في 26 يناير 2026، أعلنت شركة Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (رمز بورصة هونغ كونغ: 1672، والمشار إليها باسم "Geli") اليوم أن دراستها الأمريكية للمرحلة الثانية لمدة 3 أسابيع (NCT07321678) لناهض مستقبلات GLP-1 الصغيرة عن طريق الفم (GLP-1R) ASC30 في علاج مرض السكري من النوع 2 قد أكملت إدارة الدفعة الأولى من المواضيع. من المتوقع الحصول على البيانات الرئيسية لدراسة المرحلة الأولى هذه في الربع الثالث من عام 2026.
أكملت شركة Geli مؤخرًا دراسة المرحلة الأولى لمدة 13 أسبوعًا لتقييم علاج ASC30 للسمنة (NCT07002905). أجريت الدراسة في مراكز متعددة في الولايات المتحدة، مع ما مجموعه 125 شخصًا يعانون من السمنة المفرطة أو الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن مع وجود اعتلال مصاحب مرتبط بالوزن على الأقل. عند نقطة النهاية الأولية للأسبوع 13، حقق تناول أقراص ASC30 بجرعات 20 ملجم و40 ملجم و60 ملجم يوميًا متوسط فقدان الوزن المعدل بالعلاج الوهمي بنسبة 5.4% و7.0% و7.7% على التوالي. وكان فقدان الوزن ذا دلالة إحصائية وسريرية، مع الاعتماد على الجرعة اليومية.
ولم يلاحظ أي فترة هضبة فقدان الوزن. يتم معايرة حدوث القيء لـ ASC30 أسبوعيًا حتى تصل الجرعة القياسية اليومية إلى ما يقرب من نصف حدوث القيء الملحوظ في الجرعة الأسبوعية الكاملة المنشورة من orforglipron. إن تحمل الجهاز الهضمي لـ ASC30، والذي يتم معايرته أسبوعيًا، يمكن مقارنته بالنتائج المنشورة لمعايرة orforglipron كل أربعة أسابيع في دراسة Sichuan ATTAIN-1. في المرحلة الأولى من دراسة ASC30 لعلاج السمنة أو زيادة الوزن، كان معدل التوقف الإجمالي بسبب الأحداث السلبية 4.8%
يبدأ الناهض المزدوج GLP1R/GIPR من Eli Lilly المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للاكتئاب
في 26 يناير 2026، أظهر الموقع الرسمي لمنصة تسجيل التجارب السريرية للأدوية والإفصاح عن المعلومات أن شركة Eli Lilly سجلت دراسة سريرية للمرحلة الثانية لحقن Breipatide على المشاركين البالغين المصابين بالاكتئاب. هذه هي المرحلة الثانية، متعددة المراكز، عشوائية، -مزدوجة التعمية، دراسة تصميمية جماعية متوازية (RENEW-MDD-1) تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة Breipatide كعلاج مساعد في تأخير وقت تكرار المرض مقارنة بالعلاج الوهمي لدى المشاركين البالغين المصابين بالاكتئاب. ومن المقرر أن يتم توظيف 200 مؤسسة من جميع أنحاء العالم في التجربة، حيث يتم تعيين 90 شخصًا محليًا و1000 شخص دوليًا. برينيباتيد هو ناهض مزدوج GLP1R/GIPR وأيضًا ثاني عقار جديد مزدوج الهدف لـGLP-1/GIP من Eli Lilly، بعد Telopotide. وباع تيلبوتيد 24.8 مليار دولار أمريكي في الأشهر الثلاثة الأولى من عام 2025، بمعدل نمو 125%.
خسارة 22.5% من الوزن في 48 أسبوع! حققت دراسة المرحلة الأولى من ناهض فقدان الوزن من Roche GLP-1R/GIPR نتائج إيجابية
في 27 يناير 2026، أعلنت شركة روش عن نتائج إيجابية في المرحلة الأولى من دراسة فقدان الوزن CT388-103 لـ CT-388 (RO7795068).
CT-388 هو ناهض الببتيد GLP-1R/GIPR الذي طورته شركة Carmot Therapeutics. في ديسمبر 2023، استحوذت شركة Roche على شركة Carmot Therapeutics مقابل 3.1 مليار دولار، حيث استحوذت على العديد من الأدوية المعوية الموجه للأنسولين تحت مظلة الشركة.
أظهرت نتائج البحث أن CT-388 أظهر علاقة هامة بين الجرعة والاستجابة. من منظور فعالية العلاج (استمر جميع الأشخاص في العلاج)، في الأسبوع 48، كان لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يتلقون CT-388 (جرعات منخفضة ومتوسطة وعالية، تصل إلى 24 ملغ، مرة واحدة في الأسبوع، الحقن تحت الجلد) الحد الأقصى لفقدان الوزن بنسبة 22.5٪ (تم تعديله لمجموعة الدواء الوهمي، p)<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
يبدأ ناهض مستقبلات ليلي أملين المرحلة الثانية من العلاج السريري لانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم
في 27 يناير 2026، أعلن الموقع الإلكتروني لسجل التجارب السريرية بالولايات المتحدة أن شركة Eli Lilly أطلقت أول تجربة سريرية للمرحلة الأولى لدواء Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011). تهدف الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة Eloralintide في المرضى الذين يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المعتدل إلى الشديد والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن. YDAO هو بروتوكول تجريبي رئيسي يهدف إلى دعم دراستين مستقلتين (YSA1 وYSA2). من بينها، سجلت دراسة YSA1 أشخاصًا كانوا غير قادرين أو غير راغبين في تلقي علاج تهوية بالضغط الهوائي الإيجابي، بينما سجلت دراسة YSA2 أشخاصًا تلقوا العلاج لمدة 3 أشهر على الأقل في وقت الفحص وخططوا لمواصلة تلقي العلاج خلال فترة الدراسة.
كانت فترة المشاركة الإجمالية في الدراسة حوالي 76 أسبوعًا، وكانت نقاط النهاية الرئيسية هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم والتغير في مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس (AHI) من خط الأساس في الأسبوع 64. Eloralintide هو ناهض لمستقبلات الأميلويد (AMYR) طورته شركة Eli Lilly، والذي قد يقلل من تناول السعرات الحرارية عن طريق التأثير على الشهية أو زيادة الشبع.
في 15 ديسمبر 2025، أطلقت شركة Eli Lilly المرحلة الأولى من التجربة السريرية لعقار Eloralintide (ENLIGHT EN-2). تهدف هذه المرحلة من الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة Elaralinitide (أربع جرعات، حقن تحت الجلد) مقارنة مع الدواء الوهمي في علاج الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن مع مرض السكري من النوع 2. وكانت نقطة النهاية الأولية للدراسة هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم من خط الأساس في الأسبوع 64.