حقن اوكتريوتيد خلاتهو نظير أوكتابيبتيد سوماتوستاتين مُصنَّع يحاكي وظيفة السوماتوستاتين الطبيعي ويمارس نطاقًا واسعًا من التأثيرات الفسيولوجية من خلال الارتباط بمستقبلات محددة. الآلية الأساسية هي تثبيط نشاط محلقة الأدينيلات، وتقليل مستويات أحادي فوسفات الأدينوزين داخل الخلايا، وبالتالي منع تخليق الهرمون وإطلاقه.
فيما يتعلق بتنظيم إفراز الهرمونات، يمكن لهذا الدواء أن يمنع الإفراز المرضي لهرمون النمو (GH)، والهرمون المحفز للغدة الدرقية، وهرمونات الغدد الصماء المعدية المعوية والبنكرياس. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف، يمكن أن يقلل من الأنسولين في الدم-مثل مستويات عامل النمو -1 ويخفف الأعراض مثل الصداع وآلام المفاصل؛ بالنسبة لأورام الجهاز الهضمي والغدد الصماء البنكرياسية، فإنه يمكن أن يمنع إفراز الجاسترين والجلوكاجون، ويقلل من الأعراض مثل الإسهال وآلام البطن.
فيما يتعلق بتنظيم وظيفة الأوعية الدموية، يمكن لحقن خلات الأوكتريوتيد أن يقلل بشكل انتقائي من تدفق الدم وضغط الوريد البابي والدورة الجانبية له، ويقلل ضغط دوالي المريء والمعدة، ويقلل من خطر نزيف دوالي المريء والمعدة بنسبة 20٪ -30٪ في علاج ارتفاع ضغط الدم البابي في تليف الكبد.
فيما يتعلق بتثبيط تكاثر الخلايا، يمكن لهذا الدواء أن يمنع بشكل مباشر تكاثر الخلايا السرطانية في الجهاز الهضمي والبنكرياس والغدد الصم العصبية، ويحفز توقف دورة الخلية، ويمنع تكوين الأوعية الدموية للورم، مما يطيل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم للمرضى.
| اسم المنتج | مسحوق خلات أوكتريوتيد | محلول خلات أوكتريوتيد | حقن اوكتريوتيد خلات |
| نوع المنتج | مسحوق | حل | حقن |
| نقاء المنتج | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% |
| مواصفات المنتج | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص | قابلة للتخصيص |
| نموذج المنتج | التوليف العضوي | التوليف العضوي | التوليف العضوي |
أوكتريوتيد خلات COA
 |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | خلات اوكتريوتيد | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 83150-76-9 | |
| كمية | 337.3 كجم | |
| معيار التعبئة والتغليف | 25 كجم/طبل | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202501090049 | |
| مبدعين | 9 يناير 2025 | |
| خبرة | 8 يناير 2028 | |
| بناء |
|
|
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مطابق |
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 0.49% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.32% |
| المعادن الثقيلة | الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. |
| أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.90% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.47% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 80 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 500 جزء في المليون |
| تخزين | يُخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف بدرجة حرارة أقل من 2-8 درجة | |
|
|
||
|
|
||
المعلومات الأساسية عن المخدرات
المكون الرئيسي هو خلات الأوكتريوتيد، والسواغات تشمل حمض اللبنيك، مانيتول، وبيكربونات الصوديوم. خصائصه هي السوائل عديمة اللون والشفافة.
يجب تخزين هذا الدواء في مكان مظلم عند درجة حرارة 2-8 درجة للتبريد لضمان ثباته وفعاليته، وتكون مدة صلاحيته عادة 36 شهرًا.
المواصفات العامة لحقن خلات اوكتريوتيدتكون على شكل محلول 1 مل يتوافق مع محتويات الأوكتريوتيد المختلفة. تشمل المواصفات السائدة 0.05 ملجم/1 مل، 0.1 ملجم / 1 مل، 0.2 ملجم / 1 مل، 0.3 ملجم / 1 مل، وقد تقدم بعض المنتجات مواصفات 0.5 ملجم / 1 مل.
المواصفات المشتركة تشمل:
هذه المواصفات للحقن مناسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعات أصغر، مثل مرحلة العلاج الأولية لبعض أورام الجهاز الهضمي والبنكرياس.
هذه مواصفة شائعة تستخدم على نطاق واسع في مؤشرات مختلفة، مثل نزيف دوالي المعدة المريئي، والوقاية من مضاعفات ما بعد الجراحة البنكرياسية، وأورام الغدد الصماء البنكرياسية المعوية، وتضخم الأطراف.
بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعات أكبر، مثل علاج المرحلة المتأخرة لبعض أورام الجهاز الهضمي وأورام الغدد الصماء البنكرياسية أو العلاج طويل الأمد-لتضخم الأطراف، فقد يتم اختيار هذه المواصفات للحقن.
يتم استخدام هذه المواصفات للحقن في بعض الحالات المحددة، مثل عندما يكون لدى المرضى استجابة ضعيفة للجرعات المنخفضة أو عندما تكون هناك حاجة للسيطرة السريعة على الحالة.
بالإضافة إلى ذلك، قد تقدم بعض المنتجات مواصفات 0.5 ملغ/1 مل، لكن هذا نادر نسبيًا.
حقن خلات أوكتريوتيد مناسب لعلاج الأمراض المختلفة، بما في ذلك الفئات التالية بشكل رئيسي:
النزيف المرتبط بتليف الكبد:
يستخدم للعلاج الطارئ لنزيف دوالي المعدة المريئي الناجم عن تليف الكبد، وعادةً ما يتم دمجه مع علاجات خاصة مثل العلاج بالتصلب بالمنظار. بسبب ضعف وظائف الكبد وزيادة الضغط في نظام الوريد البابي، يكون المرضى الذين يعانون من تليف الكبد عرضة لتمزق دوالي المعدة والنزيف في المريء. يلعب حقن خلات أوكتريوتيد دورًا طارئًا في وقف النزيف ومنع إعادة النزيف عن طريق تقليل ضغط الوريد البابي وتقليل خطر النزيف.
الوقاية من مضاعفات ما بعد الجراحة لجراحة البنكرياس:
قد تحدث مضاعفات مثل ناسور البنكرياس والناسور المعوي بعد جراحة البنكرياس. يمكن لحقن خلات أوكتريوتيد أن يقلل من إفراز السوائل الهضمية، ويعزز شفاء الناسور، ويقلل من خطر حدوث مضاعفات. بشكل عام، يتم حقن 0.1 ملغ تحت الجلد، ثلاث مرات في اليوم، لمدة علاج متواصل لمدة 7 أيام. يجب إعطاء الحقنة الأولى قبل ساعة واحدة على الأقل من الجراحة.
علاج التهاب البنكرياس :
في حالة التهاب البنكرياس الحاد، وخاصة في مراحله المبكرة،حقن خلات اوكتريوتيديمكن السيطرة بسرعة على الحالة وتخفيف الأعراض السريرية. يمكن أن يمنع الإفراز القاعدي والإفراز المحفز للبنكرياس، ويقمع نشاط إنزيمات البنكرياس والفسفوليباز A2، ويقلل الضغط داخل القناة البنكرياسية، ويزيل السموم التي تسبب النخر، ويحفز الجهاز الشبكي البطاني، ويعزز نشاط نظام الخلايا البلعمية وحيدة النواة، ويتحكم في التفاعل المتتالي الناجم عن السيتوكينات، وبالتالي حماية خلايا البنكرياس ومنع تطور البنكرياس. آفات في التهاب البنكرياس الحاد.
أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس:
يمكن أن يخفف من الأعراض والعلامات المتعلقة بأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس. هناك أدلة كثيرة تثبت أن هذا المنتج فعال ضد أنواع مختلفة من الأورام.
الأورام السرطانية المصاحبة للمتلازمة السرطانية:
غالبًا ما يعاني المرضى المصابون بالأورام السرطاوية من المتلازمة السرطاوية، والتي تتجلى في احمرار الوجه والإسهال والربو وأعراض أخرى. يمكن لحقن خلات أوكتريوتيد أن يخفف من هذه الأعراض عن طريق تنظيم إفراز الهرمونات ذات الصلة.
ورم VIP:
يفرز مرضى أورام VIP كميات كبيرة من الببتيد المعوي النشط في الأوعية، مما يؤدي إلى الإسهال الشديد ونقص بوتاسيوم الدم وما إلى ذلك. يمكن لهذا الدواء أن يمنع بشكل فعال إفراز الببتيد المعوي الفعال في الأوعية ويحسن أعراض المريض.
ورم الجلوكاجون:
يتم إفراز الجلوكاجون بشكل مفرط في المرضى الذين يعانون من ورم الجلوكاجون، مما يسبب أعراض مثل مرض السكري والحمامي النخرية المهاجرة. حقن خلات أوكتريوتيد يمكن أن يقلل من مستوى الجلوكاجون ويخفف من المرض.
ورم غاستريني / متلازمة زولينجر إليسون:
عادة ما يتم دمجه مع مضادات مستقبلات H2 الانتقائية، ويمكن إضافة مضادات الحموضة حسب الاقتضاء. يعاني المرضى المصابون بالورم الغاستريني من إفراز مفرط للغاسترين، مما يحفز إفراز حمض المعدة ويؤدي إلى تقرحات الجهاز الهضمي وأمراض أخرى. يمكن لحقن خلات أوكتريوتيد أن يمنع إفراز الغاسترين، ويقلل إنتاج حمض المعدة، ويعزز شفاء القرحة.
ورم الأنسولين:
يستخدم للوقاية قبل الجراحة من نقص السكر في الدم والحفاظ على نسبة السكر في الدم الطبيعية في أورام جزيرة البنكرياس. غالبًا ما يعاني المرضى المصابون بالورم الإنسوليني من فرط إفراز الأنسولين وأعراض نقص السكر في الدم. هذا الدواء يمكن أن يمنع إفراز الأنسولين ويمنع حدوث نقص السكر في الدم.
ورم العامل المطلق لهرمون النمو:
يمكن أن يمنع إفراز عامل إطلاق هرمون النمو، ويقلل من مستويات هرمون النمو، ويخفف الأعراض.
ضخامة النهايات:
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف والذين فشلوا في إجراء عملية جراحية أو علاج إشعاعي أو علاج ناهض لمستقبلات الدوبامين، يمكن التحكم في الأعراض عن طريق تقليل تركيز هرمون النمو (GH) ووسيط هرمون النمو C. وينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف غير القادرين أو غير الراغبين في الخضوع لعملية جراحية، وكذلك المرضى في الفترة الفاصلة التي لم يبدأ فيها العلاج الإشعاعي مفعوله بعد. عن طريق تثبيط إفراز هرمون النمو، يمكن للمرضى تحسين الأعراض مثل العظام غير الطبيعية وتضخم الأنسجة الرخوة الناجم عن فرط هرمون النمو.
التفاعلات الدوائية
حقن اوكتريوتيد خلات، باعتباره نظيرًا للسوماتوستاتين، يتضمن تفاعلات دوائية متعددة قد تؤثر على امتصاص الأدوية الأخرى أو استقلابها أو فعاليتها. وفي الوقت نفسه، قد تتداخل أدوية أخرى مع فعاليته. وفيما يلي مقدمة تفصيلية لتفاعلاته الدوائية:
السيكلوسبورين:
يمكن أن تقلل أسيتات أوكتريوتيد من امتصاص الأمعاء للسيكلوسبورين، مما يؤثر على تأثيره المثبط للمناعة. إذا كان الاستخدام المشترك ضروريًا، فيجب مراعاة مراقبة تركيز السيكلوسبورين في الدم، ويجب إجراء تعديلات الجرعة المناسبة بناءً على الاستجابة السريرية.
السيميتيدين:
قد تؤخر أسيتات أوكتريوتيد امتصاص السيميتيدين، مما يؤثر على قدرته على تثبيط إفراز حمض المعدة. ولذلك، عند استخدامها مجتمعة، ينبغي الاهتمام بملاحظة التغيرات في أعراض المريض وتعديل خطة الدواء إذا لزم الأمر.
بروموكريبتين: عند دمجه مع أسيتات الأوكتريوتيد، فإنه قد يزيد من التوافر الحيوي للبروموكريبتين، وبالتالي يعزز تأثيره الناهض لمستقبلات الدوبامين. هذا قد يزيد من خطر ردود الفعل السلبية مثل انخفاض ضغط الدم الانتصابي وعدم انتظام ضربات القلب. لذلك، عند استخدامه في تركيبة، من الضروري مراقبة ضغط دم المريض وتغيرات معدل ضربات القلب عن كثب، وإذا لزم الأمر، تقليل جرعة البروموكريبتين.
حاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم: تستخدم هذه الأدوية عادة لعلاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب. قد تزيد أسيتات أوكتريوتيد من التأثير المثبط لهذه الأدوية على وظيفة عضلة القلب، مما يؤدي إلى بطء القلب أو انخفاض ضغط الدم. يحتاج المرضى إلى مراقبة حالة القلب والأوعية الدموية عن كثب وتعديل خطة الدواء الخاصة بهم في الوقت المناسب عند استخدامه معًا.
الأدوية الأيضية CYP3A4: قد تمنع أسيتات أوكتريوتيد إفراز هرمون النمو، مما يؤثر على معدل تصفية الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 (CYP) 3A4. خاصة بالنسبة للأدوية ذات النطاق العلاجي الضيق، مثل الكينيدين والتيرفينادين، يجب توخي الحذر عند دمجها مع أسيتات الأوكتريوتيد. قد تزيد تركيزات الدواء في الدم من هذه الأدوية بسبب تأثير أسيتات الأوكتريوتيد، مما يزيد من خطر حدوث ردود فعل سلبية.
الأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم:
قد يؤثر أسيتات أوكتريوتيد على مستويات الجلوكوز في الدم، لذلك عند استخدامه مع الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم، قد يلزم تعديل جرعة هذه الأدوية الخافضة لسكر الدم. وذلك لأن خلات الأوكتريوتيد يمكن أن تمنع إفراز الأنسولين والجلوكاجون، وبالتالي تغيير التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.
ريفامبيسين:
كدواء مضاد للسل، قد يعمل الريفامبيسين على تسريع استقلاب أسيتات الأوكتريوتيد وتقليل تركيزه في البلازما. قد يؤدي ذلك إلى انخفاض فعالية أسيتات الأوكتريوتيد، وبالتالي يجب تعديل جرعة أسيتات الأوكتريوتيد وفقًا للاستجابة السريرية.
قد تتطلب الأدوية المنظمة للدهون، مثل الستاتينات، الانتباه إلى زيادة خطر سمية العضلات عند استخدامها مع أسيتات الأوكتريوتيد. وذلك لأن خلات الأوكتريوتيد قد تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي للخلايا العضلية، وعند استخدامها مع الستاتينات، فإنها قد تزيد من خطر إصابة العضلات. ولذلك، فإن المراقبة المنتظمة للمرضى ضرورية عند استخدامها معًا للكشف الفوري عن تفاعلات سمية العضلات وإدارتها.
التفاعل مع السيكلوسبورين والسيميتيدين:
يمكن أن تقلل أسيتات الأوكتريوتيد من امتصاص الأمعاء للسيكلوسبورين وتؤخر امتصاص الأمعاء للسيميتيدين، لذلك قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا عند استخدام هذه الأدوية.
تعديل الجرعة مع أدوية أخرى:
عند دمجه مع حاصرات مستقبلات بيتا الأدرينالية، وحاصرات قنوات الكالسيوم، والأدوية التي تتحكم في توازن السوائل والكهارل، والأنسولين، وعوامل سكر الدم عن طريق الفم، قد تكون تعديلات الجرعة ضرورية لضمان سلامة وفعالية العلاج.
التأثير على أدوية استقلاب CYP3A4:
قد تقلل نظائر السوماتوستاتين من معدل تصفية الأدوية المعروفة بأنها يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450 (CYP) 3A4، والذي قد يكون بسبب تثبيط إفراز هرمون النمو.
ولذلك يجب توخي الحذر عند استخدامهحقن خلات اوكتريوتيدبالاشتراك مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 ولها مؤشر علاجي ضيق، مثل الكينيدين والتيرفينادين. يجب مراقبة استجابة المريض عن كثب، ويجب تعديل جرعة الدواء إذا لزم الأمر.
الوسم : حقن خلات أوكتريوتيد، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع