في 8 مايو 2026، سجل Anjin الجسم المضاد GIPR المقترن GLP-1 دواء جديد AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) على موقع Clinicaltrials.gov على الويب للمرحلة العلاجية الثالثة من التجربة السريرية MARITIME-SWITCH بعد علاج GLP-1.
1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(2)الكمبيوتر اللوحي
(3) كبسولة
(4) الحقن
(5) قطرات سائلة
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الكود الداخلي:BM-3-094
غلب-1 كاس 87805-34-3
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
نحن نقدمحقن GLP-1، يرجى الرجوع إلى الموقع الإلكتروني التالي للحصول على المواصفات التفصيلية ومعلومات المنتج.
منتج:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
ستسجل الخطة السريرية للمرحلة الثالثة 300 شخص ومن المتوقع أن تكتمل بحلول يناير 2028.
معايير الاشتمال لهذه التجربة السريرية للمرحلة الثالثة هي مجموعة سكانية لديها مؤشر كتلة الجسم 225 (معايير غير السمنة أعلى من 30) ومعدل فقدان الوزن يزيد عن 10% بعد علاج GLP-1. من نقطة النهاية الأولية ونقطة نهاية الفعالية الثانوية، فإن الهدف اليومي لهذه المرحلة الثالثة من التجربة السريرية هو الحفاظ على تأثير فقدان الوزن لـ GLP-1 حتى AMG133، أي التحكم في الارتداد.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) هو أول عقار GLP-1 مترافق مع الأجسام المضادة لـ GIPR في العالم والذي طورته شركة Amgen. إنه يعتمد بنية فريدة من نوعها من الأجسام المضادة لـ GIPR مقترنة ببتيد ناهض GLP-1، والذي يختلف عن منبهات GLP-1/GIP المزدوجة التقليدية. من خلال تنشيط مستقبلات GLP-1 لقمع الشهية وحجب مستقبلات GIP لإضعاف التأثيرات المحبة للدهون، فإنه يحقق خسارة قوية في الوزن.
حصل حقن Roche GLP-1R/GIPR المزدوج الناهض RO7795068 على موافقة CDE الضمنية للتطبيق السريري المحلي
في الآونة الأخيرة، أظهر الموقع الرسمي للمركز الوطني الصيني لتقييم الأدوية (CDE) أن تطبيق التجارب السريرية لشركة روش لحقن الدواء الجديد من الدرجة الأولى RO7795068 قد تم منحه إذنًا ضمنيًا. المؤشر المقترح هو: مناسب للتحكم في الوزن على المدى الطويل- للمرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن استنادًا إلى التحكم في النظام الغذائي وزيادة التمارين الرياضية.
RO7795068 هو ناهض مزدوج GLP-1R/GIPR تم تطويره بواسطة Carmot. وفي ديسمبر 2023، استحوذت شركة Roche على شركة Carmot مقابل 3.1 مليار دولار وحصلت على المنتج. تُظهر قاعدة بيانات Insight أن مؤشر السمنة لـ RO7795068 قد تقدم إلى المرحلة السريرية الثالثة في الخارج.
أظهرت نتائج المرحلة الثانية أن الحقن تحت الجلد بـ RO7795068 مرة واحدة في الأسبوع (زيادة الجرعة تدريجياً إلى 24 ملغ) أدى إلى خفض وزن المريض بشكل ملحوظ بنسبة 22.5% (الفعالية المقدرة)، ولم يصل إلى ثبات فقدان الوزن في الأسبوع 48.
لاحظت الدراسة وجود علاقة كبيرة بين الجرعة والاستجابة-بين فقدان الوزن والجرعة. في تحليل تقديرات خطة العلاج، حقق RO7795068 علاجًا وهميًا لفقدان الوزن بنسبة 18.3٪ (ص).<0.001).
أكملت Xingrui Pharmaceutical ما يقرب من 40 مليون دولار أمريكي في تمويل السلسلة B+ لتعميق تركيزها على العلاجات المبتكرة لـ mRNA
أعلنت شركة Starna Therapeutics مؤخرًا عن استكمال ما يقرب من 40 مليون دولار من تمويل السلسلة B+. يتم استثمار هذه الجولة من التمويل بشكل مشترك من خلال-صناديق الصناعة المعروفة، Hillhouse Capital، وLYVFE Capital، وLAV، وSherpa Investment، وSource Code Capital، وChunhua Capital.
بعد إكمال تمويل السلسلة ب بقيمة 44 مليون دولار أمريكي، تلقت الشركة مرة أخرى دعمًا من مؤسسات معروفة-بعد نصف عام. سيتم تركيز الأموال من مجموعة المقابر هذه على تسريع التطوير السريري لخطوط أنابيب متعددة للعلاج بالخلايا التائية - في الجسم الحي، وتعزيز بناء منصات توصيل خارج الكبد للرئتين والأمعاء والجهاز العصبي، وتوحيد وتعزيز تخطيط البحث والتطوير المبتكر للشركة في مجال علاج mRNA.
Zhengda Tianqing تتعاون مع GSK! يعمل عقار ASO الأول Bepirovirsen على تسريع العلاج الوظيفي لالتهاب الكبد B
في 11 مايو 2026، أعلنت شركة China Biopharmaceutical (1177.HK) رسميًا أن المؤسسة الأساسية Zhengda Tianqing وGlaxoSmithKline (GSK) قد توصلتا إلى تعاون استراتيجي حصري، مما سيؤدي إلى تسريع عملية التسويق لنفس النوع من الدواء الجديد الرائد (FIC) Bepirovirsen في الصين. وفي بداية هذا العام، قدم بيبيروفيرسن طلبًا للتسويق إلى مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للأدوية، وتم إدراجه في قائمة أصناف التقييم ذات الأولوية. ومن المتوقع أن يصبح أول دواء يحقق العلاج الوظيفي لالتهاب الكبد الوبائي المزمن، مما يحقق طفرة ثورية في مجال علاج التهاب الكبد الوبائي المحلي.
وفقًا لشروط الاتفاقية، ستكون Zhengda Tianshi مسؤولة عن أنشطة الاستيراد والتوزيع والوصول إلى المستشفيات والترويج والأنشطة غير الترويجية لشركة Bepiovirsen في الصين القارية. سيتم الاعتراف بجميع إيرادات المبيعات الناتجة عن هذا المنتج على أنها إيرادات تشغيل Zhengda Tianshi. ستواصل شركة جلاكسو سميث كلاين العمل كحامل ترخيص التسويق (MAH) للأدوية، والمسؤول عن الإشراف على شؤون التسجيل ومراقبة الجودة واليقظة الدوائية والاستراتيجيات الطبية العالمية. ستتاح لكلا الطرفين أيضًا الفرصة لمواصلة استكشاف التعاون بشأن أصول خطوط أنابيب البحث والتطوير لمجموعتنا التي تبحث عن فرص تعاون في أسواق خارج الصين. سيدعم هذا التعاون كلا الطرفين في إقامة شراكة طويلة الأمد-وسيوفر أساسًا متينًا لمزيد من توسيع التعاون في مجال أصول الابتكار في المستقبل.
Bepirovesen هو أول نيوكليوتيد مضاد للتحسس (ASO) من نوعه بآلية ثلاثية، يستخدم لعلاج التهاب الكبد المزمن B (CHB) لدى البالغين. تم تضمينه في برنامج الأدوية العلاجية المبتكر من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية في أغسطس 2021 وتم تضمينه في عملية المراجعة والموافقة ذات الأولوية في أبريل 2026. أظهر Bepirovesen معدلات شفاء وظيفية ذات دلالة إحصائية وسريرية في التجارب السريرية B-Well1 وB-Wel 2 المرحلة الثالثة، مما يدعم تقديم تطبيقات التسويق.