أقراص ليراجلوتايد

(1) الجنس: استنادًا إلى التحليل الحرائك الدوائية للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة، فإن معدل التصفية المعدلة للوزن لدى النساء أقل بنسبة 24٪ من الرجال. أظهرت نتائج دراسة الحرائك الدوائية الجماعية للمرضى الذكور والإناث المصابين بداء السكري من النوع 2 ودراسة الحرائك الدوائية التي أجريت على موضوعات صحية أن الجنس لن يكون له تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية للليلالوتيد. وفقا لبيانات استجابة التعرض، ليست هناك حاجة لضبط الجرعة على أساس الجنس.
(2) الأصل العرقي: أظهرت نتائج التحليل الحرائك الدوائية لمجموعة سكانية تشمل الأشخاص البيض والسود والآسيويين والإسبان أن الاختلافات العرقية لم يكن لها تأثيرات ذات صلة سريريًا على الحرائك الدوائية لليراجلوتيد.

(3) الوزن: يشير تحليل الديناميكيات السكانية لمرض السكري من النوع 2 لدى البالغين إلى أن مؤشر كتلة الجسم (BMI) لن يكون له تأثير كبير على الحرائك الدوائية للريلالوتيد. في تقييم استجابة التعرض للتجارب السريرية لإدارة الوزن، يمكن لجرعة يومية قدرها 3.0 ملغ من الليراجلوتيد أن توفر تعرضًا نظاميًا مناسبًا ضمن نطاق الوزن الذي يتراوح بين 60 و234 كجم. يتناقص التعرض لليراجلوتيد مع زيادة وزن الجسم الأساسي. لم يتم إجراء أي دراسة حول مستوى التعرض لليرجلوتيد للمرضى الذين يزيد وزنهم عن 234 كجم.
(4) Liver function impairment: A single dose clinical trial evaluated the pharmacokinetics of liraglutide in subjects with varying degrees of liver function impairment. Compared to healthy subjects, subjects with mild to moderate liver dysfunction had a 13-23% reduction in exposure to liraglutide. The exposure to liraglutide was significantly reduced (44%) in subjects with severe liver dysfunction (ChildPugh score>9).

(5) اختلال وظائف الكلى: بالمقارنة مع الأشخاص ذوي وظائف الكلى الطبيعية، فإن الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لديهم انخفاض في التعرض لليراجلوتيد. خفيف (معدل تصفية الكرياتينين، CrCl 50-80 مل/دقيقة)، ومعتدل (CrCI 30-50 مل/دقيقة)، وشديد (CrCl<30ml/min) renal impairment and end-stage renal disease subjects requiring dialysis reduced liraglutide exposure by 33%, 14%, 27%, and 28%, respectively. Similarly, in a 26 week clinical trial, the liraglutide exposure of type 2 diabetes patients with moderate renal impairment (creatinine clearance rate 30-59ml/min) was 26% lower than that of a trial of type 2 diabetes patients with normal renal function or mild renal impairment.

(6) النساء الحوامل: لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الحمل، وينصح باستخدام الأنسولين في هذا الوقت. إذا كانت المريضة تخطط للحمل أو كانت حامل بالفعل خلال فترة العلاج، فيجب إيقاف العلاج بهذا المنتج. النساء المرضعات: بسبب نقص الخبرة ذات الصلة، لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الرضاعة. أدوية الأطفال: لم يتم الحصول على أي بيانات ذات صلة حتى الآن، ولا ينصح باستخدام هذا المنتج لدى المراهقين.