تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لحقن اللانريوتيد في الصين. مرحبًا بكم في حقن اللانريوتيد عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
حقن لانريوتيدعبارة عن نظير سوماتوستاتين طويل المفعول تم تصنيعه صناعيًا- ويستخدم بشكل رئيسي في علاج ضخامة النهايات والمتلازمات ذات الصلة الناجمة عن أورام الغدد الصم العصبية. يثبط مكونه الأساسي، اللانريوتيد، بشكل فعال إفراز هرمون النمو (GH) والأنسولين-مثل عامل النمو 1 (IGF-1) عن طريق الارتباط بمستقبلات السوماتوستاتين (خاصة الأنواع الفرعية SSTR2 وSSTR5)، وبالتالي التحكم في تطور ضخامة النهايات لدى المرضى.
يحتوي الدواء على شكلين رئيسيين للجرعة:-مسحوق الغلاف المجهري المستمر والحقن الهيدروجيلي طويل المفعول-. مواصفات مسحوق الغلاف الميكروي ذو الإطلاق المستمر- هي 30 ملجم أو 40 ملجم؛ حقن هيدروجيل طويل المفعول (مثل Somadulin) ® ATG يستخدم تصميم قلم حقن مملوء مسبقًا، بمواصفات تشمل 60 ملجم/0.2 مل، 90 ملجم/0.3 مل، و120 ملجم/0.5 مل. ويستخدم هذا الأخير تكنولوجيا الأنابيب النانوية المجمعة ذاتيًا- المتقدمة لتحقيق إطلاق مستدام للدواء، مع أطول فترة فاصلة للجرعات تصل إلى 56 يومًا، مما يؤدي إلى تحسين الامتثال لعلاج المريض بشكل ملحوظ.
نموذج منتجاتنا
لانريوتيد كوا
 |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | لانريوتيد / سوماتولين | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 108736-35-2 | |
| كمية | تخصيص | |
| معيار التعبئة والتغليف | تخصيص | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202601090055 | |
| مبدعين | 9 يناير 2026 | |
| خبرة | 8 يناير 2029 | |
| بناء |
|
|
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مطابق |
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 0.48% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.30% |
| المعادن الثقيلة | الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. |
| أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.90% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.56% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 170 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 400 جزء في المليون |
| تخزين | تخزينها في مكان مغلق ومظلم وجاف تحت -20 درجة | |
|
|
||
|
|
||
| الصيغة الكيميائية: | C54H69N11O10S2 |
| الكتلة الدقيقة: | 1095 |
| الوزن الجزيئي: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| التحليل العنصري: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
أورام الغدد الصم العصبية الهضمية والبنكرياس (GEP NETs) هي نوع نادر من الأورام التي تنشأ من الجهاز الهضمي أو البنكرياس، وهو ما يمثل حوالي 55٪ -70٪ من جميع أورام الغدد الصم العصبية. في الصين، يبلغ معدل الإصابة به 114/100000، ويستغرق تشخيص المرضى 4.8 سنوات في المتوسط.حقن لانريوتيدبصفته-نظير السوماتوستاتين طويل المفعول، يلعب دورًا مهمًا في علاج GEP NETs.
كدواء علاجي-من الخط الأول
أكدت الدراسات السريرية المتعددة تأثيره الكبير في إطالة البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) لدى المرضى الذين يعانون من GEP NETs. على سبيل المثال، في تجربة CLARINET، تم تضمين 204 مريضًا يعانون من شبكات GEP غير قابلة للاكتشاف، أو متباينة بدرجة كبيرة أو متوسطة، أو متقدمة محليًا، أو نقيلية، وكان 55% منهم خارج البنكرياس الأولي. تم تقسيم هؤلاء المرضى إلى مجموعة علاج المواد ومجموعة مراقبة العلاج الوهمي، حيث تلقت هذه المجموعة حقنًا تحت الجلد تبلغ 120 ملجم من اللانريوتيد كل 28 يومًا. أظهرت النتائج أن متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم للمرضى في هذه المجموعة تجاوز 22 شهرًا، في حين كان لدى مجموعة الدواء الوهمي 16.6 شهرًا فقط، مع نسبة خطر (HR) قدرها 0.47 (95٪ CI 0.30-0.73، P)<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
في الصين، تم أيضًا إجراء دراسات سريرية ذات صلة على حقنة لانريليتيد الأسيتات ذات الإطلاق المستمر من Yipusheng-(المملوءة مسبقًا). أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية أن المنتج يمكن أن يطيل بشكل كبير فترة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض للمرضى لمدة 38.5 شهرًا ويقلل من خطر تكرار المرض بنسبة 53%. توضح هذه البيانات أيضًا فعاليتها ومزاياها لدى مرضى GEP NETs الصينيين، ونتيجة لذلك، تمت التوصية بالمنتج بالإجماع كدواء علاج SSA من قبل الجمعية الأوروبية لأورام الغدد الصم العصبية (ENETS) والمبادئ التوجيهية الرسمية في الصين.
بالإضافة إلى العلاج الأحادي، فإن دمجه مع أدوية أخرى جلب أيضًا أملًا علاجيًا جديدًا لمرضى GEP NETs. دراسة JCOG1901 (STARTER-NET)، التي تم تقديمها في ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية لأورام الجهاز الهضمي 2025 (ASCO GI 2025)، هي دراسة المرحلة الثالثة حول الجمع بين إيفروليموس ولينترايد مع علاج إيفروليموس الأحادي لـ GEP-NET غير القابل للاكتشاف أو المتكرر. شملت هذه الدراسة مرضى متباينين جيدًا (الدرجة 1/2)، وGEP-NET غير وظيفي، وعوامل إنذار ضعيفة (مؤشر علامة Ki-67 بنسبة 5-20% أو وجود ورم خبيث في الكبد منتشر). تم توزيع المرضى بشكل عشوائي بنسبة 1:1 إما على مجموعة العلاج الأحادي Everolimus (EVE، 10 ملغ / يوم) أو مجموعة Everolimus مجتمعة مع مجموعة lenvatinib (EVE + LAN، 120 ملغ كل 28 يومًا).
أظهرت نتائج البحث أن متوسط معدل البقاء على قيد الحياة لمجموعة العلاج الأحادي Everolimus كان 11.5 شهرًا، في حين تم تمديد متوسط معدل البقاء على قيد الحياة لمجموعة العلاج المركب إلى 29.7 شهرًا (HR=0.38; 99.91% CI: 0.15-0.96, P=0.00017، أقل بكثير من مستوى الأهمية المحدد مسبقًا وهو 0.00046، باستخدام اختبار رتبة السجل الطبقي). فيما يتعلق بمعدل الاستجابة الموضوعية (ORR)، كان لدى مجموعة العلاج الأحادي Everolimus معدل ORR قدره 8.7٪ (6/69)، في حين كان لدى مجموعة العلاج المركب معدل ORR قدره 26.8٪ (19/71)؛ من حيث معدل السيطرة على الأمراض (DCR)، كان لدى مجموعة العلاج الأحادي مع إيفروليموس معدل 87.0٪ (60/69)، في حين أن مجموعة العلاج المركب كان معدلها 91.5٪ (65/71). على الرغم من أن مجموعة العلاج المركب كان لديها معدل أعلى من التسمم الدموي وغير الدموي مقارنة بمجموعة العلاج الأحادي، إلا أنه لم تتم ملاحظة أي وفيات مرتبطة بالعلاج، وكان من الممكن السيطرة على السلامة العامة.
استنادًا إلى نتائج الفعالية المذكورة أعلاه، توصي لجنة مراقبة البيانات والسلامة (DSMC) بالإنهاء المبكر للدراسة، مما يشير إلى أن الجمع بين Everolimus وlenteride قد يصبح معيارًا جديدًا لعلاج الخط الأول-لمرضى GEP-NET المتمايزين جيدًا والذين يعانون من عوامل إنذار سلبية.
يستخدم لعلاج أنواع محددة من شبكات GEP
للمرضى الذين يعانون من شبكات GEP غير القابلة للاكتشاف أو النقيلية،حقن اللانريوتيدهو خيار العلاج المهم. نظرًا لحقيقة أن الأورام لدى هؤلاء المرضى لا يمكن إزالتها جراحيًا وربما تكون قد انتشرت بالفعل إلى مناطق أخرى، فإن طرق العلاج التقليدية غالبًا ما تكون ذات فعالية محدودة. من خلال الحجب التنافسي لمستقبلات السوماتوستاتين، يتم تثبيط نمو وانتشار الخلايا السرطانية، وبالتالي السيطرة على تطور المرض. على سبيل المثال، في كل من تجربة CLARINET المذكورة أعلاه والدراسة السريرية للمرحلة الثالثة في الصين، تم تضمين عدد كبير من مرضى GEP NETs غير القابلة للاكتشاف أو النقيلي، وأظهرت نتائج البحث أنها يمكن أن تطيل بشكل كبير البقاء على قيد الحياة بدون تقدم لهؤلاء المرضى وتحسين تشخيصهم.
2. الأورام بدرجات مختلفة من التمايز
مناسبة لمرضى GEP NETs بدرجات مختلفة من التمايز. يمكن لكل من شبكات GEP شديدة التمايز ومتوسطة التمايز أن تمارس تأثيرات علاجية معينة. في شبكات GEP شديدة التمايز، تنمو الخلايا السرطانية ببطء نسبيًا ولكن لا تزال لديها القدرة على الغزو والانتشار. عن طريق تثبيط وظيفة إفراز الخلايا السرطانية، يمكن تقليل حدوث الأعراض المرتبطة بالهرمونات، ويمكن منع تكاثر الخلايا السرطانية لإطالة عمر المرضى. بالنسبة لشبكات GEP متباينة إلى حد ما، على الرغم من أن الأورام الخبيثة في الخلايا السرطانية مرتفعة نسبيًا، إلا أنها يمكنها أيضًا التحكم في تطور المرض إلى حد ما وتحسين نوعية حياة المرضى.
تطبيقحقن اللانريوتيديعتمد العلاج في علاج أورام الغدد الصم العصبية البنكرياسية المعوية (GEP NETs) بشكل أساسي على تجارب دولية متعددة المراكز عشوائية محكومة (RCTs) ودراسات سريرية، والتي توفر أساسًا علميًا لفعاليته وسلامته.
أهمية البحث: تجربة CLARINET هي أول دراسة واسعة النطاق للمرحلة الثالثة-تؤكد قدرتها الكبيرة على إطالة مدة البقاء على قيد الحياة دون الإصابة بالمرض لدى المرضى الذين يعانون من GEP NETs، مما يوفر دليلًا رئيسيًا على اللانريليتيد كخط علاجي أول-لـ GEP NETs. تم نشر نتائج البحث في مجلة نيو إنجلاند الطبية (N Engl J Med, 2014).
أهمية البحث: تؤكد هذه الدراسة لأول مرة أن الجمع بين إيفروليموس واللانريوتيد يمكن أن يطيل بشكل كبير البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) لمرضى GEP NETs المتمايزين بشكل جيد والذين يعانون من عوامل إنذار ضعيفة، ويمكن التحكم في السلامة، مما يوفر استراتيجية جديدة للعلاج المركب. سيتم الإبلاغ عن نتائج البحث في ندوة الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لأورام الجهاز الهضمي 2025 (ASCO GI 2025).
أهمية البحث: تؤكد هذه الدراسة أنه بالنسبة للعلاج الكيميائي أو العلاج الموجه ذو السمية العالية نسبيًا، فإن العلاج المداومة باللانريوتيد بعد فعالية مستقرة يمكن أن يطيل فترة البقاء على قيد الحياة لدى المريض ويقلل من التفاعلات الدوائية الضارة. تم الإبلاغ عن نتائج البحث في الاجتماع السنوي الأوروبي للغدد الصم العصبية لعام 2021 (ENETS).
أهمية البحث: توفر هذه الدراسة خيارًا جديدًا لاستراتيجية العلاج لمرضى البنكرياس والأمعاء الوسطى المتقدمين بعد العلاج بالجرعة القياسية. تم الإبلاغ عن نتائج البحث في الاجتماع السنوي الأوروبي للغدد الصم العصبية لعام 2021 (ENETS).
التعليمات
ماذا يفعل عقار اللانريوتيد؟
يُستخدم Ipstyl في العلاج-طويل الأمد لتضخم الأطراف (اضطراب هرمون النمو) لدى المرضى الذين لا يمكن علاجهم بالجراحة أو الإشعاع. يعمل هذا الدواء عن طريق تقليل كمية هرمون النمو الذي ينتجه الجسم.
هل يستطيع اللانريوتيد تقليص الأورام؟
أظهرت الدراسات الأولية أن العلاج الأولي بـ Ipstyl 120 mg كل 28 يومًا يوفر تخفيضات ملحوظة سريريًا (أكبر من أو يساوي 20%) في حجم الورم لدى 62.9% من المرضى في عام واحد.
هل الأوكتريوتيد واللانريوتيد هما نفس الشيء؟
هناك اختلافات طفيفة في موافقة إدارة الغذاء والدواء: تمت الموافقة على أوكتريوتيد (ساندوستاتين) لأعراض متلازمة السرطانات/VIPoma وتمت الموافقة على إبستيل للسيطرة على الورم. في رأيي، من الأفضل أن يكون لديك خيارات. إذا كنت تستخدم عقار Sandostatin وكان يعمل، فلا داعي لزعزعة الأمور.
هل يؤثر اللانريوتيد على الكبد؟
توضح هذه الدراسة أن 120 أسبوعًا من العلاج باستخدام ipstyl في مرضى ADPKD الذين يعانون من كبد كبير يؤدي إلى انخفاض كبير في نمو حجم الكبد مقارنة بمستوى الرعاية. يستمر التأثير المفيد بعد 4 أشهر من التوقف عن العلاج.
الوسم : حقن لانريوتيد، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع