تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لكبسولة الفلوكونازول في الصين. مرحبًا بكم في كبسولة فلوكونازول عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
كبسولة فلوكونازولهو دواء مضاد للفطريات الجهازية يستخدم على نطاق واسع، وينتمي إلى الجيل الثالث من مركبات التريازول. تشتمل آلية عمله الأساسية على تثبيط انتقائي للغاية لـ 14 - لانوستيرول ديميثيلاز (ترميز جين ERG11) في عائلة إنزيمات السيتوكروم P450 الفطرية، مما يمنع التخليق الحيوي للإرغوستيرول، وهو مكون رئيسي في غشاء الخلية الفطرية. تؤدي هذه العملية إلى خلل في نسبة الأحماض الدهنية غير المشبعة في بنية غشاء الخلية الفطرية، وزيادة سيولة الغشاء، مما يؤدي بدوره إلى تدفق أيونات البوتاسيوم داخل الخلايا، وتحمض السيتوبلازم، وتسرب المواد الجزيئية الكبيرة، مما يؤدي في النهاية إلى موت الخلايا المبرمج للخلايا الفطرية أو التحلل الذاتي. بالمقارنة مع الجيل الأول من أدوية إيميدازول مثل الكيتوكونازول، فإن الفلوكونازول لديه قدرة أعلى على الإنزيمات الفطرية ويقلل بشكل كبير من تأثيره على إنزيمات السيتوكروم P450 في الثدييات، وبالتالي يقلل من التفاعلات الدوائية ومخاطر سمية الكبد.
معلومات إضافية عن المركب الكيميائي:
شكل منتجاتنا
فلوكونازول +. COA
يتم تعبئة الدواء بمسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر في كبسولات صلبة أو ناعمة، ويتم استخدام عملية التصغير لضمان حجم جسيم موحد (D90).<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
ومن حيث تكنولوجيا الصياغة،كبسولات فلوكونازولاعتماد تقنية طلاء مقاوم للرطوبة-، مما يؤدي بشكل فعال إلى تجنب تدهور الأدوية في البيئات الرطبة والحارة (اختبار سريع عند 40 درجة / 75% رطوبة نسبية لمدة 6 أشهر مع انخفاض المحتوى بنسبة أقل من 2%)، مما يضمن ثبات المنتج على المدى الطويل-. تغطي مواصفاته جرعات متعددة مثل 50 ملجم، و100 ملجم، و150 ملجم، و200 ملجم، والتي يمكن أن تلبي بمرونة الاحتياجات الدوائية لأنواع مختلفة من العدوى (مثل 50-150 ملجم/يوم للأمراض الفطرية السطحية و200-400 ملجم/يوم للأمراض الفطرية العميقة) والمجموعات السكانية الخاصة (مثل الأطفال الذين يتراوح وزن جسمهم بين 3-12 ملجم/كجم/يوم). أظهرت الدراسات السريرية أن الفلونازول فعال مثل المستحضرات الوريدية في علاج داء المبيضات الفموي والبلعومي، ولديه معدل حدوث أقل للتفاعلات العكسية (الانزعاج المعدي المعوي الخفيف والصداع بشكل رئيسي)، مما يجعله شكل الجرعة المفضل للمرضى الخارجيين والعلاج طويل الأمد.
الأمراض الفطرية المتوطنة هي التهابات تسببها الفطريات الموجودة في منطقة جغرافية محددة، والتي تتكاثر في بيئات محددة مثل التربة أو الغطاء النباتي أو الحيوانات المضيفة. يصاب البشر بالعدوى من خلال التعرض لبيئات ملوثة أو استنشاق الجراثيم الفطرية. أصبح فلوكونال، باعتباره دواء مضاد للفطريات ثلاثي الآزول واسع النطاق وقوي، خيارًا مهمًا لعلاج الأمراض الفطرية المتوطنة والوقاية منها نظرًا لخصائصه الدوائية الفريدة (مثل معدل الامتصاص العالي عن طريق الفم، والاختراق القوي للحاجز الدماغي-للدم، وتوزيع الأنسجة على نطاق واسع) وسميته المنخفضة. أدناه، من منظور العلاج والوقاية، بالإضافة إلى أنواع محددة من الأمراض، سنشرح استخداماتها بالتفصيل.
الاستخدام العلاجي
1. داء الكوكسيديا
يحدث داء Sphingosporosis بسبب فطر Colletotrichum Crus أو Aspergillus nidulans، وينتشر بشكل رئيسي في المناطق القاحلة وشبه القاحلة في جنوب غرب الولايات المتحدة والمكسيك وأمريكا الوسطى والجنوبية. يمكن أن يصاب المرضى عن طريق استنشاق الجراثيم من الهواء، ويمكن أن تؤثر الآفات على الرئتين والجلد والعظام والجهاز العصبي المركزي.
(1) الكوكسيديا الرئوية الخفيفة إلى المتوسطة
يعد فلوكونال أحد الأدوية العلاجية المفضلة لعلاج الكوكسيديا الرئوية الخفيفة إلى المتوسطة. فهو يمنع نمو الفطريات عن طريق تثبيط تخليق الإرغوستيرول على غشاء الخلية، مما يعطل سلامة الغشاء. الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميا، وعادة ما تكون مدة العلاج من 3 إلى 6 أشهر.
بالنسبة للمرضى الذين يتمتعون بوظيفة مناعية طبيعية، يمكن لهذا المسار العلاجي أن يزيل آفات الرئة بشكل فعال؛ بالنسبة لأولئك الذين يعانون من ضعف وظائف المناعة (مثل مرضى الإيدز ومتلقي زرع الأعضاء)، يجب تمديد فترة العلاج إلى 12 شهرًا أو أكثر لمنع تكرار المرض.
(2) المكورات الرئوية jirovecii
الآفات الجلدية: يمكن للفلوكونال علاج داء الكوكسيديا الجلدي عن طريق تثبيط تكاثر الفطريات في أنسجة الجلد، وتخفيف الأعراض مثل الحمامي أو العقيدات أو القرح. الجرعة هي نفس جرعة Pneumocystis aeruginosa ويجب تعديل مسار العلاج وفقًا لشدة الآفات الجلدية وشفاءها.
عدوى الهيكل العظمي: بالنسبة لمرض المكورات العظمية، يمكن للفلوكونال اختراق أنسجة العظام لتحقيق تركيزات علاجية فعالة. عادةً ما تكون هناك حاجة لعملية تنضير جراحي أو جراحة تثبيت مشتركة، بجرعة يومية قدرها 400-800 ملغ ودورة علاجية مدتها 6-12 شهرًا.
(3) التهاب السحايا بالمتكيسة الرئوية الزنجارية
كبسولة فلوكونازولهو الدواء المفضل لعلاج صيانة التهاب السحايا بالمتكيسة الزنجارية. نظرًا لاستمرار العلاج على المدى الطويل- بعد العلاج التعريفي بالأمفوتريسين B لمنع تكرار المرض، يعد فلوكونال خيارًا مثاليًا حيث يمكنه اختراق حاجز الدم-الدماغي جيدًا (يصل تركيز السائل النخاعي إلى 60% -80% من تركيز الدواء في الدم). الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميا، ودورة العلاج عادة ما تكون 12-24 شهرا، ويتم تعديلها وفقا لفحص السائل النخاعي ونتائج التصوير.
2. مرض بكتيري ناشئ
يحدث التهاب البوتريتيس بسبب التهاب الجلد الذي تسببه البكتيريا وينتشر بشكل رئيسي في شرق أمريكا الشمالية وبعض أجزاء أفريقيا والهند. يمكن أن تؤثر العدوى البشرية من خلال استنشاق الجراثيم على الرئتين والجلد والعظام والجهاز العصبي المركزي.
(1) الفطار البرعمي الرئوي الخفيف إلى المتوسط
فلوكونال هو علاج بديل لداء الرشاشيات الرئوي الخفيف إلى المتوسط (يفضل إيتراكونازول). له تأثيرات مضادة للجراثيم عن طريق تثبيط تخليق غشاء الخلية الفطرية. الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميًا لمدة 6-12 شهرًا. خلال فترة العلاج، يلزم إجراء متابعة منتظمة للأشعة السينية أو الأشعة المقطعية للصدر لتقييم امتصاص آفات الرئة.
(2) الفطار البرعمي الجلدي
يمكن للفلوكونال علاج الفطار البرعمي الجلدي عن طريق تثبيط تكاثر الفطريات في أنسجة الجلد، أو تخفيف القرح، أو العقيدات، أو آفات الثآليل. الجرعة هي نفس جرعة داء الرشاشيات الرئوي، ويجب تعديل مسار العلاج وفقًا لشدة الآفات الجلدية وشفاءها، وعادةً ما تتراوح من 6 إلى 12 شهرًا.
(3) مرض بكتيري حاد
داء الفطار البرعمي المنتشر: بالنسبة لداء الفطار البرعمي المنتشر الذي يشمل أعضاء متعددة، يلزم استخدام فلوكونال مع الأمفوتريسين ب. يستخدم الأمفوتيريسين ب في العلاج التعريفي (التحكم السريع في الحالة)، يليه الاستخدام المتسلسل للفلوكونال لعلاج الصيانة طويل الأمد- (الوقاية من التكرار). العلاج المركب يمكن أن يحسن الفعالية ويقلل من مقاومة الأدوية.
الفطار البرعمي في الجهاز العصبي المركزي: فلوكونال هو الدواء المفضل لعلاج صيانة الفطار البرعمي في الجهاز العصبي المركزي. بعد العلاج التعريفي بالأمفوتيريسين ب، الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميًا لمدة 12-24 شهرًا، ويتم تعديلها وفقًا لفحص السائل النخاعي ونتائج التصوير.
3. المرض البكتيري السيتوبلازمي العضوي
يحدث داء النوسجات بسبب المطثية الحاطمة وينتشر بشكل رئيسي في أجزاء من أمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية وأفريقيا وآسيا. يمكن أن يصاب الإنسان بالعدوى عن طريق استنشاق الجراثيم، ويمكن أن تؤثر الآفات على أعضاء متعددة مثل الرئتين والغدد الليمفاوية والكبد والطحال.
(1) داء النوسجات الرئوي الحاد
فلوكونال هو علاج بديل لمرض البكتيريا الخلالي الرئوي الحاد الخفيف إلى المتوسط (يفضل إيتراكونازول).
الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميا لمدة 6-12 أسبوعا. خلال فترة العلاج من الضروري مراقبة تحسن الأعراض مثل الحمى والسعال وألم الصدر.
(2) داء النوسجات الرئوي المزمن
المرض البكتيري السيتوبلازمي للأنسجة الرئوية المزمن البسيط: يمكن استخدام فلوكونال لعلاج المرض البكتيري السيتوبلازمي للأنسجة الرئوية المزمن غير المصحوب بمضاعفات، بجرعة 400-800 مجم عن طريق الفم يوميًا لمدة 12-18 شهرًا. مطلوب متابعة منتظمة للأشعة السينية أو الأشعة المقطعية على الصدر أثناء العلاج لتقييم تطور التليف الرئوي أو التجاويف.
كثرة المنسجات الرئوية المزمنة المعقدة: يجب استخدام فلوكونال بالاشتراك مع الأمفوتريسين ب للمرضى الذين يعانون من التليف الرئوي المصاحب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي أو فشل الجهاز التنفسي. يُستخدم الأمفوتريسين B في العلاج التعريفي، يليه الاستخدام المتسلسل للفلوكونال كعلاج صيانة طويل الأمد-.
(3) داء النوسجات
المرضى الذين يتمتعون بوظيفة مناعية طبيعية: فلوكونال هو علاج بديل لكثرة المنسجات المنتشرة الخفيفة إلى المتوسطة (يفضل إيتراكونازول). الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميا لمدة 12-18 شهرا. خلال فترة العلاج، من الضروري مراقبة وظائف الكبد والكلى وروتين الدم، وضبط الجرعة في الوقت المناسب.
المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف المناعة: بالنسبة للمرضى المصابين بالإيدز أو زرع الأعضاء أو الاستخدام طويل الأمد لمثبطات المناعة، يجب استخدام فلوكونال مع الأمفوتريسين ب. ويستخدم الأمفوتيريسين ب في العلاج التعريفي، يليه الاستخدام المتسلسل للفلوكونال كعلاج صيانة طويل الأمد- (والذي قد يتطلب دواء مدى الحياة).
مرض المكورات الرئوية الزنجارية
يحدث داء نظير الكرواني بسبب داء نظير الكرواني البرازيلي وينتشر بشكل رئيسي في المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية في أمريكا الجنوبية. يمكن أن تؤثر العدوى البشرية من خلال استنشاق الجراثيم على الرئتين والجلد والأغشية المخاطية والغدد الليمفاوية. عدوى المكورات الرئوية الخفيفة إلى المتوسطة
فلوكونال هو علاج بديل لمرض المكورات الرئوية الخفيفة إلى المتوسطة (يفضل إيتراكونازول). الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميا لمدة 6-12 شهرا. خلال فترة العلاج من الضروري مراقبة تحسن الأعراض مثل الحمى والسعال وتقرحات الجلد.
عدوى المكورات الرئوية الشديدة
نظير الكوكسيديا المنتشر: لداء نظيرات الكروانيات المنتشر الذي يشمل أعضاء متعددة،كبسولة فلوكونازوليجب استخدامه مع الأمفوتريسين B. ويستخدم الأمفوتريسين B في العلاج التعريفي، يليه الاستخدام المتسلسل للفلوكونال كعلاج صيانة طويل الأمد-.
فلوكونال هو الدواء المفضل لعلاج صيانة نظير الكراويات في الجهاز العصبي المركزي. بعد العلاج التعريفي بالأمفوتيريسين ب، الجرعة الموصى بها هي 400-800 ملغ عن طريق الفم يوميًا لمدة 12-24 شهرًا، ويتم تعديلها وفقًا لفحص السائل النخاعي ونتائج التصوير.
الاستخدام الوقائي
في المناطق التي تتوطن فيها الالتهابات الفطرية، يمكن استخدام فلوكونال للوقاية من العدوى لدى المجموعات السكانية شديدة الخطورة-، بما في ذلك:
ضعف الوظيفة المناعية: مثل مرضى الإيدز، ومتلقي زراعة الأعضاء، والمرضى الذين استخدموا مثبطات المناعة (مثل الجلايكورتيكويدات، وأدوية العلاج الكيميائي) لفترة طويلة. هؤلاء السكان عرضة للإصابة بالعدوى الفطرية المحلية بسبب ضعف جهاز المناعة لديهم. الجرعة الوقائية الموصى بها هي 200-400 ملغ عن طريق الفم يوميا، والتي يمكن أن تقلل بشكل كبير من خطر العدوى.
السكان الذين يعيشون في المناطق الموبوءة: يمكن استخدام فلوكونال للوقاية من العدوى، خاصة خلال موسم الأمطار أو فترات الذروة لانتقال الجراثيم، للمقيمين الذين يعيشون في المناطق التي ينتشر فيها داء الكوكسيديا، أو الفطار البرعمي، أو كثرة المنسجات لفترة طويلة. الجرعة الوقائية الموصى بها هي 200-400 ملغم عن طريق الفم يومياً.
يمكن استخدام فلوكونال لمنع العدوى بين السكان العاملين في مهن محددة في المناطق الوبائية، مثل عمال البناء والمزارعين ومستكشفي الكهوف، حيث أن لديهم المزيد من الفرص للتلامس مع الجراثيم في البيئة. الجرعة الوقائية الموصى بها هي 200-400 ملغ عن طريق الفم يوميا، تبدأ قبل الدخول إلى بيئة يحتمل أن تكون ملوثة وتستمر لفترة من الوقت بعد مغادرة البيئة.
مرضى زرع نخاع العظم: خلال فترة تلقي الأدوية السامة للخلايا أو العلاج الإشعاعي، يكون مرضى زرع نخاع العظم عرضة للإصابة بالمبيضات. يمكن استخدام فلوكونال للوقاية من العدوى، بجرعة موصى بها قدرها 400 ملغ عن طريق الفم يوميًا، تبدأ قبل 3-5 أيام من العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي، وتستمر حتى يعود عدد العدلات إلى طبيعته.
مرضى الأطفال:كبسولة فلوكونازوليمكن استخدامه لمنع تكرار التهاب السحايا بالمكورات العقدية لدى الأطفال المعرضين لخطر كبير للتكرار، مثل أولئك الذين يعانون من مرض الورم الحبيبي المزمن أو متلازمة IgE المرتفعة. يتم ضبط الجرعة الموصى بها وفقًا لوزن الجسم، وعادةً ما تكون 3-6 مجم/كجم عن طريق الفم يوميًا.
المواد الخام الرئيسية والسواغات
المادة الخام الأساسية هي فلوكونازول بدرجة نقاء تتوافق مع معايير دستور الأدوية لضمان فعالية صيدلانية مستقرة. تشتمل السواغات الصيدلانية على مواد مخففة (ديكسترين، سليلوز دقيق التبلور، إلخ.)، مواد رابطة (محلول كحولي بوفيدون، إلخ.) ومواد إطلاق مستدامة (إيثيل السليلوز، إلخ.). يجب أن يتوافق اختيار السواغات مع المواصفات الصيدلانية دون أي شوائب ضارة، ويجب أن تضمن السواغات أداء إطلاق الدواء وثباته، وتلبية متطلبات مستحضرات الكبسولة.
عملية التحضير الأساسية
تم اعتماد -عملية تحضير واسعة النطاق مع تدفق موجز يمكن التحكم فيه: أولاً، قم بتحضير نوى الحبوب الفارغة، وخلط المواد المخففة للتحبيب والتجفيف لاستخدامها لاحقًا؛ ثم قم بخلط الفلوكونازول مع حامض دهني وقم بغربلة الخليط، ثم قم برش نوى الحبوب بالمواد الرابطة لترطيبها، ثم ضع المسحوق وجففها للحصول على حبيبات عادية؛ وبعد ذلك، قم بتغطية الكريات بمواد مستدامة-وجففها لإنتاج كريات فلوكونازول؛ وأخيرًا، املأ الكريات في كبسولات معوية-فارغة قابلة للذوبان وتحكم بدقة في كمية الحشو للحصول على المنتجات النهائية. يتم التحكم بشكل صارم في المعلمات الرئيسية مثل درجة الحرارة والرطوبة طوال العملية، مما يجعلها مناسبة للإنتاج الصناعي.
معايير مراقبة الجودة
بما يتوافق بدقة مع مواصفات دستور الأدوية، تكون مؤشرات التحكم الأساسية كما يلي: يجب أن يكون المحتوى 90.0%-110.0% من الكمية الموضحة؛ يجب ألا يتجاوز المحتوى الإجمالي للمواد ذات الصلة 1.0%؛ يجب أن يصل معدل الذوبان إلى أكثر من 80٪ من الكمية الموضحة خلال 45 دقيقة. يتم تحديد الهوية وتحديد المحتوى من خلال تحليل كروماتوغرافيا الطبقة الرقيقة (TLC)، وتحليل كروماتوغرافيا سائلة عالي الأداء (HPLC) وطرق أخرى لضمان الجودة الموحدة والفعالية الصيدلانية الموثوقة للمنتجات النهائية.
المواصفات ومتطلبات التخزين
المواصفات الشائعة هي 50 ملجم، 100 ملجم و150 ملجم، والتي يمكن أن تلبي احتياجات الأدوية لمختلف الأمراض. يجب أن يتم تعبئة المنتجات النهائية بشكل محكم وتخزينها في مكان جاف، ومحمي من الرطوبة والضوء لمنع تحلل الدواء وتعطيله وضمان ثبات الجودة أثناء التخزين. تبلغ مدة الصلاحية عادة 24 شهرًا، ويجب الالتزام بجميع المتطلبات الواردة في دراسة تحضير الكبسولة طوال فترة التخزين.
التعليمات
هل يمكنني تناول فلوكونازول 150 ملغ يوميًا؟
+
-
الجرعات المعتادة للبالغين هي: مرض القلاع الفموي – 50 مجم يوميًا، تؤخذ لمدة 7 إلى 14 يومًا.مرض القلاع المهبلي أو التهاب الحشفة – 150 ملغ، تؤخذ كجرعة وحيدة. مرض القلاع المهبلي الذي يستمر في العودة – 150 ملغ، تؤخذ مرة واحدة كل 72 ساعة للجرعات الثلاث الأولى، ثم 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع لمدة 6 أشهر.
ما الذي يجب أن أتجنبه عند تناول الفلوكونازول؟
+
-
لا تتناول هذا الدواء مع أي مما يلي:
أداجراسيب.
فليبانسرين.
لوميتابيد.
لونافارنيب.
الأدوية الأخرى التي تسبب تغيرات في ضربات القلب.
تريازولام.
الوسم : كبسولة فلوكونازول، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع