في 13 أكتوبر 2025، أعلنت مجموعة Shiyao (1093.HK) أن شركتها التابعة، Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.، حصلت على موافقة من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية لجمهورية الصين الشعبية لتطبيق إطلاق الدواء الجديد Idaglutide A حقن. هذا المنتج عبارة عن تطبيق دوائي جديد من الدرجة الأولى للمنتجات البيولوجية العلاجية، ومؤشراته مخصصة للتحكم في الوزن على المدى الطويل- لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة على أساس التحكم في النظام الغذائي وزيادة التمارين الرياضية.
1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(2)الكمبيوتر اللوحي
(3) كبسولة
(4) الحقن
(5) قطرات سائلة
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الكود الداخلي:BM-3-094
غلب-1 كاس 87805-34-3
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
الشركة المصنعة: مصنع بلوم تك شيان
نحن نقدمحقن GLP-1، يرجى الرجوع إلى الموقع الإلكتروني التالي للحصول على المواصفات التفصيلية ومعلومات المنتج.
منتج:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
هذا المنتج عبارة عن جلوكاجون بشري مؤتلف مثل الببتيد -1 (hGLP-1) حقن بروتين الاندماج Fc، والذي يحتاج المرضى إلى استخدامه مرة واحدة في الأسبوع. يمكن لهذا المنتج ربط وتنشيط مستقبلات GLP-1 بشكل انتقائي، مما يؤدي إلى فقدان الوزن من خلال آليات مثل قمع الشهية وتقليل تناول الطعام. ويمكنه أيضًا تحقيق خفض يعتمد على تركيز الجلوكوز في نسبة السكر في الدم وتحسين مؤشرات القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي.
يعتمد إطلاق هذا الدواء الجديد بشكل أساسي على تجربة سريرية رئيسية في مرحلة البطيخ، حيث كان المشاركون بالغين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن مع وجود مضاعفات مرتبطة بالوزن على الأقل. تظهر نتائج التجارب السريرية أنه بالمقارنة مع الدواء الوهمي، يمكن لهذا المنتج أن يقلل بشكل كبير من وزن الجسم وانخفاض محيط الخصر ومستوى الجلوكوز في الدم وضغط الدم ونسبة الدهون في الدم وغيرها من المؤشرات الخاصة بالمريض، مما يوفر فوائد شاملة للقلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي للمرضى.
وفي الوقت نفسه، يتمتع المنتج بسلامة جيدة وقدرة على التحمل. بالمقارنة مع الأدوية المماثلة الموجودة بالفعل في السوق، فإن هذا المنتج لديه معدل حدوث أقل للأحداث السلبية المعدية المعوية وحدوث تعليق العلاج أو إنهائه بسبب الأحداث الضارة. بالإضافة إلى ذلك، فإن نظام تصعيد الجرعة أسرع وأبسط، ويمكنه تحقيق جرعة الصيانة المستهدفة خلال 4 أسابيع فقط.
في الوقت الحاضر، يتم الترويج بنشاط للتجارب السريرية على مرحلتين لهذا المنتج على المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 من أجل جعل المزيد من المرضى يستفيدون منه.
تجمع شركة Kailera التابعة لشركة Hengrui Newco مبلغ 600 مليون دولار من تمويل السلسلة B
في 14 أكتوبر 2025، أعلنت شركة Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) عن إكمال جولة تمويل من السلسلة B بقيمة 100 مليون دولار، بقيادة مستثمر جديد Bain Capital Private Equity وبدعم من المستثمرين الجدد والحاليين. سيتم استخدام هذا التمويل لدعم التطوير المستمر لمحفظة أدوية علاج السمنة التابعة لشركة Kailera، بما في ذلك تطوير التجارب السريرية للمرحلة العالمية لعقارها المرشح الرئيسي KAl-9531.
إن استكمال تمويل السلسلة ب لا يوفر دعمًا ماليًا كافيًا لشركة Kallera فحسب، بل يوفر أيضًا زخمًا قويًا للبحث والتطوير في مجال علاج السمنة. سيساعد هذا التمويل شركة Kailera على تسريع عملية تطوير الأدوية المبتكرة، مما يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة في جميع أنحاء العالم.
تركز شركة Kailera على علاج السمنة والأمراض الأيضية المرتبطة بها، وهذا التمويل يعزز مكانتها الرائدة في مجال-الجيل القادم من أدوية إنقاص الوزن. في السابق، أكملت الشركة تمويلًا من السلسلة A بقيمة 400 مليون دولار أمريكي في أكتوبر 2024، بمبلغ تمويل تراكمي قدره 1 مليار دولار أمريكي، ومستثمرون من بينهم -مؤسسات معروفة مثل Atlas Venture وBain Capital Life Sciences.
KA1-9531 هو ناهض مزدوج للمستقبلات GLP-1/GIP قابل للحقن، ويهدف إلى تحسين السمنة ومرض السكري من النوع 2 عن طريق تنظيم الشهية والتمثيل الغذائي. وبعد الاجتماع الختامي للمرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تخطط Kailera لإطلاق مشروع المرحلة الثالثة العالمي بحلول نهاية هذا العام. سيتضمن البرنامج تجربتين للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والمصابين أو غير المصابين بداء السكري من النوع 2، وتجربة إضافية للبالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 35 أو أعلى.
أظهر Orforglipron GLP-1RA عن طريق الفم فعالية فائقة في التحكم في نسبة السكر في الدم في دراستين سريريتين ناجحتين في المرحلة الثالثة
في 15 أكتوبر 2025، أعلنت شركة Eli Lilly and Company عن النتائج الإيجابية العليا لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، ACHIEVE-2 وACHIEVE-5. ACHIEVE-2 هي الدراسة الثانية التي يتم التحكم فيها وجهاً لوجه في هذه السلسلة البحثية، والتي قامت بتقييم فعالية أورفورجليبرون مقابل مثبط SGLT-2 داجلين في علاج البالغين من مرض السكري من النوع 2 الذين يعانون من ضعف التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق القناتين. قام ACHIEVE-5 بتقييم فعالية الأورفورجليبرون مقابل الدواء الوهمي لدى البالغين من مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من ضعف التحكم في نسبة السكر في الدم بعد علاج غلارجين الأنسولين المُعاير (مع أو بدون DMD و/أو مثبطات SGLT-2).
في الأسبوع الأربعين من الدراستين، وفي إطار هدف تقدير الفعالية وهدف تقدير خطة العلاج، وصل أورفورجليبرون (3 ملجم، 12 ملجم، 36 ملجم) إلى النقاط النهائية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، وحقق انخفاضًا كبيرًا في مستوى A1C، وخفض الوزن وتحسين عدد من عوامل الخطر القلبية الوعائية. وكانت نتائج الدراستين متسقة مع الأبحاث المنشورة سابقا حول مرض السكري من النوع 2.
في كلتا الدراستين، كانت السلامة العامة والتحمل ومعدل انقطاع العلاج بالأورفورجليبرون متسقة مع الدراسات السابقة. الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي التفاعلات المرتبطة بالجهاز الهضمي، وعادةً ما تكون خفيفة إلى معتدلة. لم يلاحظ أي إشارة سلامة الكبد
Orforglipron هو جزيء صغير (غير ببتيد) جلوكاجون مثل ناهض مستقبلات الببتيد -1 (GLP-1 RA) وهو قيد التطوير حاليًا ويتم إعطاؤه عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول هذا الدواء في أي وقت من اليوم دون قيود على النظام الغذائي وتناول الماء.
تم اكتشاف هذا الدواء من قبل شركة Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. وأذنت شركة Eli Lilly بتطويره في عام 2018. ونشرت شركة Zhongwai Pharmaceutical وEli Lilly بشكل مشترك البيانات الدوائية قبل السريرية لهذا الجزيء. في الوقت الحاضر، تجري شركة ليلي سلسلة من دراسات المرحلة الثالثة على الأورفورجليبرون لعلاج مرض السكري من النوع 2، وإدارة الوزن للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن مع وجود مضاعفات مرتبطة بالوزن على الأقل. بالإضافة إلى ذلك، تدرس ليلي أيضًا إمكانية استخدام الأورفورجليبرون كعلاج لانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم وارتفاع ضغط الدم وآلام التهاب المفاصل لدى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة.
