نوفو نورديسك أميكريتين لمرض السكري المرحلة الثانية إصدار البيانات السريرية
في 25 نوفمبر 2025، أعلنت شركة Novo Nordisk أن الناهض المزدوج الهدف GLP-1/Amylin Amycretin قد حصل على بيانات إيجابية في المرحلة الثانية من العلاج السريري لمرض السكري. بعد 36 أسبوعًا من الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع، وصل فقدان الوزن إلى 14.5% (2.6% في مجموعة الدواء الوهمي)، وانخفض 89.1% من نسبة HbA1C لدى المرضى إلى أقل من 7%، وانخفض نسبة HbA1c إلى 1.8% على أعلى مستوى (محسوبة وفقًا لاكتمال خطة العلاج). تكون فعالية أميكريتين الفموي اليومي أضعف قليلاً، مع الحد الأقصى لفقدان الوزن بنسبة 10.1% (2.5% في مجموعة الدواء الوهمي) بعد 36 أسبوعًا من العلاج. 77.6% من المرضى شهدوا انخفاضًا في نسبة HbA1c إلى أقل من 7%، مع الحد الأقصى لتخفيض HbA1c بنسبة 1.5%.
في السابق، كشفت شركة Novo Nordisk عن البيانات السريرية للمرحلة 1b/2a من علاج الأميكريتين للسمنة، مع فقدان الوزن بنسبة 22.0% بعد 36 أسبوعًا من العلاج. أثبتت البيانات السريرية للمرحلة الثانية من مرض السكري مرة أخرى الفعالية الممتازة للأميكريتين، متجاوزة العلاج المشترك لـ GLP-1+Amylin (غير مباشر).
تم قبول طلب Xinda Biotech لتسويق-الجرعات العالية من ببتيد ماسيدوميد 9 ملغ من قبل CDE
في 25 تشرين الثاني (نوفمبر) 2025، أعلنت مجموعة Xinda Biopharmaceutical Group (رمز السهم: 01801 في بورصة هونج كونج)، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج وبيع الأدوية المبتكرة للأمراض الرئيسية مثل الأورام وأمراض المناعة الذاتية والتمثيل الغذائي وأمراض القلب والأوعية الدموية وطب العيون، اليوم عن تطبيق التحكم في الوزن على المدى الطويل- للمرضى البالغين الذين يعانون من السمنة المتوسطة إلى الشديدة بجرعة عالية تبلغ 9 ملجم من تم قبول Xinermei@ (حقنة Masidu Peptide، الجلوكاجون [GCG]/ الجلوكاجون مثل Peptide-1 [GLP-1] منبه المستقبلات المزدوجة) من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين. ومن المتوقع أن يوفر الببتيد Mashdu خيارًا علاجيًا جديدًا فعالاً وآمنًا للسكان الصينيين الذين يعانون من السمنة المتوسطة إلى الشديدة، بالإضافة إلى جراحة فقدان الوزن.
يعتمد تطبيق القائمة هذا على النتائج الممتازة للمرحلة الأولى من الدراسة السريرية المسجلة GLORY-2 (NCT06164873) التي أجريت على السكان الذين يعانون من السمنة المتوسطة إلى الشديدة في الصين باستخدام Mashdu Peptide 9mg. حققت الدراسة مؤخرًا نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية.
خلال فترة العلاج، استمر متوسط وزن الأشخاص في مجموعة ماسيدوميد في الانخفاض ولم يصل إلى الاستقرار في الأسبوع 60. في الأسبوع 60، كان متوسط فقدان الوزن للأشخاص في مجموعة ماسيدوجريل 9 ملغ 18.55%، بينما كان ذلك في مجموعة الدواء الوهمي 3.02%؛ حقق 44.0% من الأشخاص في مجموعة ماسيدوميد 9 ملغ خسارة في الوزن بنسبة 20% أو أكثر، بينما كانت النسبة في مجموعة الدواء الوهمي 2.6% (كلا قيمتي P كانت أقل من 0.0001).
أظهرت نتائج نقطة النهاية الثانوية الرئيسية للدراسة أنه من بين الأشخاص الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2، في الأسبوع الستين، كان متوسط فقدان الوزن للأشخاص في مجموعة 9 ملغ 20.08٪، وذلك في مجموعة الدواء الوهمي كان 2.81٪؛ حقق 48.7% من الأشخاص في مجموعة ماسيدوميد 9 ملغ خسارة في الوزن بنسبة 20% أو أكثر، بينما كانت النسبة في مجموعة الدواء الوهمي 3.1% (كلا قيمتي P كانت أقل من 0.0001).
بالإضافة إلى ذلك، لاحظت الدراسة أيضًا أن 9 ملغ من ماسيدوغريل يمكن أن يقلل بشكل كبير من محتوى الدهون في الكبد لدى بعض الأشخاص، مع انخفاض بنسبة 71.9% مقارنة بمتوسط النسبة المئوية الأساسية. كما أظهر أيضًا تحسينات شاملة وهامة في المؤشرات الأيضية الرئيسية للقلب والأوعية الدموية مثل ضغط الدم ونسبة الدهون في الدم وحمض البوليك في الدم ومحيط الخصر.
تعتبر سلامة Masidu peptide 9mg جيدة، ولم يتم العثور على أي إشارات أمان جديدة.
ومن المقرر نشر البيانات التفصيلية المتعلقة بتحقيق جميع نقاط النهاية في بحث GLORY-2 في المجلات أو المؤتمرات الأكاديمية الدولية المستقبلية.