كبسولات نوبيبت، الاسم الكيميائي هو N-phenylacetyl-L-prolyl glycine ethyl ester، وهو مشتق ثنائي الببتيد برولين جلايسين حلقي تم تطويره في روسيا. تعمل هذه المادة على تحسين توافرها البيولوجي وقدرتها على اختراق حاجز الدم-الدماغي بشكل كبير من خلال التعديل باستخدام المجموعات الوظيفية للفينيل أسيتيل وإيثيل إستر. أظهرت التجارب على الحيوانات أن التركيز الأقصى (1.289 ميكروغرام/مل) في أنسجة المخ يمكن الوصول إليه خلال 7 دقائق بعد تناول جرعة 8 ملغم/كغم عن طريق الفم، ولا يوجد فرق كبير في تركيزات المصل والأنسجة العصبية، مما يؤكد خصائصه الفعالة عبر الغشاء.
تعتمد الكبسولة تقنية حامل السليلوز الجريزوفولفين لضمان إطلاق مستقر للدواء في الجهاز الهضمي. يصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم إلى 89%، وهو ما يتجاوز بكثير 1-2% من البيراسيتام، وذلك بفضل تأثير التجنب لمجموعة إيثيل إستر في تأثير المرور الأول. وقت الذروة لتركيز الدواء في الدم (Tmax) هو 0.115 ساعة (7 دقائق)، Cmax هو 1.289 ميكروغرام/مل (جرعة 8 ملغم/كغم)، ونسبة تركيز أنسجة المخ إلى تركيز المصل هي 1:0.98، مما يؤكد قدرته الممتازة على اختراق حاجز الدم في الدماغ.
منتجنا
معلومات إضافية عن المركب الكيميائي:
| اسم المنتج | مسحوق نوبيبت | أقراص نوبيبت | كبسولات نوبيبت |
| نوع المنتج | مسحوق | قرص | كبسولات |
| نقاء المنتج | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% |
| مواصفات المنتج | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص |
| حزمة المنتج | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص |
منتجنا
نوبيبت +. شهادة توثيق البرامج
 |
||
شهادة التحليل |
||
|
اسم المركب |
نوبيبت | |
|
رقم سجل المستخلصات الكيميائية |
157115-85-0 | |
|
درجة |
الصف الصيدلاني | |
|
كمية |
حسب الطلب | |
|
معيار التعبئة والتغليف |
حسب الطلب | |
| الشركة المصنعة | شركة شنشي بلوم للتكنولوجيا المحدودة | |
|
رقم القطعة |
20250109001 |
|
|
مبدعين |
12 ينايرذ 2025 |
|
|
خبرة |
8 ينايرذ 2029 |
|
|
بناء |
|
|
| معيار الاختبار | صناعة GB/T24768-2009. ستاندارد | |
|
غرض |
معيار المؤسسة |
نتيجة التحليل |
|
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا |
مطابق |
|
محتوى الماء |
أقل من أو يساوي 4.5% |
0.30% |
| خسارة في التجفيف |
أقل من أو يساوي 1.0% |
0.15% |
|
المعادن الثقيلة |
الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. |
|
أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. | |
|
زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. | |
|
القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. | |
|
الطهارة ([هبلك]) |
أكبر من أو يساوي 99.0% |
99.5% |
|
نجاسة واحدة |
<0.8% |
0.48% |
|
بقايا على الاشتعال |
<0.20% |
0.064% |
|
إجمالي عدد الميكروبات |
أقل من أو يساوي 750cfu/g |
80 |
|
إي كولاي |
أقل من أو يساوي 2MPN/g |
N.D. |
|
السالمونيلا |
N.D. | N.D. |
|
الإيثانول (بواسطة GC) |
أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
400 جزء في المليون |
|
تخزين |
يخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف عند درجة حرارة -20 درجة |
|
|
|
||
الخصائص الدوائية
الامتصاص والتوزيع:
كبسولات نوبيبتيصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم إلى 89%، وهو ما يتجاوز بكثير البيراسيتام (1-2%). يمكن للإعطاء تحت اللسان أن يتجاوز تأثير المرور الأول، ولكن يجب توخي الحذر ضد خطر الانخفاض المفاجئ في ضغط الدم - أظهرت التجارب على الحيوانات أن تناول 0.5 ملجم/كجم تحت اللسان يمكن أن يقلل متوسط الضغط الشرياني بمقدار 22 ± 3 مم زئبقي لمدة 45 دقيقة تقريبًا.
الأيض والإفراز:
يتم استقلابه بشكل أساسي بواسطة إنزيم الكبد CYP3A4، مما ينتج مستقلبات L- أيزومر ذات نشاط مضاد للقلق. عمر النصف- هو 1.1-1.5 ساعة، ويجب تناوله على جرعات مقسمة يوميًا للحفاظ على تركيز ثابت.
اختلاف الصياغة:
هناك خلاف حول التكافؤ الحيوي بين النسخة الروسية من الأقراص تحت اللسان (10 ملغ) والنسخة الأمريكية من الكبسولات (30 ملغ). وفقًا لاستطلاع رأي مستخدمي Zhihu لعام 2023، يعتقد 62% من المستخدمين أن الأقراص تحت اللسان تصبح سارية بشكل أسرع (15-20 دقيقة مقابل الكبسولات 30-45 دقيقة)، ولكن مدة العمل في مجموعة الكبسولات تمتد إلى 6-8 ساعات.
الضعف الإدراكي البسيط (MCI): في تجربة -مزدوجة التعمية في عام 2025، تم تسجيل 268 مريضًا. أظهرت المجموعة التجريبية (20 ملجم / يوم) تحسنًا بمقدار 3.8 نقطة في درجات MMSE (1.2 نقطة في مجموعة الدواء الوهمي) وانخفاضًا بمقدار 4.1 نقطة في درجات ADAS Cog (ص)<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
الخرف الوعائي: أظهرت دراسة تدخلية مدتها 56 يومًا أن المجموعة التي تناولت 20 ملجم/يوم زادت من نتائج MoCA بمقدار 2.7 نقطة، وقللت زمن الوصول للحدث -احتمال P300 بمقدار 32 مللي ثانية، مما يشير إلى تحسن في سرعة معالجة المعلومات.
إصابات الدماغ المؤلمة: أظهرت تجربة مفتوحة التسمية لـ 17 مريضًا يعانون من ضعف إدراكي ما بعد الصدمة أنه بعد العلاج المستمر لمدة 90 يومًا، زاد إجمالي نقاط RBANS بمقدار 19.3 نقطة (p=0.003)، مع إظهار العنصر الفرعي للمعالجة المكانية البصرية التحسن الأكثر أهمية (+24.6 نقطة).
حلول الكمبيوتر المحمول المخصصة
مجالات التطبيق الناشئة
ممارسة الاختراق الحيوي: يوضح تقرير التجربة الذاتية لرائد الأعمال جيفري وو أنه بعد الاستخدام المتواصل لمدة 30 يومًا، زاد إدراك تشبع اللون بنسبة 37% (تم التحقق منه بواسطة اختبار رؤية الألوان FM100)، وانخفضت عتبة التعرف على التفاصيل السمعية بمقدار 12 ديسيبل (اختبار السمع للنغمة النقية).
المساعدة في علاج الأمراض التنكسية العصبية: أظهرت تجارب الفئران النموذجية لمرض الزهايمر أن العلاج المشترك مع الميمانتين يمكن أن يؤخر ضمور الحصين بنسبة 41% ويقلل مستويات فسفرة بروتين تاو بنسبة 29%.
إدارة الاعتلال المشترك للاضطرابات العقلية: أظهرت دراسة عشوائية محكومة (RCT) أجريت على 53 مريضًا يعانون من الاكتئاب الوعائي أنه بعد 8 أسابيع من العلاج بجرعة 20 ملغم/يوم مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، زاد الانخفاض في درجة HAMD-17 بمقدار 5.2 نقطة مقارنة بمجموعة العلاج الأحادي (p=0.03)، ولم يكن هناك خطر متزايد لإطالة فترة QTc.
كبسولات نوبيبتعبارة عن ذكاء اصطناعي يروج للمخدرات مصدرها روسيا. يدخل شكل الكبسولة الخاص به إلى جسم الإنسان من خلال تناوله عن طريق الفم ويحسن الوظيفة الإدراكية من خلال تأثيرات تآزرية متعددة الأهداف. تتضمن آلية عملها أربعة مسارات أساسية: الحماية العصبية، وتنظيم الناقلات العصبية، وتحفيز عامل النمو، والدفاع المضاد للأكسدة.
يعزز Noopept بشكل كبير قدرة الخلايا الجذعية العصبية على البقاء والتمايز من خلال آلية التعبير الزائد بوساطة IL-6 لعامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ - (BDNF). أظهرت التجارب على الحيوانات أنه بعد تناول الدواء، زاد تركيز BDNF في الحصين بنسبة 2.1 مرة مقارنة بالمجموعة الضابطة. يرتبط هذا التأثير بشكل مباشر بانخفاض تركيز IL-6 - حيث يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات IL-6 في الدماغ إلى تخفيف تثبيط التعبير الجيني لـ BDNF وتعزيز اللدونة العصبية المتشابكة. على سبيل المثال، في نموذج إصابات الدماغ المؤلمة، زادت مجموعة العلاج نوبيبت من معدل البقاء على قيد الحياة للخلايا العصبية الحصينية بنسبة 37٪ ووقت الاحتفاظ بالذاكرة المكانية لفترة طويلة إلى 2.3 مرة من المجموعة الضابطة.
وينعكس تأثيره الوقائي للأعصاب أيضًا في تنظيم قنوات الكالسيوم. باعتباره خصمًا لقناة الكالسيوم، يمكن لـ Noopept منع فرط نشاط مستقبلات NMDA الناجم عن الغلوتامات وتقليل موت الخلايا المبرمج العصبي الناجم عن تدفق الكالسيوم. أكدت الدراسات قبل السريرية أن جرعة قدرها 0.5 ملجم/كجم يمكن أن تقلل من مساحة الإصابة المسببة للتسمم بنسبة 41%، وترتبط هذه الآلية بشكل كبير بالتأثيرات الوقائية للسكتة الدماغية.
تنظيم نظام الناقلات العصبية: التوازن الكوليني والجلوتاماتيرجيك
تعزيز النظام الكوليني:
يعزز Noopept وظيفة التعلم والذاكرة من خلال تعزيز إطلاق الأسيتيل كولين. وتشمل أهدافها الخلايا العصبية الكولينية في الدماغ الأمامي القاعدي ومستقبلات M1 في الحصين. أظهرت التجارب السلوكية على الحيوانات أنه بعد تناوله، زادت دقة مهام التعرف على الأشياء الجديدة في الفئران بنسبة 28٪، ولم يكن التأثير مرتبطًا بتثبيط نشاط الأسيتيل كولينستراز، مما يشير إلى وجود تأثير مباشر على آلية إطلاق الغشاء قبل المشبكي.
تنظيم نظام حمض الجلوتاميك:
على عكس منبهات مستقبلات الغلوتامات التقليدية، يتبنى Noopept استراتيجية "التنظيم السلبي": من خلال احتلال موقع ربط الجلايسين لمستقبل NMDA بشكل تنافسي، فإنه يقلل من احتمالية فتح المستقبل، وبالتالي تقليل الإجهاد التأكسدي الناجم عن الحمل الزائد للكالسيوم. تُظهر السجلات الفيزيولوجية الكهربية أن تركيز 10 نانومتر يمكن أن يقلل من سعة جهد ما بعد المشبكي الاستثاري (EPSP) في الخلايا الهرمية الحصينية بنسبة 34%، دون التأثير على التوصيل القاعدي لمستقبل AMPA -.
يمكن لـ Noopept تنظيم التعبير عن عامل نمو الأعصاب (NGF) وBDNF في نفس الوقت، مما يشكل تأمينًا مزدوجًا وقائيًا للأعصاب. في تجربة زراعة الغلاف العصبي في المختبر، بعد 72 ساعة من العلاج بتركيز 1 ميكرومتر:
زاد إفراز NGF بمقدار 2.7 مرة
يتم تنظيم تعبير BDNF mRNA بنسبة 4.1 أضعاف
ارتفع معدل نمو العمليات العصبية بنسبة 58%
تم التحقق من صحة هذا التأثير التآزري في نموذج الخرف الوعائي: بعد تناوله بشكل مستمر لمدة 56 يومًا، ارتفع مستوى BDNF في مصل المريض من 18.3 نانوغرام/مل إلى 25.7 نانوغرام/مل، وتحسنت درجة MMSE بمقدار 3.8 نقطة (مجموعة الدواء الوهمي 1.2 نقطة). تجدر الإشارة إلى أن تأثيره المحفز له جرعة -عتبة معتمدة - يميل تعبير عامل النمو إلى التشبع عندما يتجاوز 30 ملجم / يوم.
نظام الدفاع المضاد للأكسدة: التوازن الديناميكي لـ SOD/MDA
يقوم Noopept ببناء حاجز مضاد للأكسدة من خلال تعزيز نشاط ديسموتاز الفائق أكسيد (SOD). يوضح نموذج تلف الخلايا العصبية المستحث بـ H ₂ O ₂ - ما يلي:
يزيد تركيز 10 نانومتر من نشاط SOD بمقدار 2.3 مرة
انخفض محتوى منتج بيروكسيد الدهون MDA بنسبة 67٪
ارتفع معدل بقاء الخلية من 58% إلى 89%
ترتبط آليته المضادة للأكسدة بتنشيط مسار العامل 2 (Nrf2) المرتبط بالعامل النووي E2. أظهر تحليل رقاقة الجينات أن الجينات النهائية لـ Nrf2 (مثل H O - 1 و GCLC) تم تنظيمها 3 - 5 مرات بعد تناوله، مما يشكل تأثيرًا مستدامًا مضادًا للأكسدة. هذه الخاصية تجعله يعمل بشكل جيد في نموذج الإصابة بنقص التروية وإعادة ضخ الدم - يتم تقليل حجم الاحتشاء الدماغي بنسبة 42%، ويتم تقليل درجة العجز العصبي بنسبة 51%.
معايير الاستخدام واستراتيجيات التحسين
خطة العلاج الموحدة
التدرج الجرعة:
التعزيز المعرفي: 10-20 ملغم/يوم، يؤخذ عن طريق الفم على جرعتين
الحماية العصبية: 30 ملغم/يوم، مع فيتامين E 400 وحدة دولية/يوم
التعافي من الصدمات: 40 ملغم/يوم (يستخدم تحت الإشراف)
جدول الأدوية: يوصى بأخذ 12 أسبوعًا كدورة علاجية واحدة، والتوقف عن تناول الدواء لمدة أسبوعين بين كل دورة لمنع إزالة حساسية المستقبلات. أظهرت دراسة المتابعة-طويلة الأمد-في عام 2024 أن تأثير الصيانة الإدراكية لمجموعة الأدوية المتقطعة (التوقف لمدة أسبوعين بعد 4 أسابيع) كان أفضل من تأثير مجموعة الأدوية المستمرة (ص=0.04).
خطة الجمع بين تعزيز الكفاءة
التعزيز الكوليني: عند استخدامه مع 300 ملجم/يوم من ألفا جي بي سي، يمكنه تحسين دقة مهام الذاكرة العاملة بنسبة 23% (مقارنة بـ 14% في مجموعة العلاج الأحادي).
تآزر مضادات الأكسدة: بالاشتراك مع 200 ملغم / د من الإنزيم المساعد Q10، فإنه يمكن أن يقلل مستويات MDA في المصل بنسبة 31٪ ويزيد من نشاط SOD بنسبة 19٪.
تعزيز المرونة العصبية: عند دمجه مع أحماض أوميغا 3 الدهنية (EPA 1000mg+DHA 500mg)، زاد حجم جسم فرس البحر بنسبة 2.1% بعد 6 أشهر، وهو أفضل بكثير من مجموعة العلاج الأحادي (0.7%).
نمط السوق والديناميكيات التنظيمية
التصنيف التنظيمي العالمي
روسيا: تم إدراجه كدواء موصوف في التأمين الطبي لإعادة التأهيل المعرفي بعد إصابة الدماغ.
الولايات المتحدة: تم تصنيفها على أنها مادة غير خاضعة للرقابة بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل، ولكن لم تتم الموافقة على استخدامها طبيًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتصنف على أنها منتج "المنطقة الرمادية".
الاتحاد الأوروبي: تسمح بعض الدول (مثل بولندا وبلغاريا) ببيع المكملات الغذائية، ولكن يجب أن تحمل علامة التحذير "لم يتم تقييمها من قبل إدارة الغذاء والدواء".
معايير مراقبة الجودة
متطلبات النقاء: تتطلب معايير USP ما لا يقل عن 98.5%، ومحتوى المعادن الثقيلة أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون، والمذيبات المتبقية (الكلوروفورم والإيثانول) وفقًا لإرشادات ICH.
اختبار الثبات: أظهر الاختبار المتسارع (40 درجة / 75% رطوبة نسبية) أن محتوى الأقراص انخفض بنسبة أقل من أو يساوي 2.3% والكبسولات انخفض بنسبة أقل من أو يساوي 3.1% خلال 12 شهرًا.
التكافؤ الحيوي: تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تكون نسبة Cmax للأقراص تحت اللسان إلى المستحضرات الفموية ضمن نطاق 80-125%، وأن تكون نسبة AUC ضمن نطاق 85-115%.
القيمة السريرية للكبسولات نوبيبتباعتباره جيلًا جديدًا من المعززات المعرفية، فقد تم التحقق من صحته بشكل مبدئي، ولكن بيانات السلامة على المدى الطويل-لا تزال بحاجة إلى التحسين. وفي عصر الطب الدقيق، سيكون وضع خطط علاجية شخصية تعتمد على المؤشرات الحيوية بمثابة طريق رئيسي لاختراق الاختناقات العلاجية الحالية. في المستقبل، ومع تعميق أبحاث آلية علم الأعصاب، من المتوقع أن يلعب هذا الدواء دورًا أكبر في الوقاية من الأمراض التنكسية العصبية.
الأسئلة المتداولة
ما فائدة نوبيبت؟
+
-
يعد Noopept مركبًا قويًا منشطًا للذهن ومعروفًا بخصائصه المعززة-الإدراكية. بفضل بنيته الفريدة، فهو معروف بتعزيز الذاكرة والتعلم والوضوح العقلي العام.
كيف يؤثر نوبيبت على الدماغ؟
+
-
ومن خلال القيام بذلك، قد يعزز Noopept اللدونة التشابكية، مما يسهل تكوين اتصالات جديدة بين الخلايا العصبية ويعزز النقل التشابكي. ويعتقد أن هذه الخاصية تكمن وراء قدرتها على تحسين التعلم، وتوحيد الذاكرة، والمرونة المعرفية.
هل يجعلك نوبيبت تشعر بالنعاس؟
+
-
تشمل الآثار الجانبية المحتملة لـ noopept اضطرابات النوم (5/31 مريضًا)، والتهيج (3/31)، وزيادة ضغط الدم (7/31) (Neznamov and Teleshova، 2009). آليات العمل من البحوث قبل السريرية ذكرت إحدى الدراسات التي أجريت على القوارض أن نوبيبت عبر حاجز الدم في الدماغ.
هل يساعد Noopept في القلق؟
+
-
نوبيبت، مع ذلك، ينتج تأثير منشط للذهن بتركيزات أقل بكثير ويمكن تطبيقه على نطاق أوسع من الحالات المرضية؛ على سبيل المثال، فإنه يعرض أيضًا تأثيرات مزيل القلق ويستخدم في علاج القلق.
الوسم : كبسولات نوبيبت، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع