كبسولات الظهور
video
كبسولات الظهور

كبسولات الظهور

1. المواصفات العامة (في الأسهم)
(1) API (مسحوق نقي)
(2) كبسولات
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي ، OEM/ODM ، لا علامة تجارية ، للبحث عن Secience فقط.
الرمز الداخلي: BM -6-009
phenibut cas 1078-21-3
السوق الرئيسي: الولايات المتحدة الأمريكية ، أستراليا ، البرازيل ، اليابان ، ألمانيا ، إندونيسيا ، المملكة المتحدة ، نيوزيلندا ، كندا إلخ.
الشركة المصنعة: مصنع Bloom Tech Xi'an
التحليل: HPLC ، LC-MS ، HNMR
دعم التكنولوجيا: قسم R&D. -4

 

كبسولات الظهورهي مكملات غذائية أو تحضير صيدلاني يتكون في المقام الأول من Phenibut ( - فينيل - - حمض الأمينوبوتيريك).

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut هو مثبط الجهاز العصبي المركزي المصطنع بشكل مصطنع مع بنية كيميائية مماثلة لحمض Gamma Aminobutyric الناقل العصبي (GABA). يمكن أن يمر عبر حاجز الدم في الدماغ ويعمل على مستقبلات GABA في الدماغ ، مما ينتج عنه آثار مهدئة ومضادة للقلق وتحسين النوم. يتم استخدامه لتخفيف القلق والتوتر والإجهاد ، ويساعد الأشخاص الذين يعانون من صعوبة في النوم أو جودة النوم الرديئة ، وتحسين تقلبات المزاج ، وتعزيز الحالات النفسية. تشير بعض الدراسات إلى أن Phenibut قد يكون له تأثير إيجابي على الانتباه والذاكرة.

 

في الوقت نفسه ، لا توفر شركتنا كبسولات فحسب ، بل توفر أيضًا المساحيق والحقن. إذا لزم الأمر ، فلا تتردد في الاتصال بنا في أي وقت.

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Product Introduction

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

COA Phenibut

Phenibut Capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut Capsules COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut Capsules COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Phenibut Capsules COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications

الاستخدام الرئيسي لكبسولات الظهوريدور حول الخواص الدوائية لمكونها الأساسي فينوبوت ( - فينيل - - حمض الأمينوبوتيريك). بصفته مثبطًا مصطنعًا للجهاز العصبي المركزي ، يحاكي Phenibut آلية عمل الناقل العصبي حمض الأمينوبوتيريك (GABA) ويستخدم سريريًا لتنظيم النشاط العصبي ، ويخفف من القلق ، وتحسين جودة النوم ، والمساعدة في علاج بعض الاضطرابات العصبية. يوفر ما يلي تحليلًا مفصلاً لغرضه من أبعاد متعددة:

العلاج المساعد للاضطرابات العصبية
 

يتم استخدام Phenibut كدواء مساعد في علاج بعض الاضطرابات العصبية ، وخاصة تلك المرتبطة بالقلق أو الأرق أو زيادة الإثارة العصبية. يستخدم بعض الأطباء Phenibut كعلاج مساعد ل PTSD ، وخاصة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات القلق والنوم. قد تساعد آثارها المسدبة ومضادة القلق على تخفيف الأعراض. تشير بعض الدراسات إلى أن الظهور قد يحسن طلاقة اللغة في المرضى الذين يعانون من التأثر عن طريق الحد من الإثارة المفرطة في الجهاز العصبي. لكن هذا الاستخدام لم يتم التعرف عليه على نطاق واسع. قد تساعد آثار GABAIBLIT في التخفيف من القلق والهزات أثناء انسحاب الكحول ، ولكن يجب استخدامها تحت إشراف الطبيب.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

تطبيقات في مجال الرياضة واللياقة

 

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

على الرغم من أن Phenibut غير مصمم لأغراض التمرين ، إلا أنه حصل على بعض الاهتمام في مجتمع اللياقة البدنية ، ويرجع ذلك أساسًا إلى آثار الاسترخاء والمضادة للقلق التي قد تساعد في تخفيف التوتر المسبق للتمرين. ذكر بعض عشاق اللياقة البدنية أن Phenibut يمكن أن يساعدهم على استرخاء عضلاتهم وتقليل القلق ، مما يؤدي إلى أداء أفضل أثناء التدريب. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن هذا الاستخدام يفتقر إلى الأساس العلمي وقد يخفف المخاطر المحتملة للإصابات الرياضية. قد يساعد التأثير المهدئ للظهور للظهور في تخفيف التعب العصبي بعد التدريب عالي الكثافة ، ولكن قد يتداخل الاستخدام على المدى الطويل مع آليات النوم والشفاء الطبيعية.

استخدامات محتملة أخرى
 

تم استكشاف Phenibut أيضًا للاستخدام في مجالات أخرى ، ولكن هذه الاستخدامات غالبًا ما تفتقر إلى دعم الأدلة السريرية الكافية وهي مثيرة للجدل للغاية. أبلغ بعض المستخدمين أن Phenibut يمكن أن يخفف من أعراض الصداع النصفي ، وربما بشكل غير مباشر من خلال آثارها المسدئة ومضادة القلق. لكن هذا الاستخدام لم يتم الاعتراف به على نطاق واسع من قبل المجتمع الطبي. بسبب تأثير القلق المضاد للظهور ، حاول بعض المرضى الذين يعانون من اضطراب القلق الاجتماعي استخدامه لتخفيف الأعراض. ومع ذلك ، قد يؤدي الاستخدام على المدى الطويل إلى التبعية ولا يمكن أن يحل محل العلاج النفسي المهني.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

إنتاجكبسولات الظهوريتضمن مراحل متعددة ، بما في ذلك اختيار المواد الخام ، وتصميم الصيغة ، وعملية الإنتاج ، ومراقبة الجودة ، وما إلى ذلك. يوفر ما يلي تحليلًا مفصلاً لمعلومات الإنتاج من أبعاد متعددة:

1

اختيار المواد الخام ومراقبة الجودة

المواد الخام الأساسية لكبسولات الظهورIS Phenibul (الاسم الكيميائي: 4- amino -3- hydrochloride phenylbutyric acid) ، ونقاءها وجودتها تؤثر بشكل مباشر على سلامة المنتج النهائي وفعاليته.

 
 

نقاء المواد الخام

يجب أن تصل نقاء Phenibut إلى أكثر من 98 ٪ لضمان أن يكون محتوى الشوائب ضمن نطاق آمن. قد تشمل الشوائب المواد الخام غير المتفاعلة أو المنتجات الثانوية أو منتجات التدهور ، والتي قد تسبب سمية أو آثار جانبية لجسم الإنسان.

 
 
 

مؤهل المورد

يجب أن يحصل موردو المواد الخام على شهادة GMP (ممارسة التصنيع الجيدة) وتوفير مستندات جودة المواد الخام الكاملة ، بما في ذلك COA (شهادة التحليل) ، MSDS (ورقة بيانات سلامة المواد) ، إلخ.

 
 
 

تخزين المواد الخام

يجب تخزين Phenibut في بيئة جافة وباردة ومظلمة لمنع التدهور أو التدهور. عادة ما يتم التحكم في درجة حرارة التخزين بين 2-8 ، ولا تتجاوز الرطوبة 50 ٪.

 
2

تصميم الصيغة

يحتاج تصميم صيغة Phenibut إلى النظر في الاستقرار والتوافر الحيوي والامتثال للمريض للعقار. وتشمل السواغات الشائعة الحشو ، والتفكك ، ومواد التشحيم ، ومواد الطلاء.

 

حشو

تستخدم لزيادة حجم محتويات الكبسولة ، وضمان محتوى الدواء الموحد في كل كبسولة. الحشو المشتركة تشمل السليلوز الصبغية ، اللاكتوز ، والنشا.

 
 

مطهر

يعزز التفكك السريع للكبسولات في الجهاز الهضمي ، وإطلاق المخدرات. تشمل المتلاطمون الشائعين الصوديوم النشا الكربوكسي ميثيل والصوديوم السليلوز المرتبط بالكربوكسي ميثيل.

 
 

زيوت التشحيم

تقليل الاحتكاك بين الجزيئات والقوالب لضمان عملية ملء الكبسولة السلسة. تشمل مواد التشحيم المشتركة ستيرات المغنيسيوم ومسحوق التلك.

 
 

مادة الطلاء

يمكن استخدامها لإخفاء رائحة الأدوية غير السارة أو تحسين استقرار المخدرات. تشمل مواد الطلاء المشتركة هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز والبولي إيثيلين جليكول.

 
3

عملية الإنتاج

عملية إنتاجكبسولات الظهوريجب أن تتبع بدقة معايير GMP لضمان جودة المنتج واتساقه.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1

 

المعالجة المادية الخام

السحق والخلع: طحن المواد الخام في الظواهر إلى حجم جسيم مناسب (عادة 20-100) وضمان حجم الجسيمات الموحدة من خلال الحماية.
الخلط: امزج الظواهر مع السواغات وفقًا لنسبة الصيغة ، واستخدم المعدات مثل الخلاط ثلاثي الأبعاد لضمان خلط موحد. عادة ما يكون وقت الخلط 10-30 ، والسرعة 10-30 rpm.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2

 

تحبيب

الحبيبات الرطبة: امزج المسحوق المختلط مع الموثق (مثل محلول البولي فينيل بيروليدون) لصنع حبيبات رطبة. يجب تعديل تركيز وكمية المواد اللاصقة وفقًا لخصائص المواد الخام.
التجفيف: ضع الجزيئات الرطبة في مجفف السرير المميّد وتجفيفها عند درجة {0}} حتى يكون محتوى الرطوبة أقل من 3 ٪.
التحبيب: مرر الجسيمات المجففة من خلال الحبيبات لضمان حجم الجسيمات الموحدة.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3

 

ملء كبسولة

ملء: املأ الحبيبة بأكملها في قشرة الكبسولة. يجب تعديل مبلغ التعبئة وفقًا لمحتوى الدواء ومواصفات الكبسولة لكل كبسولة.
تلميع: تلميع الكبسولات المملوءة لإزالة مسحوق السطح وتحسين جودة المظهر.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

4

 

الطلاء (اختياري)

تحضير حل الطلاء: حل مادة الطلاء في مذيب مناسب لإعداد محلول الطلاء.
الطلاء: ضع الكبسولة في وعاء طلاء ، محلول طلاء رش لتشكيل طبقة طلاء موحدة. عادة ما تكون درجة حرارة الطلاء بين 30-50.

Phenibut Capsules use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

5

 

طَرد

العبوة الداخلية: ضع الكبسولة في زجاجة بلاستيكية أو نفطة بلاستيكية من الألومنيوم لضمان الختم.
التغليف الخارجي: تسمية باسم المنتج ، والمواصفات ، وتاريخ الإنتاج ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، وغيرها من المعلومات.

4

ضبط الجودة

يتم تشغيل مراقبة الجودة في Phenibut من خلال عملية الإنتاج بأكملها ، بما في ذلك فحص المواد الخام ، وفحص المنتجات الوسيطة ، وفحص المنتج النهائي.

فحص المواد الخام

تحقق من اللون والشكل ورائحة المواد الخام لضمان عدم وجود تشوهات. استخدم طريقة كروماتوجرافيا السائل عالية الأداء) لتحديد نقاء الفينوبوت ، مما يضمن أن يكون أكبر من أو تساوي 98 ٪. اكتشف الشوائب مثل المعادن الثقيلة وبقايا المذيبات في المواد الخام لضمان الامتثال لمعايير الأدوية.

فحص المنتج الوسيط

تحقق من توزيع حجم الجسيمات للجزيئات لضمان تلبية متطلبات العملية. خذ عينات من دفعات مختلفة أو مواقع مختلفة داخل نفس الدفعة لتحديد محتوى Phenibut وضمان توحيده.

فحص المنتج النهائي

تحقق من الشكل واللون والتشطيب السطحي للكبسولة للتأكد من عدم وجود عيوب. حدد بشكل عشوائي عددًا معينًا من الكبسولات وقياس مبلغ التعبئة الخاص بها لضمان أن يكون الفرق في مبلغ التعبئة في حدود ± 5 ٪. استخدم تفكك لقياس وقت تفكك الكبسولة ، مما يضمن تفكك كامل في غضون 15 دقيقة. استخدم طريقة HPLC لتحديد محتوى Phenibut في المنتج النهائي ، مما يضمن أنه يلبي 90 ٪ -110 ٪ من المبلغ المسمى. اكتشف كمية البكتيريا والعفن والخميرة في المنتج النهائي لضمان الامتثال لمعايير الأدوية.

5

التحديات والحلول في الإنتاج

أثناء عملية إنتاج Phenibut ، يمكن مواجهة التحديات التالية:

1

استقرار المواد الخام

Phenibut عرضة للرطوبة والأكسدة ، مما يؤدي إلى انخفاض في النقاء. يجب استخدام العبوة المقاومة للرطوبة ، ويجب التحكم في درجة الحرارة والرطوبة أثناء التخزين.

2

توحيد المحتوى

قد يؤدي الخلط غير المتكافئ للجزيئات إلى محتوى دواء غير متناسق للفرد. يجب علينا تحسين عملية الخلط ، وتوسيع وقت الخلط ، واستخدام خلاط ثلاثي الأبعاد لتحسين تأثير الخلط.

3

حد تفكك الوقت

قد تؤدي جرعة غير كافية للطلاء المتفكك أو المفرط إلى وقت تفكك الكبسولة لفترة طويلة. يجب ضبط جرعة التفكك وعملية الطلاء للتأكد من أن الكبسولات تتفكك خلال الوقت المحدد.

4

التلوث الميكروبي

قد تؤدي بيئة الإنتاج أو تلوث المواد الخام إلى محتوى ميكروبي مفرط في المنتجات النهائية. يجب أن نعزز تنظيف وتطهير بيئة الإنتاج ، وإجراء الاختبارات الميكروبيولوجية على المواد الخام.

 

الوسم : كبسولات Phenibut ، الموردين ، الشركات المصنعة ، المصنع ، الجملة ، الشراء ، السعر ، الجزء الأكبر ، للبيع

إرسال التحقيق