تطبيق سيماجلوتيد في السيطرة على نسبة السكر في الدم

 

سيماجلوتيد مجفف بالتجميد CAS 910463-68-2

رمز المنتج: BM-2-4-043
الاسم الانكليزي: سيماجلوتيد
رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 910463-68-2
الصيغة الجزيئية: C187H291N45O59
الوزن الجزيئي: 4113.57754
رقم إينكس: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99.0%، إل سي-MS
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
الشركة المصنعة: مصنع بلوم تيك تشانغتشو
خدمة التكنولوجيا: قسم البحث والتطوير-4
الاستخدام: Pure API (العنصر الصيدلاني النشط) للبحث العلمي فقط

في 10 ديسمبر 2025، سجل ديكسميديتوميدين تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لـ MDR-001 للأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن على موقع ClinicalTrials. ووفقا للمعلومات المتاحة للجمهور، هذه هي المرحلة الأولى الثالثة التي بدأها الدواء

هذه دراسة سريرية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية ومحكومة بالعلاج الوهمي- تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة أقراص الدواء الجزيئي الصغير MDR-001 عن طريق الفم كعلاج مساعد للتدخل في نمط الحياة لدى المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في غضون 52 أسبوعًا. الهدف من هذه التجربة السريرية هو تحديد ما إذا كان الدواء الفموي MDR-001 يمكنه تحسين التحكم في الوزن لدى المشاركين البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. MDR-001 هو دواء طورته شركة DeRui Pharmaceutical بمساعدة Baiyan Molecular Pro" ™ وهو خط أنابيب مبتكر للأدوية مصمم بمساعدة منصة شاملة لاكتشاف الأدوية تعمل بالذكاء الاصطناعي.

أظهرت نتائج البحث أن وزن الجسم لكل مجموعة جرعات من أقراص MDR-001 عن طريق الفم انخفض بنسبة -8.2% إلى -10.3% مقارنة بخط الأساس، مع فقدان الوزن المطلق من 7.4 إلى 9.2 كجم، بينما فقدت مجموعة الدواء الوهمي 2.4 كجم. 70.9% إلى 85.4% من الأشخاص فقدوا أكثر من 5% من الوزن، و34.5% إلى 48.1% من الأشخاص فقدوا أكثر من 10% من الوزن.

من حيث السلامة، أظهرت أقراص MDR-001 سلامة جيدة وقابلية للتحمل، مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة (SAEs) تتعلق بالعلاج الدوائي خلال الفترة التجريبية. كانت الأحداث الضائرة الرئيسية في كل مجموعة علاجية لـ MDR-001 هي تفاعلات الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال، والتي كانت في الغالب خفيفة إلى متوسطة وتركزت خلال 6 أسابيع قبل فترة المعايرة. كان متوسط ​​وقت التعافي حوالي 1-5 أيام، وكان الأداء العام لسلامة الكبد لدى الأشخاص جيدًا. ومن الجدير بالذكر أن الدراسة شملت ما يقرب من 20٪ من الأشخاص الذين لديهم تاريخ من خلل في وظائف الكبد وارتفاع مستويات الترانساميناسات في مجموعة العلاج. لم يلاحظ أي اتجاه لارتفاع مستويات الترانساميناسات في أي مجموعة، وبالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، انخفضت مستويات الترانساميناز في مجموعة العلاج MDR-001 بشكل ملحوظ عن خط الأساس.

في 11 ديسمبر 2025، أظهر الموقع الرسمي لـ CDE أن الشركة التابعة لشركة Zhengda Tianqing، Lianyungang Runzhong Pharmaceutical Division، تقدمت بطلب لإدراج حقن الميجلوتيد، وكان تصنيفها المسجل 3.3 Zhengda Tianqing [سميجيلوتيد]، الذي تقدم بطلب العلاج السريري لأول مرة في يونيو 2023، تمت الموافقة عليه للعلاج السريري في أغسطس، وبدأ العلاج السريري لأول مرة في أكتوبر.

في الوقت الحاضر، بدأ الدواء في مرحلتين من التجارب السريرية:

بدأ مؤشر مرض السكري من النوع الثاني في يناير 2024، وتم الانتهاء من التجربة في يونيو من هذا العام؛
بدأ مؤشر السمنة في ديسمبر 2024 وتم الانتهاء من تجنيد المرضى في أغسطس من هذا العام.

 

Simeglutide هو ناهض لمستقبلات الجلوكاجون مثل الببتيد -1 (GLP-1 RA) تمت الموافقة عليه مبدئيًا للاستخدام في تحسين مقاومة الأنسولين؟ تمت الموافقة على التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 لإدارة الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن بسبب تأثير فقدان الوزن الكبير، كما ثبت أنه يقلل من مخاطر الأحداث السلبية القلبية الوعائية الرئيسية لدى مرضى السكري من النوع 2. إنه يحاكي العمل الطبيعي لـGLP-1 في جسم الإنسان، مما يؤخر إفراغ المعدة، ويعزز الشبع لتقليل تناول الطعام، ويعزز إفراز الأنسولين ويمنع إفراز الجلوكاجون عند ارتفاع مستويات السكر في الدم، مما يحقق تأثيرات مزدوجة لخفض نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن. الدواء لديه نوع الحقن الأسبوعي، مع الامتثال العالي.

 

التأثيرات الجانبية الشائعة تتعلق في الغالب بالجهاز الهضمي (مثل الغثيان والإسهال)، ويتم تحمل معظمها تدريجيًا مع وقت تناول الدواء. تم تطوير المنتج الأصلي لـ Smeglutide بواسطة Nuo وNuo De، وتشمل مؤشراته المعتمدة مرض السكري من النوع 2 ومخاطر القلب والأوعية الدموية والسمنة وأمراض الكلى المزمنة. وفي الأرباع الثلاثة الأولى من هذا العام، وصلت المبيعات العالمية للمنتج الأصلي لـسميجلوتايد إلى 25.5 مليار دولار.

في 11 ديسمبر 2025، أعلنت شركة ليلي أن Retarutide، وهي المرحلة الثالثة من التجربة السريرية TRIUMPH-4، حققت نتائج إيجابية على أعلى مستوى. تهدف هذه التجربة إلى تقييم سلامة وفعالية جرعتين دراسيتين من الريتاروتيد للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يعانون من التهاب مفاصل الركبة ولا يعانون من مرض السكري. طريقة العلاج هي الجمع بين الأدوية على أساس اتباع نظام غذائي صحي وممارسة التمارين الرياضية بانتظام. في هذه التجربة السريرية العالمية المسجلة، كان لدى 84.0% من المشاركين مؤشر كتلة الجسم الأساسي (BMI) يبلغ 235 كجم/متر مربع. وأظهرت النتائج أن جرعتي ريتاتروتيد (9 ملغ و12 ملغ) حققتا جميع نقاط النهاية الأولية ونقاط النهاية الثانوية الرئيسية. واستنادًا إلى طريقتين إحصائيتين لتقدير الفعالية وتقدير خطة العلاج، بعد 68 أسبوعًا من العلاج، أظهر الدواء تأثيرات كبيرة في فقدان الوزن وتخفيف الألم وتحسين الوظيفة البدنية. فيما يتعلق بنقطة النهاية الأولية المشتركة، حقق العلاج بالريتاتروتيد أعلى متوسط ​​لفقدان الوزن بنسبة 28.7% (حوالي 32.3 كيلوجرامًا، أو 71.2 رطلاً): باستخدام تقييم درجة الألم لمؤشر هشاشة العظام في جامعة أونتاريو الغربية وجامعة ماكماستر (WOMAC)، انخفض أعلى متوسط ​​لمستوى الألم بمقدار 4.5 نقطة، بانخفاض قدره 75.8%.

ريتاتروتايد هو ناهض مستقبلات الهرمون الثلاثي الاستقصائي. كدواء جزيء واحد، يمكنه تنشيط عديد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)، والببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1)، ومستقبلات الجلوكاجون في جسم الإنسان. تدرس شركة "ليلي" عقار "ريتالوتايد" في عدد من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لتقييم فعاليته وسلامته المحتملة في حالات السمنة وزيادة الوزن (مع مشكلة طبية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن)، ومرض السكري من النوع 2، والتهاب مفاصل الركبة، وانقطاع التنفس الانسدادي المعتدل إلى الشديد، وآلام أسفل الظهر المزمنة، ونتائج القلب والأوعية الدموية والكلى، ومرض الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي.