واحدة من الشركات المصنعة والموردة الأكثر خبرة لمسحوق السلفاديميدين في الصين. مرحبًا بكم في مسحوق السلفاديميدين عالي الجودة بالجملة للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر خدمة جيدة وسعر معقول.
مسحوق سلفاديميدينهو دواء مضاد للجراثيم واسع النطاق من فئة السلفوناميد. المكون الرئيسي هو سلفاديميدين. يمنع هذا الدواء تكاثر العديد من البكتيريا إيجابية الجرام- وبعض البكتيريا سالبة الجرام- عن طريق التثبيط التنافسي لسينثاز ثنائي هيدروفولات البكتيريا ومنع استقلاب حمض الفوليك. في الممارسة السريرية البيطرية، يستخدم على نطاق واسع لعلاج الالتهابات البكتيرية في الماشية (مثل الخنازير والأبقار والأغنام) والدواجن، وخاصة التهابات الجهاز التنفسي (مثل الالتهاب الرئوي)، والتهابات الجهاز الهضمي (مثل التهاب الأمعاء)، والتهابات المسالك البولية، والدوسنتاريا البكتيرية، وما إلى ذلك، مما يظهر تأثيرات علاجية كبيرة. يجب أن يتم حساب الجرعة بشكل صارم على أساس وزن الجسم، وعادة ما يتم خلطها بشكل موحد في العلف أو مياه الشرب للإعطاء. تجدر الإشارة إلى أن بعض الحيوانات قد تتعرض لتفاعلات حساسية أو بيلة بلورية وتفاعلات عكسية أخرى. لذلك، من الضروري التأكد من أن الحيوانات تشرب كمية كافية من الماء خلال فترة الدواء لتعزيز الإفراز، ويجب تجنب استخدام الجرعات العالية-على المدى الطويل-. وبالإضافة إلى ذلك، هذا الدواء لديه متطلبات فترة الانسحاب. بالنسبة للحيوانات الغذائية، من الضروري الالتزام الصارم بفترة السحب بعد الاستخدام لضمان سلامة المنتجات وعدم وجود بقايا لها.
|
|
|

| اسم المنتج | مسحوق السلفاديميدين | أقراص السلفاديميدين | حقن السلفاديميدين | سلفاديميدين بولس |
| نوع المنتج | مسحوق | حبوب | حقن | بولس |
| نقاء المنتج | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% | أكبر من أو يساوي 99% |
| مواصفات المنتج | 1 كجم/25 كجم/الخ. | 0.5g | 0.4 جرام/0.1 جرام/إلخ. | 0.5 جرام/1 جرام/إلخ. |
| نموذج المنتج | التوليف العضوي | خذ عن طريق الفم | حقن | خذ عن طريق الفم |
مسحوق سلفاديميدين COA


|
|
|
|
|
مسحوق سلفاديميدين، بالاسم الكيميائي N-(4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzenesulfonylamine، وله الصيغة الجزيئية C₁₂H₁₄N₄O₂S ووزن جزيئي قدره 278.33. شكله المسحوق هو مسحوق بلوري أبيض أو أصفر قليلاً، عديم الرائحة، طعمه مر قليلاً، ويصبح لونه داكناً تدريجياً عند تعرضه للضوء. يوضح ما يلي خصائصه الكيميائية من جوانب مثل الخواص الفيزيائية والذوبان والاستقرار الكيميائي والتفاعل.
الخصائص الفيزيائية
المظهر والشكل: مسحوق السلفاديميدين هو مسحوق بلوري أبيض أو أصفر قليلاً، مع جزيئات دقيقة وموحدة ولا توجد شوائب مرئية.
نقطة الانصهار: نطاق نقطة الانصهار هو 197-200 درجة، مما يدل على أن المركب يبدأ في الذوبان عند تسخينه إلى حوالي 200 درجة، مما يدل على الاستقرار الحراري العالي.
الكثافة: تبلغ الكثافة المقدرة حوالي 1.2997 جم/سم3 (قيمة تقريبية)، مما يعكس التعبئة المحكمة للجزيئات.
معامل الانكسار: معامل الانكسار المقدر هو 1.6440، ويتعلق بسرعة انتشار الضوء في المادة، ويمكن استخدامه للتعرف على المادة.
الذوبان
ذوبان السلفاديميدين انتقائية للغاية:
غير قابلة للذوبان في الماء والأثير: عند 29 درجة، تكون قابلية الذوبان في الماء 150 مجم / 100 مل فقط، وتزيد إلى 192 مجم / 100 مل عند 37 درجة، ولا تزال ضمن نطاق الذوبان الضعيف؛ يكاد يكون غير قابل للذوبان في الأثير.
من السهل الذوبان في الأحماض المخففة والقواعد المخففة: يمكن إذابته بسرعة في حمض الهيدروكلوريك المخفف أو محلول هيدروكسيد الصوديوم المخفف، وتشكيل محلول شفاف.
قابل للذوبان في الإيثانول الساخن والأسيتون: القابلية للذوبان أعلى في الإيثانول الساخن، ويمكن لمحلول الأسيتون بنسبة 50٪ أن يذوب 50 ملغم / مل، مما يفضي إلى استخلاص المذيبات العضوية أو تحضير التركيبات.
الاستقرار الكيميائي
حساسية للضوء: السلفاديميدين حساس للضوء، ويزداد لونه عمقًا تدريجيًا (من الأبيض إلى الأصفر الشاحب أو البني) بعد التعرض للضوء (قد يخضع أيضًا لتحلل كيميائي ضوئي، مما يولد مستقلبات غير نشطة أو يحتمل أن تكون سامة). لذلك، يجب تخزينه في حاوية مقاومة للضوء-في حاوية مغلقة.
الاستقرار الحراري: ضمن نطاق درجة الحرارة تحت نقطة الانصهار، تكون الخواص الكيميائية للسلفاديميدين مستقرة، ولكن درجات الحرارة المرتفعة (كما هو الحال في الحالة المنصهرة) قد تسبب التحلل، وتولد منتجات غير معروفة.
تفاعل الأكسدة والاختزال: وهو غير متوافق مع المواد المؤكسدة القوية (مثل برمنجنات البوتاسيوم وبيروكسيد الهيدروجين)، وقد يخضع لتفاعلات الأكسدة والاختزال، مما يؤدي إلى أضرار هيكلية أو مخاطر الانفجار.
التفاعل
التفاعل الحمضي-القاعدي: يحتوي جزيء السلفانيلاميد على مجموعة السلفوناميد (-SO₂NH₂) وحلقة بيريميدين، مما يُظهر حموضة ضعيفة (pKa ≈ 7.4) وقاعدية ضعيفة. يمكن أن يتفاعل مع الأحماض القوية أو القواعد القوية لتكوين الأملاح. فمثلاً ملح الصوديوم الخاص به (سلفانيلاميد الصوديوم) قابل للذوبان في الماء ويستخدم في تحضير الحقن.
تفاعل الاستبدال: يمكن استبدال الهيدروجين الموجود في مجموعة السلفوناميد بمجموعات أخرى لتكوين مشتقات (مثل السلفاديازين، سلفاميثوكسازول)، لكن السلفوناميد نفسه له نشاط منخفض في مثل هذه التفاعلات.
تفاعل التحميل الحلقي: صناعيًا، يتم تدوير السلفانيليميد مع الأسيتيل بيريدين لتصنيع السلفانيلاميد، مما يوضح نشاط تشكيل الحلقة -لحلقة البيريميدين الخاصة بها.
الخصائص الكيميائية الدوائية ذات الصلة
التثبيط التنافسي: كدواء مضاد للجراثيم من السلفوناميد، يثبط السلفاديميدين سينسيز ثنائي هيدروفولات البكتيري من خلال التشابه الهيكلي مع حمض بارا- أمينوبنزويك (PABA)، مما يمنع تخليق حمض الفوليك وبالتالي يثبط نمو البكتيريا.
المستقلبات: في الجسم، يتم استقلابه بواسطة N-Nacetyltransferase لتكوين مركبات أسيتيل غير نشطة، والتي يتم إخراجها عن طريق البول.
السلامة والتعامل
السمية: تبلغ نسبة LD₅₀ للحقن تحت الجلد لدى الفئران 1776 ملجم/كجم، مما يشير إلى سمية حادة منخفضة نسبيًا، ولكن استخدام جرعات عالية -على المدى الطويل- قد يسبب تفاعلات سامة مثل احتشاء نزف الطحال ووقت تخثر الدم لفترة طويلة.
الأثر البيئي: قد تبقى المضادات الحيوية السلفوناميدية في البيئة، مما يشكل مخاطر محتملة على الكائنات المائية، وينبغي اتباع التخلص السليم من النفايات.
شروط التخزين: يوصى بتخزينه في درجة حرارة 2-8 درجة في بيئة جافة ومظلمة ومغلقة لمنع امتصاص الرطوبة وتدهور الضوء.
ضبط الجودة
مسحوق سلفاديميدين، باعتباره عقارًا مضادًا للبكتيريا من فئة السلفوناميد يستخدم على نطاق واسع، فإن مراقبة جودته لها أهمية حيوية لضمان فعالية الدواء وسلامته. فيما يلي تفاصيل عن تدابير مراقبة الجودة لمسحوق السلفاديميدين من خمسة جوانب: فحص المواد الخام، ومراقبة عملية التفاعل، وتحديد المنتج واختبار النقاء، واختبارات الاستقرار، وظروف التعبئة والتغليف والتخزين.
فحص المواد الخام
يستخدم تركيب السلفاديميدين السلفاغوانيدين كمادة خام رئيسية. ويعتمد إنتاج السلفاغوانيدين بدوره على مواد خام كيميائية مختلفة مثل ثنائي ميثيل فورماميد، وحمض الكبريتيك، وكلوريد الصوديوم، وهيدروكسيد الصوديوم، وماء الأمونيا، وحمض الهيدروكلوريك. ولذلك فإن مراقبة جودة المواد الخام هي الخطوة الأولى في إنتاج السلفاديميدين.
اختبار النقاء
يتم استخدام التقنيات التحليلية الحديثة مثل -التحليل اللوني للسوائل عالي الأداء (HPLC) والتحليل اللوني للغاز (GC) لاختبار نقاء المواد الخام، وضمان استيفائها لمتطلبات التفاعل. على سبيل المثال، يجب أن لا تقل نسبة نقاء ثنائي ميثيل فورماميد عن 99%، ويجب التحكم بدقة في تركيز حمض الكبريتيك لتجنب تكوين -منتجات ثانوية أثناء التفاعل.
حد الشوائب
يتم اختبار الشوائب مثل المعادن الثقيلة والرطوبة والمذيبات المتبقية في المواد الخام للتأكد من أنها تتوافق مع معايير دستور الأدوية. على سبيل المثال، يجب ألا يتجاوز محتوى المعادن الثقيلة 20 جزءًا في المليون، ويجب ألا يتجاوز محتوى الرطوبة 0.5%.
تدقيق الموردين
يتم إجراء عمليات تدقيق منتظمة لموردي المواد الخام لتقييم قدرتهم الإنتاجية وأنظمة مراقبة الجودة والمصداقية، مما يضمن موثوقية واستقرار مصادر المواد الخام.
مراقبة عملية التفاعل
يتضمن تخليق السلفاديميريدين تفاعلًا حلقيًا للسلفانيلاميد مع الأسيتيل بيريدون. ظروف التفاعل (مثل درجة الحرارة، والوقت، ونوع وجرعة المحفز) لها تأثير كبير على إنتاجية ونقاء المنتج. ولذلك، فإن مراقبة عملية التفاعل جزء حاسم من مراقبة الجودة.
التحكم في درجة حرارة التفاعل
يتم اعتماد نظام دقيق للتحكم في درجة الحرارة لضمان بقاء درجة حرارة التفاعل ثابتة بين 80 و 100 درجة، وتجنب درجة الحرارة الزائدة التي قد تسبب تفاعلات جانبية أو درجة الحرارة غير الكافية التي قد تؤدي إلى انخفاض معدل التفاعل.
تحسين وقت رد الفعل
يتم تحديد وقت التفاعل الأمثل من خلال -تجارب صغيرة ويتم مراقبته بدقة أثناء عملية الإنتاج لضمان التفاعل الكامل. على سبيل المثال، تستغرق تفاعلات الاقتران الحلقي- عادةً عدة ساعات، ويعتمد الوقت المحدد على العملية.
اختيار المحفز والجرعة
تمت تجربة محفزات قلوية مختلفة (مثل هيدروكسيد الصوديوم، كربونات الصوديوم، كربونات البوتاسيوم)، ووجد أن هيدروكسيد الصوديوم له أفضل تأثير تحفيزي، والذي يمكن أن يقلل من وقت التفاعل ويزيد المحصول. وفي الوقت نفسه، يتم التحكم بدقة في جرعة المحفز لتجنب انخفاض نقاء المنتج بسبب الجرعة الزائدة.
الكشف عبر الإنترنت
يتم استخدام تقنيات الكشف عبر الإنترنت مثل -تحليل كروماتوغرافي للطبقة الرقيقة (TLC) -وتحليل كروماتوغرافي للسوائل عالي الأداء (HPLC) لمراقبة عملية التفاعل في الوقت الفعلي، وضمان تفاعلات الاقتران الحلقي الكامل- وتجنب بقايا المواد الخام غير المتفاعلة والمنتجات-.
تحديد المنتج واختبار النقاء
بعد اكتمال التفاعل، يحتاج المنتج الخام إلى الخضوع للمعالجة والتنقية- اللاحقة لتحسين نقاء وجودة المنتج. وفي الوقت نفسه، يتم استخدام تقنيات تحليلية مختلفة لتحديد واختبار نقاء المنتج للتأكد من مطابقته لمعايير دستور الأدوية.

تحديد الهيكل
تم تحديد بنية المنتج باستخدام تقنيات مثل التحليل الطيفي للأشعة تحت الحمراء (IR)، والتحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR)، والتحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي للكربون (¹³C NMR)، وقياس الطيف الكتلي (MS)، مما يؤكد أن تركيبه الجزيئي متوافق مع السلفاديميدين.
اختبار النقاء
تم تحديد نقاء المنتج بواسطة HPLC، مع متطلبات عامة أكبر من أو تساوي 98.5%. وفي الوقت نفسه، تم الكشف عن محتوى الشوائب مثل الرطوبة والمعادن الثقيلة لضمان الامتثال لمعايير دستور الأدوية. على سبيل المثال، يجب ألا تتجاوز البقايا بعد الحرق 0.1%، ويجب ألا يتجاوز السيلينيوم 30 جزءًا في المليون.


التحكم في شكل البلورات وحجم الجسيمات
السلفاديميدين هو شكل بلوري أو مسحوق أبيض أو أصفر قليلاً. يؤثر الشكل البلوري وحجم جسيمات الدواء على ذوبانه وتوافره الحيوي. لذلك، من خلال التحكم في ظروف التبلور (مثل نوع المذيب ومعدل التبريد)، يمكن الحصول على الشكل البلوري المرغوب وتوزيع حجم الجسيمات.
اختبارات الاستقرار
تم إجراء اختبارات ثبات سريعة وطويلة الأمد- على مسحوق السلفاديميدين لفحص تحلله في ظل ظروف درجات الحرارة والرطوبة المختلفة، مما يوفر أساسًا لمدة صلاحية المنتج.
اختبار الاستقرار المتسارع
تحت ظروف درجة الحرارة العالية (على سبيل المثال . 40 درجة ) والرطوبة العالية (على سبيل المثال . 75% RH)، تم إجراء اختبار التحلل المتسارع على مسحوق السلفاديميدين لفحص منتجات التحلل ومعدل التحلل، وللتنبؤ بثبات المنتج في ظل ظروف التخزين العادية.
اختبار الاستقرار على المدى الطويل-.
تحت درجة الحرارة العادية (على سبيل المثال . 25 درجة ) والرطوبة العادية (على سبيل المثال . 60% RH)، تم إجراء اختبار تخزين طويل الأمد - على مسحوق السلفاديميدين. ويتم إجراء اختبارات منتظمة على نقائه ومحتوى الرطوبة ومستويات الشوائب لتقييم فترة صلاحيته.
اختيار مواد التعبئة والتغليف
واستنادًا إلى نتائج اختبارات الثبات، تم اختيار مواد التعبئة والتغليف المناسبة (مثل أكياس البولي إيثيلين-الصيدلانية منخفضة الكثافة والبراميل الكرتونية) لعزل الضوء والرطوبة والأكسجين، وبالتالي إطالة العمر الافتراضي للمنتج.
ظروف التعبئة والتغليف والتخزين
ظروف التعبئة والتغليف والتخزين لمسحوق السلفاديميدين لها تأثير كبير على ثبات جودته. ولذلك، فإن الرقابة الصارمة على مواد التعبئة والتغليف وبيئات التخزين ضرورية لضمان جودة المنتج.

اختيار مواد التعبئة والتغليف
استخدم أكياس البولي إيثيلين الطبية منخفضة الكثافة- أو البراميل الكرتونية للتغليف. تأكد من أن مواد التغليف غير-سامة، وعديمة الرائحة، ولها أداء إغلاق جيد، ويمكن أن تحجب الضوء والرطوبة والأكسجين.

مراقبة حالة التخزين
قم بتخزين مسحوق السلفاديميدين في مستودع جاف وبارد وجيد التهوية-، مع تجنب أشعة الشمس المباشرة والبيئات-درجة الحرارة العالية والرطوبة العالية. وفي الوقت نفسه، قم بالتحقق بانتظام من سجلات درجة الحرارة والرطوبة في المستودع للتأكد من أن ظروف التخزين تلبي المتطلبات.

إدارة فترة إعادة التفتيش
بناءً على نتائج اختبارات الثبات، يتم تحديد فترة إعادة الفحص لمسحوق السلفاديميدين (عامًا واحدًا)، وإجراء فحص شامل للمنتج قبل فترة إعادة الفحص للتأكد من مطابقة جودته للمعايير.
الوسم : مسحوق سلفاديميدين، الموردين، الشركات المصنعة، مصنع، بالجملة، شراء، السعر، بالجملة، للبيع













