في 11 مايو 2026، أعلنت شركة Fractyl Health أنها حصلت على الموافقة لتطبيق تجربة سريرية في هولندا وستبدأ أول تجربة سريرية بشرية لأول دواء مرشح لمنصة العلاج الجيني Rejuvea Smart GLP-1m RJVA-0018I/phase.
RIVA-001 هو علاج جيني-يستخدم لمرة واحدة ويستهدف خلايا بيتا البنكرياسية، ويمكنه تحقيق الإفراز الفسيولوجي لـ GLP-1 مع تناول العناصر الغذائية في الغدة النخامية، ومن المتوقع أن يتجنب الآثار الجانبية المختلفة الناجمة عن التركيز الزائد لدورة الدواء في علاج GLP-1 الجهازي. يتم حقن الدواء مباشرة في أنسجة البنكرياس من خلال تقنية الموجات فوق الصوتية الموجهة بالمنظار، وذلك بالاعتماد على محفز الأنسولين البشري وإشارة النقل التي طورتها الشركة ذاتيًا وعدلتها للحث على إفراز GLP-1 في خلايا البنكرياس المنقولة بعد التغذية.
RJVA-001 هو أول علاج جيني للفيروسات الغدية المرتبطة (AAV) في العالم لمرض السكري من النوع 2 يدخل المرحلة السريرية، وأيضًا أول علاج جيني GLP-1 في العالم يدخل المرحلة السريرية.
وتخطط الشركة لاستكمال أول علاج للمريض بعقار RJVA-001 في النصف الثاني من عام 2026 وإصدار بيانات البحث الأولية.
تمت الموافقة على استحواذ شركة فايزر على منبهات مستقبلات GLP-1 طويلة المفعول للتجارب السريرية في الصين لأول مرة
في 12 مايو 2026، أعلن الموقع الرسمي للمركز الوطني الصيني لتقييم الأدوية (CDE) أن عقار فايزر الجديد من الدرجة الأولى PF-08653944 للحقن قد تمت الموافقة عليه للاستخدام السريري في إدارة الوزن على المدى الطويل للبالغين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم الأولي (BMI) أكبر من أو يساوي 28 كجم/م2 (السمنة) أو أكبر من أو يساوي 24 كجم/م2 (زيادة الوزن) ومضاعفات واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن (مثل ارتفاع السكر في الدم، وارتفاع ضغط الدم، وفرط شحميات الدم، وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وما إلى ذلك)، بناءً على نظام غذائي خاضع للرقابة وزيادة التمارين الرياضية. تظهر المعلومات العامة أن هذه هي المرة الأولى التي تتم فيها الموافقة سريريًا على PF-08653944 في الصين. PF-08653944 (MET-097) هو ناهض لمستقبلات GLP-1 طويل المفعول للغاية تم تطويره بواسطة Metsera. يتم تطويره كعلاج وحيد أسبوعي وعلاج شهري، وكذلك بالاشتراك مع أدوية الببتيد المختلفة.
15.2 مليار دولار أمريكي! توصلت شركة Hengrui Pharmaceutical وشركة Bristol Myers Squibb إلى اتفاقية تعاون استراتيجي
في 12 مايو 2026، أعلنت شركة Hengrui Pharmaceutical (600276.SH; 01276.HK) وشركة Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") اليوم عن توصلهما إلى اتفاقية تعاون استراتيجي عالمي وترخيص للترويج المشترك لـ 13 مشروعًا -في المراحل المبكرة تغطي الأورام وأمراض الدم والمناعة، من أجل تسريع عملية تطوير الأدوية المبتكرة وإفادة المرضى في جميع أنحاء العالم.
تتضمن اتفاقية التعاون هذه 4 مشاريع لعلم الأورام وأمراض الدم من Hengrui، و4 مشاريع مناعية لـ BMS، و5 مشاريع مبتكرة تم تطويرها بشكل مشترك من قبل الطرفين استنادًا إلى محرك البحث والتطوير الخاص بـ Hengrui ومنصة تكنولوجيا الابتكار المتنوعة. لدى Hengrui خيار التطوير المشترك لمشاريع محددة ولديها الفرصة للتعاون مع BMS في أنشطة تجارية محددة في جميع أنحاء العالم.
وفي إطار هذا التعاون، حصلت BMS على الحقوق الحصرية العالمية لمشاريع Hengrui البحثية الأصلية المذكورة أعلاه ومشاريع البحث والتطوير المشتركة التي تعتمد على منصة Hengrui، باستثناء البر الرئيسي الصيني ومنطقة هونغ كونغ الإدارية الخاصة ومنطقة ماكاو الإدارية الخاصة.
حصلت شركة Hengrui Pharmaceutical على الحقوق الحصرية لمشاريع الأبحاث الأصلية BMS المذكورة أعلاه في البر الرئيسي الصيني ومنطقة هونغ كونغ الإدارية الخاصة ومنطقة ماكاو الإدارية الخاصة، وتحتفظ BMS بحقوق المناطق الأخرى في العالم باستثناء هذه المناطق. ستكون شركة Hengrui Pharmaceutical مسؤولة بشكل كامل عن التطوير السريري المبكر للمشاريع-المذكورة أعلاه وتسريع التحقق من صحة المفاهيم السريرية.
ويتماشى الاتفاق الذي تم التوصل إليه هذه المرة مع استراتيجية الابتكار التعاوني لكل من BMS وHengrui، مما يدل على التزامهما المستمر بتعزيز الابتكار العلمي من خلال التعاون في الاحتياجات الطبية الرئيسية والتي لم يتم تلبيتها. استنادًا إلى مزايا البحث والتطوير المتنوعة لـ BMS، وإمكانيات التطوير السريري العالمية، والقدرات المهنية المسجلة، والنطاق التجاري، بالإضافة إلى محرك تطوير الأدوية التابع لشركة Hengrui Pharmaceutical، ومنصة التكنولوجيا، وقدرات البحث المبكر الفعالة، فإن هذا التعاون سيسرع تقدم سلسلة من -المشاريع ذات القيمة العالية.
نوفو نورديسك: الجرعات العالية من Wegovy تظهر متوسط فقدان الوزن بنسبة 28% تقريبًا لدى المستجيبين الأوائل
في 12 مايو 2026، أصدرت شركة Novo Nordisk تحليلًا جديدًا للمجموعة الفرعية من -التجربة السريرية واسعة النطاق STEPUP في مؤتمر السمنة الأوروبي (ECO) الذي عقد في إسطنبول، تركيا. وتظهر نتائج التحليل أنه بغض النظر عن سرعة استجابة الأفراد للعلاج، فإن الجرعات الأعلى من عقار إنقاص الوزن Wegovy @ أظهرت فعالية جيدة في مساعدة المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة على تحقيق خسارة كبيرة في الوزن.
بالإضافة إلى ذلك، أظهر تحليل آخر لمجموعة فرعية STEPUP نُشر على موقع ECO أن فقدان الوزن الذي حققه Wegowy8 يرجع بشكل أساسي إلى انخفاض الدهون في الجسم، بينما تم الاحتفاظ بمعظم كتلة العضلات.
أجرى اختبار STEPUP على المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة دراسة مقارنة لمدة 72 أسبوعًا على smeglutide (7.2 مجم) من جرعة أعلى من النجم وجرعة 2.4 مجم ودواء وهمي. تم تضمين أكثر من 1400 مريض يعانون من السمنة المفرطة دون مرض السكري من النوع 2.
نتائج البحث مثيرة للإعجاب. في مجموعة الجرعة 7.2 ملغ، كان متوسط فقدان الوزن لدى المرضى 21%؛ واستنادًا إلى متوسط الوزن البالغ 113 كجم قبل بدء العلاج باستخدام سيماجلوتيد، كان متوسط فقدان الوزن المقابل حوالي 23 كجم. بالمقارنة، خلال 72 أسبوعًا، كان متوسط فقدان الوزن في مجموعة سيماجلوتيد 2.4 ملغ حوالي 17.5%، بينما كان متوسط فقدان الوزن في مجموعة الدواء الوهمي 2.4%. إن فقدان الوزن بنسبة 21٪ الذي تم تحقيقه بواسطة 7.2 ملجم من سيماجلوتيد يتوافق مع خصائص السلامة والتحمل لجرعة 2.4 ملجم من سيماجلوتيد.