تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لحقن الليكسيسيناتيد في الصين. مرحبًا بكم في حقن ليكسيسيناتيد عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
حقن ليكسيناتيدهو دواء مبتكر لعلاج مرض السكري من النوع 2، ينتمي إلى منبهات مستقبلات الجلوكاجون مثل الببتيد -1 (GLP-1). إنه يحاكي الإفراز الطبيعي لهرمون GLP-1 بواسطة جسم الإنسان، وينشط المستقبلات المقابلة، وبالتالي يمارس تأثيرات مختلفة لخفض السكر في الدم.
تمت الموافقة على إدراجه في أوروبا في عام 2013 تحت الاسم التجاري Lyxumia ®، ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم والأنسولين لعلاج مرض السكري من النوع 2. خصائصه الدوائية الفريدة وسلامته الجيدة تجعله أحد الخيارات المهمة للإدارة الشاملة لمرض السكري.
نموذج منتجاتنا
ليكسيناتيد كوا
 |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | ليكسيناتيد | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 320367-13-3 | |
| كمية | 40g | |
| معيار التعبئة والتغليف | كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202601090057 | |
| مبدعين | 9 يناير 2026 | |
| خبرة | 8 يناير 2029 | |
| بناء |
|
|
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مطابق |
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 0.47% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.35% |
| المعادن الثقيلة | الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. |
| أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.90% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.56% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 170 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 400 جزء في المليون |
| تخزين | تخزينها في مكان مغلق ومظلم وجاف تحت -20 درجة | |
|
|
||
في السنوات الأخيرة، حظي التوزيع الواسع النطاق للأعضاء المختلفة في جميع أنحاء الجسم، وخاصة الجهاز العصبي المركزي، باهتمام كبير من العلماء. البحث علىحقن ليكسيسيناتيدلقد تجاوز المجال التقليدي لطب الغدد الصماء بكثير ودخل مجال الأمراض التنكسية العصبية.
الأساس النظري لآليات الحماية العصبية
أظهرت الأبحاث أن الأمراض التنكسية العصبية مثل مرض باركنسون (PD) ومرض الزهايمر (AD) ترتبط ارتباطًا وثيقًا بمقاومة الأنسولين، والالتهاب العصبي المزمن، والإجهاد التأكسدي، وخلل الميتوكوندريا في الدماغ. يمكنه اختراق حاجز الدم-الدماغي، وتنشيط مستقبلات GLP-1 على الخلايا العصبية، ومن خلال مسار الإشارات الذي يتوسط cAMP:
يمنع التنشيط المفرط للخلايا الدبقية الصغيرة، وبالتالي يقلل من رد الفعل الالتهابي في الجهاز العصبي المركزي.
تنظيم التعبير عن البروتينات المضادة لموت الخلايا المبرمج (مثل Bcl-2)، وتثبيط موت الخلايا المبرمج، وحماية الخلايا العصبية الدوبامينية بشكل مباشر من الأضرار السامة.
تحسين استقلاب الطاقة الخلوية ووظيفة الميتوكوندريا.
مصدر البيانات:
مجلة Nature Review لعلم الأعصاب، آلية GLP-1 في الأمراض التنكسية العصبية، 2020؛
منصة بيانات المنتجات العلمية MCE، تطبيقات Lixisenatide الدوائية، 2023
تجربة سريرية بارزة لمرض باركنسون (PD) (LIXIPARK)
وفي مجال علاج مرض باركنسون، أحدثت الأبحاث المتقدمة التي أجريت مؤخرًا حول هذه المادة صدمة عالمية في المجتمع الطبي بسبب نقص الأدوية "المعدلة للمرض" التي يمكنها عكس عملية المرض أو إبطائها.
في أبريل 2024، نشرت أهم مجلة طبية دولية، وهي مجلة New England Journal of Medicine (NEJM)، نتائج تجربة سريرية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية-والعلاج الوهمي-من المرحلة الثانية تسمى LIXIPARK.
التصميم التجريبي: قاد الدراسة فريق من المعهد الوطني الفرنسي للصحة والبحوث الطبية (Inserm). شملت الدراسة 156 مريضًا تم تشخيصهم قبل أقل من ثلاث سنوات وكانوا يتلقون العلاج القياسي للمرحلة المبكرة من مرض باركنسون. تم تعيين المرضى بشكل عشوائي لتلقي الحقن تحت الجلد من ليفوسيتيريزين مرة واحدة يوميا أو الدواء الوهمي لمدة 12 شهرا.
نتائج مذهلة: في نهاية فترة العلاج البالغة 12-شهرًا، قام الباحثون بتقييم المرضى باستخدام MDS-UPDRS الجزء الثالث (نقاط الوظيفة الحركية). أظهرت النتائج أن المرضى في مجموعة الدواء الوهمي شهدوا تدهورًا بمقدار 3.04 نقطة في نتائج الأعراض الحركية لديهم (بما يتوافق مع التطور الطبيعي للمرض)، في حين أن المرضى في المجموعة التي عولجت بالليراجلوتيد لم تتدهور درجاتهم الحركية فحسب، بل تحسنت أيضًا بمقدار 0.04 نقطة.
الأهمية السريرية: هذه النتيجة لها أهمية تاريخية-. لأول مرة في تجارب سريرية صارمة، ثبت أن دواء سكر الدم، ليراجلوتيد، يمكن أن يبطئ بشكل كبير تطور الأعراض الحركية في مرض باركنسون، مما يشير إلى تأثيره الوقائي الحقيقي على الخلايا العصبية الدوبامينية في الدماغ. على الرغم من أن حوالي 46% من المرضى في المجموعة التجريبية عانوا من الغثيان كأثر جانبي على الجهاز الهضمي، إلا أن إمكانات هذا الدواء لا تُقاس مقارنة بالفائدة الكبيرة لتأخير مرض التنكس العصبي.
مصدر البيانات: مجلة نيو إنجلاند الطبية، التجربة السريرية LIXIPARK على علاج مرض باركنسون المبكر باستخدام ليسيلار، أبريل 2024
اتجاهات البحث المحتملة الأخرى
بالإضافة إلى الاضطرابات العصبية، تستكشف الأبحاث الأساسية أيضًا القيمة العلاجية المحتملة لليراجلوتيد في التهاب المفاصل الروماتويدي (بسبب خصائصه المضادة- للالتهابات) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)/مرض الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MASLD). لقد ثبت أنه يخفف من تنكس الكبد الدهني في النماذج الحيوانية عن طريق تقليل تخليق الأحماض الدهنية في الكبد وتعزيز أكسدة الأحماض الدهنية الحرة.
مصدر البيانات: أمراض الكبد، الدراسة المستهدفة لنظائر GLP-1 في علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، 2022
الفعالية السريرية والتجارب السريرية الرئيسية (دراسات سلسلة GetGoal)
حقن ليكسيناتيدتم تأكيد الفعالية والسلامة بشكل أساسي من خلال برنامج التجارب السريرية العالمي الضخم للمرحلة الثالثة - سلسلة دراسات GetGoal. غطت الخطة أكثر من 5000 مريض مصاب بداء السكري من النوع 2، وقيمت فعاليتها كدواء منفرد، بالاشتراك مع أدوية سكر الدم عن طريق الفم (مثل الميتفورمين والسلفونيل يوريا)، وبالاشتراك مع الأنسولين الأساسي.
مصدر البيانات: تحليل شامل لمرض السكري والسمنة والتمثيل الغذائي، اختبارات سلسلة GetGoal، 2015
في تجربة GetGoal Mono، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف التحكم فقط من خلال النظام الغذائي وممارسة الرياضة، أدى العلاج اليومي باستخدام الليراجلوتيد لمدة 12 أسبوعًا إلى انخفاض كبير بحوالي 0.7% إلى 0.9% في مستويات الهيموجلوبين السكري (HbA) مقارنة بخط الأساس، مصحوبًا بفقدان الوزن. في تجربة GetGoal-M، أظهرت إضافتها إلى العلاج بالميتفورمين تأثيرات متفوقة على انخفاض السكر في الدم وفقدان الوزن مقارنة بالعلاج الوهمي.
GetGoal-X عبارة عن تجربة مفتوحة غير دونية تقارن تناول Exenatide مرة واحدة يوميًا مع تناول Exenatide مرتين يوميًا. أظهرت نتائج البحث أن الليراجلوتايد لم يكن أقل شأنا من إكسيناتيد في تقليل نسبة HbA، وأن مجموعة الليراجلوتيد كانت لديها قدرة أفضل على تحمل الجهاز الهضمي (خاصة انخفاض معدل الإصابة بالغثيان) وانخفاض خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.
مصدر البيانات: رعاية مرضى السكري، GetGoal-X، 2012
تقييم سلامة القلب والأوعية الدموية والكلى (تجربة ELIXA)
بالنسبة لجميع أدوية خفض السكر في الدم الجديدة، تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراء اختبار نتائج القلب والأوعية الدموية (CVOT) لإثبات أن الدواء لا يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وتسمى تجربتها الخاصة بنتائج القلب والأوعية الدموية ELIXA (تقييم ليكسيناتيد في متلازمة الشريان التاجي الحادة).
مصدر البيانات: مجلة نيو إنجلاند الطبية، النتائج الكاملة لتجربة ELIXA، 2015
تعد ELIXA دراسة بارزة، لأنها قامت على وجه التحديد بتجنيد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية العالية: 6068 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين أصيبوا مؤخرًا (في غضون 180 يومًا) بمتلازمة الشريان التاجي الحادة (ACS، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب أو الذبحة الصدرية غير المستقرة).
نقطة النهاية الأولية: أربعة مكونات لأحداث القلب والأوعية الدموية الضارة الكبرى (MACE-4)، بما في ذلك الوفاة القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة، أو العلاج في المستشفى بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة.
نتائج البحث: كان متوسط وقت المتابعة-25 شهرًا. وكانت نسبة أحداث نقطة النهاية الأولية التي حدثت في هذه المجموعة 13.4%، مقارنة بـ 13.2% في مجموعة الدواء الوهمي. نسبة الخطر (HR) هي 1.02 (فاصل الثقة 95% 0.89-1.17). يوضح هذا سلامة الليراجلوتيد القلبية الوعائية الممتازة في هذه المجموعة السكانية شديدة الخطورة-(التي تستوفي معايير عدم الدونية)، على الرغم من أنه لم يُظهر نفس الفوائد القلبية الوعائية مثل بعض GLP-1 طويل المفعول لاحقًا (مثل تجربة LEADER للليراجلوتيد) (أي لم يتم إثبات الفعالية).
وقد وجد المزيد من التحليل اللاحق لبيانات ELIXA ودراسات مضاعفات الأوعية الدموية الدقيقة ذات الصلة أن له تأثيرات وقائية محتملة على الكلى. تشير البيانات إلى أن الليراجلوتيد يمكن أن يقلل بشكل فعال من حدوث بيلة ألبومينية ضخمة ويقلل من تطور نسبة الألبومين البولي / الكرياتينين (UACR). هذه الفائدة الكلوية مستقلة عن تأثيره الخافض لسكر الدم وقد تكون مرتبطة بمضاداته المباشرة- للالتهابات ومضادات الأكسدة وتحسين آليات ديناميكا الدم الكلوية.
مصدر البيانات: CJASN، المجلة السريرية للجمعية الأمريكية لأمراض الكلى، يمكن لريسيراتيد أن يمنع تلف الكلى لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، تحليل ثانوي يعتمد على بيانات ELIXA، 2017
في الختام، باعتباره ناهضًا لمستقبلات GLP-1 على المدى القصير-أثناء الوجبات،حقن ليكسيسيناتيدوقد أثبت قيمته المتميزة في السيطرة على تقلبات نسبة الجلوكوز في الدم بعد الأكل، وتقليل الوزن، والحفاظ على سلامة القلب والأوعية الدموية العالية لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 في تطبيقه السريري لأكثر من 10 سنوات. يوفر تركيبته المركبة Soliqua، على وجه الخصوص، مع الأنسولين glargine، خيارًا علاجيًا مبتكرًا فعالاً ومتوافقًا للغاية ويحمي من الآثار الجانبية للمرضى الذين يعانون من ضعف التحكم في العلاج الأحادي.
تحدد المعلمات الدوائية تكرار الإدارة مرة واحدة يوميًا.
الامتصاص: يتم امتصاصه بسرعة بعد الحقن تحت الجلد (عادة في البطن أو الفخذين أو أعلى الذراعين). الوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما هو حوالي 1 إلى 3.5 ساعة بعد تناوله.
التوزع: يبلغ الحجم الظاهري للتوزيع في الجسم حوالي 100 لتر. وهو موجود بشكل رئيسي في شكل حر في الدم، مع معدل ارتباط معتدل لبروتينات البلازما (حوالي 55٪).
التمثيل الغذائي: كببتيد،حقن ليكسيسيناتيدلا يتم استقلابه بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450 (CYP) في الكبد. يتم ترشيحه بشكل رئيسي في الكلى ويتحلل على نطاق واسع بواسطة الإنزيمات المحللة للبروتين إلى أجزاء ببتيدية أصغر وأحماض أمينية أحادية.
الإزالة ونصف العمر: تفرز منتجات التحلل بشكل رئيسي عن طريق الكلى. نصف عمر التخلص النهائي-قصير نسبيًا، حوالي 3 ساعات. نصف العمر القصير هذا يجعله مناسبًا بشكل خاص للحقن قبل الوجبة الرئيسية في اليوم (عادةً الإفطار أو العشاء) لتغطية تقلبات السكر في الدم بعد الأكل.
مجموعات خاصة: المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط لا يحتاجون عادةً إلى تعديل الجرعة، ولكن في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ومرض الكلى في المرحلة النهائية -، لا يوصى باستخدام ليفوسيتيريزين بسبب انخفاض معدل تصفية الدواء.
مصدر البيانات: تقرير تقييم الحرائك الدوائية لـ EMA Lyxumia، 2013
مصدر البيانات: معلومات وصفة FDA Adlyxin، 2016
فيما يلي البيانات الأساسية والمصادر الواقعية المذكورة أثناء عملية كتابة هذا المقال:
1. منظمة الصحة العالمية (WHO): معلومات تسجيل ليكسيناتيد في القائمة الدولية للأدوية غير المحمية ببراءات (INN).
2. وكالة الأدوية الأوروبية (EMA): تقرير التقييم العام (EPAR) لعام 2013 - Lyxumia، الذي يغطي تاريخ البحث والتطوير، والحركية الدوائية، والاستخدام في مجموعات سكانية معينة، وبيانات السمية الإنجابية لـ Lysimab.
3. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): تعليمات دواء أدليكسين ومعلومات الوصفات الطبية لعام 2016، بما في ذلك الاستخدام والجرعة، وحدوث ردود الفعل السلبية (مثل الغثيان)، وموانع الاستعمال، وبيانات تحذير السلامة بعد التسويق.
4. الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA): تعليمات الأدوية الصينية وإرشادات المؤشرات السريرية لـ Soliqua (حقن أنسولين جلارجين).
5. PubChem: توفر قاعدة البيانات المركبة (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) صيغة كيميائية دقيقة وتسلسل الأحماض الأمينية وبيانات الوزن الجزيئي النسبي لـ Liragliflozin.
6. مجلة الكيمياء الطبية: قدمت دراسة نشرت في عام 2014 حول آلية التعديل الهيكلي لنظائر GLP-1 آلية كيميائية يقاوم من خلالها ذيل البولي ليسين تدهور DPP-4.
7. علم الغدد الصماء الجزيئي: دراسة منشورة في عام 2012 تقدم تحليلاً مفصلاً لمسار إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز والذي يسبب زيادة في مستويات cAMP وإطلاق الكالسيوم داخل الخلايا بعد ارتباط GLP-1 بالمستقبلات.
8. مجلة لانسيت لمرض السكري والغدد الصماء: أكدت دراسة مقارنة نُشرت في عام 2015 الفرق الديناميكي الدوائي الأساسي بين GLP-1 RA قصير الأمد وطويل-المدى في إفراغ المعدة والتحكم في الجلوكوز بعد الأكل.
التعليمات
ما هو دواء ليكسسيناتيد المستخدم؟
يستخدم حقن Lixisenatide لعلاج داء السكري من النوع 2. يستخدم ليكسيسيناتيد مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة للمساعدة في السيطرة على نسبة السكر في الدم. هذا الدواء عبارة عن ناهض لمستقبلات الجلوكاجون-مثل الببتيد -1 (GLP-1). هذا الدواء متاح فقط بوصفة الطبيب.
هل تم إيقاف دواء ليكسيسيناتيد؟
تم إيقاف استخدام Lixisenatide (Lyxumia®) 10 ميكروجرام وحزمة بدء العلاج بـlixisenatide (10 ميكروجرام و20 ميكروجرام). وهذا يعني أنه لا يمكن بدء علاج مرضى جدد بالليكسيناتيد.
الوسم : حقن ليكسيسيناتيد، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع