PCSK9 الصامت: خفض RNAi Lipid-في العصر الجديد

في 27 فبراير 2026، وفقًا لموقع التجارب السريرية في الولايات المتحدة، تم إطلاق المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ QLC7401 (RBD7022)، وهو دواء صغير جديد للحمض النووي قدمته شركة Qilu Pharmaceutical، رسميًا. يعد هذا تقدمًا رئيسيًا في علاج خفض الدهون المحلية- siRNA الذي يستهدف PCSK9، مما يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من فرط شحميات الدم. رقم التجربة هو NCT07441317، برعاية شركة Qilu Pharmaceutical.

مسحوق سيماجلوتيد CAS 910463-68-2

1. نحن العرض
(1)الكمبيوتر اللوحي
(2) الصمغ
(3) كبسولة
(4) رذاذ
(5) API (مسحوق نقي)
(6) آلة ضغط حبوب منع الحمل
https://www.achievechem.com/pill-اضغط
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الرمز الداخلي: BM-2-4-008
سيماجلوتيد CAS 910463-68-2
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4

نحن نقدممسحوق سيماجلوتيد، يرجى الرجوع إلى الموقع الإلكتروني التالي للحصول على المواصفات التفصيلية ومعلومات المنتج.
منتج:https://www.bloomtechz.com/synthetic-كيميائي/ببتيد/semaglutide-مسحوق-cas-910463-68-2.html

سيتم تقييم فعالية وسلامة QLC7401 مع أدوية خفض الدهون - بجرعة حقن تحت الجلد تبلغ 100 ملجم في علاج فرط شحميات الدم الأولي أو المختلط مع ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة - (LDL-C). حاليا، المحاكمة لم تبدأ بعد موضوع التوظيف. تم تطوير الدواء الأصلي RBD7022 لـ QLC7401 بواسطة Ruibo Biotechnology. إنه دواء siRNA المترافق من GalINAC استنادًا إلى تقنية التسليم المستهدفة للكبد RIBO GalSTAR @ التي تم ابتكارها بشكل مستقل. من خلال استهداف وتثبيط البروتين الرئيسي PCSK9 لاستقلاب الدهون، فإنه يعزز قدرة خلايا الكبد على تصفية الدهون تجاه LDL-C ويحقق خفضًا دقيقًا وطويل الأمد-للدهون-. في ديسمبر 2023، سمحت شركة Ruibo Biotechnology بحقوق الدواء في الصين القارية وهونج كونج وماكاو لشركة Qilu Pharmaceutical. ومع المزايا التكميلية للتكنولوجيا والتصنيع، عزز الجانبان الدخول السريع للدواء إلى المرحلة السريرية الحرجة.

في 1 مارس 2026، حصلت شركة Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم "Shanghai Minwei Biotechnology") على موافقة من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (المشار إليها فيما يلي باسم "NMPA") لإصدار "إشعار الموافقة على التجارب السريرية للأدوية" لحقن MWX401، مع الإشارة إلى ارتفاع ضغط الدم الأولي.

حقن MWX401 هو دواء صغير متداخل من الحمض النووي الريبوزي (siRNA) تم تطويره بشكل مستقل بواسطة Shanghai Minwei Biotechnology، مع حقوق الملكية الفكرية العالمية. وقد قدمت طلبًا للتجربة السريرية إلى CDE في ديسمبر 2025، مع مؤشرات لارتفاع ضغط الدم الأولي. أظهرت نتائج الأبحاث غير السريرية أن MWX401 يمكن أن يقلل بشكل كبير من البروتين المستهدف في المصل، ومستويات الرنا المرسال، وضغط الدم الانقباضي والانبساطي في الفئران المتوافقة مع ارتفاع ضغط الدم المستحث؛ في قرود الريسوس التي تعاني من ارتفاع ضغط الدم تلقائيًا، يمكن أن يؤدي إعطاء جرعات مختلفة من حقن MWX401 تحت الجلد إلى تقليل مستويات AGT الحيوانية بشكل كبير، بالإضافة إلى انخفاض ضغط الدم الانقباضي والانبساطي بشكل ملحوظ، مع وجود علاقة تأثير نجمة جيدة، متفوقة على فالسارتان ذو التحكم الإيجابي. ويمكن الحفاظ على انخفاض ضغط الدم حتى نهاية التجربة، ويستمر تأثير الدواء في الحيوانات لمدة 12 أسبوعًا على الأقل. وفي الوقت نفسه، أظهرت اختبارات تقييم السلامة أن MWX401 يتمتع بسلامة جيدة.

في 2 مارس 2026، أعلنت شركة Bebret Pharmaceuticals اليوم أن أول دواء AGT/PCSK9 عالميًا تم تطويره بشكل مستقل من قبل الشركة وهو عقار RNA (siRNA) BEBT-701، قد أكمل أول إدارة موضوعية له (المريض الأول في، FPI) في مستشفى Xiangya الثالث بجامعة سنترال ساوث، مما يمثل الدخول الرسمي للمشروع في التجارب السريرية.

في 2 فبراير 2026، حصل BEBT-701 على "إشعار الموافقة على التجارب السريرية للأدوية" (رقم. 2026LP00318) المعتمد والصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA)، وتم منحه الإذن بإجراء المرحلة 1-1 من التجارب السريرية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط ​​مع ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C). أكمل فريق المشروع تسجيل أول موضوع في غضون شهر واحد بعد الموافقة، مما يمثل الإطلاق الكامل والتقدم السريع للدراسة السريرية BEBT-701 كما هو مخطط له. ستقوم الدراسات اللاحقة بتقييم منهجي للسلامة والتحمل والخصائص الدوائية/الديناميكية الدوائية، بالإضافة إلى التأثير على ضغط الدم والمؤشرات المرتبطة بالدهون لهذا المنتج، مما يوفر الأساس العلمي لتصميم وتنفيذ الدراسات السريرية الرئيسية في المستقبل.

في 2 مارس 2026، أعلنت شركة نوفو نورديسك عن استثمار بقيمة 432 مليون يورو (حوالي 3.2 مليار كرونة دانمركية) لتوسيع قاعدتها الإنتاجية في أيرلندا، الأمر الذي سيعزز بشكل كبير القدرة الإنتاجية الحالية والمستقبلية للعلاج GLP-1 لشركة نوفو نورديسك.
يُذكر أن المشروع بأكمله يغطي مساحة 45 فدانًا (18 هكتارًا) وسيوفر ما يصل إلى 500 فرصة عمل في مجال البناء. تم البدء في مشروع البناء وسيتم استكماله تدريجيًا بين نهاية عام 2027 و2028. وينص البيان الصحفي لشركة Novo Nordisk على أن هذا الاستثمار يمثل معلمًا استراتيجيًا مهمًا في رحلة تطوير الشركة، مما يعزز التزام Novo Nordisk طويل الأمد-بالابتكار في مجال الرعاية الصحية في أيرلندا والعالم. وسوف تزود شركة Novo Nordisk بقدرة إنتاجية إضافية للمنتجات الفموية، وتعزز العرض، وتجعل أيرلندا مركزًا مهمًا لخدمة الأسواق خارج الولايات المتحدة. سيتم استخدام هذا الاستثمار في تحديث وتجديد المرافق الحالية، بالإضافة إلى تعزيز القدرة الإنتاجية للعلاج الفموي GLP-1 من شركة Novo Nordisk.

في 2 مارس 2026، أصبحت شركة Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم Zhipeptide Biotech) شركة تكنولوجيا حيوية تجارية تقريبًا تركز على تطوير أدوية مبتكرة للأمراض الأيضية المزمنة. أعلنت شركة Peptide Biotech مؤخرًا عن استكمال ما يزيد عن 500 مليون يوان من تمويل السلسلة C. تتم قيادة هذه الجولة من التمويل بواسطة Aobo Capital (0rbiMed)، مع Qiming Venture Capital، و-صناديق الصناعة المعروفة، وWuyuan Capital، وXingze Capital، وHuagai Capital. يواصل المساهمين القدامى Taifu Capital وLanchi Venture Capital وTaiyu Investment زيادة استثماراتهم، وتعمل Haoyue Capital كمستشار مالي حصري لهذه الجولة من التمويل.

قامت شركة Peptide Biotech بتطوير ببتيدات فموية متمايزة طويلة المفعول وتخطيطات متعددة الأهداف-في مجال الأمراض الأيضية المزمنة لتلبية الاحتياجات السريرية للمرضى المختلفين. سوف يؤدي الدمج المتقاطع للتكنولوجيا المبتكرة أيضًا إلى قيادة الاتجاه المستقبلي لعلاج الأمراض الأيضية المزمنة. ويخضع منتجها الأساسي، وهو تركيبة حقن GLP-1 RA الشهرية المبتكرة Zovigliptin (ZT002)، لتجارب سريرية في مرحلة فقدان الوزن (دراسة HORIZON-1) في الصين، ومن المتوقع أن يصبح أول ببتيد GLP-1 في العالم يتم إعطاؤه مرة واحدة شهريًا. في السابق، أظهر زوفيجلبتين فعالية تنافسية وقدرة على التحمل في المرحلة الأولى من التجارب السريرية، مع فقدان الوزن بنسبة تصل إلى 13.8% في الأسبوع 24، ولم يتم ملاحظة أي مرحلة استقرار. وكان معدل التوقف بسبب الأحداث السلبية المعوية ما يقرب من الصفر.

وفقًا لـ CIC، من المتوقع أن تعمل تركيبة GLP-1 RA الشهرية على تبديل وضع علاج فقدان الوزن من الإدارة الأسبوعية إلى الإدارة الشهرية، مما يحسن بشكل كبير امتثال المريض. ومن المتوقع أن يشكل نحو 26% من سوق أدوية GLP-1 العالمية بقيمة 209.5 مليار دولار بحلول عام 2035.

بالإضافة إلى ذلك، أطلق قرص الشركة ZT006، ناهض مستقبلات الببتيد الفموي GLP-1، المرحلة الأولى من التجارب السريرية لفقدان الوزن في الصين؛ يخضع المنتج الجديد ذو الهدف المزدوج ZT003 للحقن (GLP-1/FGF21) لتجارب سريرية في الصباح الباكر في أستراليا. لقد توصل التناظرية البيولوجية Smeaglutide ZT001 إلى تعاون مع Tonghua Dongbao وAimeike على التوالي لتعزيز التطوير السريري وتسويق مؤشرات مرض السكري وفقدان الوزن في وقت واحد.