QC / QA + HES SYSTEM
يمكننا إنجاز معظم عناصر التحليل في مجال التخليق العضوي.
صُنعت أداة BLOOM TECH من 3 أجزاء: مركز R&أمبير ؛ D ، مصانع تعاون وكليات.
تحتوي مصانع GMP الخاصة بنا على وحدة ضمان الجودة ووحدة مراقبة الجودة ، وفقًا لمتطلبات GMP وفقًا للمبادئ التوجيهية لـ ICH Q7. يغطي مركز اختبار QC الخاص بنا 1500 متر مربع ، بما في ذلك مختبر التحليل الكيميائي والجودة ، ومختبر تحليل الأجهزة ومختبر الاختبار الميكروبي. العديد من الأدوات التحليلية الثمينة مثل NMR و XRD و LC / MS و GC / MS و MALVERN Mastersizer2000 و SEM و HPLC و GC. إلخ كلها مجهزة بمصانع GMP الخاصة بنا.
يوجد نظام توثيق كامل لجميع أنواع SOP في الموقع ، ويتم تنفيذ لوائح إدارة الجودة مثل التحكم في التغيير وإدارة الانحراف والتحقق من الصحة والمعايرة والتفتيش الذاتي ومراجعة الجودة بدقة. بدءًا من تصميم العملية وشراء المواد والإنتاج والاختبار والإصدار إلى خدمة ما بعد البيع ، تمارس مصانع GMP الخاصة بنا التحكم الشامل في العملية ، وذلك لضمان جودة مستقرة وعالية.
لقد اجتازت مصانع GMP الخاصة بنا فحص GMP في الموقع بواسطة CFDA و US-FDA و PMDA و MFDS و BGV-Hamburg Germany ، إلخ. وقد تم منح منتجاتنا الرئيسية العديد من الشهادات الدولية مثل USFDA-EIR LETTER و CEP وشهادة EU-GMP ، إلخ.
نظام HES
سياسة الإنتاج الآمن
السلامة أولاً ، الوقاية أولاً ، جميع الأيدي ، الإدارة الشاملة ، إدارة المخاطر كأساس ، تنفيذ نموذج إدارة دورة PDCA ، لإنشاء تعاون جماعي ، بيئة سلامة تعاون الموظفين ، وضمان السلامة في الإنتاج.
السياسة البيئية
التحكم في التلوث ، التحكم في الانبعاث ، التحسين المستمر ، الحفاظ على الطاقة ، جميع الأيدي ، وحماية البيئة.
√ توحيد معايير سلامة الإنتاج
الشركات وفقًا لـ" ؛ معايير السلامة لممارسي المواد الكيميائية الخطرة للأغراض العامة&مثل ؛ (AQ3013-2008) متطلبات العمل الشامل لتوحيد أعمال السلامة. من خلال إنشاء نظام مسؤولية إنتاج آمن ونظام إدارة السلامة وقواعد التشغيل ، والتحقيق في المخاطر وإدارتها ومراقبة مصدر الخطر الرئيسي ، وتنظيم إنتاج السلوك ، ومواصلة التحسين ، ومواصلة تعزيز بناء توحيد معايير السلامة في مؤسسات الإنتاج . الشركة في عام 2011 من خلال معايير الأمان ، وقبول مؤسستين قياسيتين ، وفي عام 2014 من خلال معايير الأمان ، مراجعة مؤسستين قياسيتين.
√ تمرين الطوارئ
قامت الشركة بصياغة خطة استجابة طارئة علمية وعملية وموجهة لسلامة الإنتاج ، وأنشأت فرقة إطفاء للطوارئ ووقعت اتفاقية إنقاذ طارئة مع فرقة إطفاء المقاطعة ، والتي تم تحسينها باستمرار من خلال التدريبات المنتظمة.
