توصل عقار Fosun Pharma GLP-1 وHuiruida إلى اتفاقية تعاون وترخيص حصرية
في 9 ديسمبر 2025، أعلنت شركة Fosun Pharma (600196.SH; 02196.HK) اليوم أن الشركات التابعة لها المسيطرة Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical")، وShanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. ("Fosun Pharmaceutical Industry")، وPfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) قد حصلت على تم التوقيع بشكل مشترك على "اتفاقية الترخيص"، التي تمنح شركة Pfizer حقوق التطوير والاستخدام والإنتاج والتسويق الحصرية في جميع أنحاء العالم لجزيء الجلوكاجون الصغير عن طريق الفم مثل مستقبل الببتيد -1 (كبسولات GLP-1) منبهات (بما في ذلك VP05002) والمنتجات التي تحتوي على العنصر النشط. يغطي الترخيص العلاج والتشخيص والوقاية من جميع المؤشرات لدى البشر والحيوانات. وفقًا لشروط الاتفاقية، ستقوم شركة Yaoyou Pharmaceutical بإكمال VP05002 في أستراليا! إجراء تجارب سريرية ومنح شركة Pfizer تراخيص حصرية لمزيد من التطوير والإنتاج والتسويق في جميع أنحاء العالم. وستتلقى شركة Yaoyou Pharmaceutical دفعة أولى قدرها 150 مليون دولار أمريكي وستكون مؤهلة للحصول على دفعات رئيسية تصل إلى 1.935 مليار دولار أمريكي تتعلق بمراحل تطوير وتسجيل ومعالم تجارية محددة، بالإضافة إلى رسوم حقوق الملكية المتدرجة بعد الموافقة على بيع المنتج.
تم تطوير جزيء الجلوكاجون الصغير مثل ناهض مستقبلات -1 (GLP-1R) المرخص هذه المرة بشكل مستقل بواسطة شركة Yaoyou Pharmaceutical، وهي شركة تابعة لشركة Fosun Pharmaceutical، ولها حقوق ملكية فكرية مستقلة. تشمل المؤشرات المحتملة لعلاج الأمراض المرتبطة بالتمثيل الغذائي، على سبيل المثال لا الحصر، إدارة الوزن على المدى الطويل، ومرض السكري من النوع 2، والتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) (أي التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)). حاليًا، هو في المرحلة السريرية الأولى في أستراليا.
الأول في العالم! تمت الموافقة على علاج Sanofi RNAi Fentosiland للسوق في الصين
في 10 ديسمبر 2025، أعلنت شركة سانوفي أن علاجها RNAi، fitusiran (الاسم التجاري الصيني: Sanofin، الاسم التجاري الإنجليزي: Qfitlia)، قد تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) للعلاج الوقائي الروتيني لدى الأطفال والمرضى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من الأمراض التالية لمنع النزيف أو تقليل تكرار النزيف: ① الهيموفيليا الشديدة A مع أو بدون مثبطات عامل التخثر V (التخثر الخلقي) نقص العامل السادس، FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
الفنتوسيلاند هو علاج RNA تم تطويره بشكل مستقل بواسطة شركة Alnylam Pharmaceuticals، ويستهدف مضاد الثرومبين I (AT I). في يناير 2014، أنفقت سانوفي 700 مليون دولار للاستحواذ على حصة 12% في شركة النيلام للأدوية، والفوز بالحقوق ذات الصلة لأربعة علاجات RNAi بما في ذلك الفنتوسيلاند. اعتبارًا من الآن، تمتلك شركة سانوفي فقط الحقوق في عقارين، هما فينتوسيلان وريفوسيران.
Fitusiran (الاسم التجاري الصيني Safine، والاسم التجاري الإنجليزي Qfitlia) هو أول علاج مبتكر للهيموفيليا RNAi في العالم طورته شركة AlInylam Pharmaceuticals وروجت له شركة Sanofi. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2025 وتمت الموافقة على طرحه في الأسواق في الصين في ديسمبر من نفس العام. وقد تم إدراج طلب الإدراج الخاص به في البرنامج التجريبي لتطوير أدوية الأمراض النادرة في الصين؛ هذا الدواء مناسب للمرضى الذين يعانون من الهيموفيليا الحادة A أو B الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق، بغض النظر عن وجود أو عدم وجود مثبطات عامل التخثر في الجسم. ويمكن استخدامه للعلاج الوقائي الروتيني عن طريق استهداف تثبيط إنتاج مضاد الثرومبين في الكبد من خلال تقنية RNAi، وإعادة توازن وظيفة مرقئ الجسم في الجسم، وتقليل خطر نوبات النزيف الكاذب، واستخدام الحقن تحت الجلد. الجرعة الأولية هي 50 ملليجرام كل شهرين، ويمكن تعديل نظام الجرعات وفقًا لنشاط مضاد الثرومبين. هناك حاجة إلى ما لا يقل عن 6 حقن سنويًا، مما يقلل بشكل كبير من تكرار تناول الدواء مقارنة بالعلاج التقليدي ويوفر خيار علاج أكثر ملاءمة لمرضى الهيموفيليا.