فوروسيميد أقراص 10 ملغ

فوروسيميد أقراص 10 ملغهو قرص فموي يحتوي على فوروسيميد، بجرعة 10 ملليجرام للقرص الواحد. ينتمي فوروسيميد إلى فئة مدرات البول القوية، مما يزيد من إفراز البول عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الصوديوم والكلور في حلقة هنلي في الكلى، مما يساعد الجسم على التخلص من الماء الزائد والملح. الآلية الرئيسية لعمل فوروسيميد تكمن في آثاره الفسيولوجية على الكلى. في الجزء الصاعد من حلقة هنري، يمنع فوروسيميد الناقل المشترك لكلوريد الصوديوم والبوتاسيوم (NKCC2)، مما يقلل من إعادة امتصاص الصوديوم والكلوريد. بسبب انخفاض إعادة امتصاص الصوديوم والكلور، يتم الاحتفاظ بكمية أكبر من الماء في البول، وبالتالي زيادة إنتاج البول. عن طريق زيادة إفراز البول، يمكن أن يقلل فوروسيميد من حجم الدم في الجسم، وبالتالي خفض ضغط الدم. بالنسبة للوذمة الناجمة عن قصور القلب أو تليف الكبد أو أمراض الكلى، يمكن أن يساعد فوروسيميد في تخفيف الأعراض عن طريق تقليل احتباس السوائل في الجسم.

 

منتجاتنا

 

مسحوق فوروسيميد

فوروسيميد أقراص 10 ملغ

كبسولة فوروسيميد

حقن فوروسيميد

فوروسيميد كوا

ينتمي فوروسيميد، باعتباره مدرًا عالي الفعالية للبول، إلى فئة مدرات البول الحلقية واسمه الكيميائي هو 4-كلورو-N-حمض فورفوريل-5-سولفامويلانترانيليك. يمارس هذا الدواء تأثيرًا مدرًا قويًا للبول عن طريق تثبيط إعادة امتصاص أيونات الصوديوم والكلوريد بواسطة الأنابيب الكلوية، مما يزيد من إفراز الشوارد والماء. منذ تركيبه الأول في الستينيات، أصبح فوروسيميد دواء شائع الاستخدام في جميع أنحاء العالم لعلاج الأمراض الوذمية مثل قصور القلب، واستسقاء تليف الكبد، والمتلازمة الكلوية، وارتفاع ضغط الدم. في مجال التصنيع، يتم الإنتاج على نطاق واسعفوروسيميد أقراص 10 ملغيتطلب الالتزام الصارم بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لضمان سلامة وفعالية ومراقبة الجودة لكل مجموعة من المنتجات. تغطي عملية الإنتاج روابط متعددة مثل تركيب المواد الخام، ومعالجة التركيبة، والتعبئة، ومراقبة الجودة، بما في ذلك تقنيات متعددة التخصصات مثل التركيب الكيميائي، وهندسة التركيب، والكيمياء التحليلية.

المواد الخام والمكونات النشطة

 

العنصر النشط الأساسي في أقراص فوروسيميد 10 ملغ هو فوروسيميد، واسمه الكيميائي هو 4-كلورو-N-فورانميثيل-5-حمض سلفونيل بنزويك، الصيغة الجزيئية هي C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ S، والوزن الجزيئي هو 330.75 جم / مول. فوروسيميد هو مسحوق بلوري أبيض إلى أصفر قليلاً وغير قابل للذوبان في الماء تقريبًا، ولكنه قابل للذوبان في المحاليل القلوية المخففة (مثل محلول هيدروكسيد الصوديوم). تتطلب هذه الخاصية تعديل قابلية الذوبان من خلال السواغات في عملية الصياغة.

 

مصدر المادة الخام: يبدأ تصنيع الفوروسيميد عادةً بحمض 4,6-ثنائي كلوروبنزويك-3-كلوريد سلفونيل، والذي يتفاعل مع الأمونيا لتوليد مادة وسيطة، ثم يتم تكثيفه مع 6-فورانوميثيل أمين للحصول عليه. تشمل الدول المنتجة الرئيسية في العالم الصين والهند والولايات المتحدة والبرازيل وغيرها. ومن بينها، توفر شركات مثل Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. في الصين وAurobindo Pharma Ltd في الهند المواد الخام للسوق الدولية.

تكوين السواغات والاستعدادات

 

تحتاج تركيبة أقراص فوروسيميد 10 ملغ إلى تحقيق التوازن بين ثبات الدواء وقابليته للانضغاط والتوافر البيولوجي. السواغات النموذجية تشمل:
الحشو: اللاكتوز، السليلوز الجريزوفولفين (MCC) - يضبط وزن القرص وحجمه لضمان توحيد المحتوى.
المادة اللاصقة: PVP، النشا - يعزز تكوين الجسيمات ويمنع تجزؤها.
المطهر: كاربوكسيميثيل السليلوز الصوديوم المتشابك (CCNa)، هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض الاستبدال (L-HPC) - يسرع من تفكك الأقراص في الجهاز الهضمي ويعزز إطلاق الدواء.

 

مواد التشحيم: تعمل ستيرات المغنيسيوم وبودرة التلك - على تقليل الاحتكاك بين الجزيئات والقوالب أثناء عملية ضغط القرص لمنع الالتصاق والتأثير.
مساعد التدفق: تعمل السيليكا (السيليكا الغروية) - على تحسين تدفق الجسيمات وتضمن كفاءة ضغط الأقراص.
متطلبات العملية الخاصة: فوروسيميد حساس للضوء، ويمكن إضافة عامل حجب الضوء (مثل ثاني أكسيد التيتانيوم) إلى التركيبة، ويمكن استخدام مادة تغليف واقية من الضوء (مثل نفطة رقائق الألومنيوم).

إنتاجفوروسيميد أقراص 10 ملغيتبع GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)، ويكون تدفق العملية النموذجي كما يلي:

1

 

المعالجة المسبقة للمواد الخام

يجب أن تكون المادة الخام للفوروسيميد أرضًا مبللة أو يتم سحقها بتدفق الهواء لتحقيق حجم الجسيمات المستهدف (عادةً D90<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.

2

 

الخلط والتحبيب

الخلط الجاف: قم بخلط فوروسيميد مسبقًا مع بعض مواد الحشو (مثل اللاكتوز) في خلاط عالي السرعة لمدة - لمدة تتراوح بين 10 و15 دقيقة لضمان التوزيع المتساوي للدواء الرئيسي.
التحبيب الرطب: أضف محلول رابط (مثل محلول إيثانول PVP)، واستخدم آلية التحبيب لتشكيل مواد ناعمة، ومنخل (مثل منخل ذو 16 شبكة) للحصول على جزيئات مبللة.
التجفيف: يتم تجفيف الجزيئات الرطبة في مجفف الطبقة المميعة بدرجة حرارة 50-60 درجة حتى يصبح محتوى الرطوبة أقل من 3%، ثم يتم غربلتها إلى جزيئات كاملة (مثل غربال 20 شبكة).

3

 

الخلط الكلي والضغط على الأقراص

يتم خلط الجزيئات الجافة مع السواغات المتبقية (المفككات ومواد التشحيم) في خلاط ثلاثي الأبعاد لمدة تتراوح بين 15 و20 دقيقة.
التحكم في فرق الوزن (± 5%) والصلابة (40-80 نيوتن) والهشاشة (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.

4

 

طلاء (اختياري)

لإخفاء المرارة أو تحسين المظهر، يمكن تطبيق طلاء الفيلم (مثل محلول طلاء هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز) للتحكم في زيادة الوزن بنسبة 2-4٪.

5

 

التعبئة والتغليف وفحص الجودة

يتم تعبئة الأقراص في عبوات نفطة أو زجاجات، ومختومة، وتخضع لاختبارات توحيد المحتوى، ومعدل الذوبان (مثل طريقة المجداف مع معدل ذوبان 30 دقيقة أكبر من أو يساوي 80%)، والحد الميكروبي، وما إلى ذلك.
يجب أن يتوافق المنتج النهائي مع معايير USP (دستور الأدوية الأمريكي) أو EP (دستور الأدوية الأوروبي).

حديثفوروسيميد أقراص 10 ملغيستخدم الإنتاج معدات آلية للغاية، مثل:

1. تحقق آلات التحبيب الرطب، مثل سلسلة GEA Collette Gral أو Diosna P-، رشًا وتحبيبًا دقيقًا للمواد اللاصقة.
2. مجفف القاعدة المميعة: مثل سلسلة Glatt GPCG، يتحكم في درجة حرارة التجفيف وسرعة تدفق الهواء لمنع ارتفاع درجة حرارة الجسيمات.
3. جهاز ضغط الأقراص عالي السرعة: مثل سلسلة Fette 3090 أو Korsch XL، المجهز بنظام وزن متصل بالإنترنت (IWPC) لمراقبة وزن الجهاز اللوحي في الوقت الفعلي-.
4. تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد: تستكشف بعض الشركات أقراصًا مخصصة للطباعة ثلاثية الأبعاد للتحكم في معدل إطلاق الدواء عن طريق ضبط سماكة الطبقة والمسامية.

الوسم : فوروسيميد قرص 10 ملغ، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع