في 18 مارس 2026، أعلنت شركة Zhongxin Biotechnology أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على تطبيق التجارب السريرية (IND) لعقارها المرشح لـ mRNA IN026. INO26 هو علاج mRNA قيد التطوير لمرض النقرس المقاوم. بعد موافقة IND، ستقوم الشركة بشكل منهجي بتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والخصائص الدوائية لـ IN026 في مجموعة المرضى الذين لديهم احتياجات علاجية غير ملباة في المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
مسحوق سيماجلوتيد CAS 910463-68-2
1. نحن العرض
(1)الكمبيوتر اللوحي
(2) الصمغ
(3) كبسولة
(4) رذاذ
(5) API (مسحوق نقي)
(6) آلة ضغط حبوب منع الحمل
https://www.achievechem.com/pill-اضغط
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الرمز الداخلي: BM-2-4-008
سيماجلوتيد CAS 910463-68-2
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4
نحن نقدممسحوق سيماجلوتيد، يرجى الرجوع إلى الموقع الإلكتروني التالي للحصول على المواصفات التفصيلية ومعلومات المنتج.
https://www.bloomtechz.com/synthetic-كيميائي/ببتيد/semaglutide-مسحوق-cas-910463-68-2.html
يحقق INO26 تحللًا نظاميًا لحمض اليوريك في الجسم الحي عن طريق توصيل mRNA الذي يشفر أوكسيديز حمض اليوريك (UOX) إلى الكبد. INO26 هو علاج mRNA قيد التطوير يهدف إلى علاج النقرس المقاوم. يقوم بتوصيل mRNA الذي يشفر أوكسيديز حمض اليوريك (UOX) إلى الكبد ويستخدم UOX المعبر عنه لتعزيز التحلل النظامي لحمض اليوريك في الجسم. بالاعتماد على منصة تقنية mRNA LNP (جسيمات الحمض النووي الريبي الدهنية النانوية) التي تم تطويرها بشكل مستقل بواسطة Zhongxin Biotechnology والمصممة للإدارة المتكررة والسيطرة على الأمراض على المدى الطويل، من المتوقع أن يصبح INO26 أول علاج محتمل في فئته لاستبدال بروتين mRNA لمرض النقرس المقاوم والأمراض الأيضية المزمنة الأخرى.
أول منتج عالمي عالمي من جونسون آند جونسون IL-23R يستهدف الببتيد إيكوتروكينرا معتمد للسوق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
في 18 مارس 2026، أعلنت جونسون آند جونسون أن عقار lcotrokinra (الاسم التجاري: Icotyde) قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (PsO) لدى المراهقين والبالغين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. إيكوتروكينرا هو دواء ببتيد عن طريق الفم يمكنه استهداف الحصار المفروض على مستقبل iL23 (IL-23R)، مع تقارب مرتبط بمستوى pM واحد لـ IL-23R عند الأطفال. يعد هذا المستقبل آلية رئيسية في الاستجابة الالتهابية لمرض الصدفية اللويحي وله تطبيقات محتملة في أمراض أخرى تتوسطها IL-23.
البحث الأصلي عن IcotrokinraProtagonist Therapeutics. في عام 2017، توصلت شركة Johnson&Johnson إلى اتفاقية ترخيص وتعاون مع شركة Protagonist Therapeutics لتطوير الجيل الأول من دواء IL-23R. قام الطرفان بتوسيع نطاق تعاونهما في عام 2019 ليشمل الجيل الثاني من عقار IL-23R، بقيمة إجمالية تصل إلى 1.025 مليار دولار أمريكي. وفي عام 2021، قامت شركة جونسون آند جونسون بمراجعة اتفاقية التعاون الخاصة بها مرة أخرى وحصلت على الحقوق العالمية لعقارين من الجيل الثاني من عقار Er-23R (Icotrokinra وJNJ-5186)، بقيمة صفقة قصوى تصل إلى 980 مليون دولار أمريكي.
تستثمر شركة Baiyang Pharmaceutical بشكل استراتيجي في Sihe Gene وتعزز تصميمها المبتكر للحمض النووي الصغير AS0
في 19 مارس 2026، أعلنت شركة Baiyang Pharmaceutical (301015.SZ) أن الشركة تخطط لتوقيع "اتفاقية استثمار" مع شركة Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Sihegen")، والموافقة على استثمار 27 مليون يوان نقدًا في Sihegen. بعد الاستثمار، ستمتلك الشركة 10% من أسهم Sihegen. من خلال هذا التعاون، تؤمن شركة Baiyang Pharmaceutical بشكل استراتيجي حقوق الرفض الأول والتسويق العالمي لجميع خطوط الأبحاث الخاصة بشركة Sihegen.
تعد أليغنوكليوتيدات مضادة للحساسية (ASO) والحمض النووي الريبي (RNA) الصغير المتداخل (siRNA) حاليًا المسارين التكنولوجيين الرئيسيين لعقاقير الحمض النووي الصغيرة، وكلاهما ينظم التعبير الجيني عن طريق استهداف mRNA، مما يحقق علاجًا دقيقًا للأمراض. يعد Sihe Gene الذي استثمرته شركة Baiyang Pharmaceutical هذه المرة بمثابة مؤسسة تمثيلية في الصين تركز على البحث وتطوير الجيل الجديد من أدوية ASO. لقد قامت ببناء أول منصة ASO للبحث والتطوير في الصين بقدرات أصلية كاملة، وتشكل ميزة تنافسية فريدة مقارنة بمسار siRNA، وتسعى جاهدة لتعزيز ابتكار المصدر والترجمة السريرية لأدوية ASO المحلية.
استنادًا إلى أول منصة خوارزمية للذكاء الاصطناعي، ومنصة التعديل الكيميائي المبتكرة، ومنصة توصيل الأسمدة المصممة بكفاءة لتسلسلات ASO في الصين، شكلت Sihe Gene مصفوفة تقنية أساسية تدفع البحث والتطوير المبتكر. في الآونة الأخيرة، تمت الموافقة على عقار "SG12 حقن" الجديد من الفئة 1 ASO الذي تم تطويره بشكل مستقل لعلاج التهاب الكبد B المزمن للتجارب السريرية التي تجريها IND نظرًا لقدرته الممتازة على إزالة الفيروسات وتأثيره المثبط طويل الأمد- الموضح في النماذج التجريبية على الحيوانات. وفي الوقت نفسه، تم بنجاح اختيار دواء الحمض النووي المبتكر "منتج SG13" لعلاج قصور القلب المزمن للمشروع الوطني الكبير الخاص للعلوم والتكنولوجيا لأبحاث وتطوير الأدوية المبتكرة خلال فترة الخطة الخمسية الخامسة عشرة. وهو حاليًا في مرحلة البحث قبل السريري ويخطط للتقدم للتجارب السريرية في عام 2027.
تمت الموافقة على إطلاق NovoNordisk Smeaglutide 7.2mg في الأسواق
في 19 آذار (مارس) 2026، أعلنت شركة Novo Nordisk أن إصدار الجرعة العالية-من Wegovy HD، 7.2 ملجم من سيماجلوتايد، قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتحكم في الوزن على المدى الطويل-بالاشتراك مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة التمارين الرياضية.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Wegowy HD شهادة مراجعة الأولوية الوطنية على مستوى المدير، مما أدى إلى تسريع عملية مراجعة المنتج وتسليط الضوء على إمكاناته الكبيرة في تلبية احتياجات المرضى الحرجة والاستراتيجيات الصحية الوطنية في الولايات المتحدة.
وتستند هذه الموافقة المتسارعة إلى بيانات من مشروع التجارب السريرية STEPUP. في دراسة STEPUP، أدى تناول 7.2 ملجم من حقن سيماجلوتايد مرة واحدة في الأسبوع إلى فقدان متوسط الوزن بنسبة 20.7% في الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة، مع ما يقرب من -ثلث الأشخاص الذين يعانون من فقدان الوزن بنسبة 25% أو أكثر. في بحث Hejing على الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة والمصابين بداء السكري من النوع 2 (STEP UP T2D)، حقق 7.2 ملغ من smeglutide خسارة في الوزن بمعدل 14.1٪.
أكدت كلتا التجربتين مرة أخرى خصائص السلامة والتحمل المعروفة لعقار سيماجلوتيد، وكان الأداء العام بجرعة 7.2 ملغ متسقًا مع التجارب السريرية السابقة المتعلقة بإدارة وزن سيماجلوتيد. وتتوقع شركة Novo Nordisk أن يتم إطلاق قلم Wegovy HD ذو الجرعة الواحدة في الولايات المتحدة في أبريل 2026.
تمت الموافقة على تسويق أقراص Wegowy الفموية مرة واحدة يوميًا (Megvii 25mg) والحقن مرة واحدة أسبوعيًا (Smeaglutide 1.7mg و2.4mg و7.2mg) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تمت الموافقة على حقنة Wegow الأسبوعية من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والعديد من الوكالات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. تنتظر أقراص Wegowy الفموية حاليًا موافقة السوق من EMA والهيئات التنظيمية الأخرى.
يعتبر Wegovy مناسبًا للمرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن لتقليل الوزن الزائد وتحقيق تأثيرات فقدان الوزن على المدى الطويل-. يجب أن يكون لدى المرضى أيضًا مضاعفات واحدة على الأقل تتعلق بالوزن. تمت الموافقة على هذا المنتج أيضًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه في المرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المحددة، مما يقلل من خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الضارة الرئيسية، بما في ذلك الوفاة أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. بالإضافة إلى ذلك، فإن حقن Wegow مناسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من الحماقة، وتستخدم لتقليل الوزن الزائد والحفاظ على آثار فقدان الوزن على المدى الطويل-. تمت الموافقة على هذا المنتج أيضًا من قبل DA لعلاج خلل التمثيل الغذائي لدى البالغين المرتبط بالتهاب الكبد الدهني (MASH) مع تليف الكبد المعتدل إلى الشديد (تكوين ندبة الكبد)، ولكنه غير مناسب للمرضى الذين يعانون من تليف الكبد.
