تمت الموافقة على الدواء النووي المستهدف 177Lu-PSMA-VG01 الذي أنتجته شركة Weizhi Zhike محليًا للاستخدام السريري
في 28 نوفمبر 2025، وفقًا للموقع الإلكتروني الرسمي لمركز تقييم الأدوية التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA CDE)، قامت شركة Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Weizhi Zhike"، VitsGen) بتطوير عقار العلاج الإشعاعي من الدرجة الأولى بشكل مستقل، 177Lu-PSMA-VG01 حقن، والذي حصل على تجربة سريرية إذن ضمني (رقم القبول: CXHL2501015)، مخصص لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCPRC) الإيجابي لمستضد الغشاء المحدد للبروستاتا (PSMA).
قام Weizhi Zhike بتطوير حقن 177Lu-PSMA-VG01 بشكل مستقل، حيث يمكن لـ PSMA-VG01 استهداف سطح خلايا PSMA الإيجابية والارتباط بها، والدخول إلى الخلايا أثناء دوران المستقبلات. بعد ذلك، ينقل 177Lw الإشعاع إلى الخلايا التي تعبر عن PSMA والخلايا المحيطة بها من خلال الجزيئات المتحررة من الاضمحلال، مما يؤدي إلى تلف الحمض النووي ويؤدي إلى موت الخلايا. 177Lu-PSMA-أظهر حقن VG01 مزايا تمايز كبيرة في الدراسات غير السريرية في المختبر وفي الجسم الحي، مما أدى إلى تحسينات في الأداء في أبعاد متعددة مقارنة بالأدوية المماثلة المسوقة
تقارب عالي وخصائص الاستيعاب السريع: يتم زيادة تقارب الارتباط بين الدواء وأهداف PSMA بمقدار 2.6 مرة، وتزداد كفاءة الاستيعاب الخلوي بمقدار 2.4 مرة، ويمكن إثرائها بشكل أكثر كفاءة في موقع الورم.
الاحتفاظ على المدى الطويل والإزالة الدقيقة: يمكنه تحقيق الاحتفاظ لفترة أطول والقتل المستمر في أنسجة الورم، في حين أن مستوى الامتصاص أقل في الأنسجة الطبيعية مثل الكلى، مما يشير إلى سلامة أفضل.
الإمكانات العلاجية التي تعتمد على الآلية: من المتوقع أن يؤدي تصميمها الجزيئي المبتكر إلى تحقيق تأثيرات أفضل في إزالة الورم وتقليل مخاطر الآثار الجانبية السامة، مما يوفر أملًا علاجيًا جديدًا لمرضى سرطان البروستاتا المتقدم.
أول ببتيد ناهض ثلاثي الهدف GLP-1R/GIPR/GCGR عن طريق الفم ASC37 من شركة Geli يخضع للتطوير السريري
في 30 نوفمبر 2025، اختارت شركة Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (رمز بورصة هونج كونج: 1672، والمختصرة باسم "Geli" Yibu) أول قرص فموي منبه ثلاثي الهدف من نوع GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 عن طريق الفم كدواء مرشح للتطوير السريري. من المتوقع أن تقدم شركة Geli طلبًا جديدًا للتجارب السريرية الدوائية (ND) لأقراص ASC37 عن طريق الفم لعلاج السمنة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الثاني من عام 2026.
تعد أقراص ASC37 عن طريق الفم أول دواء مرشح للإنكريتين تم تطويره من قبل شركتنا باستخدام تقنية تعزيز النقل عن طريق الفم الببتيد (POTEND).
ASC37 عبارة عن ببتيد ناهض ثلاثي الأهداف GLP-1R وGIPR وGCGR تم اكتشافه وتحسينه بشكل مستقل باستخدام تقنية اكتشاف الأدوية المستندة إلى الهيكل بمساعدة الذكاء الاصطناعي (AISBDD) الخاصة بشركة Geli. أظهرت التجارب المختبرية أن ASC37 أقوى بحوالي 5 مرات، و4 مرات، و4 مرات من الريتاتروتيد من حيث نشاطه المثير تجاه GLP-1R، وGIPR، وGCGR، على التوالي.
في الدراسات المباشرة التي أجريت على الرئيسيات غير البشرية، كان متوسط التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم لأقراص ASC37 عن طريق الفم 4.2% باستخدام تقنية Geli POTENT، وهو أعلى بحوالي 9 مرات و30 مرة و60 مرة من سيماجلوتيد وسيلوستاتين وريتاتروتيد باستخدام تقنية صياغة SNAC عن طريق الفم، على التوالي. بالإضافة إلى ذلك، في الدراسات المباشرة التي أجريت على الرئيسيات غير البشرية، بعد تناولها عن طريق الفم، كان التعرض للأقراص الفموية ASC37 (تركيبة قوية) تقريبًا 57 مرة أكثر من الريتاتروتيد (تركيبة SNAC عن طريق الفم) من حيث المساحة تحت منحنى وقت الدواء (AUC).
تتعاون شركة Re Jing Biotechnology مع الأطراف ذات الصلة لزيادة رأس المال في شركة Yaojing Gene، وتراهن على مسار أدوية الحمض النووي الصغيرة
في 2 ديسمبر 2025، أعلنت شركة Rejing Biotechnology أن الشركة، إلى جانب Lin Changqing وBeijing Yaojing Enterprise Management Center (شراكة محدودة) (المشار إليها فيما يلي باسم "شراكة Yaochen")، تعتزم زيادة رأس مال شركة Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Yaochen Gene"). خطة زيادة رأس المال هي أن تساهم شركة Rejing Biotechnology بمبلغ 24 مليون يوان، وستساهم شركة Lin Changqing بمبلغ 50 مليون يوان، وستساهم شركة Yaochen Partnership بمبلغ 6 ملايين يوان، بإجمالي 80 مليون يوان، بسعر 2 يوان لكل رأس مال مسجل.
بعد الانتهاء من زيادة رأس المال هذه، تم تغيير رأس المال المسجل لشركة Yaojing Gene من 110 مليون يوان إلى 150 مليون يوان، وتم تغيير مساهمة الشركة في Yaojing Gene من 40.91% إلى 38.00%.
في يوليو 2025، تم منح براءة اختراع دواء الحمض النووي الصغير لشركة Yaojing Gene لعلاج PLN المستهدف لفشل القلب، مما أدى بنجاح إلى اختراق قيود طرق العلاج التقليدية التي لا يمكنها سوى تأخير تطور المرض ولكن لا يمكنها عكس التغيرات المرضية. من خلال تنظيم تعبير PLN بدقة، يمكنه استعادة نشاط SERCA2a بشكل فعال، وتحسين الدورة الدموية للكالسيوم في عضلة القلب، واستهداف الآلية المرضية الأساسية لفشل القلب بشكل مباشر. ومن المتوقع أن يحقق هذا العلاج قفزة من السيطرة على الأعراض إلى العلاج المسبب للمرض، مما يجلب أملًا جديدًا لتحسين معدلات بقاء المرضى على قيد الحياة. في أغسطس 2025، تم منح Yaojing Gene رسميًا براءة اختراع لـ "siRNA وتقارناته وتطبيقاته التي تمنع التعبير الجيني لـ APP"، وهي براءة اختراع صغيرة لدواء الحمض النووي لعلاج مرض الزهايمر.
تنهي شركة Helicore التجارب السريرية لمضاد GIP الأول وتعيد تشغيل تخطيط خط الأنابيب
في 2 ديسمبر 2025، أعلنت شركة Helicore Biopharma، وهي شركة أدوية حيوية تركز على اكتشاف وتطوير أول مضاد من نوعه من الببتيد الأنسوليني المعتمد على الجلوكوز (GIP) لعلاج السمنة والأمراض ذات الصلة، عن إنهاء التجارب السريرية لمضاد GIP HCR-188 وتخطط لتحويل تركيزها إلى أدوية متلازمة السمنة الأخرى في خط أنابيب البحث والتطوير الخاص بها.
أعلنت الشركة في يناير من هذا العام أنها حصلت على تمويل بقيمة 65 مليون دولار من السلسلة A، والذي كان يهدف في الأصل إلى دعم البحث والتطوير لـ HCR-188. وفي مارس، أطلقت الشركة المرحلة الأولى من التجربة السريرية في أستراليا، وذكرت أنها ستحصل على بيانات السلامة بحلول نهاية هذا العام.
ومع ذلك، وفقًا للمعلومات المحدثة من سجل التجارب السريرية الفيدرالي الأمريكي، فقد قامت الشركة بتعليق التجربة. وفقًا لمتحدث رسمي، ستتحول الشركة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة HCR-188 إلى خط أنابيب البحث والتطوير قبل السريري الخاص بمقترنات الجلوكاجون مثل الببتيد -1 (الإينكليتين).
HCR-188 هو جسم مضاد أحادي النسيلة في المرحلة السريرية مصمم للارتباط بـ GIP. يرتبط HCR-188 بروابط GIP المنتشرة، وليس بمستقبلات GIP. وتأمل هيليكور أن يؤدي ذلك إلى تمييزه عن العلاجات المماثلة، بما في ذلك علاج MariTide من شركة Amgen والدواء الذي تطوره شركة Antag، وذلك عن طريق تقليل الدورة الدموية لـ GIP وعرقلة إشاراتها في الدماغ. يعد عقار Anjin حاليًا أحد أكثر أدوية علاج السمنة من الجيل التالي المتوقعة.
MariTide (AMG133) عبارة عن جسم مضاد مبتكر-مقترن من الببتيد طويل المفعول وهو ناهض محدد لـ GLP-1R ومضاد GIPR. من خلال تعزيز إفراز الأنسولين، وقمع الشهية، وتأخير إفراغ المعدة، يمكن تحقيق فقدان كبير في الوزن وتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم. بالإضافة إلى ذلك، من خلال تثبيط إشارة GIPR، يتم تقليل التأثير المعزز لـ GIP على إفراز الأنسولين، بينما يتم تعزيز قدرة التحسين الأيضي لتنشيط GLP-1.
تمت الموافقة على التجربة السريرية لـ RAY1225 MASH، وهو عقار الببتيد المبتكر لشركة Zhongsheng Ruichuang
في 4 ديسمبر 2025، قامت شركة Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة")، وهي شركة تابعة لشركة Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Zhongsheng Ruichuang")، بشكل مستقل بتطوير عقار الببتيد المبتكر RAY1225 حقن لعلاج "التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي". تمت الموافقة على التجربة السريرية للدواء من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية وحصلت على الموافقة<>، الموافقة على إجراء تجارب سريرية للإشارة الجديدة لحقن RAY1225.
حقن RAY1225 هو دواء ببتيد هيكلي مبتكر تم تطويره بواسطة Zhongsheng Ruichuang مع حقوق الملكية الفكرية العالمية المستقلة. وله نشاط ناهض مزدوج لمستقبل GLP-1 ومستقبل GIP، وبفضل خصائصه الحركية الدوائية الممتازة، فإنه يتمتع بإمكانية حقن الدواء طويل المفعول مرة كل أسبوعين. في الوقت الحاضر، تم إطلاق المرحلة التجريبية السريرية حول سلامة وفعالية حقن RAY1225 لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة/زيادة الوزن في الصين (دراسة REBUILDING-2) بنجاح وتم تسجيل جميع المشاركين؛ تم بنجاح تسجيل سلامة وفعالية حقن RAY1225 في العلاج الدوائي الفردي لمرضى السكري من النوع 2، والتجربة السريرية للمرحلة الأولى التي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي (SHING-2)، وسلامة وفعالية حقن RAY1225 في العلاج المشترك لمرضى البولية النصفية من النوع 2 الذين يعانون من أدوية سكر الدم عن طريق الفم، والمرحلة الأولى من التجربة السريرية للتحكم في حقن Smeaglutide (SHNING-3)، والمرحلة الأولى من التجارب السريرية لأدوية سكر الدم.