واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر خبرة لمسحوق سيماجلوتيد cas 910463-68-2 في الصين. مرحبًا بكم في مسحوق سيماجلوتيد عالي الجودة بالجملة 910463-68-2 للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
مسحوق سيماجلوتيدهو نظير جديد لـGLP-1 (الجلوكاجون مثل الببتيد-1) تم تطويره بواسطة Dunno وNovo Nordisk. Ozempic هو شكل جرعات طويل المفعول يعتمد على التركيبة الأساسية لليراجلوتايد، والتي لها فعالية جيدة في علاج مرض السكري من النوع 2. semaglutide الطبيعي هو نظير GLP-1 تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو 2021. أكملت شركة Novo Nordisk ست دراسات عن حقن Sermaglutide وقدمت طلب تسجيل دواء جديد للحقن الأسبوعي لـ Sermaglutide إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 5 ديسمبر 2016، بالإضافة إلى طلب ترخيص تسويق إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). من ناحية أخرى، فإن التحضير اليومي للسوماتيد عن طريق الفم هو حاليًا في المرحلة السريرية الثالثة.
شركة Shanxi BLOOM Tech Co., Ltd. لديها عقار سيماجلوتيد للبيع. إذا كنت ترغب في معرفة سعر سيماجلوتيد، يرجى مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني. لا توفر شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ببتيدات أوزمبيكية مخصصة فحسب، بل تقدم أيضًا semaglutide مع bpc 157. وفي الصناعة الكيميائية، ينتمي كل من bpc 157 وsemaglutide إلى سلسلة الببتيد، في حين ينتمي semaglutide وaod 9604 أيضًا إلى نفس سلسلة الببتيد. لذلك، يمكن لـ Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. توفير التخصيص. تم تطويره بواسطة Novo Nordisk لتعزيز النشاط البيولوجي واستقرار GLP-1 في الجسم الحي من خلال محاكاة تسلسل الأحماض الأمينية الخاص به. بالمقارنة مع GLP-1 الطبيعي، يتمتع سيمالوتيد بنصف عمر أطول ونشاط بيولوجي أعلى، مما يجعله دواء واعدًا لعلاج مرض السكري.
مثال الأعمال
طَرد
 |
 |
تعليق
أغطية وفلين الزجاجات المخصصة
|
|
|
مسحوق سيماجلوتيد COA
علاج مرض السكري
الببتيد Ozempic هو ناهض لمستقبلات GLP-1 طويل المفعول ويمكنه خفض مستويات السكر في الدم عن طريق محاكاة تأثيرات الأنسولين-مثل الببتيد 1 (GLP-1) الذي يتم إنتاجه في الجسم. يمكن أن يحفز إفراز الأنسولين، ويمنع إفراز الجلوكاجون، ويبطئ سرعة إفراغ الجهاز الهضمي، وبالتالي يقلل من ارتفاع نسبة السكر في الدم بعد تناول الطعام. تسمح الطبيعة طويلة الأمد بحقنه مرة واحدة في الأسبوع لتوفير التحكم المستمر في نسبة السكر في الدم.
إدارة الوزن
أظهرت التجارب السريرية أن المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين عولجوا باستخدام سيماجلوتايد يمكنهم تقليل الوزن بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الوهمي. وهو يعمل عن طريق تثبيط الشهية وزيادة الشبع، وبالتالي تقليل استهلاك الطاقة. ولذلك، فهو يعتبر أداة محتملة لعلاج السمنة.
حماية القلب والأوعية الدموية
في تجربة سلامة القلب والأوعية الدموية، كان خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية) لدى مرضى السكري الذين عولجوا به أقل بكثير من خطر العلاج الوهمي. يشير هذا إلى أن سيمالوتيد قد يكون له تأثير في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، والتي قد تكون مرتبطة بتحسين مقاومة الأنسولين وتقليل مقاومة الأنسولين وتحسين استقلاب الدهون في الدم.
اضطرابات استقلاب الدهون
تحسين عملية التمثيل الغذائي للدهون، وخفض مستويات الدهون الثلاثية والكوليسترول في الدم. وهذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من مرض السكري، لأنهم عادة ما يكونون مصحوبين باستقلاب غير طبيعي للدهون.
تجدر الإشارة إلى أنه على الرغم منمسحوق سيماجلوتيدثبت أن له التأثيرات المذكورة أعلاه في التجارب السريرية، إلا أنه لا يزال من الضروري استخدامه تحت إشراف الطبيب واتباع إرشادات الجرعة والاستخدام ذات الصلة. بالإضافة إلى ذلك، قد يختلف الاستخدام قليلاً اعتمادًا على حالة الموافقة في مختلف البلدان أو المناطق.
مبدأ الديناميكية الدوائية: يتم التوسط في التفاعل بين مستقبل سيماجلوتيد ومستقبل GLP-1، مما يزيد من أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي (cAMP)، والذي يمكن أن يحفز إفراز الأنسولين في الوضع المعتمد على تركيز الجلوكوز - ويقلل إفراز الجلوكاجون الزائد في الوضع المعتمد على تركيز الجلوكوز. ولذلك، يتم تحفيز إفراز الأنسولين عندما يرتفع مستوى السكر في الدم ويتم تثبيط إفراز الجلوكاجون. في المقابل، يقلل الليراجلوتايد من إفراز الأنسولين أثناء نقص السكر في الدم دون التأثير على إفراز الجلوكاجون. ويمكنه أيضًا إطالة وقت إفراغ المعدة قليلاً، وكانت الجرعة 3 ملغ دون إطالة فترة QTc. أكدت التجارب المختبرية أن السومالورايد لم يثبط أو يحفز إنزيمات CYP، كما أنه لم يتفاعل مع ناقلات الأدوية. يمكن أن يسبب تأخير إفراغ المعدة. عند استخدامه مع الأدوية عن طريق الفم، فإنه يمكن أن يقلل من معدل الامتصاص ودرجة الأدوية عن طريق الفم. لا يوجد أي تفاعل بين سيماجلوتيد، ميتفورمين، أتورفاستاتين، وارفارين، ديجوكسين، وموانع الحمل الفموية.
لديها سوق واسعة. باعتباره أحد الأمراض العشرة المزمنة الأولى في العالم، فإن مرض السكري هو مرض استقلابي يتميز بارتفاع السكر في الدم المزمن. مرضى السكري بشكل رئيسي مرضى النوع الثاني، ومرضى السكري من النوع الثاني يمثلون أكثر من 90٪. وفقا لإحصائيات الاتحاد الدولي للسكري (IDF)، بحلول نهاية عام 2017، كان 425 مليون بالغ في جميع أنحاء العالم مصابين بمرض السكري. وتشير التقديرات إلى أنه بحلول عام 2045، سيصل عدد المرضى في جميع أنحاء العالم إلى 629 مليونًا. تجاوز معدل انتشار مرض السكري في الصين المعدل العالمي. وفي عام 2017، بلغ عدد المصابين بالسكري 114 مليوناً. وبحسب الأعلى في العالم، فمن المتوقع أن يرتفع إلى نحو 150 مليوناً بحلول عام 2045.
سيماجلوتايد هو منبه لمستقبلات-مثل الجلوكاجون -1 (GLP-1)، والطريقة التحليلية لمكونه الصيدلاني النشط (مسحوق سيماجلوتيد) أمر بالغ الأهمية لضمان جودة الدواء وسلامته وفعاليته. سيوفر ما يلي مقدمة تفصيلية للطرق التحليلية لـ semaglutide API، بما في ذلك تحديد الوزن الجزيئي، وتحليل النقاء، واكتشاف الشوائب، ودراسات الثبات، من بين جوانب أخرى.
تحديد الوزن الجزيئي
تعد المصفوفة-وقت التأين/الامتصاص بالليزر المساعد-لقياس الطيف الكتلي للرحلة (MALDI-TOF MS) طريقة شائعة لتحديد الوزن الجزيئي للسيماجلوتيد. تتميز هذه الطريقة بسرعة التحليل السريعة والنتائج البسيطة والبديهية ومجموعة واسعة من جودة التحليل والتشغيل السهل. إنها مناسبة للغاية لتحليل الوزن الجزيئي وشوائب الأدوية الببتيدية. في عملية تصنيع سيماجلوتيد، يعد تأكيد الوزن الجزيئي للسلائف الاصطناعية والمنتج الوسيط والنهائي الاصطناعي رابطًا رئيسيًا لمراقبة الجودة. من خلال MALDI-TOF MS، يمكن تحديد الوزن الجزيئي للسيماجلوتيد والمركبات المرتبطة به بسرعة ودقة لضمان تلبية المنتجات لمعايير الجودة.
على سبيل المثال، MALDI-8030 هو مطياف الكتلة MALDI-TOF سطح المكتب صغير الحجم وله نفس أداء مقاييس الكتلة التقليدية الكبيرة MALDI-TOF في الوضع الخطي. يمكن إجراء الكشف السريع من خلال استخدام ليزر الحالة الصلبة-بتردد 200 هرتز واستبدال لوحة العينة المستهدفة (غرفة التحميل والقفل) مع الحفاظ على درجة الفراغ في منطقة الكشف. بالإضافة إلى كونها مجهزة بجهاز تنظيف مصدر الأيونات الأوتوماتيكي بالكامل، فهي تعتمد أيضًا تصميم مضخة الحجاب الحاجز الخالية من الزيت، والتي تتطلب صيانة أقل، وسهلة الاستخدام، ولها نطاق واسع للكشف عن الوزن الجزيئي. إنها مناسبة للكشف عن الوزن الجزيئي وتحليل الشوائب للعينات المختلفة تحت مصدر MALDI.
تحليل النقاء
يعد التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC) الطريقة الرئيسية لتحليل نقاء المكونات الصيدلانية الفعالة للسيماجلوتيد. يتمتع HPLC بمزايا الحساسية العالية والدقة العالية والتكرار العالي، ويمكنه تحديد نقاء سيماجلوتيد بدقة. في تحليل HPLC، عادة ما يتم اعتماد أعمدة كروماتوغرافيا الطور المعكوسة، مع ماء الميثانول - أو ماء الأسيتونيتريل - كطور متحرك، ويتم فصل سيماجلوتيد وشوائبه بواسطة شطف متدرج. يتم الكشف عن قمم الامتصاص لكل مكون بواسطة أجهزة الكشف (مثل كاشفات الأشعة فوق البنفسجية أو كاشفات التألق)، ويتم حساب نقاء سيماجلوتيد على أساس منطقة الذروة أو ارتفاع الذروة.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام التحليل اللوني السائل- ومقياس الطيف الكتلي الترادفي (LC-MS/MS) لتحليل نقاء سيماجلوتيد. يتميز LC-MS/MS بخصائص الحساسية العالية والانتقائية العالية والإنتاجية العالية. ويمكنه تمييز الشكل الأصلي للأدوية عن المستقلبات المعقدة، وليس هناك حاجة لتحضير أجسام مضادة إضافية أو مركبات تحمل علامة النظائر المشعة-. في تحليل نقاء سيماجلوتيد، يمكن لـ LC-MS/MS اكتشاف تركيزات منخفضة للغاية من الشوائب، مما يضمن أن نقاء المنتج يلبي معايير الجودة.
كشف الشوائب
قد تشتمل الشوائب الموجودة في المكونات الصيدلانية النشطة لـ semaglutide على-المنتجات أثناء عملية التصنيع، ومنتجات التحلل، والمذيبات المتبقية، وما إلى ذلك. وقد يؤثر وجود هذه الشوائب على سلامة وفعالية الدواء، لذا يلزم إجراء اختبارات ومراقبة صارمة.
HPLC هي إحدى الطرق الرئيسية للكشف عن الشوائب. يمكن تحقيق الفصل الفعال للسيماجلوتيد عن الشوائب عن طريق تحسين الظروف الكروماتوغرافية، مثل تكوين الطور المتحرك، وإجراءات الشطف المتدرج، ودرجة حرارة العمود، وما إلى ذلك. يتم الكشف عن قمم الامتصاص لكل مكون بواسطة الكاشف، ويتم تحديد نوع ومحتوى الشوائب بناءً على وقت الاحتفاظ وشكل الذروة.
يمكن أيضًا استخدام تقنية قياس الطيف الكتلي (MS) للكشف عن الشوائب. من خلال معلومات الأيونات المجزأة لـ MS، يمكن تحديد التركيب الكيميائي للشوائب، مما يوفر أساسًا لتحليل مصادر الشوائب. في الكشف عن شوائب سيماجلوتيد، غالبًا ما يتم اعتماد تقنية HPLC-MS المدمجة، والتي تجمع بين قدرة الفصل لـ HPLC مع القدرة النوعية لـ MS لتحسين دقة وموثوقية الكشف عن الشوائب.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام تقنية الرنين المغناطيسي النووي (NMR) للتأكيد الهيكلي والكشف عن الشوائب للمكونات الصيدلانية النشطة للسيماجلوتيد. يمكن أن يوفر الرنين المغناطيسي النووي معلومات عن البيئة الكيميائية للنواة الذرية في الجزيء. من خلال تحليل طيف الرنين المغناطيسي النووي، يمكن تحديد التركيب الكيميائي للسيماجلوتيد ويمكن اكتشاف وجود شوائب ضئيلة.
أبحاث الاستقرار
تعتبر دراسة ثبات semaglutide API ذات أهمية كبيرة لتقييم التغيرات في جودة الدواء في ظل ظروف مختلفة. تتكون دراسات الاستقرار عادةً من جزأين: الاختبارات السريعة والاختبارات طويلة الأمد-.
يتم إجراء الاختبارات المتسارعة في ظل ظروف قاسية مثل ارتفاع درجة الحرارة والرطوبة العالية لتسريع عملية تحلل الأدوية وتقييم ثباتها على المدى القصير-. وفي الاختبار المعجل، تم أخذ عينات بانتظام لتحديد محتوى ونقاء وتغيرات المواد المرتبطة بالسيماجلوتيد، وتم تقييم ثبات الدواء بناءً على نتائج الاختبار.
يتم إجراء التجارب طويلة الأمد-في ظروف قريبة من ظروف التخزين الفعلي للدواء لتقييم ثباته على المدى الطويل-. في التجارب طويلة الأمد-، من الضروري أيضًا أخذ عينات بانتظام لتحديد مؤشرات الجودة المختلفة للسيماجلوتيد ومراقبة التغيرات في جودة الدواء بمرور الوقت.
في دراسات الثبات، بالإضافة إلى الطرق التحليلية التقليدية مثل HPLC وLC-MS/MS، يمكن أيضًا اعتماد وسائل تقنية مثل قياس السعرات الحرارية بالمسح التفاضلي (DSC) وتحليل قياس الوزن الحراري (TGA) لدراسة التغيرات في الخواص الفيزيائية مثل الثبات الحراري ونقطة انصهار سيماجلوتيد. يمكن لهذه الوسائل التقنية أن توفر أساسًا علميًا لظروف تخزين سيماجلوتيد.
الوسم : مسحوق سيماجلوتيد cas 910463-68-2، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، السائبة، للبيع