في 14 يناير 2026، تلقت شركة Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Daoer Biotechnology")، وهي شركة تابعة لشركة East China Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "الشركة")، إخطارًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (المشار إليها فيما يلي باسم "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية") بأن طلب التجربة السريرية لعقار الحقن DR10624 المقدم من Daoer Biotechnology قد تمت الموافقة عليه من قبل الولايات المتحدة FDA ويمكن إجراؤها في الولايات المتحدة. المؤشر هو الخلل الأيضي المرتبط بمرض الكبد الجذعية (MASLD).
1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(2) أقراص
(3) كبسولات
(4) رذاذ
(5) آلة ضغط حبوب منع الحمل
https://www.achievechem.com/pill-اضغط
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الرمز الداخلي: BM-2-4-009
تيرزباتيد كاس 2023788-19-2
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
الشركة المصنعة: مصنع بلوم تك شيان
نحن نقدممسحوق تيرزيباتيد، يرجى الرجوع إلى الموقع الإلكتروني التالي للحصول على المواصفات التفصيلية ومعلومات المنتج.
منتج:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-السعر-قائمة-من-زهر-tech-85355837.html
DR10624 هو أول ناهض محدد طويل المفعول - في العالم (الأول: في فئته) تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Doer Biotech، ويستهدف مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية 21 (FGF21R)، ومستقبل الجلوكاجون (GCGR)، ومستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1 R). DR10624 عبارة عن ببتيد خيميري يستهدف GLP-1R/GCGR عند الطرف N، مندمجًا مع IgG1 Fc هندسيًا، ومندمجًا مع متحولة FGF21 المؤتلفة عند الطرف C من Fc.
أكمل حقن DR10624 بنجاح المرحلة الأولى من الدراسة السريرية لفرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد (SHTG) وحصل على نتائج إيجابية بعد التعرض. في السابق، أظهرت نتائج المرحلة النيوزيلندية ب/الدراسة السريرية لـ DR10624 لعلاج السمنة المصحوبة بارتفاع الدهون الثلاثية في الدم، والتي تم تقديمها في مؤتمر EASL 2025، انخفاضًا في مستويات الدهون في الكبد بنسبة تصل إلى 89% وانخفاضًا نسبيًا في الدهون الثلاثية بأكثر من 70% مقارنة بخط الأساس.
في نوفمبر 2025، تم الإعلان عن نتائج المرحلة الأولى من الدراسة السريرية لـ DR10624 لعلاج فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد ("دراسة DR10624-201") في الجلسات العلمية لـ AHA 2025. بعد 12 دورة من العلاج، مقارنة بالعلاج الوهمي، حققت جميع مجموعات جرعات DR10624 انخفاضات كبيرة في مستويات الدهون الثلاثية، مع نسبة انخفاض متوسطة تصل إلى 74.5%؛ وفي الوقت نفسه، بالمقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي، انخفض محتوى الدهون في الكبد لجميع مجموعات جرعات DR10624 بشكل ملحوظ، مع انخفاض متوسط النسبة المئوية يصل إلى 67٪.
تمت الموافقة على شركة Gan Li Pharmaceutical Ondibta من قبل الاتحاد الأوروبي لدخول السوق الأوروبية
في 14 كانون الثاني (يناير) 2026، أعلنت شركة Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم Ganli Pharmaceutical، رمز السهم: 603087.SH) وشركتها التابعة الأوروبية - المملوكة بالكامل Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (المشار إليها فيما يلي باسم "Ganli Europe") أن حقن جانجينج للأنسولين (الاسم التجاري الأوروبي: Ondibta، التجارة الصينية) الاسم: Chang Xiulin)، الذي طورته شركة Ganli Pharmaceutical بشكل مستقل، وقد تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قبل المفوضية الأوروبية (EC) لعلاج مرض السكري لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.
تمثل هذه الموافقة الدخول الرسمي لحقن Ganjing Insulin من شركة Ganli Pharmaceutical إلى السوق الأوروبية، والذي سيتم إطلاقه وبيعه في الاتحاد الأوروبي (EU)، وأيسلندا، وليختنشتاين، والنرويج.
الأنسولين الغشائي جانجينج هو-نظير الأنسولين الأساسي طويل المفعول، والذي يتم حقنه تحت الجلد مرة واحدة يوميًا وله تأثير خافض لسكر الدم يستمر لمدة 24 ساعة. يتميز بخصائص وقت العمل الطويل، وتركيز الدواء المستقر وغير الذروة في الدم، والتحكم المستقر في السكر.
اعتبارًا من الآن، يعد Chang Xiulin من شركة Ganli Pharmaceutical هو الأنسولين جلارجين الأول والوحيد المنتج محليًا في الصين الذي يكمل التجارب السريرية المباشرة مع الدواء المرجعي الأصلي (Sanofi: Lantus) في أوروبا والولايات المتحدة.
في أكثر من 1100 مريض مصاب بداء السكري (بما في ذلك حوالي 580 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 1 و570 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2)، تم التأكيد تمامًا على أن Changxiu Lin "/0ndibta" يعادل تمامًا الدواء المرجعي الأصلي من حيث الفعالية والسلامة.
في نفس الوقت باستخدام تقنية "مشبك الجلوكوز"، والتي تعد المعيار الذهبي لتقييم أدوية الأنسولين، أجرت شركة Ganli Pharmaceutical أيضًا وأكملت دراسة سريرية وجهًا لوجه لـ Ganli Ganjing Insulin U300 والبحث الأصلي (Sanofi: Laiyushi)، مما يؤكد أن الاثنين متساويان تمامًا من حيث الفعالية والسلامة.
الاستخدامات المحتملة
حاليًا، تستكشف الأبحاث استخدام Tirzepatide في علاج NASH. نظرًا لقدرة Tirzepatide على تنظيم استقلاب الجلوكوز والدهون، وتقليل تراكم الدهون، وتحسين مقاومة الأنسولين، فقد تكون آليات العمل هذه مفيدة لعلاج NASH. يرتبط NASH ارتباطًا وثيقًا بالأمراض الأيضية مثل السمنة والسكري. مع تحسين مؤشرات التمثيل الغذائي، قد يساعد تيرزيباتيد في تقليل تنكس الكبد والتفاعل الالتهابي، وبالتالي تأخير تقدم التهاب الكبد الدهني غير الكحولي.
يقوم Tirzepatide أيضًا بإجراء تجارب سريرية في علاج متلازمة توقف التنفس أثناء النوم. السمنة هي عامل خطر مهم لمتلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم. قد يقلل Tirzepatide، من خلال تأثيره على فقدان الوزن، من تراكم الدهون في الرقبة، ويحسن سالكية مجرى الهواء العلوي، ويخفف من أعراض توقف التنفس أثناء النوم. وفي الوقت نفسه، قد يساعد تأثيره التنظيمي على عملية التمثيل الغذائي أيضًا على تحسين الحالة الصحية العامة للمرضى وتحسين جودة النوم.
الدور المحتمل في علاج أمراض الكلى المزمنة
هناك دراسات تشير إلى أن تيرزيباتيد قد يكون له تأثير علاجي معين على مرض الكلى المزمن. يمكنه خفض ضغط الدم، وتقليل التفاعلات الالتهابية، وتحسين ديناميكا الدم الكلوية، وبالتالي حماية وظائف الكلى. في التجارب على الحيوانات، قد يقلل تيرزيباتيد من خطر حدوث مضاعفات في الكبد والكلى، مما يوفر بعض الأساس لتطبيقه في علاج أمراض الكلى المزمنة.