تعتبر شركة Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. واحدة من أكثر الشركات المصنعة والموردة خبرةً لببتيد ألاريلين في الصين. مرحبًا بكم في ببتيد ألاريلين عالي الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
الببتيد ألاريلينعبارة عن ناهض اصطناعي غير بببتيد لموجهة الغدد التناسلية-محرر الهرمون (GnRH-a) وله الصيغة الجزيئية C₅₆H₇₈N₁₆O₁₂ ووزن جزيئي قدره 1167.3. يتم تصنيعه بدقة عن طريق تخليق الببتيد في الطور الصلب-، مما يُظهر تقاربًا عاليًا في الارتباط بالمستقبلات - واستقرارًا أيضيًا. يظهر فعالية متميزة في علاج التهاب بطانة الرحم والأورام الليفية الرحمية. بالإضافة إلى ذلك، فهو يمنع تكاثر خلايا سرطان بطانة الرحم عن طريق تنظيم مسار إشارات TGF- /Smad، مما يُظهر إمكانات مضادة للأورام متعددة الأهداف-.
نموذج منتجاتنا
ألاريلين كوا
 |
||
| شهادة التحليل | ||
| اسم المركب | الاريلين | |
| درجة | الصف الصيدلاني | |
| رقم سجل المستخلصات الكيميائية | 79561-22-1 | |
| كمية | 42g | |
| معيار التعبئة والتغليف | كيس البولي ايثيلين + كيس رقائق آل | |
| الشركة المصنعة | شنشي بلوم تك المحدودة | |
| رقم القطعة | 202601090056 | |
| مبدعين | 9 يناير 2026 | |
| خبرة | 8 يناير 2029 | |
| بناء |
|
|
| غرض | معيار المؤسسة | نتيجة التحليل |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا | مطابق |
| محتوى الماء | أقل من أو يساوي 5.0% | 1.11% |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 1.0% | 0.51% |
| المعادن الثقيلة | الرصاص أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. |
| أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| زئبق أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| القرص المضغوط أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | N.D. | |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.90% |
| نجاسة واحدة | <0.8% | 0.47% |
| إجمالي عدد الميكروبات | أقل من أو يساوي 750cfu/g | 547 |
| إي كولاي | أقل من أو يساوي 2MPN/g | N.D. |
| السالمونيلا | N.D. | N.D. |
| الإيثانول (بواسطة GC) | أقل من أو يساوي 5000 جزء في المليون | 712 جزء في المليون |
| تخزين | تخزينها في مكان مغلق ومظلم وجاف تحت -20 درجة | |
|
|
||
التطبيق في البلوغ المبكر المركزي (CPP)
ينتج البلوغ المبكر المركزي (CPP) عن التنشيط المبكر لمحور ما تحت المهاد والغدة النخامية والغدد التناسلية (HPG)، مما يؤدي إلى تطور الخصائص الجنسية الثانوية قبل سن 8 سنوات عند الفتيات و9 سنوات عند الأولاد، مصحوبًا بعمر عظمي متقدم وإغلاق المشاشية المبكر، مما يؤدي في النهاية إلى إضعاف طول البالغين والتسبب في ضائقة نفسية. كممثل محلي لـ GnRH-a،الببتيد ألاريلينهو الخط العلاجي الأول-لمرض CPP، حيث يستهدف الآليات المرضية الأساسية للمرض.
(1) السيناريوهات السريرية الأساسية
علاج الخط الأول لـ CPP مجهول السبب: بعد استبعاد الأسباب الثانوية مثل الأورام داخل الجمجمة وتضخم الغدة الكظرية الخلقي، يمثل CPP مجهول السبب غالبية حالات البلوغ المبكر في مرحلة الطفولة. إنه يثبط باستمرار إفراز LH وFSH من الغدة النخامية، مما يقلل بسرعة من استراديول وهرمون التستوستيرون إلى مستويات ما قبل -البلوغ ويوقف تطور الخصائص الجنسية الثانوية.
التدخل في عمر العظام وحماية ارتفاع البالغين: بالنسبة للأطفال الذين يعانون من المشاشية المفتوحة وإمكانات النمو المتبقية، فإنه يبطئ نضوج العظام ويؤخر إغلاق المشاش، مما يوسع نافذة النمو. تظهر البيانات السريرية أن العلاج الموحد لمدة عام واحد يحد من تقدم عمر العظام إلى ما يقرب من 6 أشهر، مما يحسن بشكل كبير الطول المتوقع للبالغين.
مصادر المعلومات: شبكة خدمة الشؤون الصيدلانية في هونان، إدراج حزمة حقن Alarelin؛ المجلة الصينية لطب الأطفال، المبادئ التوجيهية لتشخيص وإدارة البلوغ المبكر المركزي (طبعة 2015)؛ نشرة التكنولوجيا الحيوية، التقدم في تطبيقات GnRH-أ في البلوغ المبكر المركزي
التطبيق في تكنولوجيا الإنجاب المساعدة (ART)
يتم التحكم في جوهر العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (بما في ذلك التخصيب في المختبر-ونقل الأجنة [IVF-ET] وحقن الحيوانات المنوية داخل الهيولى [ICSI]) عن طريق فرط تحفيز المبيض (COH). من خلال تقليل تنظيم الغدة النخامية، فإنه يمنع طفرات LH الذاتية المبكرة، ويضمن التطور الجريبي المتزامن، وينتج ما يكفي من البويضات عالية الجودة. وهو عامل تنظيمي لا غنى عنه في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية، وينطبق على بروتوكولات التحفيز الرئيسية وحالات العقم المختلفة.
(1) تقليل التنظيم في فرط تحفيز المبيض الخاضع للرقابة
تقليل التنظيم في البروتوكول الطويل (التطبيق الأساسي): البروتوكول الطويل هو نظام IVF كلاسيكي-ET. يتم إعطاؤه عادةً في اليوم 21 من الدورة الشهرية (منتصف-المرحلة الأصفرية) لتحقيق تنظيم كامل للغدة النخامية. وتشمل أدوارها الرئيسية ما يلي: قمع إفراز LH التلقائي لتجنب اللوتين المبكر وإلغاء الدورة الناجمة عن طفرات LH المبكرة؛ مزامنة نمو الجريبات لتحسين تجانس الجريبات بعد تحفيز FSH/HMG وزيادة إنتاج البويضات. تشير البيانات السريرية إلى أن عدد البويضات ومعدل الأجنة عالي الجودة-قابلان للمقارنة بين بروتوكول المنتج الطويل والتربتورلين المستورد، بينما تنخفض تكلفة العلاج بنسبة 30% إلى 40%.
تحفيز الإباضة في حالة اضطراب تكوين الجريبات وخلل التبويض: بالنسبة للعقم الناتج عن تبويض- الجريب الصغير، ومتلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS)، واضطرابات التبويض الأخرى، يعمل المنتج مع HMG على تحسين جودة الجريب بشكل ملحوظ. تشير الدراسات إلى أن المجموعة المشتركة لديها قطر أقصى أكبر للجريب في يوم HCG، وبصيلات أكثر أكبر من أو تساوي 14 ملم، ومعدل حمل سريري أعلى (زاد من 9.6% إلى 22.4%)، وانخفاض معدل تدفق الهرمون اللوتيني المبكر بنسبة 60%، وانخفاض كبير في معدلات إلغاء الدورة، والإجهاض، ومتلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) مقارنة مع HMG وحده.
(2) السيناريوهات الخاصة المعدلة في المساعدة على الإنجاب
الوقاية المثلى من OHSS: OHSS هو أحد المضاعفات الشديدة لتحفيز المبيض. من خلال تثبيط إفراز LH بدقة، والحد من التجنيد المفرط للجريب وإطلاق العامل النشط في الأوعية، فإنه بالإضافة إلى -جرعة منخفضة من هرمون FSH يحد من حدوث OHSS المعتدل من-إلى-الشديد إلى أقل من 1%. بالنسبة للمرضى -المعرضين لخطر كبير (متلازمة تكيس المبايض، النساء الشابات ناقصات الوزن)، فإن بروتوكول "التساقط" (حجب هرمون FSH مع الاستمرار في استخدام الأريلين) بعد تقليل التنظيم يقلل بشكل آمن من عدد الجريبات ويخفف من مخاطر OHSS.
إدارة فشل الزرع المتكرر: في المرضى الذين يعانون من فشل زرع الأجنة المتكرر، يخفض المنتج مستويات هرمون الاستروجين الجهازية لتحسين تقبل بطانة الرحم (تعديل السُمك، والتشكل، والتعبير عن العوامل المرتبطة بالزرع). كما أنه يمنع الاستجابات المناعية غير الطبيعية ويقلل من السيتوكينات الالتهابية المحلية في بطانة الرحم، مما يخلق بيئة مستقرة لزرع الأجنة وزيادة معدل الحمل السريري.
تحضير بطانة الرحم لنقل الأجنة المجمدة-المذابة (FET):في الدورة-الاصطناعية FET،الببتيد ألاريلينيحفز انخفاض تنظيم الغدة النخامية لقمع تطور الجريب الداخلي، مما يجعل نمو بطانة الرحم يعتمد بشكل كامل على هرمون الاستروجين والبروجستيرون الخارجي. يؤدي هذا إلى مزامنة تطور بطانة الرحم والجنين، وهو مناسب لدورات FET في المرضى الذين يعانون من التهاب بطانة الرحم والعضال الغدي.
مصادر المعلومات: ChemicalBook، التطبيق السريري والأبحاث الدوائية لـ Alarelin Acetate؛ مجلات VIP، تطبيق بروتوكول Alarelin الطويل المعدل في التلقيح الصناعي -ET؛ مجلة جامعة شوتشو الطبية، مقارنة بين ألاريلين وتريبتوريلين في بروتوكولات قصيرة للتحكم في فرط تحفيز المبيض
التطبيق المحتمل في تثبيط إفراز حمض المعدة
يعد التأثير المثبط للمنتج على إفراز حمض المعدة مجالًا بحثيًا ناشئًا في علاجات الببتيد. إنه ينظم إفراز الحمض من خلال آليات مزدوجة مركزية ومحيطية، مما يظهر قيمة محتملة في الاضطرابات المرتبطة بالحمض-بما في ذلك مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، والقرحة الهضمية، ومتلازمة زولينجر إليسون. البحث حاليا في مرحلة ما قبل السريرية والمرحلة السريرية المبكرة.
(1) آليات تثبيط حمض المعدة
التنظيم العصبي المركزي: يعبر المنتج حاجز الدم في الدماغ ليعمل على منطقة ما تحت المهاد، مما يثبط النبضات الصادرة المبهمة ويقلل من إطلاق الأسيتيل كولين (ACh) - وهو ناقل عصبي رئيسي يحفز إفراز حمض الخلايا الجدارية. عن طريق منع المنعكسات المبهمة، فإنه يقلل من إنتاج ذروة الحمض القاعدي وبعد الأكل، وهو مناسب بشكل خاص لفرط الإفراز الناجم عن زيادة الاستثارة العصبية (على سبيل المثال، قرحة الإجهاد، والارتجاع المرتبط بالقلق).
التثبيط المحيطي المباشر: يعمل المنتج مباشرة على الخلايا الجدارية في المعدة من خلال الارتباط التنافسي بمستقبلات GnRH الوظيفية المعبر عنها على سطحها، مما يثبط نشاط H⁺/K⁺-ATPase (مضخة البروتون) ويمنع الخطوة النهائية لإفراز الحمض. كما أنه يقلل من إطلاق العوامل المعززة للحمض - بما في ذلك الجاسترين والهستامين، مما يقلل من إفراز الهستامين من الخلايا المعوية -مثل (ECL) والغاسترين من الخلايا G، مما يحقق تثبيط الأحماض المتعددة الأهداف-.
(2) تطبيقات الأمراض السريرية المحتملة
مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD): يتميز ارتجاع المريء بإصابة الغشاء المخاطي للمريء نتيجة الارتجاع الحمضي. فهو يقلل من حجم حمض المعدة ويرفع الرقم الهيدروجيني داخل المعدة، مما يقلل من التهيج الحمضي للارتجاع. يفتقر تثبيطه الحمضي المعتدل والمستدام إلى التحمل السريع المرتبط بمثبطات مضخة البروتون (PPIs)، مما يجعله مناسبًا للصيانة طويلة الأمد-في المرضى الذين يعانون من الارتجاع المعدي المريئي الخفيف-إلى-المعتدلة أو PPI-المرضى.
القرحة الهضمية (قرحة المعدة والاثني عشر): بالنسبة لإصابة الغشاء المخاطي الناجم عن فرط إفراز المعدة، يمنع المنتج إنتاج الحمض القاعدي والحد الأقصى لتعزيز شفاء القرحة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إعطاء الأريلين عن طريق الوريد أو داخل المعدة (2 ميكروجرام/كجم) يقلل من إفراز حمض المعدة بنسبة 60% إلى 70% ويزيد من معدل شفاء القرحة بنسبة 50% في الجرذان، دون أي آثار جانبية معدية معوية هامة.
متلازمة زولينجر إليسون: تتضمن هذه المتلازمة فرط الإفراز المقاوم للعلاج بسبب زيادة الجاسترين الناتج عن الأورام الغاسترينومية، وغالبًا ما تتطلب جرعة عالية من مثبطات مضخة البروتون (PPI) مع تحمل متكرر.
إنه يتحكم في فرط الإفراز المستعصي عن طريق التثبيط المركزي والمحيطي المزدوج لإفراز الغاسترين ونشاط الخلايا الجدارية، ويعمل كعلاج مركب لتعزيز الفعالية.
الوقاية من قرحة الإجهاد: بالنسبة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة (الإصابة القحفية الدماغية، والحروق الشديدة، والجراحة الكبرى) الذين يعانون من فرط إفراز المعدة الناتج عن الإجهاد، فإنه يعمل على استقرار وظيفة الغدد الصم العصبية ويمنع فرط النشاط المبهم لمنع نزيف قرحة الإجهاد. يمنح هيكل الببتيد الخاص به أمانًا عاليًا بدون سمية كبدية أو كلوية، وهو مناسب للحالة الفسيولوجية الهشة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة.
مصادر المعلومات: GDE Chem، النشاط البيولوجي وتثبيط حمض المعدة لخلات ألاريلين؛ PubMed، دراسة مقارنة لقمع الأحماض بواسطة عوامل Alrestatin وGnRH-a
التأثير المثبط للحمض-لـالببتيد ألاريلينتم التحقق من صحته في نماذج القوارض: يبدأ مفعول الدواء داخل المعدة خلال 15 دقيقة، ويبلغ ذروته بعد 60 دقيقة، ويستمر من 4 إلى 6 ساعات. يؤدي الإعطاء عن طريق الوريد إلى توفر بيولوجي بنسبة 100%، مع فعالية مماثلة للسيميتيدين ولكنها تفتقر إلى التأثيرات المثبطة لمضادات مستقبلات H2 المضادة للاندروجين والكبد. تظهر الدراسات قبل السريرية عدم وجود ضرر في الغشاء المخاطي للمعدة وتعزيز تدفق الدم في الغشاء المخاطي، مما يجمع بين قمع الحمض وحماية الغشاء المخاطي.
تتضمن اتجاهات التطوير المستقبلية ما يلي: تركيبات الإطلاق-المستمرة-طويلة المفعول (الكريات المجهرية والجسيمات الشحمية) لتمديد المدة إلى 12-24 ساعة للجرعة-اليومية مرة واحدة؛ تقنيات توصيل الببتيد عن طريق الفم لتحسين استقرار الجهاز الهضمي واستبدال الحقن لتحقيق امتثال أفضل؛ ودراسات العلاج المركب مع مثبطات مضخة البروتون والمواد الواقية المخاطية لتوسيع أنظمة الأمراض المرتبطة بالحمض الحراري-.
مصادر المعلومات: النشرة الدوائية الصينية: التقدم في تطبيق أدوية الببتيد في أمراض الجهاز الهضمي الحدود في علم الغدد الصماء: هرمونات الجهاز الهضمي والآليات التنظيمية لإفراز حمض المعدة
موانع
النساء الحوامل (قد يسبب الإجهاض)
النساء المرضعات (يفرز الدواء في حليب الثدي ويمكن أن يضر الرضع)
المرضى الذين يعانون من نزيف مهبلي غير مفسر
المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه GnRH أو نظائره
مصادر المعلومات: لجنة دستور الأدوية الصيني،المبادئ التوجيهية للأدوية السريرية; Yaoyuan.com
خلفية البحث وأصله
بدأ البحث والتطوير في Alarelin في أوائل سبعينيات القرن العشرين، مدعومًا بالتقدم العالمي الرائد في دراسة GnRH (الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية-). في عام 1971، نجح العالمان الأمريكيان أندرو شالي وروجر جيلمين في عزل وتحديد بنية GnRH الطبيعية، ووضع الأساس لتطوير نظائر GnRH. مستوحاة من هذا الإنجاز، بدأ فريق بحث صيني دراسات رائدة حول تخليق نظائر GnRH في 1973-1974، مما جعله من بين أوائل المجموعات البحثية في جميع أنحاء العالم لاستكشاف هذا المجال.
التعديل الهيكلي والاختراق الاصطناعي
في منتصف-سبعينيات القرن العشرين، لمعالجة أوجه القصور في نصف عمر GnRH الطبيعي-النصف القصير-والقابلية العالية للتحلل الأنزيمي-، أجرى فريق البحث تعديلات هيكلية رئيسية استنادًا إلى إطار عمل اللابيبتيد الخاص به: تم استبدال الجليسين في الموضع 6 بـ D-ألانين، وتمت إيثيلامين الطرف C- لتحسين الأداء. عززت هذه التغييرات بشكل كبير تقارب ربط المستقبلات واستقرارها في الجسم الحي، مما عزز نشاطها البيولوجي إلى أكثر من 15 مرة من نشاط GnRH الطبيعي. في عام 1974، تم إنجاز أول تخليق كيميائي كامل للمنتج تحت قيادة معهد شنغهاي للكيمياء الحيوية، الأكاديمية الصينية للعلوم. تم تسمية الدواء "Bing'anruilin" باللغة الصينية، مع الاسم الدولي غير المملوك Alarelin.
الترجمة السريرية وتاريخ التسويق
خلال الثمانينيات والتسعينيات، أكملت الدراسات المحلية التقييمات الدوائية والسمية والسريرية للمنتج، والتحقق من سلامته وفعاليته في علاج البلوغ المبكر، والتكنولوجيا الإنجابية المساعدة، وغيرها من المؤشرات. في عام 1998، تمت الموافقة على Alarelin API وتحضيره للحقن من قبل وزارة الصحة الصينية (رقم الموافقة (98) WSYSZ X-38 وX-39). تم تحقيق الإنتاج الصناعي بواسطة شركة Shanghai Livzon Dongfeng Biotechnology Co., Ltd.، مما جعل Alarelin أول دواء ببتيد GnRH تم تطويره وتسويقه محليًا في الصين.
مصادر المعلومات: مجلة آنهوي الطبية والصيدلانية، العدد 3، 1999، تطوير وتطبيق هرمون الغدد التناسلية -المطلق ونظائره؛ إشعار عام بالموافقات على الأدوية الجديدة من قبل وزارة الصحة، 1998 (شبكة بايمو الطبية)
التعليمات
ما هي فائدة خلات ألاريلين؟
+
-
أسيتات ألاريلين (AA)، وهو نظير اصطناعي غير الببتيد لموجهة الغدد التناسلية-المطلق للهرمون (GnRH)،يحفز قصور الغدد التناسلية القابل للشفاء من خلال إزالة حساسية الغدة النخامية، مما يجعله فعالًا في علاج التهاب بطانة الرحم والسرطانات التي تعتمد على الهرمونات- .
الوسم : الببتيد ألاريلين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع