منتجات
أقراص ميروبينيم
video
أقراص ميروبينيم

أقراص ميروبينيم

1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
كيس رقائق PE/Al/صندوق ورقي للمسحوق النقي
HPLC أكبر من أو يساوي 99.0%
(2)الكمبيوتر اللوحي
قابلة للتخصيص
(3) الحقن
قابلة للتخصيص
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
رمز المنتج:BM-2-095
ميروبينيم CAS 96036-03-2
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4

تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لأقراص الميروبينيم في الصين. مرحبًا بكم في أقراص الميروبينيم عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.

 

أقراص ميروبينيميرتبط تساهميًا مع بروتينات ربط البنسلين (PBPs) لمنع الارتباط المتبادل لجدار الخلية البكتيرية ببتيدوغليكان؛ يمكن للسلاسل الجانبية لكبريتيد البيروليدين أن تعزز استقرار ديهيدروببتيداز الكلى -I (DHP-I) دون الحاجة إلى مثبطات الإنزيم المدمجة مثل سيلاستاتين؛ 1-يمنح هيدروكسي إيثيل الاستقرار لمختلف - لاكتام، بما في ذلك إنزيمات AmpC. ولذلك، فإنه يمكن أن تمارس تأثيرات مبيد للجراثيم من خلال آلية مزدوجة، ملزمة لPBPs (خاصة PBP2)، ومنع الارتباط المتبادل لسلاسل الببتيدوغليكان، مما يؤدي إلى عيوب جدار الخلية البكتيرية؛ قطبيته الجزيئية منخفضة، مما يجعل من السهل اختراق المسام في الغشاء الخارجي للبكتيريا سالبة الجرام (مثل OmpF/OmpC) والوصول إلى تركيزات عالية داخل الجسم البكتيري.

 
منتجاتنا
 
Meropenem Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
مسحوق الميروبينيم
Meropenem Tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
أقراص ميروبينيم
Meropenem Injection 1000mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
حقن ميروبينيم 1000 مجم

 

 Produnct Introduction

معلومات إضافية عن المركب الكيميائي:

Meropenem

Meropenem Tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Meropenem Tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ميروبينيم كوا

Meropenem COA  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
 

رد فعل سلبي

الميروبينيم(أقراص ميروبينيم) ، باعتباره مضادًا حيويًا من الجيل الرابع للكاربابينيم، هو الدواء الأساسي للعلاج السريري للعدوى البكتيرية السلبية الشديدة لصبغة الجرام من خلال حقن مسحوقه القابل للحقن. على الرغم من انخفاض سميته الكلوية وسمية الجهاز العصبي المركزي بشكل ملحوظ مقارنة بالإيميبينيم، إلا أن التفاعلات الجانبية لا تزال تتطلب فهمًا منهجيًا.

طيف التفاعل الضار ومعدل حدوثه

  • التفاعلات الجانبية الشائعة (معدل الإصابة أكبر من أو يساوي 1%)
تفاعلات الجهاز الهضمي

الغثيان/القيء: تبلغ نسبة الإصابة به حوالي 3.6% -4.8%، وهو مرتبط بالدواء الذي يحفز بشكل مباشر الغشاء المخاطي للمعدة ومنعكس القيء الذي يتوسطه الجهاز العصبي المركزي (CNS).
الإسهال: معدل الإصابة هو 2.1% -4.5%، بما في ذلك الإسهال الوظيفي (1.8%) والإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية (AAD، 0.3% -0.7%)، والذي قد يكون سببه فرط نمو المطثية العسيرة.
الإمساك: تبلغ نسبة الإصابة به حوالي 1.2%، وقد يكون ذلك مرتبطًا بزيادة امتصاص الماء الناتج عن خلل البكتيريا في الأمعاء.

Meropenem Tablets Gastrointestinal Reactions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Meropenem Tablets Neurological symptoms | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

 

الأعراض العصبية

 

الصداع: نسبة الإصابة به 2.3% -3.1%، وقد يكون مرتبطاً بزيادة تخليق البروستاجلاندين بعد عبور الحاجز الدموي الدماغي.
الصرع: يبلغ معدل الإصابة الإجمالي 0.5%، إلا أن خطر الإصابة به يزداد بشكل ملحوظ لدى مجموعات سكانية معينة
مرضى عدوى الجهاز العصبي المركزي (مثل التهاب السحايا): يرتفع معدل الإصابة إلى 2.1% -3.4%؛
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (CrCL<30mL/min) have a 2.3-fold increased risk;
المرضى الذين يستخدمون حمض الفالبرويك مجتمعين لديهم خطر متزايد للإصابة بالصرع بمقدار 5-8 أضعاف (بسبب تقليل الميروبينيم لتركيز حمض الفالبرويك في الدم).

 

ردود فعل الجلد

الطفح الجلدي: نسبة الإصابة به هي 1.5% -2.7%، معظمه بقعي حطاطي، والذي يمكن أن يختفي من تلقاء نفسه بعد التوقف عن تناول الدواء.
الحكة: نسبة الإصابة بها هي 0.9% -1.2%، والتي قد تكون مرتبطة بإطلاق الهستامين.
تشوهات الدم
فقر الدم: معدل الإصابة 0.7% -1.1%، ويتجلى في انخفاض الهيموجلوبين أكبر من أو يساوي 2 جرام/ديسيلتر، والذي قد يكون مرتبطًا بانحلال الدم المناعي الناجم عن الأدوية أو تثبيط نخاع العظم.
قلة الصفيحات: معدل الإصابة 0.3% -0.5%، معظمها خفيف (PLT<100 × 10 ⁹/L), can be recovered after discontinuation of medication.

Meropenem Tablets Skin Reactions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
  • ردود فعل سلبية خطيرة (معدل الإصابة<0.1%)

Meropenem Tablets adverse reactions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

 

1. رد الفعل التحسسي

الصدمة التحسسية: تبلغ نسبة حدوثها حوالي 0.05%، وتحدث في الغالب خلال 30 دقيقة بعد تناول الدواء، وتتجلى في انخفاض ضغط الدم، وصعوبة التنفس، وفقدان الوعي.
متلازمة DRESS (الاستجابة الدوائية مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية): الإصابة<0.01%, but mortality rate as high as 10%, characterized by fever, rash, lymphadenopathy, and multiple organ involvement.

2. رد فعل جلدي شديد

يبلغ معدل الإصابة بمتلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة المتموتة السمي (TEN) حوالي 0.01% -0.03% ومعدل وفيات يبلغ 30%، مما يتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء والعلاج الداعم.

3. السمية الكبدية

اليرقان ركود صفراوي: معدل الإصابة<0.1%, manifested as elevated ALT/AST (>3 مرات الحد الأقصى الأقصى (ULN) مصحوبًا بارتفاع الفوسفاتيز القلوي (ALP)، والذي غالبًا ما يكون قابلاً للعكس بعد التوقف عن تناول الدواء.

4. قمع الدم

Neutropenia: incidence rate of 0.05% -0.1%, more common in patients with long-term medication (>14 يومًا) أو العلاج الكيميائي المصاحب.

آلية ردود الفعل السلبية

الآلية الجزيئية لنوبات الصرع

 

تثبيط مستقبلات حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA):أقراص ميروبينيميمكن أن يخترق حاجز الدم-في الدماغ ويرتبط بشكل تنافسي بمواقع ربط مستقبلات GABA، مما يقلل من فعالية الناقل العصبي المثبط GABA ويؤدي إلى الإفراط في إثارة الخلايا العصبية.
زيادة إطلاق الغلوتامات: عن طريق تثبيط ناقل الغلوتامات EAAT2 في الخلايا النجمية، يتم تقليل امتصاص الغلوتامات في الشق التشابكي، مما يزيد من السمية المثيرة.
انخفاض معدل التصفية الكلوية: عند حدوث خلل كلوي، يزداد تركيز السائل النخاعي الميروبينيم (AUC ₀ - ∞ بنسبة 2.3 مرة)، مما يزيد بشكل كبير من خطر الإصابة بالصرع.

Meropenem Tablets epileptic seizures | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Meropenem Tablets antibiotic associated diarrhea | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

الآلية الميكروبية للإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية

 

استعمار المطثية العسيرة: يمكن أن يثبط الميروبينيم ميكروبات الأمعاء الطبيعية (مثل البيفيدوبكتريوم والعصية اللبنية)، مما يؤدي إلى فرط نمو المطثية العسيرة. السموم A/B التي ينتجها الميروبينيم تحطم حاجز الغشاء المخاطي المعوي، مما يسبب التهاب القولون الغشائي الكاذب.
الأحماض الدهنية قصيرة السلسلة المخفضة (SCFAs): الأحماض الدهنية القصيرة السلسلة مثل حمض الزبدة التي يتم إنتاجها عن طريق التمثيل الغذائي الميكروبي الطبيعي لها تأثيرات مضادة- للالتهابات وتأثيرات صيانة على سلامة الغشاء المخاطي المعوي، ويمكن أن يؤدي تقليلها إلى تفاقم الالتهاب المعوي.

الآلية المناعية لتفاعلات الحساسية

 

تفاعل فرط الحساسية من النوع الأول بوساطة IgE: تعمل الأدوية كناشطة وترتبط بالبروتينات الحاملة، مما يؤدي إلى إنتاج IgE محدد. عند مزيد من الاتصال، فإنه يؤدي إلى تحلل الخلايا البدينة ويطلق وسطاء مثل الهيستامين.
تفاعل فرط الحساسية من النوع الرابع بوساطة الخلايا التائية: يؤدي تنشيط الخلايا التائية الخاصة بالدواء إلى إطلاق السيتوكينات (مثل IFN -، TNF -)، مما يؤدي إلى تفاعل فرط الحساسية من النوع المتأخر أو متلازمة DRESS في الجلد.

Meropenem Tablets allergic reactions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

عوامل الخطر والمجموعات السكانية-الشديدة الخطورة

العوامل المتعلقة بالمريض

 

 

القصور الكلوي: عندما CrCL<50mL/min, the half-life of أقراص ميروبينيميطول (من ساعة واحدة إلى 4-6 ساعات)، ويزداد تركيز السائل النخاعي، ويزداد خطر الإصابة بالصرع.
تاريخ الجهاز العصبي المركزي: المرضى الذين لديهم تاريخ من إصابات الدماغ المؤلمة، أو أورام المخ، أو الصرع لديهم عتبة منخفضة للإصابة بالصرع ونسبة حدوث أعلى 3-5 مرات من عامة السكان.
بنية الحساسية: الأفراد الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه البنسلين أو السيفالوسبورينات لديهم خطر متزايد بنسبة 2-4 أضعاف لتفاعلات الحساسية.
Elderly patients (>65 سنة): انخفاض وظائف الكبد والكلى، وانخفاض معدل تصفية الدواء، وزيادة حدوث ردود الفعل السلبية 1.5 مرة أكثر من المرضى الأصغر سنا.

العوامل المتعلقة بالمخدرات

 

 

الجرعة ومدة العلاج: عندما تكون الجرعة أكبر من 2 جرام/اليوم، يزداد خطر الإصابة بالصرع بمقدار 1.8 مرة؛ عندما تتجاوز مدة العلاج 14 يومًا، تزداد نسبة حدوث تسمم الكبد من 0.3% إلى 1.2%.
طريقة الإدارة: التسريب الوريدي السريع (<5 minutes) can cause a sudden increase in blood drug concentration, and the risk of epilepsy is 2.3 times higher than intravenous infusion (30 minutes).
العلاج المركب: عند استخدامه مع حمض الفالبرويك، تنخفض المساحة تحت المنحنى لحمض الفالبرويك بنسبة 50% -70%، ويزداد خطر نوبات الصرع بنسبة 5-8 مرات؛ الاستخدام المشترك مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) يزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي بنسبة 1.5 مرة.

استراتيجية إدارة ردود الفعل السلبية

التدابير الوقائية

1

تعديل الجرعةCrCL 26-50 مل/دقيقة: 1 جم كل 12 ساعة؛ CrCL 10-25 مل/دقيقة: 0.5 جم كل 12 ساعة؛ CrCL<10mL/min:0.5g q24h.

2

تحسين أسلوب الإدارة:إن تمديد وقت التسريب في الوريد لأكثر من 30 دقيقة يقلل من تركيز الدواء في الدم (Cmax) ؛ تجنب الاستخدام المتزامن مع حمض فالبرويك. إذا كان الاستخدام المشترك ضروريًا، راقب تركيز حمض الفالبرويك في الدم (القيمة المستهدفة 50-100 ميكروجرام/مل).

3

فحص السكان عالية المخاطر:استفسر عن التاريخ الطبي للجهاز العصبي المركزي، وتاريخ الحساسية، ووظيفة الكلى قبل تناول الدواء؛ مراقبة مستويات ALT/AST والبيليروبين لدى المرضى المسنين أو الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.

الرصد والتحديد المبكر

1

المراقبة العصبيةالتقييم اليومي لحالة الوعي، وتوتر العضلات، والنوبات التحذيرية (مثل خدر الشفاه والتشوهات البصرية) أثناء تناول الدواء؛
مراقبة التغيرات في مخطط كهربية الدماغ (EEG) في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

2

مراقبة الجهاز الهضمي:سجل تكرار وخصائص حركات الأمعاء يوميًا خلال الأيام الثلاثة الأولى بعد تناول الدواء، وكن منتبهًا لتكوين براز دموي أو أغشية كاذبة؛
مراقبة الدم الخفي في البراز عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية معًا.

3

مراقبة الجلد:فحص الجلد يومياً بعد تناول الدواء، مع التركيز على الجذع والأطراف المرنة؛
عند ظهور احمرار أو بثور، توقف عن تناول الدواء فورًا وقم بأخذ أنسجة الجلد المصابة للفحص المرضي.

تدابير العلاج

1

النوباتالتوقف فوراً عن تناول الدواء وإبقاء الجهاز التنفسي دون عائق. الحقن الوريدي للديازيبام 5-10 ملغ، تليها جرعة تحميل من الفينيتوين الصوديوم 15-20 ملغ/كغ؛ بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، ينبغي إعطاء الأولوية لليفيتيراسيتام (دون تعديل الجرعة).

2

الإسهال المرتبط بالمضادات الحيوية:أعراض خفيفة: البروبيوتيك عن طريق الفم (مثل Saccharomyces boulardii) ومسحوق المونتموريلونيت. الشديدة: تناول فانكومايسين 125 ملجم كل 6 ساعات عن طريق الفم أو ميترونيدازول 500 ملجم كل 8 ساعات لمدة 10-14 يومًا.

3

ردود الفعل التحسسية:خفيف: توقف عن تناول الدواء وتناول مضادات الهيستامين عن طريق الفم (مثل السيتريزين 10 ملغ / يوم)؛ الشديدة: توقف عن تناول الدواء فورًا، وحقن الأدرينالين 0.3-0.5 ملغ تحت الجلد، يليه الكورتيكوستيرويدات (مثل ميثيل بريدنيزولون 40-80 ملغ ivgtt).

4

السمية الكبدية:إيقاف الدواء ومراقبة وظيفة التخثر ومستويات البيليروبين. الركود الصفراوي الشديد: تناول حمض أورسوديوكسيكوليك عن طريق الفم 250 ملغ لمدة 3-6 أشهر.

إدارة المجموعات السكانية الخاصة

Meropenem Tablets Pregnancy Period | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

فترة الحمل والرضاعة

Pregnancy period: FDA classification B, but animal experiments have shown that high doses (>1000 ملغم/كغم) يمكن أن يسبب سمية الأجنة. استخدم بحذر في المراحل المتوسطة والمتأخرة من الحمل.
فترة الرضاعة: يمكن أن يفرز الدواء في حليب الثدي (بتركيز حوالي 0.5 مرة من دم الأم)، ويجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أو اختيار الرضاعة الصناعية خلال فترة الدواء.

أطفال

تعديل الجرعة:
العمر أكبر من أو يساوي 3 أشهر: 20 مجم/كجم كل 8 ساعات (الجرعة القصوى 1 جم/الوقت)؛
<3 months old: 20mg/kg q12h (due to low renal maturity and prolonged half-life).
مراقبة الصرع:
المراقبة المستمرة لتخطيط كهربية الدماغ خلال الـ 72 ساعة الأولى بعد تناول الدواء لدى الأطفال المصابين بالتهاب السحايا للتنبيه لنوبات الصرع تحت الإكلينيكي.

Meropenem Tablets Epilepsy Kid | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Meropenem Tablets Renal Insufficiency | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

القصور الكلوي

مرضى غسيل الكلى:
After dialysis, supplement with a dose of 250-500mg to maintain a blood drug concentration of>4 ميكروجرام/مل؛
العلاج ببدائل الكلى المستمر (CRRT):
اضبط الجرعة وفقًا لنوع الفلتر (على سبيل المثال. 1g q12h مطلوب لـ CVVHDF).

الأسئلة المتداولة
 

هل هناك شكل حبوب منع الحمل من الميروبينيم؟

+

-

يستخدم الميروبينيم لعلاج أنواع مختلفة من العدوى، وخاصةً الناتجة عن البكتيريا المقاومة للأدوية. تتطلب إدارة Meropenem موارد متخصصة وممرضات مدربات.Meropenem متاح فقط كصيغة قابلة للحقنبسبب ضعف ثباته الكيميائي ونفاذيته عبر القناة الهضمية.

هل يتم إعطاء الميروبينيم عن طريق الوريد أم عن طريق الفم؟

+

-

عادة ما يتم إعطاء ميروبينيم عن طريقالتسريب في الوريدلمدة تتراوح من 15 إلى 30 دقيقة تقريبًا (انظر الأقسام 6.2 و6.3 و6.6). وبدلاً من ذلك، يمكن إعطاء جرعات تصل إلى 1 جرام كحقنة بلعة في الوريد لمدة 5 دقائق تقريبًا.

هل عقار الميروبينيم مضاد حيوي قوي؟

+

-

هل الميروبينيم مضاد حيوي قوي؟يعتبر الميروبينيم أقوى مضاد حيوي بعد الفانكومايسين. Meropenem (Merrem، Meronem) هو مضاد للجراثيم متخصص في عائلة الكاربابينيم مع نطاق واسع من الاستخدام. لقد ثبت أنه المسار النهائي للعلاج قبل تحديد الكائن المسبب.

الوسم : أقراص الميروبينيم، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع

إرسال التحقيق