أقراص naringinهي أقراص مكونة أساسا من naringin ، تنتمي إلى فئة جليكوسيد الفلافونويد. الصيغة الجزيئية هي c ₂₇ h ∝₂ o ₁ ₁ ، والوزن الجزيئي هو 580.535. وتشمل آثارها الدوائية الرئيسية تطهير الجذور الحرة ، وتثبيط بيروكسيد الدهون ، وحماية الخلايا من التلف المؤكسد. من خلال تنظيم التمثيل الغذائي للدهون ، يتم تقليل الكوليسترول الكلي (TC) والكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). تستخدم لتثبيط مسار NF - κ B ، وتقليل إطلاق العوامل الالتهابية مثل TNF - و IL -6 ، مما يحفز البلعمة الذاتية للخلايا السرطانية وموت الخلايا المبرمج ، وتمنع تكاثر الخلايا السرطانية. تعزيز حساسية الأنسولين وتحسين اضطرابات استقلاب الجلوكوز. تمنع تجميع البروتين وحماية الخلايا العصبية من التلف. إنه يعمل من خلال أهداف متعددة ، بما في ذلك إنزيمات السيتوكروم P450 ، و Topoisomerase II ، و PI3K/AKT/MTOR ، وما إلى ذلك ، لتنظيم تكاثر الخلايا ، وموت الخلايا المبرمج ، وعمليات البلعمة الذاتية. إنه يخفف من أعراض الأمراض الالتهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي ، ويقلل من تورم المفاصل والألم. تنظيم وظيفة المناعة وإصلاح أوجه القصور المناعية الناجمة عن الأورام أو العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي. يمكن استخدامه لتثبيط تشكيل لوحة تصلب الشرايين ، وحماية الخلايا البطانية الوعائية ، وتقليل خطر أحداث القلب والأوعية الدموية. المساعدة في علاج الأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر ومرض الشلل الرعاش ، وتحسين الوظيفة المعرفية. جنبا إلى جنب مع أدوية العلاج الكيميائي لتعزيز الآثار المضادة للسرطان ، وتقليل مقاومة الأدوية ، وتقليل الآثار الجانبية.
|
|
|
Naringin COA
أقراص naringinهي مركب فلافونويد طبيعي موجود على نطاق واسع في ثمار الحمضيات ، مع أنشطة بيولوجية مختلفة مثل مضادات الأكسدة ، ومضادة للالتهابات ، وتراجع الدهون ، ومضادة للسرطان ، وما إلى ذلك ، ومع ذلك ، فإن أقراص naringin التقليدية لها تطبيقات سريرية محدودة بسبب انخفاض قابلية الذوبان وسوء التكافؤ الحيوي. في السنوات الأخيرة ، مع التطوير المستمر لتكنولوجيا الصياغة ، يمكن تحسين التوافر البيولوجي والتأثير العلاجي لل naringin بشكل كبير من خلال تحسين عملية الإنتاج:
طرق الإنتاج التقليدية
1. تحضير المواد
استخراج naringin
يتم استخراج naringin من ثمار الحمضيات باستخدام طرق مثل استخراج المذيبات ، أو الاستخراج بمساعدة الموجات فوق الصوتية ، أو استخراج السائل فوق الحرجة.
اختيار الملحقات
حدد الملحقات المناسبة وفقًا لمتطلبات الصيغة ، مثل الحشو (النشا ، السليلوز المصغرة ، وما إلى ذلك) ، والمواد اللاصقة (هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز ، بولي فينيل بيروليدون ، وما إلى ذلك) ، وتفكك (carboxymethyl starch الصوديوم ، البولي فينيل بروليون المتقاطع ، وما إلى ذلك). إلخ.).
2. اتباع الحبيب اللوحي
يعد الضغط اللوحي الحبيبي الرطب أحد طرق الإنتاج التقليدية لـأقراص naringin، والتي تتضمن بشكل أساسي الخطوات التالية:
01
خلط
امزج naringin مع كمية مناسبة من الحشو بالتساوي.
02
صنع المواد اللينة
أضف محلول لاصق ويقلب لصنع مادة ناعمة.
03
تحبيب
مصنوعة حبيبات رطبة عن طريق تمرير مواد ناعمة من خلال غربال.
04
تجفيف
تجفيف الجزيئات الرطبة لمحتوى الرطوبة المحدد.
حبة كاملة
يتم غربلة الجسيمات المجففة من خلال غربال لإزالة الجزيئات الكبيرة والمسحوق الناعم.
الخلط الكلي
أضف تفكك ومواد تشحيم ، تخلط بالتساوي.
قرص الضغط
اضغط على الجزيئات المختلطة في أقراص.
3. طريقة التحبيب والضغط
طريقة التحبيب الجاف والضغط مناسبة للعقاقير ذات الرطوبة والحرارة غير المستقرة ، بما في ذلك الخطوات التالية:
4. الضغط المباشر للمسحوق في أقراص
الضغط المباشر للمسحوق هو طريقة لضغط الأدوية والسواغات مباشرة في أقراص بعد مزجها بالتساوي. إنه مناسب للأدوية والسواغات ذات السيولة الجيدة والضغوط القوية. تشمل الخطوات الرئيسية:
خلط
امزج naringin مع كمية مناسبة من السواغات بالتساوي.
قرص الضغط
اضغط مباشرة على المسحوق المختلط في أقراص.
طريقة جديدة لإنتاج أقراص naringin
أجهزة نارينغن على أساس السليلوز المصنوعة من البلوري
باستخدام السليلوز المصنوع من البلورة الدقيقة (MCC) كحامل ، تم تحضير أقراص naringin بواسطة طريقة الضغط المباشر. تتمتع MCC بالسيولة الجيدة والضغوط ، والتي يمكن أن تحسن بشكل كبير من الصلابة والتفكك للأجهزة اللوحية. امزج naringin و MCC في نسبة معينة بالتساوي. أضف كمية مناسبة من محلول لاصق ، بيليه وجاف. أضف تفكك ومواد تشحيم ، تخلط جيدا. اضغط على الجزيئات المختلطة في أقراص. يمكن لـ MCC تحسين قابلية الذوبان وحل Naringin ، وبالتالي تعزيز التوافر البيولوجي. يمكن لـ MCC كحاملة تحسين أداء صلابة وأداء التفكك للأجهزة اللوحية بشكل كبير ، مما يقلل من اختلافات الجودة للأجهزة اللوحية.
تغليف الجسيمات الشحمية لأقراص naringin
تم تحضير أقراص naringin عن طريق تغليف naringin داخل الجسيمات الشحمية باستخدام الجسيمات الشحمية كحاملات وطريقة الضغط المباشر. يمكن أن تحمي الجسيمات الشحمية naringin من تدهور الجهاز الهضمي ، وتحسين استقرار المخدرات والتوافر البيولوجي. تحضير الجسيمات الشحمية naringin باستخدام طريقة ترطيب الفيلم الرقيقة. تجميد محلول الجسيمات الشحمية للحصول على مسحوق مجفف بالتجميد. امزج مسحوق التجميد المجفف بالتساوي مع كمية مناسبة من السواغات والبيليه والجافة. أضف تفكك ومواد تشحيم ، تخلط جيدا. اضغط على الجزيئات المختلطة في أقراص. يمكن أن تحمي الجسيمات الشحمية naringin من تدهور الجهاز الهضمي وتحسين استقرار المخدرات. يمكن أن تعزز الجسيمات الشحمية امتصاص الغشاء من naringin وتحسين التوافر البيولوجي.
أقراص بوليمر micelles naringin
باستخدام مواد البوليمر مثل MPEG-PCL لإعداد micelles naringin ، تم تحضير أقراص naringin بواسطة طريقة الضغط المباشر. البوليمرات micelles لها بنية قشرة أساسية ، والتي يمكن أن تحسن بشكل كبير من القابلية للذوبان وحل نينغين. تحضير micelles بوليمر naringin باستخدام طريقة ترطيب الفيلم الرقيقة. تجميد محلول micelle للحصول على مسحوق مجفف بالتجميد. امزج مسحوق التجميد المجفف بالتساوي مع كمية مناسبة من السواغات والبيليه والجافة. أضف تفكك ومواد تشحيم ، تخلط جيدا. اضغط على الجزيئات المختلطة في أقراص. يمكن أن تزيد البوليمرات micelles بشكل كبير من قابلية ذوبان naringin وتعزيز حل المخدرات. يمكن للبوليمرات micelles تعزيز امتصاص الغشاء من naringin وتحسين التوافر البيولوجي.
أقراص لاصق عن طريق الفم
أقراص لاصق عن طريق الفم هي نوع من الصياغة التي يتم إعطاؤها محليًا عادةً ما يتم تحضيرها باستخدام المواد البيولوجية. من خلال الالتزام بالغشاء المخاطي عن طريق الفم ، تحقق المخدرات الآثار البطيئة والآثار العلاجية المحلية. امزج naringin مع المواد الحيوية (مثل الكربومر ، hydroxypropyl methylcellulose ، وما إلى ذلك) في نسبة معينة وتخلط بالتساوي. أضف كمية مناسبة من محلول لاصق ، بيليه وجاف. أضف زيوت التشحيم وخلط بالتساوي. اضغط على الجزيئات المختلطة في أقراص لاصق عن طريق الفم. يمكن أن تلتزم أقراص لاصق عن طريق الفم بالغشاء المخاطي عن طريق الفم ، وتحقيق إطلاق مخدرات بطيئة وتأثيرات علاجية محلية. يمكن أن يتجنب الامتصاص من خلال الغشاء المخاطي عن طريق الفم تأثيرات النجاح الأول وتحسين التوافر البيولوجي.
مراقبة الجودة في عملية إنتاج أقراص naringin
مراقبة جودة المواد الخام
نقاء naringin: تأكد من أن نقاء naringin تلبي متطلبات الصياغة وتجنب الشوائب التي تؤثر على جودة الصيغة.
جودة الملحقات: حدد السواغات التي تلبي معايير Pharsacopoeia لضمان جودة مستقرة وموثوقة من السواغات.
مراقبة الجودة أثناء عملية الإنتاج
خلط التوحيد: تأكد من خلط المخدرات والسواغ بالتساوي لتجنب محتوى غير متساو.
جودة التحبيب: معلمات التحكم مثل محتوى الرطوبة وحجم الجسيمات والتوزيع أثناء عملية التحبيب لضمان جودة الجسيمات المستقرة.
جودة الكمبيوتر اللوحي: معلمات التحكم مثل الضغط ووزن الكمبيوتر اللوحي والصلابة أثناء عملية الضغط على الجهاز اللوحي لضمان أن جودة الجهاز اللوحي تلبي المعايير.
مراقبة جودة المنتج النهائي
جودة المظهر: تحقق مما إذا كان مظهر الجهاز اللوحي اكتمالًا ، ولونه موحد ، ولا توجد تشققات أو عيوب.
توحيد المحتوى: حدد توحيد محتوى naringin في الأجهزة اللوحية لضمان أن محتوى كل جهاز لوحي يفي بالمجموعة المحددة.
الذوبان: حدد حل الأجهزة اللوحية للتأكد من إذابة الدواء بالكامل خلال الوقت المحدد.
الاستقرار: إجراء اختبارات متسارعة وطويلة الأجل على الأجهزة اللوحية لتقييم استقرارها وضمان جودة مستقرة خلال مدة الصلاحية.
التحديات والحلول في عملية إنتاج أقراص naringin
قابلية ذوبان منخفض
التحدي: يؤدي انخفاض القابلية للذوبان في نينغين إلى معدل الذوبان البطيء وضعف التوافر البيولوجي.
الحل: اعتماد تقنيات جديدة للناقل مثل الجسيمات الشحمية والبوليمرات لتحسين قابلية الذوبان وذوبان المعدل النارينغين.
ضعف الاستقرار
التحدي: يتم تدهور Naringin بسهولة في الجهاز الهضمي ، مما يؤدي إلى ضعف استقرار المخدرات.
الحل: استخدام تقنيات الناقل مثل الجسيمات الشحمية والبوليمرات لحماية naringin من تدهور المعدة المعوية وتحسين استقرار المخدرات.
التوافر البيولوجي المنخفض
التحدي: إن التوافر البيولوجي المنخفض للرسائل التقليدية يحد من تطبيقه السريري.
الحل: اعتماد تقنيات الناقل الجديدة وعمليات الصياغة ، مثل الجسيمات الشحمية ، micelles البوليمر ، وأقراص لاصق عن طريق الفم ، وما إلى ذلك ، لتحسين التوافر البيولوجي لل naringin.
عملية الإنتاج معقدة
التحدي: عملية إنتاج جديدةأقراص naringinهو معقد ومكلف.
الحل: تحسين عملية الإنتاج ، وتحسين كفاءة الإنتاج ، وتقليل تكاليف الإنتاج. في الوقت نفسه ، تعزز التعاون البحثي لجامعة الصناعة وتعزيز عملية التصنيع في Naringin الجديد.
المعدات والمراقبة البيئية وتشغيل وتدريب الموظفين
تنظيف المعدات والصيانة
يجب تنظيف جميع المعدات المستخدمة في عملية الإنتاج بانتظام وصيانتها لتجنب التلوث المتقاطع وفشل المعدات.
يجب استخدام عوامل التنظيف المناسبة والمطهرات أثناء عملية التنظيف لضمان عدم وجود بقايا على سطح المعدات.
أثناء عملية الصيانة ، يجب إيلاء الاهتمام للتحقق من ختم الجهاز ، وملابس مكونات الإرسال ، وما إلى ذلك ، لضمان التشغيل العادي للمعدات.
الرقابة البيئية
يجب تنفيذ عملية الإنتاج في بيئة نظيفة لتجنب التلوث عن طريق الغبار والكائنات الحية الدقيقة والملوثات الأخرى.
يجب أن تختبر غرف النظافة بانتظام المعلمات مثل نظافة الهواء ودرجة الحرارة والرطوبة لضمان الامتثال لمتطلبات الصيغة.
يجب على المشغلين ارتداء معدات واقية مثل الملابس النظيفة والأقنعة والقفازات وما إلى ذلك لتجنب التلوث البشري.
معايير التشغيل
يجب على المشغلين اتباع إجراءات التشغيل بدقة لتجنب مشاكل الجودة الناجمة عن العمليات غير المصرح بها.
أثناء عملية الإنتاج ، يجب إيلاء الاهتمام لتسجيل المعلمات الرئيسية وخطوات التشغيل للتتبع والاستعلام.
التدريب والتقييم
تدريب وتقييم المشغلين بانتظام لتحسين مهاراتهم التشغيلية وتوعية الجودة.
يجب أن يتضمن محتوى التدريب مبادئ الصياغة وتدفق العمليات وتشغيل المعدات ومراقبة الجودة والجوانب الأخرى.
أثناء عملية التقييم ، ينبغي التركيز على تقييم القدرات التشغيلية العملية لضمان أن المشغلين يمكنهم إتقان مهارات الإنتاج بكفاءة.
مراقبة الجودة واختبارها
الكشف الوسيط
أثناء عملية الإنتاج ، يجب اختبار المواد المتوسطة بانتظام ، مثل خلط التوحيد ، وحجم الجسيمات ، ومحتوى الرطوبة ، إلخ.
يجب أن تفي نتائج الكشف الوسيطة بمعايير الإعداد المسبق ، وإلا يجب تعديل معلمات العملية أو إعادة تشكيلها في الوقت المناسب.
اختبار المنتج النهائي
إجراء اختبار جودة شامل على المنتجات النهائية ، بما في ذلك جودة المظهر ، وتوحيد المحتوى ، ومعدل الذوبان ، والاستقرار ، إلخ.
يجب أن يتوافق اختبار المنتج النهائي لمعايير الأدوية أو معايير التحكم الداخلية للمؤسسة لضمان أن تكون جودة المنتج مؤهلة.
مراقبة العينة
الحفاظ على عينات لمراقبة المنتجات النهائية والتحقق من تغييرات الجودة بانتظام.
يجب تسجيل نتائج الملاحظة للعينات المحتجزة وحفظها لغرض تتبع مشكلات جودة المنتج والاستعلام عنها.
الوسم : أقراص Naringin ، الموردين ، المصنعين ، المصنع ، الجملة ، الشراء ، السعر ، الجزء الأكبر ، للبيع