الوضع الحالي واتجاه التنمية لصادرات الأدوية من المواد الخام

تعد الصين قاعدة إنتاج وتصدير عالمية مهمة للمواد الخام الكيميائية، حيث تمثل صادرات المواد الخام الكيميائية ما يقرب من 80٪ من إجمالي صادرات الأدوية الغربية في البلاد.

تحلل هذه المقالة الوضع الحالي واتجاه التنمية لصادرات الأدوية من المواد الخام الكيميائية في الصين من أربعة جوانب: حجم الصادرات، والمقصد، ومقاطعة المصدر، ومؤهلات الوصول إلى الصادرات.

ومن حيث جميع القارات، بحلول عام 2024، ستظل صادرات الصين من المواد الخام الكيميائية هي الأعلى في آسيا وأوروبا، حيث تمثل 44% و29% على التوالي، بإجمالي يزيد عن 70% (73%). وتمثل أمريكا الشمالية وأمريكا اللاتينية وأفريقيا 12% و11% و3% على التوالي.

من حيث دول التصدير، ستتمتع الهند بأكبر قيمة صادرات في عام 2024، حيث تبلغ صادراتها 6.13 مليار دولار أمريكي، وهو ما يمثل 14.3% من إجمالي صادرات الصين، بانخفاض طفيف بنسبة 1% سنويًا-على-العام؛

تليها الولايات المتحدة، حيث بلغت صادراتها 4.52 مليار دولار أمريكي، وهو ما يمثل 10.5%، بزيادة سنوية-على-عام بنسبة 12%؛

وتمثل الهند والولايات المتحدة معاً ربع إجمالي صادرات الصين.

وتأتي بعد ذلك كوريا الجنوبية، والبرازيل، واليابان، وهولندا، وألمانيا، حيث تتراوح قيمة الصادرات من 1.8 مليار إلى 2.05 مليار دولار أمريكي، وهو ما يمثل 4% إلى 5% من الإجمالي؛

وتحتل روسيا وفيتنام وإندونيسيا المراكز من السابع إلى العاشر، حيث تتراوح قيمة الصادرات من مليار إلى 1.4 مليار دولار أمريكي. (انظر الشكل التالي للحصول على التفاصيل)

منذ عام 2020، على الرغم من أن الهند نفذت سلسلة من السياسات لتشجيع الإنتاج المحلي للمكونات الصيدلانية الفعالة من أجل تقليل الاعتماد على الخارج. ومع ذلك، لم يحدث تغيير كبير في نمط تجارة المواد الخام بين الصين والهند. وتبقى قيمة صادرات المواد الخام من الصين إلى الهند مستقرة عند حوالي 6 مليارات دولار أمريكي، بينما تتقلب قيمة الواردات بين 700-800 مليون دولار أمريكي.

يرجع اعتماد الهند الكبير على استيراد المواد الخام الكيميائية من الصين بشكل أساسي إلى المزايا الواضحة لمرافق دعم المواد الكيميائية الأساسية في الصين، ونظام سلسلة التوريد، ونظام حماية المعرفة الشامل، و"أرباح المهندسين". ووفقاً لشركة KPMG، فإن متوسط ​​تكلفة إنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة في الصين أقل بنسبة 20% عنها في الهند.

وفي السنوات العشر الماضية (2014-2023)، شكل متوسط ​​كمية المواد الخام الكيماوية التي استوردتها الهند من الصين 67% من إجمالي وارداتها، وشكل متوسط ​​الكمية المستوردة من الصين 63% من إجمالي وارداتها. وارتفعت نسبة واردات الهند من الصين من 64% عام 2014 إلى 71% عام 2023، بزيادة 7 نقاط مئوية خلال 9 سنوات. وارتفعت نسبة الواردات من 62% عام 2014 إلى 75% عام 2023، أي بزيادة قدرها 13 نقطة مئوية خلال 9 سنوات. (انظر الشكل التالي للحصول على التفاصيل)

فيما يلي تحليل مقارن لحجم الصادرات لكل مقاطعة. ملاحظة: يشير هذا إلى "حجم الصادرات" وليس "كمية الصادرات".

وفقًا لإحصائيات جمعية صناعة الأدوية الكيميائية الصينية، في عام 2023، ستبلغ صادرات المواد الخام الكيميائية في الصين 573700 طن، وهو ما يمثل 40.5٪ من إجمالي إنتاج المواد الخام الكيميائية في ذلك العام. بالإضافة إلى 10 مقاطعات، بما في ذلك العاصمة بكين، ومقاطعة واحدة في الشمال الشرقي (هيلونغجيانغ)، وثلاث مقاطعات في الجنوب الغربي (يوننان، وقويتشو، وشيزانج)، وأربع مقاطعات في الشمال الغربي (قانسو، وتشينغهاي، ونينغشيا، وشينجيانغ) وهاينان، فإن المقاطعات الـ 21 الأخرى لديها واجهات برمجة التطبيقات الكيميائية للتصدير.

من بينها، تتمتع مقاطعة خبي بأكبر حجم تصدير، حيث صدرت 269000 طن في عام 2023، وهو ما يمثل ما يقرب من النصف (46.8٪) من إجمالي حجم الصادرات الوطنية. تليها شاندونغ، حيث بلغت صادراتها 179000 طن، وهو ما يمثل حوالي -الثلث (31.2%) من إجمالي الصادرات في البلاد.

يبلغ إجمالي حجم صادرات مقاطعتي خبي وشاندونغ 448000 طن، وهو ما يمثل ما يقرب من 80٪ (78٪) من إجمالي حجم الصادرات الوطنية في عام 2023. تعد مقاطعتا خبي وشاندونغ الملوك المطلقين في إنتاج وتصدير المواد الخام الصيدلانية السائبة في الصين.

المركزان الثالث والرابع هما هوبي وتشجيانغ، حيث بلغت الصادرات 49000 طن و31000 طن على التوالي، وهو ما يمثل 8.6% و5.5%.

تيانجين وشنشي لديهما أدنى حجم للصادرات، وكلاهما يصدر 3 أطنان فقط، وصادرات تشونغتشينغ (9 أطنان) أقل من 10 أطنان. (انظر الشكل التالي للحصول على التفاصيل)

للتصدير، يجب على المرء أولاً الحصول على مؤهلات القبول من منظمة إصدار شهادات الأدوية في البلد الآخر. في السنوات الأخيرة، زاد عدد مؤهلات الوصول المعتمدة من قبل المنظمات التنظيمية الصيدلانية الدولية لشركات الأدوية الصينية التي تحتوي على المواد الخام بسرعة، لكنه لا يزال متخلفًا عن الهند.

اعتبارًا من نهاية عام 2023، من بين وثائق DMF الصادرة والتي لا تزال سارية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تتقدم الهند بفارق كبير بـ 4773، بينما تحتل الصين المرتبة الثانية بـ 1469، وهو ما يمثل حوالي-ثلث إجمالي الهند. الصين والهند هما الدولتان الوحيدتان اللتان تمتلكان أكثر من ألف وثيقة DMF.

واحتلت إيطاليا (797 حالة)، وإسرائيل (406 حالة)، والولايات المتحدة (361 حالة) المرتبة الثالثة إلى الخامسة على التوالي؛

واحتلت تايوان والصين (225) وإسبانيا (209) واليابان (208) والاتحاد الأوروبي (171) وألمانيا (135) المراكز من 6 إلى 10 على التوالي.

ومن حيث عدد حاملي DMF، تحتل الصين المرتبة الأولى (335) والهند في المرتبة الثانية (183)؛

تليها اليابان (64) وإيطاليا (54)، وكلاهما يتجاوز 50. (انظر الشكل التالي لمزيد من التفاصيل)

اعتبارًا من نهاية عام 2023، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية ما مجموعه 3125 شهادة "شهادة دستور الأدوية الأوروبي العملية" (CEP)، مع حصول الهند على أكبر عدد من الشهادات وهو 1565، وهو ما يمثل النصف.

تحتل الصين المرتبة الثانية بإجمالي 536 عنصرًا، وهو ما يمثل أكثر من 1/6 (17.2%) من الإجمالي، وحوالي 1/3 فقط من الهند.

تمثل الصين والهند معًا ما يزيد عن -الثلثين (67.2%) من إجمالي عدد مستندات CEP.

وتأتي بعد ذلك مباشرة إيطاليا (205 حالات)، وألمانيا (133 حالة)، وإسبانيا (111 حالة)، وهو ما يمثل 6.6%، و4.3%، و3.6% على التوالي.

تمثل البلدان الخمسة المذكورة أعلاه-ما يزيد عن 80% (81.6%) من إجمالي عدد مستندات CEP.

وتحتل إسرائيل (88 حالة)، والولايات المتحدة (65 حالة)، وفرنسا (55 حالة) المرتبة السادسة إلى الثامنة على التوالي؛

وتعادلت سويسرا وتايوان والصين وبولندا في المركز التاسع برصيد 30 قطعة لكل منها.

واحتلت اليابان (25 حالة)، والمجر (24 حالة)، وفنلندا (20 حالة)، وكوريا الجنوبية (6 حالات) المراكز من العاشر إلى الثالث عشر على التوالي.

مثل ملفات DMF، فإن عدد شهادات CEP في الصين أقل منه في الهند، لكن عدد حامليها أعلى، حيث يوجد 158 حامل CEP في الصين و155 في الهند. إيطاليا (32) وألمانيا (31) لديهما أكثر من 30، في حين أن كل من الولايات المتحدة وإسبانيا لديها 25. (انظر الشكل التالي لمزيد من التفاصيل)

وتحتل الصين مكانة محورية في صناعة المواد الخام الكيميائية العالمية وستواصل لعب دور أكثر أهمية.