مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل
video
مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل

مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل

1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) الحقن
قابلة للتخصيص
(2)الكمبيوتر اللوحي
قابلة للتخصيص
(3) API (مسحوق نقي)
كيس رقائق PE/Al/صندوق ورقي للمسحوق النقي
HPLC أكبر من أو يساوي 99.0%
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
رمز المنتج:BM-1-134
Cefpodoxime proxetil CAS 87239-81-4br />التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4

واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر خبرة لمسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل في الصين. مرحبًا بكم في مسحوق cefpodoxime proxetil عالي الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.

 

مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيلعبارة عن مادة خام من المضادات الحيوية من الجيل الثالث من السيفالوسبورينات يتم تناولها عن طريق الفم. باعتباره دواءً أوليًا، فهو مصمم لتعزيز التوافر البيولوجي بشكل كبير. يتم تحديد خصائص ودرجة هذا المسحوق بشكل صارم بناءً على تطبيقه الطبي. يتم تقديمه عادةً على هيئة مسحوق أبيض ناعم إلى-مسحوق بلوري أبيض أو غير متبلور. فيما يتعلق بالتركيب الكيميائي، من خلال إدخال ثلاثي - بنتيل أوكسي ميثيل إستر في مجموعة الكربوكسيل للنواة الأم النشطة سيفبودوكسيم، فإنه يحسن بشكل كبير قابلية ذوبان الدهون ومعدل امتصاص الأمعاء للدواء. بعد تناوله عن طريق الفم، يتم تحلل رابطة الإستر بسرعة بواسطة الإستراز في الجهاز الهضمي والدم، مما يؤدي إلى إطلاق العنصر النشط الأصلي من السيفبودوكسيم مع نشاط قوي مضاد للبكتيريا. يُظهر هذا العنصر النشط تأثيرات مضادة للجراثيم واسعة النطاق عن طريق تثبيط تخليق عديدات السكاريد المخاطية في جدار الخلية البكتيرية، وهو المادة الأولية الرئيسية لإعداد الاستعدادات المقابلة لعلاج الالتهابات في الجهاز التنفسي والجهاز البولي والجلد والأنسجة الرخوة.

 Produnct Introduction

معلومات إضافية عن المركب الكيميائي:

اسم المنتج مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل أقراص سيفبودوكسيم بروكسيل سائل سيفبودوكسيم بروكسيل كبسولات سيفبودوكسيم بروكسيتيل
نوع المنتج مسحوق أقراص سائل كبسولات
نقاء المنتج أكبر من أو يساوي 99% أكبر من أو يساوي 99% أكبر من أو يساوي 99% أكبر من أو يساوي 99%
مواصفات المنتج قابلة للتخصيص قابلة للتخصيص قابلة للتخصيص قابلة للتخصيص
حزمة المنتج قابلة للتخصيص قابلة للتخصيص قابلة للتخصيص قابلة للتخصيص
 
شكل منتجاتنا
 
cefpodoxime proxetil powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
cefpodoxime proxetil tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
cefpodoxime proxetil Suspension | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
cefpodoxime proxetil capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

سيفبودوكسيم بروكسيتيل +. شهادة توثيق البرامج

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

شهادة التحليل

اسم المركب

سيفبودوكسيم بروكسيل

رقم سجل المستخلصات الكيميائية

87239-81-4

درجة

الصف الصيدلاني

كمية

حسب الطلب

معيار التعبئة والتغليف

حسب الطلب
الشركة المصنعة شنشي بلوم تك المحدودة

رقم القطعة

20250109001

مبدعين

12 ينايرذ 2025

خبرة

8 ينايرذ 2029

بناء

cefpodoxime proxetil structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

معيار الاختبار صناعة GB/T24768-2009. ستاندارد

غرض

معيار المؤسسة

نتيجة التحليل

مظهر

مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا

مطابق

محتوى الماء

أقل من أو يساوي 4.5%

0.30%

خسارة في التجفيف

أقل من أو يساوي 1.0%

0.15%

المعادن الثقيلة

الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون

N.D.

أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون

N.D.

زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون

N.D.

القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون

N.D.

الطهارة ([هبلك])

أكبر من أو يساوي 99.0%

99.5%

نجاسة واحدة

<0.8%

0.48%

بقايا على الاشتعال

<0.20%

0.064%

إجمالي عدد الميكروبات

أقل من أو يساوي 750cfu/g

80

إي كولاي

أقل من أو يساوي 2MPN/g

N.D.

السالمونيلا

N.D. N.D.

الإيثانول (بواسطة GC)

أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون

400 جزء في المليون

تخزين

يخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف عند درجة حرارة -20 درجة

cefpodoxime proxetil NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

product-1-1

التهاب الأذن الوسطى

 

بالإضافة إلى التهاب الأذن الوسطى الحاد المذكور أعلاه، في بعض حالات التفاقم الحاد لالتهاب الأذن الوسطى المزمن،مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيليمكن أيضًا أن يكون له تأثيرات مضادة للجراثيم، ويقلل من التهاب الغشاء المخاطي للأذن الوسطى، ويحسن السمع، ويقلل الأعراض مثل إفرازات قناة الأذن. في علاج التهاب الأذن الوسطى المزمن، يمكن استخدام هذا الدواء مع طرق العلاج الأخرى مثل ري الأذن والأدوية الموضعية لتحسين فعالية العلاج.

التهاب الجيوب الأنفية

 

بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية الحاد والتفاقم الحاد لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن. غالبًا ما يعاني المرضى من أعراض مثل احتقان الأنف والإفرازات القيحية والصداع وانخفاض حاسة الشم. يمكن استخدام التعليق الجاف سيفوتاكسيم استر لعلاج الالتهابات البكتيرية التي تسبب التهاب الجيوب الأنفية، وتعزيز تصريف القيح من الجيوب الأنفية، وتقليل التهاب الغشاء المخاطي للجيوب الأنفية، وتخفيف الأعراض. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن،-استخدام هذا الدواء على المدى الطويل كعلاج وقائي يمكن أن يقلل من تكرار النوبات الحادة.

product-1-1
product-1-1

التهاب عنق الرحم بالمكورات البنية الحاد البسيط

 

التهاب عنق الرحم بالمكورات البنية الحاد البسيط هو التهاب عنق الرحم الناجم عن النيسرية البنية. قد يعاني المرضى من زيادة في الإفرازات المهبلية، ومظهر قيحي، مصحوبًا برائحة، وأحيانًا أعراض مثل الجماع المؤلم والنزيف. يمتلك التعليق الجاف لإستر سيفوتاكسيم نشاطًا مضادًا للجراثيم جيدًا ضد النيسرية البنية ويمكنه علاج التهاب عنق الرحم الحاد البسيط بالمكورات البنية بشكل فعال، والقضاء على مسببات الأمراض، وتخفيف الأعراض. أثناء عملية العلاج، يجب علاج الشركاء الجنسيين في وقت واحد لمنع انتقال العدوى.

التهاب حوائط المفصل حول الشرج الناجم عن النيسرية البنية

 

عندما تصيب النيسرية البنية الجلد والغشاء المخاطي حول الشرج، فإنها يمكن أن تسبب التهابًا حول الشرج، وقد يعاني المرضى من أعراض مثل الاحمرار والألم والحكة حول فتحة الشرج، والتي تكون مصحوبة أحيانًا بإفرازات قيحية. يمكن للتعليق الجاف لإستر سيفوتاكسيم أن يقتل النيسرية البنية، ويتحكم في العدوى حول الشرج، ويخفف الأعراض، ويعزز الشفاء. أثناء العلاج، ينبغي الاهتمام بالحفاظ على النظافة والنظافة حول فتحة الشرج لتجنب الخدش.

product-1-1

Manufacturing Information

سيفبودوكسيم بروكسيتيل هو دواء مهم من أدوية السيفالوسبورينات عن طريق الفم، وهناك طرق مختلفة لتصنيع شكله المسحوق. كل طريقة لها مسار رد فعل فريد خاص بها، وتحسين الحالة، ونقاط مراقبة الجودة. فيما يلي العديد من طرق التوليف الشائعة وأوصافها التفصيلية:

طريقة التركيب الكيميائي الكلاسيكية

 

 


1. مقدمة للمواد الأولية والسلاسل الجانبية
المادة الأولية: 7-يستخدم حمض أمينوسيفالوسبورانيك (7-ACA) كمادة أولية، والتي تحتوي على حلقة - لاكتام ومجموعة أمينية في بنيتها، مما يسهل التعديل اللاحق.
مقدمة السلسلة الجانبية: ترتبط السلسلة الجانبية بالمجموعة الأمينية 7- من 7-ACA من خلال تفاعل الأسلة لـ MAEM ((S) - benzothiazol-2-yl - (2-amino-4-thiazolyl) (methoxyimino) thioacetate). يجب تنفيذ هذه الخطوة عند درجة حرارة منخفضة (0-5 درجة)، باستخدام ثنائي كلورو ميثان أو N، N-ثنائي ميثيل فورماميد كمذيبات، أو ثلاثي إيثيل أمين أو DIPEA كمحفزات أساسية، وزمن تفاعل يبلغ حوالي 2-4 ساعات. يستمر هذا التفاعل من خلال آلية الاستبدال المحبة للنواة لتوليد حمض السيفبودوكسيم الوسيط.
2. استرة الكربوكسيل
كاشف الأسترة: يستخدم IPOC (1- (إيزوبروبوكسيل كربونيلوكسي) إيثيل) لأسترة مجموعة 4-كربوكسيل من حمض السيفبودوكسيم لتعزيز قابليته للذوبان في الدهون وامتصاصه عن طريق الفم.
شروط الأسترة: في الأسيتونيتريل اللامائي، تتم إضافة IPOC-I (1-يود إيثيل إيزوبروبيل كربونات) وكربونات البوتاسيوم كقواعد، ويتم التفاعل عند درجة حرارة 40-50 درجة لمدة 6-8 ساعات. تحدث هذه العملية من خلال آلية الاستبدال، وتكوين روابط كربونات وإطلاق منتجات ثانوية من يوديد البوتاسيوم.
3. إزالة المجموعات الواقية
مجموعة الحماية: غالبًا ما يتم تقديم مجموعة الكلورواسيتاميد كمجموعة وقائية مؤقتة في تخليق سيفوروكسيم أكسيتيل، والذي يحتاج في النهاية إلى إزالته عن طريق تحلل الثيوريا.
شروط الإزالة: أضف فائض الثيوريا إلى DMA (N، N-ثنائي ميثيل أسيتاميد) ويتفاعل عند درجة حرارة 60-70 لمدة 3-5 ساعات. يهاجم الثيوريا رابطة كلور الكربون للكلور أسيتاميد، وينتج الثيوأسيتاميد وكلوريد الهيدروجين، ويتم تحييد الأخير بواسطة الثيوريا.
4. تنقية وتجفيف التبلور
شروط التبلور: بعد اكتمال التفاعل، يمكن تحفيز التبلور عن طريق إضافة مذيب مضاد أو باستخدام مذيب مختلط لإعادة التبلور لتحسين النقاء.
ظروف التجفيف: تجفيف الرطبمسحوق سيفبودوكسيم بروكسيلتحت ظروف الفراغ عند درجة حرارة مناسبة (مثل 40 درجة) حتى يفي محتوى الرطوبة بمتطلبات دستور الأدوية.

Chemical

استكشاف طريق التوليف الأخضر

 

 


1. الأسترة الأنزيمية
اختيار المحفز: استخدم الليباز المثبت (مثل CALB) بدلاً من القواعد الكيميائية التقليدية لتحفيز تفاعل الأسترة لحمض السيفبودوكسيم وIPOC.
ظروف التفاعل: أضف CALB المعطل في خليط من ثالثي بيوتانول ومذيب الماء، وتحكم في درجة الحرارة وسرعة الدوران للتفاعل. يتميز التحفيز الأنزيمي بانتقائية عالية، ويمكن أن يتجنب التفاعلات الجانبية، ويمكن إعادة تدويره لتقليل التكاليف.
2. النظام السائل الأيوني
اختيار المذيبات: استخدم السوائل الأيونية (مثل [BMIM] PF ₆) بدلاً من المذيبات العضوية التقليدية لتحقيق تفاعل وعاء واحد لأسيلة MAEM والأسترة.
مزايا التفاعل: تتمتع السوائل الأيونية بقابلية ذوبان جيدة واستقرار حراري، ويمكن أن تقلل من استخدام المذيبات، ويمكن إعادة استخدامها. تعمل طريقة الوعاء الواحد على تبسيط تدفق العملية وتحسين الإنتاجية.

تحسين العملية وضمان الجودة

 

 


1. التحكم في المعلمة الرئيسية
التحكم في درجة الحرارة: تتطلب كل خطوة من خطوات التفاعل تحكمًا صارمًا في درجة الحرارة لضمان التقدم السلس وتجنب التفاعلات الجانبية. على سبيل المثال، يتطلب أستلة MAEM درجة حرارة منخفضة لمنع التحلل المائي، بينما يتطلب تفاعل الأسترة درجة حرارة معتدلة لتسريع التفاعل.
تعديل الرقم الهيدروجيني: من خلال ضبط قيمة الرقم الهيدروجيني لنظام التفاعل، يتم تحسين ظروف التفاعل. يتطلب تفاعل الأسلة بيئة محايدة، بينما يتطلب تفاعل الأسترة بيئة قلوية.
2. استراتيجية مكافحة الشوائب
شوائب نزع الأسيتيل: من خلال التحكم في كمية القاعدة وزمن التفاعل، يتم تثبيط التحلل المائي لمجموعة 3-أسيتوكسي من 7-ACA لتوليد شوائب نزع الأسيتيل.
بقايا الكلورواسيتاميد: ضمان تفاعل إزالة الحماية الكامل ومراقبة الكمية المتبقية من الكلورواسيتاميد بواسطة HPLC لمنع تدهور الدواء.
3. التحكم في الهيكل البلوري واستقراره
اختيار الشكل البلوري: من خلال التحكم في ظروف التبلور ونسبة المذيبات، احصل على الشكل البلوري - عالي الذوبان منمسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل.
اختبار الثبات: قم بإجراء اختبارات سريعة وطويلة الأمد-وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية لضمان ثبات المنتج في ظل ظروف التخزين.

 

مقارنة وآفاق الطرق المختلفة

 
1. مزايا وتحديات طرق التركيب الكيميائي الكلاسيكية

المزايا:

عملية ناضجة، وإنتاجية عالية، وسهولة توافر المواد الخام، وتكلفة منخفضة نسبيًا.

تحدي:

ارتفاع استخدام المذيبات العضوية وارتفاع تكلفة التخلص من النفايات؛ يصعب تجنب بعض التفاعلات الجانبية تمامًا، مما يؤثر على نقاء المنتج.

2. إمكانيات وقيود طرق التوليف الأخضر

محتمل:

تقليل استخدام المذيبات العضوية وانبعاثات النفايات بما يتماشى مع المتطلبات البيئية. من المتوقع أن يؤدي تحفيز الإنزيمات وأنظمة السائل الأيوني إلى تحسين انتقائية التفاعل وإنتاجيته.

القيود:

تتميز المذيبات والمحفزات الخضراء بتكاليف عالية وتتطلب إنتاجًا واسع النطاق-لخفض التكاليف؛ تحتاج ظروف العملية إلى مزيد من التحسين لتحسين الاستقرار والإنتاجية.

Other properties

 

علم السموم

 

1. السمية
⑴ قيمة السمية الحادة LD50 (مجم/كجم)
⑵ السمية تحت الحادة والمزمنة: لم يلاحظ أي تشوهات يسببها هذا العامل.
2. سمية خاصة
(1) اختبار الإنجاب: لم تتم ملاحظة أي تشوهات في الوظيفة الإنجابية للأم، أو شكل النسل، أو التطور، أو النمو، أو الذاكرة، أو الوظيفة الإنجابية التي يسببها هذا العامل في اختبارات المخدرات قبل الحمل والحمل المبكر، واختبارات تكوين أعضاء الجنين، واختبارات المخدرات في الفترة المحيطة بالولادة والرضاعة في الجرذان.
⑵ اختبار تثبيط تكوين الحيوانات المنوية: لم يلاحظ أي ضمور في الخصية أو تأثير تثبيط تكوين الحيوانات المنوية في الفئران الصغيرة الناجمة عن هذا العامل.
⑶ السمية الكلوية: لوحظت وذمة واحتقان في الأعور لبعض الحيوانات في مجموعة الدواء 800 ملغم/كغم من الأرانب، ولكن لم تلاحظ أي تغيرات شكلية تسبب تلفًا كلويًا.
⑷ اختبار المستضدية: لم يلاحظ أي مناعة في جميع الحيوانات.

 

الحرائك الدوائية

 

1. التركيز في المصل
عندما يتناول البالغون الأصحاء قرصًا أو قرصين من هذا العامل عن طريق الفم بعد الوجبات، فإن أعلى تركيز لهمسحوق سيفبودوكسيم بروكسيل(المادة الفعالة) في المصل تظهر بعد 3-4 ساعات من تناوله، بتركيزات 1.5-1.8 ميكروغرام/مل و3.0-3.6 ميكروغرام/مل، على التوالي، مما يظهر علاقة تعتمد على الجرعة. لا يعتمد نصف عمر تركيز المصل على الجرعة ويظل ثابتًا عند حوالي ساعتين.
بالإضافة إلى ذلك، فإن امتصاص الدواء بعد الوجبات أفضل منه على معدة فارغة.
2. المعلمات الدوائية:
ثابت معدل الامتصاص Ka هو 0.75 ± 0.09hr-1، وثابت معدل الإزالة Ke هو 0.37 ± 0.02hr-1 (200 ملغ يؤخذ عن طريق الفم من قبل البالغين الأصحاء بعد الوجبات) (يعني ± SE، n =6)؛ معدل ربط بروتين المصل: عندما يتناول الشخص 200 ملغ عن طريق الفم، فإن معدل ربط بروتين المصل بعد 0.5-12 ساعة يبلغ حوالي 30%؛ AUC: 8.7 ± 0.3 ميكروغرام · ساعة / مل (100 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة بعد الوجبات للبالغين الأصحاء) (يعني ± SE، n =6)، 15.2 ± 1.8 ميكروغرام · ساعة / مل (200 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة بعد الوجبات للبالغين الأصحاء) (يعني ± SE، n =6)
3. التوزيع
موزعة في البلغم، أنسجة اللوزتين، أنسجة الجلد، أنسجة الفم، الخ.
4. التمثيل الغذائي والإفراز
يتم تحلل هذا العامل بواسطة استريز جدار الأمعاء أثناء الامتصاص ويطرح في البول عن طريق الكلى. يصل معدل استرداد البول خلال 12 ساعة بعد تناول دواء سيفوروكسيم عن طريق الفم إلى مجرى الدم بعد الوجبات إلى حوالي 40-50٪. بالإضافة إلى ذلك، فإن التناول المستمر لهذا العامل (قرصين × مرتين في اليوم، لمدة 14 يومًا) لم يظهر أي تراكم.
5. تركيز المصل وإفراز البول أثناء الخلل الكلوي
مرضى القصور الكلوي الخفيف (المجموعة أ: 7 حالات) ومرضى الخلل الكلوي المعتدل (المجموعة ب: حالتان)، عند تناول 200 ملغ من هذه الجرعة عن طريق الفم بعد 30 دقيقة من تناول الوجبة، أظهروا زيادة في Cmax وTmax وAUC (0-12) مع انخفاض وظائف الكلى.
يصل تركيز المجموعة (أ) في البول إلى ذروته بعد 4-6 ساعات، ويبلغ معدل شفاء البول خلال 12 ساعة 33.8 ± 3.8%. المجموعة ب تظهر الذروة عند 8-12 ساعة، مع معدل شفاء بولي يصل إلى 17.5% خلال 12 ساعة. مع انخفاض وظائف الكلى، يتأخر إفراز البول.

 

رد فعل سلبي

 

من بين إجمالي 12615 حالة، تم الإبلاغ عن 317 حالة (2.51%) كأعراض جانبية. يشمل المحتوى الرئيسي أعراض الجهاز الهضمي (الإسهال، البراز الناعم: 0.40%، آلام المعدة: 0.10%، الغثيان والقيء: 0.09%).
1. ردود الفعل السلبية الرئيسية (معدل حدوثها غير معروف): صدمة، أعراض حساسية، متلازمة الجلد المخاطي العيني، نخر البشرة السمي، التهاب القولون الغشائي الكاذب، الفشل الكلوي الحاد، الالتهاب الرئوي الخلالي، متلازمة PIE، ضعف الكبد، اليرقان، نقص الصفيحات.
2. ردود الفعل السلبية الأخرى
(1) الإصابة غير معروفة: تضخم العقد اللمفية وآلام المفاصل الناجمة عن الحساسية، وبيلة ​​دموية في الجهاز الكلوي، وداء المبيضات الناجم عن التناوب البكتيري، وأعراض نقص فيتامين ك (مثل نقص بروتين الدم وميل النزيف) وأعراض نقص فيتامين ب (مثل التهاب اللسان، والتهاب الفم، وفقدان الشهية، والتهاب الأعصاب، وما إلى ذلك) الناجمة عن نقص فيتامين، والخدر في أنواع أخرى.
⑵ معدل الإصابة هو 0.1-1%: طفح جلدي تحسسي، وزيادة مستويات AST، وALT، وGPT، وAl-P، وLDH في نظام الكبد، وزيادة BUN في نظام الكلى، والإسهال في الجهاز الهضمي، وعدم الراحة في المعدة.
⑶ معدل الإصابة<0.1%: Allergic urticaria, erythema, itching, fever, increased eosinophils, decreased platelets, and decreased granulocytes in the blood system, liver function damage in the liver system, increased creatinine in the blood of the kidney system, nausea, vomiting, soft stools, stomach pain, abdominal pain, loss of appetite, constipation in the digestive system, stomatitis with bacterial alternation syndrome, dizziness, headache, and edema in other types.

 

الوسم : مسحوق سيفبودوكسيم بروكسيتيل، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع

إرسال التحقيق