حقن تيساموريلين

تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لحقن التيساموريلين في الصين. مرحبًا بكم في حقن تيساموريلين عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.

حقن تيساموريلينهو نظير اصطناعي للهرمون المطلق لهرمون النمو (GHRH)، وهو محدد سريريًا للتدخل في اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون في حالات مرضية محددة. يعمل العامل عن طريق تحفيز الغدة النخامية لإفراز هرمون النمو (GH)، الذي يعدل أيضًا استقلاب الخلايا الشحمية، ويسهل استقلاب البروتين، ويمارس تأثيرات تنظيمية على التطور العظمي والعضلي. لدعم الإمداد المستقر لهذه المادة الخام الببتيدية ذات القيمة العالية - للبحث والتطوير الصيدلاني، تنفذ Bloomtechz مسارات عمل إنتاج موحدة لـ Tesamorelin ومنتجات الببتيد ذات الصلة. تعمل قدرتنا التصنيعية التي يمكن التحكم فيها ونظام ضمان الجودة الشامل من خلال تخليق الببتيد لضمان جودة متسقة لأبحاثك ومشاريعك السريرية.

 

منتجاتنا

 

تيساموريلين

أقراص تيساموريلين

حقن تيساموريلين

تيساموريلين كوا

شهادة التحليل
اسم المركب	تيساموريلين
درجة	الصف الصيدلاني
رقم سجل المستخلصات الكيميائية	218949-48-5
كمية	18g
معيار التعبئة والتغليف	كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل
الشركة المصنعة	شنشي بلوم تك المحدودة
رقم القطعة	202601090033
مبدعين	9 يناير 2026
خبرة	8 يناير 2029
بناء	N/A
غرض	معيار المؤسسة	نتيجة التحليل
مظهر	مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا	مطابق
محتوى الماء	أقل من أو يساوي 5.0%	0.39%
خسارة في التجفيف	أقل من أو يساوي 1.0%	0.28%
المعادن الثقيلة	الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون	N.D.
	أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون	N.D.
	زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون	N.D.
	القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون	N.D.
الطهارة ([هبلك])	أكبر من أو يساوي 99.0%	99.80%
نجاسة واحدة	<0.8%	0.74%
إجمالي عدد الميكروبات	أقل من أو يساوي 750cfu/g	80
إي كولاي	أقل من أو يساوي 2MPN/g	N.D.
السالمونيلا	N.D.	N.D.
الإيثانول (بواسطة GC)	أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون	500 جزء في المليون
تخزين	يُخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف بدرجة حرارة أقل من 2-8 درجة

حقن تيساموريلينهو نظير ببتيد صناعي لهرمون النمو البشري-المطلق للهرمون (GHRH). من الناحية الهيكلية، فإنه يحتفظ بالتسلسل الكامل للحمض الأميني 44-من GHRH الداخلي، مع تعديل حمض trans‑3‑hexenoic المرتبط ببقايا التيروزين الطرفية N-. يعمل هذا التعديل الكيميائي المحدد على تعزيز مقاومة الانقسام البروتيني بواسطة إنزيم DPP-IV، مما يطيل عمر نصف البلازما- مع الحفاظ على تقارب ربط المستقبلات والنشاط البيولوجي. الوزن الجزيئي للTesamorelin هو 5195.8 Da. يتم تقديم التركيبة النهائية القابلة للحقن في صورة مسحوق كعك أبيض معقم مجفف بالتجميد أو مسحوق أبيض-موضع في قوارير جرعة واحدة، الأمر الذي يتطلب إعادة التركيب باستخدام مادة مخففة للحقن معقمة قبل الإعطاء تحت الجلد.

باعتباره مادة خام ببتيدية متخصصة ومكون صياغة قابل للحقن، فإن التيساموريلين مطلوب على نطاق واسع من قبل مختبرات أبحاث التكنولوجيا الحيوية ومطوري التركيبات الصيدلانية وفرق شراء المواد الخام الصيدلانية الحيوية. Bloomtechz، باعتبارها شركة مصنعة محترفة للببتيد، توفر-ببتيد تيساموريلين عالي النقاء ومواد جاهزة للحقن مجففة بالتجميد. يحتفظ مصنعنا بورش عمل موحدة لتركيب الببتيد ومختبرات اختبار تحليلية مستقلة، وينفذ رقابة صارمة على الإنتاج -إلى-نهاية. يمكن أن تكون كل دفعة من Tesamorelin مصحوبة بشهادة توثيق برامج كاملة وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS) ووثائق تأهيل المؤسسات لدعم تسجيل العملاء في المختبرات وتطوير التركيبة ومراجعة المواد الخام.

المؤشر السريري الأساسي المعتمد رسميًا لـحقن تيساموريلينهو تقليل الدهون الحشوية الزائدة في البطن لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية البالغين المصابين بالحثل الشحمي. وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات GHRH الموجودة على الخلايا الجسدية النخامية لتحفيز الإطلاق النبضي لهرمون النمو الداخلي. يقوم هرمون النمو المفرز بتنشيط مسارات تحلل الدهون في الأنسجة الدهنية، مما يؤدي إلى تعبئة الدهون الحشوية بشكل تفضيلي بدلاً من الدهون تحت الجلد.

أظهرت التجارب السريرية أنه بعد 26 أسبوعًا من الحقن اليومي تحت الجلد، يمكن ملاحظة انخفاض ملموس في الأنسجة الدهنية الحشوية لدى المرضى المؤهلين. ومن الأهمية بمكان توضيح أنه غير مخصص لفقدان الوزن بشكل عام، ولا يمكن أن يحل محل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

خارج نطاق المؤشرات السريرية المعتمدة، يتم اعتماده على نطاق واسع في الأبحاث الأكاديمية والصناعية في المختبر وقبل السريري. تشمل اتجاهات البحث الشائعة دراسات حول تنظيم محور هرمون النمو، وتنكس دهني الكبد، وتعديل تكوين الجسم، ومتلازمة التمثيل الغذائي. يجب أن تتوافق جميع الاستخدامات البحثية مع المتطلبات التنظيمية المحلية وبروتوكولات البحث الأخلاقية. لا يُسمح باستخدام-مستحضرات التجميل أو تطبيقات تحسين الأداء-.

قبل التركيب المعقم والتجفيد، يوجد التيساموريلين المنقى كمحلول ببتيد مائي بعد التحلية والتركيز. بعد HPLC التحضيري وتحلية المياه، يتم إذابة الجزء الأكبر من الببتيد في محلول مائي. في هذه المرحلة، تكون المادة عبارة عن سائل شفاف عديم اللون يحتوي على ببتيد تيساموريلين وسواغات تركيبة مختارة. هذه الحالة السائلة هي الحالة الوسيطة قبل الترشيح والتعبئة المعقمة.

الوسيط السائل ضعيف كيميائيا. سيؤدي التعرض لفترة طويلة في درجة حرارة الغرفة إلى تسريع التحلل المائي للببتيد ونمو الشوائب. ولذلك فإن وقت الاحتفاظ بالسائل المُصاغ يكون محدودًا بشكل صارم أثناء التصنيع. بمجرد الانتهاء من تركيب التركيبة، يجب أن ينتقل المحلول فورًا إلى الترشيح والتعبئة المعقمة، دون تأخير غير ضروري. قبل التوليف والتنقية، تكون المواد الخام محمية بمونومرات الأحماض الأمينية، وراتنج الطور الصلب- والمذيبات عالية الجودة-. جميع المواد الخام تدخل مراقبة الجودة الواردة قبل أن يتم إصدارها إلى ورشة الإنتاج. يقوم مختبر مراقبة الجودة التابع لشركة Bloomtechz باختبار كل دفعة من المواد الخام الواردة، ويرفض المواد التي لا تتوافق مع المواصفات لتجنب إدخال الشوائب في مرحلة التصنيع المبكرة.

البحث عن GHRH ونظائره الاصطناعية ينبع من دراسات الغدد الصماء التي تبحث في تنظيم الغدة النخامية لإفراز هرمون النمو.

يتحلل هرمون GHRH البشري الطبيعي بسرعة بواسطة البروتياز في البلازما، مما يؤدي إلى نصف عمر الدورة الدموية -قصير جدًا، مما يحد من ترجمته السريرية. بدأ الباحثون دراسات التعديل الهيكلي لتثبيت العمود الفقري للببتيد مع الحفاظ على نشاط تنشيط المستقبل. تم تطوير التيساموريلين بواسطة شركة Theratechnologies Inc. وقام فريق البحث بتعديل الببتيد الأصلي كامل الطول -GHRH (1–44) عن طريق إدخال حمض ترانس-3-هيكسينويك عند الطرف N-. يحجب هذا التعديل الانقسام الأنزيمي DPP-IV ويطيل وقت بقاء البلازما دون تعطيل المستقبل ملزمة. تم الانتهاء من العديد من دراسات علم الأدوية والسموم قبل السريرية، تليها المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية المعشاة ذات الشواهد التي تركز على الحثل الشحمي المرتبط بفيروس نقص المناعة البشرية-.

في تشرين الثاني (نوفمبر) 2010، حصل Tesamorelin على موافقة التسويق من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تحت اسم العلامة التجارية EGRIFTA، ليصبح العامل الصيدلاني الأول والوحيد المعتمد خصيصًا لتقليل الدهون الحشوية في البطن لدى-البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بالحثل الشحمي. تم إطلاق تركيبات محدثة مثل EGRIFTA SV لاحقًا لتحسين عملية إعادة التكوين وسير عمل الجرعات. في مرحلة التسويق المبكرة، لم يتمكن سوى عدد صغير من مصنعي الببتيد المتخصصين من إنتاج مادة تيساموريلين السائبة عالية النقاء-، مع معدل فشل تخليق مرتفع، ومراقبة معقدة للشوائب وقابلية محدودة للتوسع. ومع نضوج - المرحلة الصلبة من تخليق الببتيد وتقنيات التحليل اللوني التحضيري، انخفضت حواجز الإنتاج الصناعي تدريجيًا.

سير عمل الإنتاج بأكملهحقن تيساموريلينيتبع مسار تصنيع الببتيد-المرحلة الصلبة للببتيد المتسلسل-الطويل، جنبًا إلى جنب مع التنقية الكروماتوغرافية التحضيرية، وتحلية المياه، وإعداد المحلول، والترشيح المعقم، والتجفيد، والتعبئة، والتغطية، وإصدار الجودة النهائية.

تطبق Bloomtechz عملية التسجيل الكامل-لدفعة العمليات. تتم أرشفة جميع سجلات التفتيش الواردة للمواد الخام وبيانات الاختبار المتوسطة وشهادة توثيق البرامج النهائية. يتم الإشراف على كل خطوة إنتاج من قبل فريق ضمان الجودة. عندما يقوم العملاء بتقديم طلبات بالجملة، يمكننا ترتيب جدول الإنتاج وفقًا للجدول الزمني للتسليم المطلوب وتوفير تحديثات تقدم الإنتاج بشكل دوري.

وهو ينتمي إلى عائلة ناهضات مستقبلات GHRH. الببتيدات الأكثر مقارنة بشكل متكرر هي Sermorelin وCJC-1295 وIpamorelin.

Sermorelin عبارة عن جزء من 29-حمض أميني-مقتطع من GHRH الأصلي، بدون تعديل طرفي N-. يبلغ نصف عمر البلازما-حوالي 10-12 دقيقة، وهو أقصر بكثير من عمر تيساموريلين الذي يبلغ 26-38 دقيقة. يمكن أن يحفز Sermorelin إطلاق هرمون النمو، لكن الدراسات السريرية لم تثبت انخفاضًا ملحوظًا في الدهون الحشوية في التجارب الخاضعة للرقابة. CJC-1295 هو أيضًا نظير GHRH. يربط الإصدار المعدل من DAC-الزلال لتحقيق نصف عمر طويل جدًا-، ولكنه لا يحتوي على نفس قاعدة البيانات السريرية الشاملة للمرحلة الثالثة مثله. Ipamorelin هو ناهض خماسي الببتيد يستهدف مستقبلات الجريلين بدلاً من مستقبلات GHRH، بمسار بيولوجي مختلف.

بالمقارنة مع هذه البدائل، تشمل المزايا الأساسية لـ Tesamorelin ما يلي:

تجدر الإشارة بوضوح إلى أن المزايا المذكورة أعلاه تقتصر على الأبحاث المنشورة وبيانات المراقبة السريرية، ولا تضمن نتائج متطابقة في جميع الإعدادات التجريبية أو السريرية. يعتمد قرار اختيار الببتيد على أهداف المشروع ونموذج البحث والتصميم التجريبي. عندما يقارن العملاء العديد من مرشحي الببتيد، يمكن لفريق Bloomtechz الفني توفير أوراق المواصفات جنبًا إلى جنب-بجانب-البيانات المرجعية للاستقرار ومقارنة ملفات تعريف الشوائب، مما يساعد المشترين على اختيار المواد الخام الببتيدية المناسبة وفقًا لأهداف مشروعهم.

[1] غيليمين آر، برازو بي، بوهلين بي، وآخرون. عامل إطلاق هرمون النمو- من ورم البنكرياس البشري الذي تسبب في ضخامة الأطراف[J]. العلوم، 1982، 218(4572): 585-587.

[2] فالوتز ج، مامبوتو جي سي، بوتفين د، وآخرون. تأثيرات التيساموريلين، وهو عامل إطلاق هرمون النمو، في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية-: تجربة عشوائية مع تمديد السلامة[J]. مجلة نيو إنغلاند الطبية، 2010، 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. استراتيجية تكثيف الأجزاء المتقدمة لتصنيع سلسلة الببتيد تيساموريلين عالية النقاء-طويلة-[P]. براءة الاختراع الصينية: CN110818790A، 2020.

[4] Liu S, Chen H. التقدم في Fmoc Solid - تكنولوجيا تركيب وتنقية الطور لـ GHRH Analog Tesamorelin[J]. مجلة علم السموم التحليلي، 2021، 45(8): 621-628.

[5] فرديناندي إس، وآخرون. علم الصيدلة غير السريري، التعديل الهيكلي وتحسين استقرار التيساموريلين (TH9507) [J]. مجلة علوم الببتيد، 2019، 25(7): e3189.

الوسم : حقن تيساموريلين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع