PT 141 أقراص

PT 141 أقراص(Bremelantide) هو دواء يستخدم لعلاج الخلل الجنسي . آليته الأساسية هي تنظيم إطلاق الناقلات العصبية المتعلقة بالجنس عن طريق تنشيط مستقبلات الميلانوكورتين (MC4R) في الجهاز العصبي المركزي. pt 141 ناهضون . تشبه بنيته الكيميائية هرمون تحفيز خلايا الصباغية ألفا ( - MSH) ، ولكن بعد التعديل ، يكون له انتقائية أعلى لمستقبلات MC4R ولا تسبب تصبغ الجلد . بسبب الإدارة الجزيئية الكبيرة من PT 141 (تقريبًا 1025 daltons. ولديه التوافر البيولوجي المنخفض للغاية . ، لذلك ، إنه موجود بشكل أساسي في شكل الحقن في السوق في الوقت الحاضر . ، يمكنه تعزيز إطلاق الدوبامين ، وتعزيز المكافأة والتحفيز النشاط العصبي المتعلق ، وبالتالي زيادة sildo .} لا يعمل PT 141 على نظام الأوعية الدموية ولا يسبب استرخاء العضلات الملساء وزيادة تدفق الدم في كهف الجسم من القضيب . ، لذلك ، يستخدم PT 141 بشكل أساسي لعلاج الخلل الجنسي بدلاً من ضعف الانتصاب {.}}}

PT 141 COA

PT 141 (Bremelantide) هو ألفا الخلايا الصباغية المحفزة بشكل مصطنع التناظرية الهرمون المستخدمة في المقام الأول لعلاج الخلل الوظيفي الجنسي . إنتاجPT 141 أقراصيتضمن خطوات متعددة معقدة ، بما في ذلك توليف المواد الخام ، وتطوير عملية الصيغة ، ومراقبة الجودة ، وما إلى ذلك . فيما يلي محتوىه التفصيلي:

يتبنى تخليق المواد الخام لـ PT 141 بشكل أساسي طريقة تخليق الطور الصلبة ، باستخدام الأحماض الأمينية المحمية بواسطة FMOC (fluorenylmethoxycarbonyl) كمواد خام ، والحصول على المنتج المستهدف من خلال خطوات مثل الاقتران ، و deprotection ، و cyclization . هي الخطوة الرئيسية في SINTHOSES PT 141 API

تحضير الراتنج

اختر راتنج مرحلة صلبة مناسبة ، مثل راتنج HMBA-AM أو راتنجات وانغ ، واثنان من الأحماض الأمينية الأولى (مثل FMOC LYS (BOC)-OH) على الراتنج من خلال تفاعل كيميائي للحصول على راتنج مع الحمض الأميني الأول {-3}}

اقتران تدريجيا

وفقًا لتسلسل الأحماض الأمينية لـ PT 141 ، حماية الأحماض الأمينية الأخرى المحمية بواسطة FMOC (مثل FMOC-TRP (BOC) -OH ، FMOC-ARG (PBF) -OH ، FMOC-D-PHE-OH ، FMOC-HIS (TRT) -OH ، FMOC-ASP (OTBU) -OH ، FMOC ، يتطلب تفاعل الاقتران إضافة الكواشف الاقتران (مثل DIC ، Hobt ، إلخ .) والقواعد (مثل DIEA) ، ويتم تنفيذها في درجة حرارة ووقت مناسبة . بعد أن يتم الانتهاء من الإجراءات المتصلة بالاقتران ، فإنه من الضروري استخدام كاشف تجريدي (مثل 20 ٪ piperidine). اقتران .

cyclization

بعد الانتهاء من الاقتران لجميع الأحماض الأمينية ، تحتاج سلسلة الببتيد الخطية إلى ركوبها بين ASP و LYS لتشكيل بنية هبتاببتيد دوري . يتم إجراء تفاعل cyclization عادةً في مجموعة من الأحماض المتقلبة في حالة تحطيم ، مما يمكن أن يزيل في وقت واحد من chains exains chains chains chains chains chains thains thains thains thains anmint. الراتنج . يتطلب تفاعل الدراجات التحكم في الظروف المناسبة ، مثل درجة الحرارة والوقت وتركيز الكاشف ، لضمان التقدم الكامل لتفاعل الدراجات .

التنقية والتجفيف

بعد الانتهاء من تفاعل الدراجة ، يتم تنقية المنتج الخام من خلال كروماتوجرافيا السائل العكسي عالي الضغط (RP-HPLC) لإزالة الشوائب والمواد الخام غير المتفاعلة . تم إخضاع المنتج النقي لتجفيف التجميد للحصول على المواد الخام من Pt 141.

 

أثناء عملية توليف المكونات الصيدلانية النشطة ، يجب الإشارة إلى النقاط التالية:

إنتاجPT 141 أقراصيتطلب خلط المواد الخام مع السواغات المناسبة ، وصنع الأجهزة اللوحية من خلال عمليات مثل التحبيب والضغط . فيما يلي الخطوات الرئيسية لعملية الصياغة:

1

 

تحضير المواد الخام والسواغ

وزن PT 141 المواد الخام وسواغات (مثل الحشو ، التفكك ، مواد التشحيم ، إلخ .) في نسبة معينة والاستعداد للاستخدام . يجب أن يتم اختيار المسرعات للنظر في تأثيرها على قابلية المخدرات ، والاستقرار ، والتكرار الحيوي .

2

 

مختلطة مسبقًا

تمزج ما قبل المادة الخام مع بعض السواغات (مثل الحشو) في خلاط لتفريق الدواء بالتساوي في السواغات . يجب تعديل وقت وسرعة الخلط المسبق وفقًا لخصائص المادة لضمان خلط موحد.

3

 

تحبيب

إضافة محلول لاصق (مثل Hydroxypropyl Methylulose المائي المائي) إلى المادة المختلطة مسبقًا وتشكيل حبيبات رطبة من خلال آلية تحبيب رطبة . أثناء عملية التحبيب ، من الضروري التحكم في كمية لاصقة ، وسرعة الإضافة السائلة ، ووقت التحريك للحصول على حجم الجسيمات المناسبة. الجسيمات الجافة .

4

 

الحبوب الكاملة والمزيج الكلي

تتم معالجة الجزيئات الجافة بواسطة الحبيبات لإزالة الجسيمات الضخمة أو السفلية ، مما يؤدي إلى حجم الجسيمات الموحد . يتم خلط الحبيبات الكاملة مع الملحقات المتبقية (مثل التفكك ، ومواد التشحيم ، وما إلى ذلك

5

 

ضغط

أضف الجزيئات المختلطة في الضغط على الجهاز اللوحي ، واضغط عليها في أقراص ذات وزن وصياغة معينين عن طريق ضبط الضغط وملء الكمية من الجهاز اللوحي.

6

 

الطلاء (اختياري)

يمكن طلاء الأجهزة اللوحية حسب الحاجة ، مثل طلاء الأفلام أو الطلاء المعوي . يمكن أن يحسن المظهر والذوق واستقرار الأجهزة اللوحية ، أو التحكم في موقع إطلاق الأدوية ..

في عملية صياغة الجهاز اللوحي ، تجدر الإشارة إلى النقاط التالية:

في عملية إنتاجPT 141 أقراص، مطلوب مراقبة الجودة الصارمة لضمان جودة وسلامة المنتج . يشمل مراقبة الجودة مراقبة جودة المواد الخام ، مراقبة الجودة الوسيطة ، ومراقبة جودة المنتج النهائي .

في عملية مراقبة الجودة ، من الضروري إنشاء نظام لإدارة جودة الصوت ، وصياغة معايير الجودة الصارمة وإجراءات التشغيل ، وتعزيز مراقبة وتفتيش عملية الإنتاج ، وضمان جودة وسلامة المنتجات .

مع التقدم المستمر لتكنولوجيا صياغة الأدوية ، فإن عملية إنتاجPT -141 أقراصستستمر أيضًا في تطوير وتحسين . تشمل اتجاهات التطوير المستقبلية:

الوسم : PT 141 أقراص ، الموردين ، المصنعين ، المصنع ، الجملة ، شراء ، السعر ، الجزء الأكبر ، للبيع