تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لقطرات النيستاتين في الصين. مرحبًا بكم في قطرات النيستاتين عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
قطرات النيستاتينيمكن تقسيمها إلى شكلين جرعات: قطرات العين وقطرات الفم، اعتمادًا على طريقة الإعطاء والمؤشرات. يستخدم الأول بشكل رئيسي في الالتهابات الفطرية على سطح العين، بينما يستهدف الأخير داء المبيضات المخاطي في تجويف الفم والجهاز الهضمي ومناطق أخرى. وهو مضاد حيوي مضاد للفطريات من مادة البوليين والذي أصبح دواءً كلاسيكيًا لعلاج الالتهابات الفطرية منذ عزله واكتشافه من بكتيريا Streptomyces noursei في عام 1950. تركيبه الكيميائي عبارة عن بوليين ماكروليد مترافق، والذي يرتبط بالإرغوستيرول في غشاء الخلية الفطرية، ويغير نفاذية غشاء الخلية، ويسبب تدفق مواد مهمة مثل أيونات البوتاسيوم من الخلية، ويؤدي في النهاية إلى موت الخلايا الفطرية. هذا الدواء له تأثير مثبط قوي على الفطريات المسببة للأمراض الشائعة مثل المبيضات والمكورات المستخفية، ولكنه غير نشط ضد البكتيريا والفيروسات والخلايا البشرية، مما يجعله آمنًا نسبيًا.
معلومات إضافية عن المركب الكيميائي:
| اسم المنتج | مسحوق النيستاتين | قطرات النيستاتين | كريم النيستاتين | أقراص النيستاتين |
| نوع المنتج | مسحوق | قطرات | كريم | قرص |
| نقاء المنتج | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% |
| مواصفات المنتج | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص |
| حزمة المنتج | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص |
شكل منتجاتنا
نيستاتين +. شهادة توثيق البرامج
 |
||
شهادة التحليل |
||
|
اسم المركب |
نيستاتين | |
|
رقم سجل المستخلصات الكيميائية |
1400-61-9 | |
|
درجة |
الصف الصيدلاني | |
|
كمية |
حسب الطلب | |
|
معيار التعبئة والتغليف |
حسب الطلب | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
|
رقم القطعة |
20250109001 |
|
|
مبدعين |
12 ينايرذ 2025 |
|
|
خبرة |
8 ينايرذ 2029 |
|
|
بناء |
|
|
| معيار الاختبار | صناعة GB/T24768-2009. ستاندارد | |
|
غرض |
معيار المؤسسة |
نتيجة التحليل |
|
مظهر |
مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا |
مطابق |
|
محتوى الماء |
أقل من أو يساوي 4.5% |
0.30% |
| خسارة في التجفيف |
أقل من أو يساوي 1.0% |
0.15% |
|
المعادن الثقيلة |
الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. |
|
أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. | |
|
زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. | |
|
القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون |
N.D. | |
|
الطهارة ([هبلك]) |
أكبر من أو يساوي 99.0% |
99.5% |
|
نجاسة واحدة |
<0.8% |
0.48% |
|
بقايا على الاشتعال |
<0.20% |
0.064% |
|
إجمالي عدد الميكروبات |
أقل من أو يساوي 750cfu/g |
80 |
|
إي كولاي |
أقل من أو يساوي 2MPN/g |
N.D. |
|
السالمونيلا |
N.D. | N.D. |
|
الإيثانول (بواسطة GC) |
أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون |
400 جزء في المليون |
|
تخزين |
يخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف عند -20 درجة |
|
|
|
||
قطرات النيستاتين، كدواء كلاسيكي مضاد للفطريات، أصبح أحد الأدوية المفضلة لعلاج داء المبيضات الجلدي المخاطي منذ الموافقة عليه لأول مرة في كندا في عام 1971. وتتمثل آلية عمله الأساسية في الارتباط بالإرغوستيرول في غشاء الخلية الفطرية، وتعطيل نفاذية الغشاء، والتسبب في تسرب محتويات الخلية مما يؤدي إلى موت الخلايا. وفقًا للاختلافات في شكل الجرعة، يمكن تقسيم القطرات إلى فئتين: قطرات العين وقطرات الفم، تستهدف الالتهابات الفطرية على سطح العين وداء المبيضات المخاطي في الجهاز الهضمي وتجويف الفم ومناطق أخرى. من منظور التطبيق السريري، يلخص ما يلي بشكل منهجي مؤشراته ونقاط العلاج.
1. التهاب القرنية الفطري
الخصائص المرضية: تسببها الفطريات الخيطية مثل الفيوزاريوم والرشاشيات، والتي توجد عادة في الإصابات الزراعية أو مرتدي العدسات اللاصقة للقرنية.
المظاهر السريرية: قرحة القرنية مع آفات تابعة، خراج الغرفة الأمامية، وألم خفيف وأعراض تهيج مقارنة بالتهاب القرنية الجرثومي.
الآلية العلاجية: تمارس قطرات العين نيستاتين تأثيرات مضادة للجراثيم عن طريق تغيير نفاذية غشاء الخلية الفطرية، ولكن نظرًا لضعف اختراق حاجز القرنية، يلزم استخدام -تردد عالي (مرة واحدة في الساعة) للحفاظ على التركيز الفعال على سطح العين.
الأدلة السريرية: تنص تعليمات NILSTAT Oral Drops الكندية (100000 وحدة / مل) بوضوح على أنه يمكن استخدام المستحضر لعلاج الالتهابات الفطرية السطحية للعين، ولكن يجب دمجه مع قطرات العين فلوكونازول (مرتين يوميًا) لتحسين الفعالية.
تنبيه: الحقن تحت الملتحمة من النيستاتين بما يزيد عن 200 وحدة في الوقت قد يسبب نخر الملتحمة، لذلك يفضل استخدام قطرات العين الموضعية في الممارسة السريرية.
2. التهاب الملتحمة الفطري
عوامل الخطر العالية: الاستخدام طويل الأمد لقطرات العين الكورتيكوستيرويدية، وحالة كبت المناعة (مثل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وبعد زرع الأعضاء).
النقاط التشخيصية الرئيسية: احتقان الملتحمة المصحوب بإفرازات جبنية، والفحص المجهري للقرنية يكشف خيوطًا.
خطة العلاج: قطرة نيستاتين للعين (100000 وحدة / مل) 4 مرات يومياً لمدة 2-4 أسابيع. بعد تخفيف الأعراض، يجب الاستمرار في العلاج حتى 48 ساعة بعد أن تصبح الثقافة سلبية.
العلاج المركب: بالنسبة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة، يمكن استخدام مرهم ميكونازول للعين (3 مرات يوميًا) معًا لتعزيز تغلغل الدواء من خلال محبته للدهون.
3. الأدوية الوقائية
السيناريوهات القابلة للتطبيق:
بعد زراعة القرنية (وخاصة رأب القرنية النافذ)
الاستخدام طويل المدى لقطرات العين-المضادة الحيوية واسعة النطاق
بعد زراعة مقبس العين الاصطناعي
خطة الدواء: قطرة نيستاتين للعين مرتين يوميًا، وتستمر حتى نهاية فترة الخطورة-الشديدة (عادةً 4-6 أسابيع).
مؤشرات لقطرات الفم: علاج حجر الزاوية لداء المبيضات المعدي المعوي والفموي
1. داء المبيضات الفموي (القلاع)
علم الأوبئة: ارتفاع معدل الإصابة عند الرضع والأطفال الصغار (بسبب عدم نضج الجهاز المناعي)، وكبار السن (بسبب انخفاض إفراز اللعاب)، والأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الخلايا التائية4+<200/μ L).
المظاهر السريرية:
الرضع والأطفال الصغار: بقع بيضاء على الغشاء المخاطي للخد وسطح اللسان، مع ظهور حمامي بعد المحو بالقوة
لدى البالغين: تشقق زوايا الفم، فقدان التذوق، ألم عند البلع
مبدأ العلاج:
الرضع والأطفال الصغار: 1 مل (100000 وحدة) في كل مرة، 4 مرات في اليوم، بالتنقيط في الفم واستمر في المضمضة لمدة 30 ثانية.
البالغين: 2 مل (200000 وحدة) في كل مرة، 4 مرات في اليوم، تؤخذ بعد الوجبات لتقليل تهيج الجهاز الهضمي.
مسار العلاج: يستمر العلاج لمدة 48 ساعة بعد اختفاء الأعراض لمنع تكرارها.
الأدلة السريرية: تظهر قاعدة بيانات DailyMed أن معلق النيستاتين عن طريق الفم له معدل فعال يصل إلى 85% -90% في علاج داء المبيضات الفموي، ولكن يجب توخي الحذر لتجنب تناوله بشكل مشترك مع مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم (الأيونات المعدنية يمكن أن تقلل من نشاط الدواء).
2. التهاب الفم السني
التسبب في المرض: يؤدي استعمار المبيضات على سطح قاعدة طقم الأسنان إلى التهاب الغشاء المخاطي. نقاط العلاج الرئيسية:
إزالة أطقم الأسنان قبل النوم كل يوم ونقعها في محلول بيكربونات الصوديوم بنسبة 2%
قطرات النيستاتينيجب إسقاط (2 مل في كل مرة) على سطح قاعدة طقم الأسنان وارتدائها قبل الاستيقاظ في صباح اليوم التالي.
حلول الكمبيوتر المحمول المخصصة
الجمع بين استخدام غسول الفم بالكلورهيكسيدين (0.12٪) مرتين يوميًا لتعزيز تغطية الطيف المضاد للبكتيريا.
3. داء المبيضات المريئي
المجموعات المعرضة للخطر: مرضى الإيدز (الخلايا التائية4+CD).<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
المظاهر السريرية: عسر البلع، وألم خلف القص، وغشاء كاذب أبيض مرئي تحت التنظير.
خطة العلاج:
الأعراض الخفيفة: قطرات (500000 وحدة في كل مرة، 4 مرات يوميًا) تؤخذ عن طريق الفم لمدة 14-21 يومًا
الشديدة: تناول الفلوكونازول عن طريق الفم (200 ملغ / يوم) معًا لمدة 7 أيام بعد تخفيف الأعراض
تنبيه: يجب استبعاد احتمال الإصابة بالتهاب المريء الناتج عن الفيروس المضخم للخلايا، ويجب إجراء اختبار الحمل الفيروسي إذا لزم الأمر.
4. داء المبيضات المعدي المعوي
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20 ملغ / يوم).
معايير التشخيص:
تظهر خزعة تنظير المعدة / تنظير القولون خيوطًا
ثقافة البراز إيجابية بالنسبة للمبيضات
استبعاد الالتهابات التي تسببها مسببات الأمراض الأخرى
خيارات العلاج:
قطرات (مليون وحدة في كل مرة، 4 مرات يوميًا) عن طريق الفم، مع حقن فلوكونازول (400 ملجم/يوم) في الوريد
يجب تمديد فترة العلاج إلى 4-6 أسابيع ويجب مراقبة وظائف الكبد والكلى.
5. الأدوية الوقائية
السيناريوهات القابلة للتطبيق:
متلقي زرع الأعضاء (خاصة زرع الرئة، زرع الأمعاء الدقيقة)
أثناء العلاج الكيميائي التعريفي للأورام الدموية
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7 أيام)
خطة الدواء: قطرات (200000 وحدة في كل مرة، 3 مرات يوميًا) عن طريق الفم، وتستمر لمدة أسبوع واحد بعد نهاية فترة {{3}الخطورة العالية.
1. داء المبيضات المهبلي
خلفية العلاج: على الرغم من أن القطرات الفموية ليست المؤشر القياسي للقطرات، إلا أنها غالبًا ما تستخدم للتنظيف المهبلي في الممارسة السريرية.
خطة الدواء:
قم بتخفيف 10 مل من القطرات (1 مليون وحدة) في 50 مل من الماء الدافئ
الري المهبلي مرة واحدة يوميا لمدة 7 أيام
دليل على التأثير العلاجي: وفقًا للبيانات الواردة من منصة Quick Ask Doctor، فإن معدل الشفاء لهذا النظام يبلغ حوالي 70٪، ولكن يجب دمجه مع تحاميل كلوتريمازول (500 مجم، إدارة مهبلية واحدة) لتحسين الفعالية.
2. داء المبيضات في الجلد
السيناريوهات القابلة للتطبيق:
طفح الحفاضات المصاحب لعدوى المبيضات
تآكل الإصبع من نوع سعفة القدم
خطة العلاج:
ضع قطرات ومرهم أكسيد الزنك (خليط 1:1) خارجياً 3 مرات يومياً، لمدة أسبوعين
تحليل الآلية: يمكن لأكسيد الزنك أن يشكل طبقة واقية، مما يعزز وقت الاحتفاظ المحلي للأدوية.
3. العلاج المضاد للفطريات مجتمعة
علاج السلالات المقاومة للأدوية-:
بالنسبة للمبيضات البيضاء المقاومة للفلوكونازول، يمكن استخدام القطرات (عن طريق الفم) والفوريكونازول (200 ملجم، مرتين يوميًا) معًا
يجب تمديد فترة العلاج إلى 4-6 أسابيع، ويجب مراقبة وظائف الكبد والكلى بانتظام
آلية التآزر: يمكن للنيستاتين أن يعزز نفاذية أدوية الآزول داخل الخلايا عن طريق تعطيل أغشية الخلايا الفطرية.
قطرات النيستاتينتلعب دورًا لا يمكن الاستغناء عنه في علاج الالتهابات الفطرية العينية والمخاطية نظرًا لكفاءتها العالية وسميتها المنخفضة وتكلفتها المنخفضة. تغطي مؤشراته نطاقًا واسعًا من المجالات، بدءًا من داء المبيضات الفموي الشائع وحتى داء المبيضات المعدي المعوي النادر، ويتم توسيع حدود تطبيقه السريري باستمرار من خلال ابتكار أشكال الجرعات، مثل تركيبات النانو وتغليف الجسيمات الشحمية.
الاستخدام والجرعة وخطة الإدارة
1. استخدام قطرات العين
التركيز وشكل الجرعة: يستخدم سريريًا بشكل شائع 100000 وحدة / مل معلق أو 100000 وحدة / جرام مرهم للعين.
خطة توجيه العين:
العدوى الحادة: 1-2 نقطة في الساعة، وتخفض تدريجياً إلى 4 مرات يومياً بعد السيطرة على الأعراض.
العدوى المزمنة: تناول قطرة واحدة 4 مرات يوميًا لمدة 2-4 أسابيع.
العلاج المركب: يمكن استخدامه بالتناوب مع قطرات العين فلوكونازول (مرتين في اليوم) أو مرهم العين ميكونازول لتعزيز الفعالية.
الحقن تحت الملتحمة: يستخدم فقط في حالات العدوى الشديدة، 1000 وحدة لكل حقنة، ويجب أن يتم إجراؤها بواسطة طبيب متخصص لتجنب المضاعفات مثل نخر الملتحمة.
2. استخدام القطرات الفموية
الشكل الصيدلاني والمواصفات: القطرات الفموية عادة ما تكون عبارة عن معلق أصفر اللون بتركيز 100000 وحدة / مل، يحتوي على محلي الفانيليا لتحسين الطعم.
خطة الجرعة:
الرضع والأطفال الصغار: 1 مل (100000 وحدة) في كل مرة، 4 مرات في اليوم، بالتنقيط في الفم وشطفه لمدة 30 ثانية قبل البلع.
الأطفال والبالغين: 2 مل (200000 وحدة) في كل مرة، 4 مرات في اليوم، تؤخذ بعد الوجبات لتقليل تهيج الجهاز الهضمي.
العدوى الشديدة: يمكن زيادة الجرعة إلى 500000 وحدة في الجرعة الواحدة، 4 مرات في اليوم، ولكن يجب مراقبة التفاعلات الجانبية.
نصائح دوائية:
يُرج جيدًا قبل الاستخدام لضمان التوزيع المتساوي للدواء.
بعد التقطير في الفم، تجنب الشرب أو الأكل على الفور لإطالة وقت الاتصال بين الدواء والغشاء المخاطي.
يحتاج مرتدي أطقم الأسنان إلى إزالة أطقم الأسنان قبل تناول الدواء، وتنظيفها، ونقعها في محلول بيكربونات الصوديوم بنسبة 2%.
ردود الفعل السلبية والسلامة
1. ردود الفعل السلبية لقطرات العين
التحفيز الموضعي: قد يعاني حوالي 10% -20% من المرضى من احتقان ملتحمة عابر، أو إحساس بالحرقان، أو إحساس بجسم غريب، والذي عادة ما يختفي من تلقاء نفسه خلال أسبوع إلى أسبوعين بعد تناول الدواء.
إصابة الملتحمة: قد تؤدي جرعات الحقن تحت الملتحمة التي تزيد عن 200 وحدة لكل حقنة إلى نخر الملتحمة، لذا من الضروري التحكم الصارم في جرعات الحقن.
ردود الفعل التحسسية: نادرة، ولكنها قد تسبب التهاب الجلد التماسي أو التهاب الملتحمة التحسسي، والتي تتجلى في احمرار وحكة ووذمة في الجفن، مما يتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء والعلاج المضاد للحساسية.
2. التفاعلات الدوائية
قطرات عن طريق الفم:
التأثير التآزري: عند استخدامه مع -المضادات الحيوية واسعة النطاق (مثل السيفالوسبورينات) يمكن أن يمنع الالتهابات الفطرية الثانوية.
التأثير المضاد: تجنب تناول مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسيوم معًا، لأن الأيونات المعدنية يمكن أن ترتبط بقطرات نيستاتين. وتقليل معدل الامتصاص.
قطرات العين:
التأثير التآزري: يمكن أن يؤدي الجمع مع الأدوية المضادة للفطريات الآزولية مثل الفلوكونازول والفوريكونازول إلى تعزيز الفعالية العلاجية.
التأثير المضاد: تجنب الاستخدام طويل الأمد- مع قطرات العين التي تحتوي على كورتيكوستيرويد، حيث أن الأخيرة قد تمنع الاستجابات المناعية الموضعية وتؤدي إلى تفاقم الالتهابات الفطرية.
السكان الخاصة
النساء الحوامل
لم تتم دراسة سلامة قطرات النيستاتين أثناء الحمل على نطاق واسع. ومع ذلك، استنادًا إلى البيانات المتاحة المحدودة والامتصاص الجهازي المنخفض للنيستاتين عند استخدامه موضعيًا أو عن طريق الفم، فإنه يعتبر بشكل عام آمنًا للاستخدام عند النساء الحوامل عندما تفوق الفوائد المخاطر المحتملة. يجب على النساء الحوامل استشارة مقدم الرعاية الصحية قبل استخدام قطرات النيستاتين لمناقشة المخاطر والفوائد المحتملة.
النساء المرضعات
من غير المتوقع أن يتم إفراز النيستاتين بكميات كبيرة في حليب الثدي عند استخدامه عن طريق الفم. ولذلك، يعتبر بشكل عام آمن للاستخدام في النساء المرضعات. ومع ذلك، من المهم مراقبة الرضيع بحثًا عن أي علامات لردود فعل سلبية، مثل الإسهال أو الطفح الجلدي، واستشارة مقدم الرعاية الصحية في حالة ظهور أي مخاوف.
مرضى الأطفال
توصف قطرات النيستاتين عادةً لمرضى الأطفال، بما في ذلك الرضع والأطفال الصغار، لعلاج داء المبيضات الفموي. يتم تعديل الجرعة عادةً بناءً على وزن الجسم أو العمر، ويمكن إعطاء المعلق بسهولة باستخدام إصبع نظيف أو قطعة قطن. يجب مراقبة مرضى الأطفال عن كثب بحثًا عن أي علامات لتفاعلات عكسية، ويجب توجيه الآباء أو مقدمي الرعاية بشأن تقنية الإدارة والجرعة المناسبة.
المرضى المسنين
قد يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للآثار الجانبية لقطرات النيستاتين، وخاصة أعراض الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإسهال. لذلك، من المهم البدء بجرعة منخفضة ثم زيادتها تدريجيًا حسب القدرة على التحمل. يجب أيضًا مراقبة المرضى المسنين بحثًا عن أي علامات للجفاف أو اختلال توازن الكهارل، والتي يمكن أن تحدث نتيجة لآثار جانبية في الجهاز الهضمي.
الوسم : قطرات النيستاتين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع