منتجات
إنالابريل ماليات أقراص
video
إنالابريل ماليات أقراص

إنالابريل ماليات أقراص

1. المواصفات العامة (في المخزون)
(1) API (مسحوق نقي)
(2)الكمبيوتر اللوحي
2.5مجم/5مجم/10مجم
(3) الحل
150 مل / 1.05 جرام
2. التخصيص:
سوف نتفاوض بشكل فردي، OEM/ODM، بدون علامة تجارية، للبحث العلمي فقط.
الكود الداخلي: BM-2-113
إنالابريل ماليات CAS 76095-16-4
السوق الرئيسية: الولايات المتحدة الأمريكية، أستراليا، البرازيل، اليابان، ألمانيا، إندونيسيا، المملكة المتحدة، نيوزيلندا، كندا الخ.
الشركة المصنعة: مصنع بلوم تك شيان
التحليل: HPLC، LC-MS، HNMR
الدعم التكنولوجي: قسم البحث والتطوير-4

 

إنالابريل ماليات أقراصهو دواء موصوف طبيًا من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين)، ويستخدم بشكل أساسي لعلاج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب واختلال وظائف البطين الأيسر بدون أعراض. العنصر النشط الرئيسي هو إنالابريل ماليات، وهو شكل ملح حمض الماليك من إنالابريل. إنالابريل مشتق من اثنين من الأحماض الأمينية، L-ألانين وL-برولين. يتم تحلل إنالابريل في الجسم إلى إنالابريل، وهو مثبط قوي للإنزيم المحول للأنجيوتنسين -. الإنزيم المحول للأنجيوتنسين هو إنزيم ببتيديل ديبيبتيداز الذي يحفز تحويل الأنجيوتنسين الأول إلى الأنجيوتنسين الثاني، والذي له تأثير ضاغط. من خلال تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، يمكن للإنالابريل تقليل إنتاج الأنجيوتنسين II، وبالتالي خفض مستويات الأنجيوتنسين II في البلازما. وهذا يؤدي إلى زيادة نشاط الرينين في البلازما (بسبب إزالة التثبيط المرتد السلبي للرينين بواسطة الأنجيوتنسين II)، والذي بدوره يوسع الأوعية الدموية، ويخفض ضغط الدم، ويقلل العبء على القلب. هذا القرص هو دواء فعال لعلاج ارتفاع ضغط الدم، ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم.

Enalapril Maleate Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

اسم المنتج إنالابريل ماليات أقراص إنالابريل ماليات محلول عن طريق الفم
نوع المنتج قرص سائل
نقاء المنتج أكبر من أو يساوي 99% أكبر من أو يساوي 99%
مواصفات المنتج 2.5مجم/5مجم/10مجم 150 مل / 1.05 جرام
نموذج المنتج خذ عن طريق الفم تطبيق خارجي

إنالابريل ماليات كوا

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
شهادة التحليل
اسم المركب إنالابريل ماليات
درجة الصف الصيدلاني
رقم سجل المستخلصات الكيميائية 76095-16-4
كمية 337.3 كجم
معيار التعبئة والتغليف 25 كجم/طبل
الشركة المصنعة شركة شنشي بلوم للتكنولوجيا المحدودة
رقم القطعة 202501090049
مبدعين 9 يناير 2025
خبرة 8 يناير 2028
بناء

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

غرض معيار المؤسسة نتيجة التحليل
مظهر مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا مطابق
محتوى الماء أقل من أو يساوي 5.0% 0.49%
خسارة في التجفيف أقل من أو يساوي 1.0% 0.32%
المعادن الثقيلة الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون N.D.
الطهارة ([هبلك]) أكبر من أو يساوي 99.0% 99.90%
نجاسة واحدة <0.8% 0.47%
إجمالي عدد الميكروبات أقل من أو يساوي 750cfu/g 80
إي كولاي أقل من أو يساوي 2MPN/g N.D.
السالمونيلا N.D. N.D.
الإيثانول (بواسطة GC) أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون 500 جزء في المليون
تخزين يُخزن في مكان مغلق ومظلم وجاف بدرجة حرارة أقل من 2-8 درجة

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

product-338-68

مجال العلاج الأساسي: الإدارة المزدوجة لارتفاع ضغط الدم وفشل القلب

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

علاج ارتفاع ضغط الدم: من الآليات الأساسية إلى التطبيقات السريرية

 

الآلية الأساسية لإنالابريل ماليات أقراص، باعتباره مثبطًا للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEI)، فهو يمنع الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ويمنع تحويل الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين 2 هو أحد أقوى مضيقات الأوعية الدموية في الجسم، وانخفاض إنتاجه يمكن أن يؤدي مباشرة إلى توسع الأوعية المحيطية، وانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، وبالتالي انخفاض ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى تقليل إفراز الألدوستيرون، وتعزيز إفراز الماء والصوديوم، والمساعدة بشكل أكبر في خفض ضغط الدم.
قابل للتطبيق على نطاق واسع: يغطي أنواعًا مختلفة مثل ارتفاع ضغط الدم الأولي، وارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي، وارتفاع ضغط الدم الخبيث، وما إلى ذلك. من بينها، ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي يحدث بسبب تضيق الشريان الكلوي مما يؤدي إلى فرط نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين (RAS)، ويمكن لإينالابريل أن يمارس تأثيرات محددة لارتفاع ضغط الدم عن طريق تثبيط نظام RAS.

 

مرونة الجرعة: الجرعة الأولية عادة ما تكون 5-10 ملغ يومياً، مقسمة إلى 1-2 جرعة فموية. للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتينين<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
مزايا العلاج المركب: عند استخدامه مع مدرات البول (مثل هيدروكلوروثيازيد)، فإنه يمكن أن يعزز بشكل كبير التأثير الخافض لضغط الدم، خاصة لارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج. ومع ذلك، فمن الضروري تجنب المشاركة مع مدرات البول البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون) لمنع فرط بوتاسيوم الدم.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

علاج قصور القلب: من تخفيف الأعراض إلى التحسين النذير

 

موقفإنالابريل ماليات أقراصفي علاج قصور القلب ينبع من تأثيره التنظيمي المزدوج على نظام الغدد الصم العصبية: من ناحية، فهو يقلل من إنتاج الأنجيوتنسين II والألدوستيرون عن طريق تثبيط نظام RAS، وبالتالي تخفيف الحمل القلبي. من ناحية أخرى، عن طريق تثبيط تدهور البراديكينين وتعزيز إطلاق أكسيد النيتريك (NO) والبروستاجلاندين (PG)، فإنه يمارس توسع الأوعية وتأثيرات مضادة لإعادة تشكيل عضلة القلب.
قصور القلب العرضي: يستخدم لتحسين معدل البقاء على قيد الحياة، وتأخير تطور قصور القلب، وتقليل تكرار العلاج في المستشفى. تظهر الأبحاث أن إنالابريل يمكن أن يقلل معدل وفيات مرضى قصور القلب بنسبة 27% ومعدل العلاج في المستشفى بنسبة 31%.

 

خلل وظيفي في البطين الأيسر بدون أعراض: بالنسبة للمرضى الذين لا يعانون من أعراض والذين يعانون من الكسر القذفي في البطين الأيسر (LVEF) أقل من أو يساوي 35٪، يمكن لإينالابريل أن يؤخر ظهور قصور القلب ويقلل من خطر العلاج في المستشفى.
تعديل الجرعة: الجرعة الأولية عادة ما تكون 2.5 ملغ مرتين في اليوم، وتزداد تدريجياً إلى الجرعة المستهدفة (عادة 10-20 ملغ مرتين في اليوم) على أساس التحمل. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 40 ملغ / يوم.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

الدواء لمجموعات سكانية خاصة: تعديل الجرعة بدقة والوقاية من المخاطر ومكافحتها

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي

 

يجب على المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي إيلاء اهتمام خاص لتعديل الجرعة عند استخدام إنالابريل، حيث يتم إفراز الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى. انخفاض وظائف الكلى يمكن أن يؤدي إلى تراكم الأدوية، مما يزيد من خطر ردود الفعل السلبية مثل انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم.
القصور الكلوي الخفيف (معدل تصفية الكرياتينين 30-60 مل / دقيقة): لا حاجة لضبط الجرعة الأولية، ولكن يلزم مراقبة دقيقة لضغط الدم ووظيفة الكلى.

 

القصور الكلوي المعتدل (معدل تصفية الكرياتينين<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
مرضى غسيل الكلى: يجب إعطاء الدواء بعد غسيل الكلى لتجنب تقلبات ضغط الدم الناجمة عن التصفية السريعة للأدوية أثناء عملية غسيل الكلى.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

المرضى المسنين

 

المرضى كبار السن الذين يعانون من انخفاض الوظيفة الفسيولوجية لديهم حساسية متزايدة تجاه إنالابريل، مما قد يؤدي إلى ردود فعل سلبية مثل انخفاض ضغط الدم والدوخة.
الجرعة الأولية: ابدأ بجرعة منخفضة (2.5-5 ملغ/يوم) وقم بزيادة الجرعة تدريجياً إلى الجرعة المستهدفة بناءً على مدى تحملك.
مؤشرات الرصد: مراقبة مستويات ضغط الدم والبوتاسيوم والكرياتينين ونيتروجين اليوريا بانتظام.
العلاج المركب: تجنب استخدام الأدوية التي قد تؤدي إلى تفاقم انخفاض ضغط الدم، مثل حاصرات ألفا.

المرضى الأطفال

 

يتطلب استخدام إنالابريل لدى الأطفال تعديل الجرعة على أساس الوزن والعمر، وذلك بشكل أساسي لعلاج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب المرتبط ببعض أمراض القلب الخلقية.
الأطفال أكبر من شهر واحد: الجرعة الأولية هي 0.08 مجم/كجم/يوم، ولا تتجاوز الجرعة القصوى 0.6 مجم/كجم/يوم.
حديثي الولادة والرضع: استخدم بحذر حيث أن معدل تصفية الدواء منخفض بسبب عدم اكتمال نمو وظائف الكلى.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

التطبيقات الموسعة: من التوصيات التوجيهية إلى الممارسة السريرية

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

الوقاية الثانوية بعد احتشاء عضلة القلب

 

يلعب إنالابريل دورًا مهمًا في الوقاية الثانوية من احتشاء عضلة القلب عن طريق تثبيط نظام RAS، وتقليل إعادة تشكيل عضلة القلب، وتقليل خطر الاحتشاء المتكرر والوفاة.
توصي إرشادات الكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC) وجمعية القلب الأمريكية (AHA) بأنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الناتج عن ارتفاع شريحة ST (STEMI) دون موانع، يجب أن يبدأ علاج ACEI خلال 24 ساعة من البداية.
تُدرج إرشادات الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين كأدوية من الدرجة الأولى موصى بها للعلاج طويل الأمد- بعد احتشاء عضلة القلب.

تأثير وقائي من اعتلال الكلية السكري

 

إنالابريل ماليات أقراصيمكن أن يقلل من ارتفاع ضغط الدم الكبيبي، وفرط التروية وفرط الترشيح عن طريق تثبيط نظام RAS، وبالتالي تأخير تقدم اعتلال الكلية السكري.
توصي المبادئ التوجيهية للجمعية الأمريكية لمرض السكري (ADA) باستخدام ACEI أو ARB (مضاد مستقبلات الأنجيوتنسين) لعلاج مرضى السكري من النوع 1 والنوع 2 الذين يعانون من بيلة ألبومينية دقيقة.
وفقًا لإرشادات KDIGO، تم إدراج ACEI كأول-خط علاج لاعتلال الكلية السكري.

يمكن أيضًا استخدام إنالابريل لعلاج أنواع معينة من أمراض القلب والأوعية الدموية، مثل تضيق الصمام الأبهري، واعتلال عضلة القلب الضخامي وغيرها، ولكن يجب استخدامه تحت إشراف طبيب متخصص.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

احتياطات الدواء: من موانع الاستعمال إلى إدارة التفاعلات الضارة

موانع وموانع النسبية

موانع مطلقة

الأفراد الذين يعانون من حساسية تجاه إنالابريل أو أي من أنواع ACEI.
تأخر الحمل (بسبب أسباب محتملة مثل الفشل الكلوي لدى الجنين، قلة السائل السلوي، وتخلف الجمجمة عند الأطفال حديثي الولادة).
تاريخ الوذمة الوعائية (بسبب تفاعلات الحساسية الشديدة الناجمة عن ACEI مثل الوذمة الحنجرية).

موانع النسبية

تضيق الشريان الكلوي الثنائي (والذي يمكن أن يؤدي إلى تدهور سريع في وظائف الكلى).
فرط بوتاسيوم الدم (بسبب ACEI مما يقلل من إفراز الألدوستيرون وتفاقم فرط بوتاسيوم الدم).
تضيق الصمام الأبهري أو اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي (يجب استخدامه بحذر لتجنب انخفاض ضغط الدم الذي يؤدي إلى تفاقم الانسداد).

ردود الفعل السلبية الشائعة والإدارة

 

انخفاض ضغط الدم

معدل الإصابة: حوالي 5% -10%، وغالبًا ما يتم رؤيته أثناء العلاج الأولي أو زيادة الجرعة.
الإدارة: تقليل الجرعة، أو تناولها على جرعات مقسمة، أو تناولها مع الطعام (يمكن أن يبطئ الامتصاص ويقلل من خطر انخفاض ضغط الدم).

 
 

فرط بوتاسيوم الدم

معدل الإصابة: حوالي 2% -5%، ويشاهد عادة في حالات القصور الكلوي أو بالمشاركة مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم.
الإدارة: مراقبة نسبة البوتاسيوم في الدم، والحد من تناول البوتاسيوم، والتوقف عن مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، واستخدام راتنجات تقليل البوتاسيوم إذا لزم الأمر.

 
 

سعال

نسبة الإصابة: حوالي 5% -20%، ناجمة عن تراكم البراديكينين الذي يهيج الجهاز التنفسي.
الإدارة: إذا كان السعال شديدًا، يمكن تبديل أدوية ARB (مثل اللوسارتان).

 
 

وذمة الأوعية الدموية

معدل الإصابة: حوالي 0.1% -0.5%، وغالباً ما يتم رؤيته أثناء الاستخدام الأول أو زيادة الجرعة.
الإدارة: إيقاف الدواء فورًا، واستخدام مضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويدات، وفي الحالات الشديدة، يلزم إجراء بضع القصبة الهوائية.

 

التفاعلات الدوائية

 
 

الاستخدام المشترك مع مدرات البول

تعزيز تأثير خفض ضغط الدم، ولكن انتبه إلى انخفاض ضغط الدم وعدم توازن المنحل بالكهرباء.
في بداية العلاج، يمكن إيقاف مدرات البول لمدة 1-2 أيام قبل بدء العلاج بإينالابريل.

 
 
 

الاستخدام المشترك مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية-(NSAIDs)

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تضعف تأثير إنالابريل الخافض لضغط الدم وتزيد من خطر الخلل الكلوي.
تجنب العلاج المركب أو مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى عن كثب.

 
 
 

بالاشتراك مع عامل الليثيوم

إنالابريل يمكن أن يقلل من إفراز الليثيوم، مما يؤدي إلى التسمم بالليثيوم.
تجنب الاستخدام المختلط أو مراقبة تركيز الليثيوم في الدم.

 

 

الوسم : إنالابريل ماليات أقراص، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع

إرسال التحقيق