واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر خبرة للببتيد na-931 في الصين. مرحبًا بكم في الببتيد na-931 عالي الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
NA-931 الببتيد، اسم المنتج Bioglutide هو أول ناهض للمستقبلات الرباعية عن طريق الفم في العالم، والذي يُظهر إمكانات اختراق في علاج الأمراض الأيضية عن طريق التنشيط المتزامن لمستقبل الجلوكاجون (GCGR)، ومستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1R)، ومستقبل متعدد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIPR)، ومستقبل عامل النمو 1 الشبيه بالأنسولين (IGF-1R). تعتمد آلية عمله على التأثير التآزري لأهداف متعددة، والذي لا يحقق فقدان الوزن بكفاءة فحسب، بل يخترق أيضًا عنق الزجاجة للأدوية التقليدية التي تتطلب تقليل العضلات لفقدان الوزن، مع تحسين التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم والتوازن الأيضي.
أظهر NA-931، باعتباره أول ناهض للمستقبلات الرباعية عن طريق الفم في العالم، آفاق تطبيق واسعة في علاج الأمراض الأيضية عن طريق التنشيط المتزامن لمستقبل الجلوكاجون (GCGR)، ومستقبل الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1R)، ومستقبل متعدد الببتيد الموجه للأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIPR)، ومستقبل عامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 (IGF-1R).
لقد أظهر Bioglutid فعالية كبيرة في علاج السمنة، حيث تتمثل ميزته الأساسية في فقدان الوزن بشكل فعال وحماية العضلات من خلال تأثيرات تآزرية متعددة الأهداف.
تأثير كبير في فقدان الوزن: أظهر Bioglutid-تأثيرات فقدان الوزن المعتمدة على الجرعة في تجارب سريرية متعددة. على سبيل المثال، في تجربة سريرية من المرحلة الثانية استمرت 13 أسبوعًا، شهد المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين عولجوا بجرعة 150 ملغ من Bioglutid فقدانًا متوسطًا للوزن بنسبة 13.8%، مقارنة بـ 11.9% فقط في شكل الدواء الوهمي. والأمر الجدير بالملاحظة هو أن 72% من المرضى الذين عولجوا بـ Bioglutid حققوا خسارة في الوزن بنسبة 12% على الأقل، مقارنة بـ 1.9% فقط في شكل الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، في الدراسة الأولية التي استمرت 28 يومًا، أظهر شكل العلاج Bioglutid فقدانًا في الوزن يصل إلى 6.4%، وحافظ على فقدان الوزن بنسبة 5.3% بعد 7 أيام من التوقف، مما يشير إلى أن تأثير فقدان الوزن مستدام ومستقر.
آلية حماية العضلات: غالبًا ما تصاحب أدوية فقدان الوزن التقليدية فقدان العضلات، بينما يمنع Bioglutid بشكل كبير انهيار بروتين العضلات ويعزز تخليق العضلات عن طريق تنشيط IGF-1R.
في تجربة المرحلة الثانية، زاد مؤشر كتلة العضلات (SMI) للمرضى في شكل العلاج Bioglutid بمقدار 0.8 كجم / م 2، وزادت كثافة المعادن في العظام (BMD) بنسبة 1.7٪، مما أدى إلى اختراق عنق الزجاجة المتمثل في "فقدان الوزن يتطلب فقدان العضلات". وهذه الخاصية تجعله خيارًا مثاليًا للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والذين يعانون من ضمور العضلات.
ميزة السلامة: إن حدوث ردود فعل سلبية على الجهاز الهضمي من Bioglutid أقل بشكل ملحوظ من تلك الأدوية المماثلة. في تجربة المرحلة الثانية، عانى 7.3% فقط من المشاركين من الغثيان و6.3% من الإسهال، وكانت جميعها أحداثًا خفيفة أو غير مهمة مع عدم وجود تقارير عن أحداث سلبية خطيرة. لقد أدت طريقة تناول الدواء عن طريق الفم إلى تحسين امتثال المريض وتوفير الراحة للعلاج على المدى الطويل-.
NA-931 الببتيديحقق أداءً جيدًا في تحسين التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم من خلال التنظيم المنسق-الأهداف المتعددة، خاصة للمرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة والمصابين بداء السكري من النوع 2.
آلية تنظيم نسبة الجلوكوز في الدم: يمكن أن يؤدي تنشيط GLP-1R وGIPR إلى تعزيز إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز بشكل كبير، وتثبيط إفراز الجلوكاجون، وبالتالي تقليل مستويات الجلوكوز في الدم أثناء الصيام. في الوقت نفسه، يعزز تنشيط GCGR تنظيم إنتاج الجلوكوز الكبدي، بينما يعزز IGF-1R امتصاص الجلوكوز في العضلات، مما يشكل حلقة استقلابية من "البنكرياس العضلي الكبدي". في المرحلة الأولى من التجربة، خفض Bioglutid نسبة الجلوكوز في الدم أثناء الصيام بمقدار 1.8 مليمول/لتر والهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) بنسبة 0.9% في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وهو ما كان أفضل من نظير GLP-1 ذو الهدف الفردي.
تحسين التمثيل الغذائي الشامل: لا يقلل Bioglutid نسبة السكر في الدم فحسب، بل يعمل أيضًا على تحسين مؤشرات التمثيل الغذائي بشكل متزامن مثل نسبة الدهون في الدم وضغط الدم. أظهرت تجربة المرحلة الثانية أن محيط خصر المريض انخفض بمقدار 9.2 سم، وانخفضت مستويات الأنسولين أثناء الصيام بنسبة 34%، وانخفضت الدهون الثلاثية بنسبة 28%، مما يدل على قدرة تنظيمية شاملة على متلازمة التمثيل الغذائي.
تأثير وقائي طويل الأمد: للحفاظ على جودة العضلات من خلال تنشيط IGF-1R، يمكن أن يقلل Bioglutid من خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بمرض السكري. العضلات هي الأعضاء الأيضية الرئيسية للجلوكوز، وفقدان العضلات يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مقاومة الأنسولين. تساعد خصائص Bioglutid الوقائية للعضلات على تشكيل دورة فعالة من "حماية العضلات وفقدان الوزن والتحكم في السكر".
البيانات السريرية: التحقق المزدوج من فقدان الوزن وتحسين التمثيل الغذائي
أثبتت الدراسة السريرية لـ Bioglutid سلامته وفعاليته من خلال -تجارب متعددة المراحل
تجربة المرحلة الأولى (بيوجلوتيد-050)
التصميم: دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مزدوجة التعمية، علاج وهمي، جرعة واحدة ومتعددة الجرعات، تشمل الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن/السمنة (بغض النظر عما إذا كانوا مصابين بداء السكري من النوع 2 أم لا).
نتيجة:
تأثير فقدان الوزن: فقدان الوزن بنسبة 6.4% في 28 يومًا (في شكل جرعة واحدة) أو فقدان الوزن بنسبة 5.1% في شكل جرعات متعددة، وفقدان الوزن بنسبة 12.7% في 12 أسبوعًا (في شكل جرعة 150 مجم).
السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم: انخفض مستوى السكر في الدم أثناء الصيام لدى مرضى السكري من النوع 2 بمقدار 1.8 مليمول / لتر، وانخفض الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) بنسبة 0.9٪.
السلامة: لا توجد آثار جانبية معدية معوية ملحوظة (الغثيان 7.3%، الإسهال 6.3%)، لا فقدان العضلات.
تجربة المرحلة الثانية (NCT06564753)
التصميم: دراسة عشوائية، مزدوجة التعمية، مزدوجة التعمية، مدتها 13 أسبوعًا، شملت 125 مشاركًا يعانون من السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 30 كجم/م²) أو يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 كجم/م² مع اضطرابات التمثيل الغذائي المصاحبة).
نتيجة:
فقدان الوزن: فقد شكل جرعة 150 ملغ ما متوسطه 14.8% (مقارنة بـ 13.2% في شكل الدواء الوهمي)، مع خسارة 72% من المشاركين أكثر من أو يساوي 12% (مقارنة بـ 2% فقط في شكل الدواء الوهمي).
المؤشرات الأيضية: انخفض محيط الخصر بمقدار 9.2 سم، وانخفض مستوى الأنسولين أثناء الصيام بنسبة 34%، وانخفضت الدهون الثلاثية بنسبة 28%.
السلامة: التأثيرات الهضمية خفيفة بشكل رئيسي (غثيان 8.1%، إسهال 6.3%)، مع عدم وجود آثار جانبية خطيرة.
المرحلة الثانية من التجربة الموسعة (NCT06732245)
التصميم: تقييم فعالية وسلامةNA-931 الببتيدعلاج وحيد أو بالاشتراك مع Tirzepatide.
النتائج الأولية: بلغ معدل فقدان الوزن في العلاج المختلط 18.3%، وكان معدل الاحتفاظ بالكتلة العضلية أفضل من العلاج الأحادي، مما يشير إلى إمكانية التأثير التآزري للعلاج متعدد الأهداف-.
الدراسة السريرية: التحقق من الفعالية والسلامة من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة
تصميم الدراسة: اختبار عشوائي، مزدوج التعمية، علاج وهمي، اختبار جرعة تزايدية فردية/متعددة، بما في ذلك زيادة الوزن/السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 كجم/م²) ومرضى السكري من النوع 2، لتقييم سلامة وخصائص PK/PD للبيوجلوتيد.
النتائج الرئيسية:
السلامة: لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة، وكان الحدث السلبي الأكثر شيوعًا هو التفاعلات المعدية المعوية الخفيفة (الغثيان والإسهال) مع معدل حدوث أقل من 5٪ ولا توجد زيادة ملحوظة مع زيادة الجرعة.
خصائص PK: امتصاص سريع للدواء، وقت ذروة تركيز الدم (Tmax) يبلغ 1-2 ساعة، عمر النصف (t1/2) 12-15 ساعة، يدعم تناوله مرة واحدة يوميًا.
تأثير PD: بعد جرعة واحدة، أظهر كل من جلوكوز الدم الصائم وجلوكوز الدم بعد الأكل انخفاضًا معتمدًا على الجرعة، مع ظهور الجرعة الأعلى (150 مجم) انخفاضًا قدره 1.8 مليمول/لتر في جلوكوز الدم الصائم (مقابل الدواء الوهمي+0.3 مليمول/لتر)؛ بعد جرعات متعددة، كان فقدان الوزن يعتمد على الجرعة-، مع متوسط فقدان وزن قدره 12.7% (مقابل الدواء الوهمي+2.3%) في شكل 150 مجم في 12 أسبوعًا.
تصميم الدراسة: تم إجراء تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي لمدة 13 أسبوعًا، شملت 125 شخصًا يعانون من السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 30 كجم/م²) أو مرضى يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من مضاعفات التمثيل الغذائي (مؤشر كتلة الجسم أكبر من أو يساوي 27 كجم/م²). تم تقسيم المرضى إلى نموذج الدواء الوهمي، وشكل جرعة منخفضة-(75 مجم)، وشكل جرعة عالية- (150 مجم) بنسبة 1:1:1، ويتم إعطاؤهم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
النتائج الرئيسية:
تأثير فقدان الوزن:
كان متوسط فقدان الوزن في شكل الجرعات العالية- 13.8% (مقابل. 11.9% في شكل الدواء الوهمي)، وبعد التعديل وفقًا لتأثيرات الدواء الوهمي، وصل إلى 11.9%.
72% من المرضى في شكل الجرعات العالية- فقدوا ما يزيد عن أو يساوي 12% من الوزن (مقابل . 1.9% في شكل الدواء الوهمي).
حقق نموذج الجرعات المنخفضة- فقدانًا متوسطًا للوزن بنسبة 9.2% (تم تعديله ليصبح 7.3%)، مع فقدان 45% من المرضى ما يزيد عن أو يساوي 10% من الوزن.
تحسين المؤشرات الأيضية:
التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم: في شكل الجرعات العالية-، انخفض مستوى الجلوكوز في الدم أثناء الصيام بمقدار 1.5 مليمول/لتر (مقابل الدواء الوهمي+0.2 مليمول/لتر)، وانخفض الهيموجلوبين السكري (HbA1c) بنسبة 0.8% (مقابل الدواء الوهمي+0.1%).
ملف الدهون في الدم: أظهر كل من الكوليسترول الكلي وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) انخفاضًا معتمدًا على الجرعة-.
حماية:
كان معدل حدوث الأحداث الضائرة المعدية المعوية 7.3% (غثيان) و6.3% (إسهال) في شكل جرعة عالية-، وكلاهما كان خفيفًا ولم يتم الإبلاغ عن أي قيء أو إسهال شديد.
عدم فقدان العضلات: تم اكتشافه بواسطة قياس امتصاص الأشعة السينية -ثنائي الطاقة (DXA)، وحافظ نموذج الجرعة العالية- على كتلة الجسم الخالية من الدهون، بينما أظهر نموذج الدواء الوهمي انخفاضًا طفيفًا.
لا توجد أحداث نقص السكر في الدم: لا يوجد نقص حاد في السكر في الدم (مستوى السكر في الدم<3.0 mmol/L) was reported in any form.
تصميم البحث: تم إجراء تجربة عشوائية -مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي-، شملت 300 مريض يعانون من السمنة المفرطة وتم تخصيصهم بنسبة 1:1:1 لشكل الدواء الوهمي، أو شكل العلاج الأحادي بالجلوتيد (150 مجم)، أو الشكل المختلط من Bioglutide وTerzepatide (5 مجم) لمدة 24 أسبوعًا من العلاج.
النتائج الأولية:
تأثير فقدان الوزن:
كان متوسط فقدان الوزن في العلاج المختلط 18.5% (مقارنة بـ 14.2% في العلاج الأحادي و2.1% في العلاج الوهمي).
65% من المرضى الذين تناولوا العلاج المختلط فقدوا ما يزيد عن أو يساوي 15% من الوزن (مقارنة بـ 38% في العلاج الأحادي و0% في العلاج الوهمي).
حماية:
كان حدوث الأحداث الضائرة المعدية المعوية في الشكل المختلط (12.7٪) أعلى قليلاً من ذلك في شكل العلاج الأحادي (8.3٪)، ولكن جميعها كانت خفيفة ولم تؤدي إلى وقف الدواء.
لا توجد إشارات أمان جديدة، والعلاج المختلط لا يزيد بشكل كبير من خطر نقص السكر في الدم أو فقدان العضلات.
تخطط Biomed Industries لإطلاق تجربة سريرية للمرحلة الثالثة (NCT06891234) تشمل 2000 مريض يعانون من السمنة المفرطة وتم علاجهم لمدة 52 أسبوعًا لتقييم الفعالية والسلامة والتأثير على المدى الطويل- على نتائج القلب والأوعية الدمويةNA-931 الببتيد. وشملت نقاط النهاية الثانوية درجة جودة الحياة ومعدل مغفرة متلازمة التمثيل الغذائي وتأثير الوقاية من مرض السكري.
الوسم : الببتيد na-931، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع