تعد شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرة لحقن إيكاتيبانت في الصين. مرحبًا بكم في حقن icatibant عالية الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
حقن ايكاتيبانتهو دواء مبتكر مصمم خصيصًا لعلاج النوبات الحادة من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) هو مرض وراثي نادر وربما يهدد الحياة-، حيث يفتقر المرضى أو لديهم وظيفة غير طبيعية لمثبطات إنزيم استريز C1، مما يؤدي إلى فرط نشاط نظام الكاليكريين والإفراط في إنتاج البراديكينين، والذي بدوره يسبب توسع الأوعية الدموية وزيادة النفاذية وذمة غير حكة في الجلد والأغشية المخاطية والأعضاء الداخلية. يمكن أن تسبب وذمة الحلق الاختناق وتهدد الحياة-. يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد ويمكن امتصاصه بسرعة في مجرى الدم، ليصل بسرعة إلى موقع العمل. يتنافس الدواء مع البراديكينين للارتباط بمستقبل B₂، مما يمنع التأثيرات البيولوجية للبراديكينين، ويمنع مسارات الإشارات النهائية، ويقلل من توسع الأوعية وزيادة النفاذية، وبالتالي يخفف أعراض الوذمة بسرعة.
نموذج منتجاتنا
إيكاتيبانت كوا
 |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | إيكاتيبانت | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 130308-48-4 | |
| كمية | 50g | |
| معيار التعبئة والتغليف | كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202512090051 | |
| مبدعين | 9 ديسمبر 2025 | |
| خبرة | 8 ديسمبر 2028 | |
| بناء |
|
|
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مطابق |
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 0.32% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.17% |
| المعادن الثقيلة | الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. |
| أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.8% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.54% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 90 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 500 جزء في المليون |
| تخزين | يُخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف بدرجة حرارة أقل من 2-8 درجة | |
|
|
||
|
|
||
المعلومات الكيميائية Icatibant
| الصيغة الكيميائية: | C59H89N19O13S |
| الكتلة الدقيقة: | 1304 |
| الوزن الجزيئي: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| التحليل العنصري: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |
حقن ايكاتيبانتهو خصم انتقائي يستهدف مستقبل البراديكينين B ₂، مع تركيز استخدامه الأساسي على علاج النوبات الحادة من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) وقيمة التطبيق المحتملة في المؤشرات الاستكشافية.
الاستطباب الأساسي: علاج النوبات الحادة للوذمة الوعائية الوراثية (HAE)
1. آلية المرض وأهداف الدواء
الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) هو مرض وراثي وراثي سائد نادر، ويبلغ معدل الإصابة العالمي حوالي 1:50000. الآلية المرضية الأساسية هي النقص أو الوظيفة غير الطبيعية لمثبط استريز C1 (C1-INH)، مما يؤدي إلى الإفراط في إنتاج البراديكينين. ينشط البراديكينين مستقبلات B₂، مما يسبب توسع الأوعية الدموية وزيادة نفاذية الأوعية الدموية وإطلاق الوسائط الالتهابية، مما يؤدي في النهاية إلى وذمة متكررة تحت الجلد أو تحت المخاطية غير حكة. تشمل المواقع الشائعة الوجه والأطراف والأعضاء التناسلية والجهاز الهضمي والجهاز التنفسي العلوي. قد تسبب وذمة الحلق الاختناق وهي السبب الرئيسي للوفاة في الوذمة الوعائية الوراثية.
باعتباره خصمًا انتقائيًا قويًا لمستقبلات البراديكينين B₂، فإنه يرتبط بشكل تنافسي بمستقبلات B₂ لمنع التأثيرات البيولوجية للبراديكينين، وبالتالي يخفف بسرعة من توسع الأوعية وتسرب البلازما والتفاعلات الالتهابية، مما يقلل بشكل فعال من وذمة الأنسجة المحلية والألم والالتهابات. إن تقاربه يشبه تقارب البراديكينين ويمكنه مقاومة التحلل بواسطة البراديكينين لياز. فعاليته أعلى 2-3 مرات من مضادات مستقبلات B ₂ السابقة.
3. التقديم في ظروف خاصة
(1) وذمة الحنجرة
تعتبر وذمة الحلق من أخطر مضاعفات الوذمة الوعائية الوراثية، والتي قد تؤدي إلى الاختناق. يحتاج المريض للذهاب إلى غرفة الطوارئ مباشرة بعد حقن إيكاتيبانت للتأكد من سالكية مجرى الهواء.
(2) العلاج الوقائي
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نوبات متكررة، يمكن استخدام إيكاتيبانت قبل التعرض للعوامل المسببة المعروفة (مثل الأطعمة المحددة، والأدوية، والضغط النفسي) لمنع النوبات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدامه مع Lanadelumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول، أو علاج بديل C1 INH مثل Berinet ®) الاستخدام المشترك لتشكيل استراتيجية مركبة من "العلاج عند الطلب-+الوقاية على المدى الطويل-".
المؤشرات الاستكشافية والاستخدامات المحتملة
1. الوذمة الوعائية المكتسبة (AAE)
AAE هو وذمة وعائية غير وراثية مع التسبب في المرض يختلف عن HAE، ولكن مع مظاهر سريرية مماثلة. تشير تقارير الحالة الجزئية إلى أنه فعال ضد AAE الناجم عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) على تقليل إنتاج الأنجيوتنسين II عن طريق تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، بينما تمنع أيضًا تحلل البراديكينين، مما يؤدي إلى تراكم البراديكينين والتسبب في الوذمة. قد يصبح Icatibant دواءً علاجيًا محتملاً لـ AAE عن طريق منع عمل البراديكينين. ومع ذلك، فإن الأدلة الحالية محدودة وهناك حاجة إلى مزيد من التجارب السريرية-الواسعة النطاق للتحقق من صحتها.
2. متلازمة تسرب الشعيرات الدموية
تتميز متلازمة تسرب الشعيرات الدموية بزيادة نفاذية الشعيرات الدموية، مما يؤدي إلى تسلل بروتينات البلازما والسوائل إلى فجوات الأنسجة، مما يسبب صدمة نقص حجم الدم وخلل وظيفي في العديد من الأعضاء. قد يلعب البراديكينين دورًا مهمًا في هذه العملية. من المتوقع أن يخفف إيكاتيبانت، كمضاد لمستقبلات فيتامين ب ₂، من تسرب الشعيرات الدموية عن طريق منع تأثير البراديكينين، لكنه حاليًا في مرحلة البحث ويفتقر إلى الأدلة السريرية التي تدعمه.
3. إدارة الألم بعد احتشاء عضلة القلب
يتضمن الألم بعد احتشاء عضلة القلب العديد من الوسائط الالتهابية والناقلات العصبية، وقد يكون البراديكينين متورطًا. منع عمل البراديكينين قد يخفف الألم بعد احتشاء عضلة القلب. ومع ذلك، في الوقت الحالي، لم يستكشف سوى عدد قليل من الدراسات تطبيقه في هذا المجال، وهناك حاجة إلى مزيد من البحث لتوضيح فعاليته وسلامته.
4. أمراض أخرى تتوسط البراديكينين
من الناحية النظرية، فإن أي مرض يكون فيه فرط إنتاج البراديكينين كأساس مرضي قد يصبح مؤشرًا محتملاً لدواء إيكاتيبانت. على سبيل المثال:
التهاب المفاصل الروماتويدي: قد يكون البراديكينين متورطًا في التهاب المفاصل وألمها.
متلازمة الألم المزمن: يرتبط البراديكينين بألم الأعصاب.
ومع ذلك، فإن هذه التطبيقات حاليًا في المرحلة النظرية وتفتقر إلى دعم الأبحاث السريرية.
الاستخدام الأساسي لحقن ايكاتيبانتهو علاج النوبات الحادة لـ HAE، مما يخفف الأعراض بسرعة ويحسن بشكل كبير نوعية حياة المرضى عن طريق منع مستقبلات البراديكينين B ₂. في مجموعات سكانية معينة، تضمن استراتيجيات ضبط الجرعة ومراقبتها سلامة العلاج. هناك مؤشرات استكشافية مثل AAE ومتلازمة تسرب الشعيرات الدموية، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من البحث والتحقق.
عملية البحث والتطوير وحالة الموافقة
خلفية وآلية البحث والتطوير
Icatibant هو مضاد انتقائي لمستقبلات براديكينين B ₂ تم تطويره بناءً على فهم عميق للآليات المرضية للوذمة الوعائية الوراثية (HAE). الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) هو اضطراب وراثي جسمي سائد نادر ناجم عن نقص أو خلل في مثبط استريز C1 (C1-INH)، مما يؤدي إلى الإفراط في إنتاج البراديكينين. ينشط البراديكينين مستقبلات B₂، مما يسبب توسع الأوعية الدموية وزيادة النفاذية والاستجابة الالتهابية، مما يؤدي في النهاية إلى وذمة متكررة تحت الجلد أو تحت المخاطية، والتي يمكن أن تهدد الحياة في الحالات الشديدة (مثل الوذمة الحنجرية).
من خلال الارتباط التنافسي بمستقبلات B ₂ ومنع التأثيرات البيولوجية للبراديكينين، يمكن تخفيف الوذمة والألم والالتهاب بسرعة. يشبه تركيبه الجزيئي تركيب البراديكينين، مع درجة تقارب عالية (قيم IC ₅₀ وKi تبلغ 1.07 نانومتر و0.798 نانومتر، على التوالي)، ويمكنه مقاومة التحلل بواسطة براديكينين لياز، مع فعالية محسنة بشكل ملحوظ مقارنة بمضادات الجيل السابق.
عملية البحث والتطوير
بدأ البحث والتطوير في التسعينيات، بقيادة شركة الأدوية الألمانية هويشت (التي اندمجت لاحقًا مع سانوفي). ركزت الأبحاث المبكرة على إمكاناته كمضاد للبراديكينين وأكدت صحة تأثيره الانتقائي على مستقبلات B₂ من خلال التجارب المختبرية.
تجارب سلسلة FAST: بما في ذلك ثلاث تجارب عشوائية ذات شواهد مزدوجة التعمية، FAST-1، وFAST-2، وFAST-3، لتقييم فعالية وسلامة Icatibant في علاج التفاقم الحاد لـ HAE.
أظهرت مجموعة Icatibant وقتًا أقصر لتخفيف الأعراض مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي (متوسط الوقت 2.0 ساعة مقابل . 4.6 ساعة)، لكنها لم تصل إلى دلالة إحصائية (بسبب عدم كفاية حجم العينة).
بعد مراجعة التصميم التجريبي، تم التأكيد على أن Icatibant يمكنه تقصير وقت تخفيف الأعراض بشكل كبير (2.5 ساعة مقابل . 4.9 ساعة) وتقليل مدة الهجمات.
وأظهر المزيد من التحقق من الفعالية أن تكرار النوبات الشهرية للمريض انخفض بأكثر من 50% مقارنة بخط الأساس.
وافق الاتحاد الأوروبي على استخدام إيكاتيبانت للأطفال والمراهقين الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق، بناءً على دراسة مفتوحة التسمية توضح أن سلامته مماثلة لسلامة البالغين.
حالة الموافقة العالمية
الاحتياطات اللازمة لاستخدام المنتج
لوريم إيبسوم دولور الجلوس، أميت كونسيكتور أديبيسينج إيليت.
الاتحاد الأوروبي
الموافقة الأولى: في 11 يوليو 2008، تمت الموافقة على Icatibant (الاسم التجاري Firazyr) ®) المستخدم لعلاج نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة لدى البالغين.
تمديد الإشارة: تمت الموافقة عليه للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق في عام 2017.
الولايات المتحدة
تاريخ الموافقة: 25 أغسطس 2011، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Firazyr ® المستخدم لهجمات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.
المؤهل الخاص: منح تأهيل الدواء اليتيم وإدراجه ضمن المسار السريع للموافقة.
الصين
وقت الموافقة: في 7 أبريل 2021، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على حقن خلات الإتيمبات (الاسم التجاري Feizeyou) ®) المُدرج في قائمة علاجات نوبات الوذمة الوعائية الوراثية الحادة لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن أو يساوي عامين.
الموافقة المعجلة: تم تضمينها في قائمة الأدوية الجديدة في الخارج التي تشتد الحاجة إليها في الممارسة السريرية ومنحها الأولوية لإجراءات المراجعة.
بلدان أخرى
حقن ايكاتيبانتتمت الموافقة على علاج الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، بما في ذلك في كندا وأستراليا وسويسرا وغيرها.
التعليمات
س: ما هو دواء icatibant المستخدم؟
يتم استخدام حقن إيكاتيبانتلعلاج النوبات المفاجئة للوذمة الوعائية الوراثية (HAE). يعمل Icatibant عن طريق منع مادة كيميائية في الجسم تسبب التورم والالتهاب والألم للمرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). هذا الدواء ليس علاجًا لـ HAE.
س: هل icatibant مثبط C1؟
إيكاتيبانت، وهو مضاد لمستقبلات البراديكينين ب2، هو علاج معروف للنوبات الحادة من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) المصاحبةنقص مثبط C1 (C1-INH)..
س: متى نعطي إيكاتيبانت؟
يتم إعطاء حقن Icatibant في منطقة المعدةفي بداية أعراض HAE. ويمكن إعطاؤه مرة أخرى بعد 6 ساعات إذا لم تختف الأعراض أو تعود. لا يمكن إعطاء إيكاتيبانت أكثر من 3 مرات خلال 24 ساعة.
س: ما مدى سرعة عمل إيكاتيبانت؟
كان العلاج الذاتي لـ Icatibant-فعالاً بشكل عام: حدث أول تحسن في الأعراض5 دقائق – 2 ساعة (HAE type I; n=17) و8 دقائق – 1 ساعة (HAE type III; n=9) لهجمات البطن و5–30 دقيقة (HAE type I; n=4) و10 دقائق – 12 ساعة (HAE type III; n=6) لهجمات الحنجرة.
س: ما هي قاعدة 3 3 2 للتنبيب؟
تتضمن قاعدة 3-3-2قياس 3 مسافات مختلفة في رقبة المريض باستخدام أصابع الطبيب. تساعد هذه القياسات في التنبؤ بسهولة أو صعوبة التنبيب. تلعب الأدوات الإضافية مثل مقياس LEMON ونظام تسجيل Mallampati أيضًا دورًا مهمًا في تقييم مجرى الهواء.
س: ما هي العناصر السبعة للتنبيب؟
خطوات مؤشر القوة النسبية (7 ملاحظة)
الإعداد والخطة.
الأكسجة المسبقة.
ما قبل-العلاج.
الشلل والتحريض.
الحماية وتحديد المواقع.
التنسيب مع الدليل.
إدارة ما بعد-التنبيب.
الوسم : حقن إيكاتيبانت، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع