أليغنوكليوتيدات GLP-1+: مسار عالمي جديد لإنقاص الوزن وخفض نسبة السكر في الدم

حقن GLP-1

1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(2)الكمبيوتر اللوحي
(3) كبسولة
(4) الحقن
(5) قطرات سائلة
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الكود الداخلي:BM-3-094
غلب-1 كاس 87805-34-3
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
الشركة المصنعة: مصنع بلوم تك شيان
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4

في 21 نوفمبر 2025، وفقًا لموقع CDE الرسمي، تمت الموافقة على مؤشرات متعددة لحقن Eli Lilly Breniptide للاستخدام السريري، بما في ذلك: 1) علاج الربو المعتدل إلى الشديد لدى البالغين؛ 2) يستخدم كعلاج مساعد للوقاية من مرض انفصام الشخصية لدى البالغين. 3) يستخدم كعلاج مساعد لمنع تكرار الاضطراب ثنائي القطب لدى البالغين (BD).
برينيباتيد هو ناهض مزدوج GLP1R/GlIPR وأيضًا ثاني دواء جديد مزدوج الهدف GLP-1/GIP من شركة Eli Lilly and Company، بعد Telopotide. باع "تيلبوتيد" ما قيمته 24.8 مليار دولار في الأرباع الثلاثة الأولى من عام 2025، بزيادة سنوية-بنسبة 125%، مما يجعله واحدًا من أكثر الأدوية مبيعًا في العالم.

في 24 نوفمبر 2025، أعلنت مجموعة Shiyao Group (1093.HK) أن دواءها الكيميائي الجديد من الفئة 1 المطور بشكل مستقل، وهو عقار RNA (siRNA) المتداخل الصغير المزدوج (حقن SYH2061)، قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتجارب السريرية في الولايات المتحدة. تمت الموافقة على المنتج أيضًا من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لجمهورية الصين الشعبية لإجراء تجارب سريرية في الصين في أكتوبر 2025.

هذا المنتج عبارة عن دواء سيرنا الذي يحقق توصيل الدهون الكبدية عن طريق اقتران أسيتيل جالاكتوزامين (GalNAo). يتم تسليمه تحت الجلد لتكملة البروتين C5 (C5)، مما يقلل بشكل فعال من مستويات C5. ومن خلال تحسين التسلسل واستراتيجية التعديل الكيميائي، يمكن لهذا المنتج تحقيق تأثير أكثر استدامة لإسكات الجينات. إنه أول دواء siRNA تم تطويره محليًا وذو فعالية طويلة جدًا لتقليل مستويات C5 التي دخلت التجارب السريرية. إنها مناسبة لعلاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgA) والأمراض الأخرى ذات الصلة.
أظهرت الدراسات قبل السريرية أن هذا المنتج يتفوق على منتجات siRNA المماثلة من حيث النشاط الدوائي والفعالية المستدامة، مما يوضح مزايا متباينة مثل التأثيرات الدوائية طويلة الأمد- والسلامة الجيدة والامتثال العالي للمريض. لها قيمة تطوير سريرية عالية.

في 24 تشرين الثاني (نوفمبر) 2025، أعلنت شركة نوفو نورديسك عن نتائج التحليل الرئيسية لتجربة سريرية مدتها -عامان لعقار سيماجلوتيد عن طريق الفم لعلاج-المرحلة المبكرة من مرض الزهايمر المصحوب بأعراض باستخدام الاستحضار والاستحضار+.

 

 

التقنيات الرئيسية للمنتج

تم إجراء كلتا التجربتين بشكل عشوائي، ومزدوج التعمية، وتم تجنيد 3808 بالغًا لتقييم فعالية وسلامة إضافة سيماجلوتيد عن طريق الفم إلى العلاج القياسي مقارنةً بالعلاج الوهمي. يعتمد قرار استكشاف مؤشرات السميجلوتيد لمرض الزهايمر على دراسات الأدلة الواقعية والنماذج قبل السريرية والتحليل اللاحق لتجارب مرض السكري والسمنة.

فشلت تجارب الاستحضار والاستحضار+ في تأكيد تفوق سيماجلوتايد على العلاج الوهمي في إبطاء تطور مرض الزهايمر. يعتمد هذا التقييم بشكل أساسي على التغييرات في الدرجة الإجمالية لمقياس تقييم الخرف السريري مقارنة بخط الأساس. على الرغم من أن علاج سيماجلوتيد أدى إلى تحسين المؤشرات الحيوية المرتبطة بمرض الزهايمر-في كلتا التجربتين، إلا أن ذلك لم يترجم إلى تأخير تطور المرض.

في 24 نوفمبر 2025، أعلنت شركة Arrowhead Pharmaceuticals أنها تلقت دفعة هامة بقيمة 200 مليون دولار أمريكي من Sarepta Therapeutics، والتي تم إطلاقها بعد أن أكملت Arrowhead حدث التطوير الرئيسي الثاني في المرحلة 1/2 من الدراسة السريرية لـ ARO-DM1 (المعروف أيضًا باسم SRP-1003). وبموجب اتفاقية الترخيص والتعاون الموقعة مع ساريبتا، تتوقع شركة أروهيد أن تتلقى الدفعة في غضون 60 يومًا.

ARO-DM1 هو علاج siRNA يستهدف العضلات الهيكلية تم تطويره بواسطة شركة Arrowhead Pharmaceuticals باستخدام منصة TRiMm الخاصة بها، ويهدف إلى تقليل التعبير عن جين ديستروفين كيناز (DMPK) من خلال آلية تداخل الحمض النووي الريبي (RNAj) لعلاج الحثل العضلي من النوع الأول (DM1).