يبدأ ناهض Roche GLP-1R/GIPR المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
في 20 يناير 2026، وفقًا لموقع سجل التجارب السريرية الأمريكي، أطلقت شركة روش أول تجربة سريرية للمرحلة II1 لـ RO7795068 (CT-388).
حقن GLP-1
1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(2)الكمبيوتر اللوحي
(3) كبسولة
(4) الحقن
(5) قطرات سائلة
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
غلب-1 كاس 87805-34-3
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
الشركة المصنعة: مصنع بلوم تك شيان
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4
نحن نقدم حقن GLP-1، يرجى الرجوع إلى الموقع الإلكتروني التالي للحصول على المواصفات التفصيلية ومعلومات المنتج.
منتج:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 هو ناهض الببتيد GLP-1R / GIPR الذي طورته شركة Carmot Therapeutics. في ديسمبر 2023، استحوذت شركة Roche على شركة Carmot Therapeutics مقابل 3.1 مليار دولار، حيث استحوذت على العديد من الأدوية المعوية الموجه للأنسولين تحت مظلة الشركة.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% هي 100%، 85%، 70%، و45% على التوالي.
في الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، خفض RO7795068 مستوى HbA1C بنسبة 3.0٪ ووزن الجسم بنسبة 8.6٪ بعد 12 أسبوعًا من العلاج.
دراسة المرحلة الأولى التي تم إطلاقها هذه المرة عبارة عن تجربة سريرية عشوائية-مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي-(عدد=1600) لتقييم فعالية وسلامة RO7795068 في علاج المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن المصابين بداء السكري من النوع 2.
وكانت نقطة النهاية الرئيسية للدراسة هي النسبة المئوية للتغير في وزن الجسم عند 72 أسبوعًا من خط الأساس.
أطلق الجيل الجديد من ناهض الأهداف الثلاثية GLP-1 من شركة Geli ASC37 تطويرًا سريريًا ومن المقرر أن يتقدم بطلب للحصول على موافقة IND في الولايات المتحدة
في 20 يناير 2026، اختارت شركة Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (رمز بورصة هونغ كونغ: 1672، والمختصرة باسم "Geli") الجيل الجديد من حقن الببتيد الناهض الثلاثي الهدف GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 للإعطاء تحت الجلد مرة واحدة شهريًا كدواء مرشح للتطوير السريري. ومن المتوقع أن تقدم شركة Geli طلب IND لحقن ASC37 لعلاج السمنة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الربع الثاني من عام 2026.
ASC37 هو ببتيد ناهض ثلاثي الأهداف GLP-1R وGIPR وGCGR تم تطويره بشكل مستقل باستخدام تقنيات اكتشاف الأدوية المستندة إلى البنية بمساعدة الذكاء الاصطناعي (ASBDD) وتقنيات منصة تطوير الأدوية طويلة المفعول (ULAP) لشركة Geli. أظهرت النتائج التجريبية أن ASC37 كان في المتوسط أقوى بنحو 5 مرات، و4 مرات، و4 مرات من الريتاتروتيد من حيث نشاطه الاستثاري تجاه GLP-1R، وGIPR، وGCGR، على التوالي. بالمقارنة مع الإدارة الأسبوعية لريتاتروتيد، فإن ASC37، الذي تم تصميمه وتحسينه، يحقق نصف عمر أطول ملحوظًا (يتم قياسه على أنه الوقت اللازم لانخفاض تركيز الدواء في الدم إلى 50٪ من Cmax)، وبالتالي دعم الإدارة تحت الجلد مرة واحدة في الشهر بحجم حقن لا يتجاوز 1 ملليلتر. تتيح هذه الميزات المحسنة مزايا أقل قابلية للتوسعة في التصنيع للإنتاج على نطاق واسع.
دواء روش الفموي لمستقبلات GLP-1 من الدرجة الأولى تمت الموافقة عليه للاستخدام السريري في الصين
في 20 كانون الثاني (يناير) 2026، أعلن الموقع الإلكتروني الرسمي لمركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية أن عقار Roche الجديد من الفئة 1 RO7795081 قد تمت الموافقة عليه للاستخدام السريري في الصين وهو مخصص- لإدارة الوزن على المدى الطويل لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. تظهر المعلومات العامة أن RO7795081 (CT-996) هو ناهض لمستقبلات الجلوكاجون عن طريق الفم مثل الببتيد -1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) هو ناهض GLP1R لجزيء صغير عن طريق الفم تم تطويره في الأصل بواسطة شركة Carmot. في نهاية عام 2023، استحوذت شركة Roche على شركة Carmot مقابل 3.1 مليار دولار، وحصلت على ثلاثة أدوية جديدة للمرحلة السريرية GLP-1، بما في ذلك ناهض المستقبل المزدوج GLP-1/GIP CT-388، وناهض مستقبلات الجزيء الصغير الفموي GLP-1 CT-996، وناهض المستقبل المزدوج GLP-1/GIP CT-868.
من المخطط أن يتم إدراج تيلبوتيد في العلاجات المتقدمة لعلاج مرض الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي
في 21 يناير 2026، أعلن الموقع الرسمي لمركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) أن ناهض المستقبل المزدوج GIP/GLP-1 من شركة Eli Lilly، Puerpotide، يهدف إلى إدراجه في العلاج المتقدم لعلاج أمراض الكبد الدهنية المرتبطة بالتمثيل الغذائي.
في يونيو 2024، أعلنت شركة Eli Lilly عن النتائج التفصيلية للمرحلة الأولى من دراسة SYNERGY-NASH حول علاج مرضى التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MASH) الذين يعانون من السيلابوتيد. شملت هذه الدراسة 190 شخصًا (مع أو بدون مرض السكري من النوع 2) مع تليف المرحلة 2 أو 3 والذين ثبت أنهم MASH عن طريق الخزعة.
أظهرت أهداف تقدير الفعالية أن 51.85% و62.8% و73.3% من الأشخاص في مجموعات 5 ملغ و10 ملغ و15 ملغ من Puerpeptide، على التوالي، حققوا مغفرة كاملة من MASH في أنسجة الكبد دون تفاقم التليف بعد 52 أسبوعًا من العلاج، بينما كانت النسبة في مجموعة الدواء الوهمي 13.2%، مما حقق نقطة النهاية الأولية للدراسة. سيتم تقديم هذه البيانات في الاجتماع السنوي لعام 2024 للجمعية الأوروبية لدراسة أمراض الكبد (EASL) ونشرها أيضًا في مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM).
أكملت شركة Jixing Pharmaceutical جولة تمويل D1 بقيمة 2 مليار يوان لتطوير منبهات GLP-1 الجزيئية الصغيرة عن طريق الفم
في 22 يناير 2026، في نيوجيرسي، أعلنت شركة Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel)، وهي شركة صيدلانية حيوية في المرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي في جميع أنحاء العالم، عن إكمال جولة تمويل D1 بنجاح، حيث جمعت ما يصل إلى 287 مليون دولار (2 مليار يوان صيني). ومن المتوقع أن تدعم عائدات هذه الجولة من التمويل تطوير CX11، المعروف أيضًا باسم VCT220، وهو جزيء صغير فموي متمايز لمستقبلات GLP-1 للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة وزيادة الوزن. ويجري حاليًا تقييمه في تجارب المرحلة الثانية في CORXEL في الولايات المتحدة وتجارب المرحلة الثالثة في Vincentiage في الصين، بالإضافة إلى مشاريع استقلابية قلبية أخرى، بما في ذلك السكتة الدماغية الإقفارية الحادة وارتفاع ضغط الدم. احتضنت شركة RTW شركة Jixing Pharmaceutical في عام 2019 وأكملت تمويلًا من السلسلة D بقيمة 162 مليون دولار في عام 2024. واستثمرت Bayer وRTW 35 مليون دولار و127 مليون دولار على التوالي في شركة Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.